สารออกฤทธิ์: ลาซิดิพีน
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Lacirex 4 มก
Lacirex 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Lacirex? มีไว้เพื่ออะไร?
Lacirex ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง 'แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์' Lacirex มีคุณสมบัติในการทำให้หลอดเลือดขยาย (ขยาย) ขึ้น ช่วยอำนวยความสะดวกในการไหลเวียนของเลือดและลดความดันโลหิต
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lacirex
อย่าใช้ Lacirex:
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ Lacirex
- หากคุณมีโรคหัวใจที่เรียกว่าหลอดเลือดตีบ โรคนี้เป็นลิ้นตีบที่ทำให้เลือดสูบฉีดออกจากหัวใจได้
- หากคุณคิดว่าสิ่งเหล่านี้มีผลกับคุณ อย่าใช้ Lacirex จนกว่าคุณจะได้พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Lacirex
ก่อนการรักษาด้วย Lacirex แพทย์ของคุณควรรู้:
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
- หากคุณมีโรคตับ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lacirex
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ยาบางชนิดสามารถเปลี่ยนแปลงวิธีการทำงานของ Lacirex หรือเพิ่มขึ้นจนทำให้เกิดผลข้างเคียง Lacirex ยังสามารถเปลี่ยนแปลงวิธีการทำงานของยาอื่นๆ ได้อีกด้วย รวมทั้ง:
- ยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง เช่น ฟูโรเซไมด์ โพรพาโนลอล หรือแคปโตพริล
- ซิเมทิดีน (เพื่อรักษาแผลในกระเพาะอาหาร)
- cyclosporine (ใช้สำหรับป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะหรือสำหรับโรคภูมิต้านทานผิดปกติบางอย่าง)
การใช้ lacidipine และ corticosteroids หรือ tetracosactide ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตได้
- พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อยู่
การรับประทาน Lacirex พร้อมอาหารหรือเครื่องดื่ม
อย่าดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่ทาน Lacirex
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Lacirex อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ อย่าใช้ Lacirex โดยไม่ได้ตรวจสอบกับแพทย์ก่อน แพทย์ของคุณจะพิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Lacirex สำหรับคุณและลูกน้อยของคุณ
สารออกฤทธิ์และส่วนผสมของ Lacirex สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ หากคุณให้นมลูก ให้ตรวจสอบกับแพทย์ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Lacirex
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Lacirex อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือมีอาการที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Lacirex
Lacirex มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lacirex: Posology
รับเท่าไหร่คะ
ใช้ Lacirex ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดเริ่มต้นปกติของ Lacirex คือ 2 มก. วันละครั้งในตอนเช้า
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าจะเพิ่มขนาดยาเป็น 4 หรือ 6 มก. วันละครั้งในตอนเช้าหลังจากการรักษาประมาณ 3-4 สัปดาห์
วิธีรับประทาน
กลืนแท็บเล็ตด้วยน้ำ
ทางที่ดีควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน
คุณสามารถทาน Lacirex โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Lacirex เกินขนาด
หากคุณลืมทานยาลาซิเร็กซ์
หากลืมรับประทานยา ให้รับประทานมื้อถัดไปพร้อมกัน อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณทาน Lacirex มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเม็ด Lacirex มากเกินไป มีโอกาสมากที่ความดันโลหิตของคุณจะลดลงและอัตราการเต้นของหัวใจอาจเปลี่ยนแปลงซึ่งอาจเพิ่มขึ้นหรือลดลง
- ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
หากคุณหยุดทาน Lacirex
ใช้ Lacirex ตามเวลาที่แพทย์ของคุณแนะนำ อย่าหยุดทาน Lacirex โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Lacirex ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Lacirex คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Lacirex สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
พวกเขาสามารถกังวลตั้งแต่ 1 ถึง 10 คน:
- หัวใจเต้นผิดปกติ (ใจสั่น)
- หัวใจเต้นเร็วขึ้น (อิศวร)
- อาการบวมที่เกิดจากของเหลว
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปัสสาวะบ่อย
- ปวดหัว
- ผื่นที่ผิวหนัง (รวมถึงรอยแดงของผิวหนังและอาการคัน)
- ร้อนวูบวาบ
- อาการท้องอืดท้องเฟ้อ
- คลื่นไส้
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
ผลข้างเคียงที่อาจปรากฏในการตรวจเลือด:
- ระดับของเอนไซม์ที่เรียกว่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อผู้คนตั้งแต่ 1 ถึง 100 คน:
- อาการเจ็บหน้าอกแย่ลง (อาการเจ็บหน้าอกที่มีอยู่ก่อนแย่ลง)
- สีซีด
- ลดความดันโลหิต
- เลือดออก เจ็บเหงือก
- เป็นลมหมดสติ
- ความดันเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงที่หายาก
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อผู้คนตั้งแต่ 1 ถึง 1,000 คน:
- อาการแพ้อย่างรุนแรงกับใบหน้า ลิ้น หรือคอบวม ซึ่งอาจทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก
- ผื่นคันที่ผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่หายากมาก
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบได้ตั้งแต่ 1 ถึง 10,000 คน
- ตัวสั่นหรือสั่นแขนขา
- ภาวะซึมเศร้า
หากคุณมีผลข้างเคียงเหล่านี้
- หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บ Lacirex ให้พ้นมือเด็ก
อย่าใช้ Lacirex หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บ Lacirex ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 ° C
เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันแสง
อย่านำแท็บเล็ตออกจากตุ่มจนกว่าคุณจะต้องนำออก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ลาซิเร็กซ์มีอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ lacidipine เม็ด Lacirex มีอยู่ในโดต่างๆ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
lacidipine 4 มก. lacidipine 6 มก
สารเพิ่มปริมาณคือ:
แลคโตส โพวิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต ไฮโปรเมลโลส ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) 400 โพลีซอร์เบต 80
คำอธิบายของสิ่งที่ Lacirex ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
ยาเม็ด Lacirex 4 มก. มีสีขาว รูปไข่ มีเส้นแบ่งทั้งสองด้าน แกะลาย "GS" และ "3MS" อีกด้านหนึ่ง ขนาดบรรจุ 28 เม็ด
เม็ดยา Lacirex ขนาด 6 มก. มีสีขาว รูปไข่ มีลาย "GXCX3" ด้านหนึ่ง แพ็ค 14 และ 28 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลาซิเร็กซ์ เม็ดเคลือบฟิล์ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
LACIREX 4 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เม็ดเคลือบฟิล์มหนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ลาซิดิพีน 4.00 มก.
LACIREX 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: lacidipine 6.00 mg
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดด้วยวิธีเดี่ยวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตสามชนิด เช่น ยาเบต้า-บล็อคเกอร์ ยาขับปัสสาวะ ยากลุ่ม ACE inhibitors
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่:
ปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. (ครึ่งเม็ด 4 มก.) วันละครั้ง
การรักษาควรปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรคความดันโลหิตสูงตามความต้องการของแต่ละบุคคลและการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย
สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 4 มก. และหากจำเป็นต้องเพิ่มเป็น 6 มก. หลังจากให้เวลาเพียงพอสำหรับผลทางเภสัชวิทยาเต็มรูปแบบ ในทางปฏิบัติ เวลานี้ไม่ควรน้อยกว่า 3-4 สัปดาห์ เว้นแต่อาการทางคลินิกจะไม่ต้องการ เปลี่ยนไปใช้ปริมาณที่สูงขึ้นเร็วขึ้น
ควรรับประทาน LACIREX ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ก่อนหรือหลังอาหาร
ตับไม่เพียงพอ
ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง
มีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.4)
ไตล้มเหลว
เนื่องจากไตไม่ได้กำจัด lacidipine ดังนั้นปริมาณในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอจึงไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนใด ๆ
เด็ก
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ LACIREX ในเด็ก
ผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยา
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้โดยไม่มีกำหนด
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เช่นเดียวกับ dihydropyridines อื่น ๆ lacidipine ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบรุนแรง
เนื่องจากไม่มีข้อมูลการทดลองเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้งานระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ยานี้จึงถูกห้ามใช้ในสภาวะเหล่านี้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในการศึกษาเฉพาะทางที่ดำเนินการ พบว่า lacidipine ไม่เปลี่ยนแปลงการทำงานที่เกิดขึ้นเองของโหนด sinoatrial หรือยืดเวลาการนำที่ระดับของโหนด atrioventricular อย่างไรก็ตาม ต้องพิจารณาถึงศักยภาพทางทฤษฎีของตัวป้องกันช่องแคลเซียมที่จะส่งผลต่อการทำงานของโหนด SA และ AV ดังนั้นควรใช้ lacidipine ด้วยความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติที่มีอยู่ก่อนในการทำงานของโหนด SA และ AV
ตามที่รายงานสำหรับตัวบล็อกแคลเซียมแชนเนลไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ ควรใช้ lacidipine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีมา แต่กำเนิดหรือได้มาและมีการบันทึกการยืดตัวของ QT ควรใช้ Lacidipine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ทราบกันดีว่ายืดระยะเวลาดังกล่าว QT เช่นคลาส I และ III antiarrhythmics, ยาซึมเศร้า tricyclic, ยารักษาโรคจิตบางชนิด, ยาปฏิชีวนะ (เช่น erythromycin) และยาแก้แพ้บางชนิด (เช่น terfenadine)
เช่นเดียวกับตัวป้องกันช่องแคลเซียมอื่น ๆ ควรใช้ LACIREX ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจหยุดเต้นลดลง
เช่นเดียวกับตัวป้องกันแคลเซียมแชนเนล dihydropyridine อื่น ๆ LACIREX ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบก่อนหน้านี้รวมทั้งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันในระหว่างการรักษา
ควรใช้ LACIREX ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ ไม่มีข้อมูลใดที่จะระบุว่า lacidipine มีประโยชน์ในการป้องกันภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในขั้นทุติยภูมิ
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lacidipine ในการรักษาความดันโลหิตสูงที่เป็นมะเร็งยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ควรใช้ LACIREX ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง เนื่องจากอาจเพิ่มผลลดความดันโลหิตได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Lacirex
Lacirex มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยา LACIREX ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ทราบว่ามีผลลดความดันโลหิต รวมถึงยาลดความดันโลหิต (เช่น ยาขับปัสสาวะ ยา beta-blockers หรือ ACE inhibitors) อาจเพิ่มผลลดความดันโลหิตได้
ระดับยา lacidipine ในพลาสมาสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการให้ cimetidine พร้อมกัน
ลาซิดิพีนมีผลผูกพันโปรตีนสูง (> 95%) กับอัลบูมินและอัลฟา-1-ไกลโคโปรตีน
ไม่พบปัญหาปฏิสัมพันธ์โดยเฉพาะในการศึกษากับยาลดความดันโลหิตทั่วไป เช่น ตัวบล็อกเบต้าและยาขับปัสสาวะ หรือกับดิจอกซิน โทลบูตาไมด์ หรือวาร์ฟาริน
เช่นเดียวกับยาไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ ไม่ควรใช้ LACIREX กับน้ำเกรพฟรุต เนื่องจากการดูดซึมอาจเปลี่ยนแปลงได้
การศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine หลังการปลูกถ่ายไตได้แสดงให้เห็นว่า lacidipine ช่วยลดการไหลเวียนของเลือดในไตและอัตราการกรองไตที่เกิดจาก cyclosporine
เป็นที่ทราบกันว่า lacidipine ถูกเผาผลาญโดย cytochrome CYP3A4 และดังนั้น สารที่มีการยับยั้งและการกระตุ้น CYP3A4 อย่างมีนัยสำคัญ (เช่น rifampicin, itraconazole) ที่รับประทานควบคู่กันอาจมีปฏิกิริยากับเมแทบอลิซึมและการกำจัด lacidipine
การใช้ lacidipine และ corticosteroids หรือ tetracosactide ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลการทดลองเกี่ยวกับการใช้ lacidipine อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีกิจกรรมการก่อมะเร็งหรือสร้างความเสียหายต่อการเจริญเติบโต (ดูหัวข้อ 5.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)
ควรใช้ Lacidipine ในการตั้งครรภ์เมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดกับมารดามีมากกว่าความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่ยา lacidipine จะทำให้ผนังกล้ามเนื้อมดลูกคลายตัวในช่วงตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก).
เวลาให้อาหาร
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า lacidipine (หรือสารที่เป็นสารก่อมะเร็ง) อาจข้ามกำแพงรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่
ควรใช้ Lacidipine ในระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนมเมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดกับมารดามีมากกว่าความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
LACIREX อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือมีอาการที่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ (ทั้งภายในและที่เผยแพร่) ถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดความถี่ของอาการข้างเคียงที่พบได้บ่อยถึงไม่ปกติ
แบบแผนต่อไปนี้ใช้สำหรับการจัดประเภทความถี่: ธรรมดามาก ≥ 1/10, ทั่วไป ≥ 1/100 e
โดยทั่วไปแล้ว Lacidipine สามารถทนต่อยาได้ดี บางคนอาจมีผลข้างเคียงเล็กน้อยซึ่งเกี่ยวข้องกับการกระทำทางเภสัชวิทยาที่ทราบของการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ผลกระทบเหล่านี้ ซึ่งระบุด้วยสัญลักษณ์ # มักจะเกิดขึ้นชั่วคราวและมักจะหายไปพร้อมกับการรักษาด้วยยา lacidipine ต่อเนื่องในขนาดเดียวกัน
ความผิดปกติทางจิตเวช
หายากมาก: ภาวะซึมเศร้า
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ: # ปวดหัว, # เวียนศีรษะ
หายากมาก: อาการสั่น
โรคหัวใจ
ธรรมดา: # ใจสั่น หัวใจเต้นเร็ว
ผิดปกติ: อาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีอยู่ก่อน, เป็นลมหมดสติ, ความดันเลือดต่ำ
เช่นเดียวกับยาไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ มีรายงานผู้ป่วยจำนวนน้อยที่มีอาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเริ่มการรักษา การค้นพบนี้มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดตามอาการ
โรคหลอดเลือด
สามัญ: # flushing
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ธรรมดา: อาการท้องอืด, คลื่นไส้
ผิดปกติ: เหงือก hyperplasia
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ทั่วไป: ผื่นที่ผิวหนัง (รวมถึงผื่นแดงและอาการคัน)
หายาก: angioedema, ลมพิษ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
สามัญ: polyuria
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
สามัญ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, # อาการบวมน้ำ
การตรวจวินิจฉัย
ร่วมกัน: การเพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสแบบย้อนกลับได้ (การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเป็นเรื่องผิดปกติ)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีการบันทึกกรณีการใช้ยาเกินขนาดกับ LACIREX
อาการและอาการแสดง
การค้นพบที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุดคือการขยายหลอดเลือดส่วนปลายที่เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำและอิศวร ในทางทฤษฎีสามารถตรวจพบ bradycardia หรือเวลานำ atrioventricular ที่ยืดเยื้อได้
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ควรใช้มาตรการสนับสนุนที่เพียงพอและการตรวจสอบการทำงานของหัวใจอย่างเพียงพอ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: Selective antihypertensive calcium channel blockers - อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน
รหัส ATC: C08CA09
แลคซิดิพีนเป็นอนุพันธ์ของไดไฮโดรไพริดีน 1-4 ที่มีกิจกรรมแคลเซียมที่เป็นปฏิปักษ์และเฉพาะเจาะจง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการคัดเลือกต่อตัวรับของช่องแคลเซียมไอออนของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด
การกระทำหลักประกอบด้วยการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยการลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลายและความดันหลอดเลือดแดง ลักษณะพื้นฐานของโมเลกุลคือระยะเวลาอันยาวนานของการกระทำ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังการให้ยา lacidipine อย่างรวดเร็วแต่ดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหาร และแสดงเมแทบอลิซึมของตับในครั้งแรกที่มีนัยสำคัญ การดูดซึมสัมบูรณ์โดยเฉลี่ย 10%
ระดับพลาสม่าถึงความเข้มข้นสูงสุดระหว่าง 30 ถึง 150 นาทีหลังจากรับประทานยา
ยาถูกกำจัดโดยหลักโดยการเผาผลาญของตับ (ส่งผลต่อ cytochrome P450 CYP3A4) ไม่พบ Lacidipine ที่มีฤทธิ์กระตุ้นหรือยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ตับ สารเมแทบอไลต์หลักสี่ตัวแสดงฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
ประมาณ 70% ของขนาดยาที่ถูกให้จะถูกกำจัดออกเป็นสารเมตาโบไลต์ในอุจจาระ และส่วนที่เหลือจะเป็นเมแทบอไลต์ในปัสสาวะ
ระยะเฉลี่ยครึ่งชีวิตของ lacidipine อยู่ในช่วง 13 ถึง 19 ชั่วโมงที่สภาวะคงตัว
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีกิจกรรมการก่อมะเร็งหรือสร้างความเสียหายต่อการเจริญเติบโต
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า lacidipine (หรือสารที่เป็นสารก่อมะเร็ง) อาจข้ามกำแพงรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส โพวิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต ไฮโปรเมลโลส ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) 400 โพลีซอร์เบต 80
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เม็ด LACIREX ต้องได้รับการปกป้องจากแสงและเก็บไว้ในภาชนะจนกว่าจะถูกนำไปใช้ เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ในกรณีของการรับประทานยาเม็ดขนาด 4 มก. ครึ่งเม็ด ส่วนที่เหลืออีกครึ่งหนึ่งจะต้องส่งคืนไปยังตุ่มพองและใส่กลับเข้าไปในกล่องเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสงและต้องรับประทานภายใน 48 ชั่วโมง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มโพลีคาโพรไมด์ที่เน้น Al-PVC / PVC-Al
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก.
14 เม็ดเคลือบฟิล์ม 6 มก.
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 6 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ห้ามนำเม็ดออกจากพุพองยกเว้นในเวลาที่รับประทาน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola
ได้รับอนุญาตจาก GlaxoSmithKline S.p.A.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LACIREX 4 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม - A.I.C.: 027831039
LACIREX 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เคลือบฟิล์ม 14 เม็ด - A.I.C.: 027831041
LACIREX 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม - A.I.C.: 027831054
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก.: 18 พฤษภาคม 2541 / มิถุนายน 2552
14 และ 28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 6 มก.: 10 พฤศจิกายน 2541 / มิถุนายน 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2555