สารออกฤทธิ์: Neomycin (นีโอมัยซินซัลเฟต), Bacitracin
บิมิกซิน 25.000 ไอ.ยู. + 2,500 IU แท็บเล็ต
บิมิกซิน 150.000 ไอ.ยู. + 15,000 IU น้ำเชื่อม
เหตุใดจึงใช้ Bimixin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต้านเชื้อแบคทีเรียในลำไส้
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อในลำไส้ที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อยานีโอมัยซินและบาซิทราซิน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Bimixin
แพ้ neomycin และ bacitracin หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ ไตล้มเหลว; กลุ่มอาการ myasthenic; การดูดซึมผิดปกติ
ไม่ควรให้ยาปฏิชีวนะร่วมกับสารที่อาจก่อให้เกิดพิษต่อไต (กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, เจนตามิซิน, โพลิมิกซิน, ไวโอมัยซิน, โคลิสติน, เซฟาโลสปอริน เป็นต้น)
ผลิตภัณฑ์ที่มีนีโอมัยซินสำหรับใช้ในช่องปากมีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่าสองปี แม้แต่ลำไส้อุดตันบางส่วน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Bimixin
หลังจากการให้ยาซ้ำๆ หรือเป็นเวลานาน อาจเกิดการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการสัมผัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเป็นไปได้ของเชื้อ Staphylococcal enterocolitis ในกรณีเช่นนี้ ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การควบคุมโดยจัดให้มีการบำบัดที่เหมาะสม ในระหว่างการรักษา แนะนำให้ทำการตรวจสอบการทำงานของไตและการทดสอบทางเสียงเป็นระยะเพื่อเปิดเผยสัญญาณของไตและ ototoxicity ในทันที ไม่ควรให้ยา antiemetic หรือ anti-kinetotic พร้อมกัน เนื่องจากอาจป้องกันการรับรู้ถึงสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ในระยะเริ่มต้น ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีแผลตับ แม้ว่าจะมีความรุนแรงเพียงเล็กน้อย เนื่องจากเป็นไปได้ที่จะสะสมยาปฏิชีวนะในปริมาณเล็กน้อยซึ่งบางครั้งสามารถดูดซึมได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับของแผลในลำไส้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Bimixin
ไม่ควรให้ยาปฏิชีวนะร่วมกับสารที่อาจก่อให้เกิดพิษต่อไต (กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, เจนตามิซิน, พอลิมิกซิน, ไวโอมัยซิน, โคลิสติน, เซฟาโลสปอริน เป็นต้น)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในวัยทารก ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ควรใช้ Neomycin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยา ototoxic ยาต้านการแข็งตัวของเลือด และยาระงับประสาทและกล้ามเนื้อ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์มากพร้อมๆ กัน เนื่องจากอาจส่งผลเสียต่อไตและเส้นประสาทอะคูสติกได้
สูตรน้ำเชื่อมประกอบด้วยซูโครส สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานและในผู้ที่ได้รับอาหารแคลอรีต่ำ
ขอแนะนำให้ระงับการรักษาเมื่ออาการที่เชื่อมโยงกับการติดเชื้อหยุดลง (อย่างไรก็ตาม การรักษาไม่ควรยืดเยื้อเกิน 3-5 วัน)
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Bimixin: Posology
1-2 เม็ดหรือ 2 ช้อนขนมทุกๆ 6-8 ชั่วโมงตามต้องการ
ในเด็กอายุมากกว่า 2 ปี 1 ช้อนขนม (10 มล.) หรือหนึ่งเม็ดทุกๆ 6-8 ชั่วโมง ในการเตรียมน้ำเชื่อม โปรดอ่านคำแนะนำด้านล่างอย่างละเอียด
ไม่ควรยืดเวลาการรักษาเกิน 3-5 วัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Bimixin มากเกินไป
ด้วยปริมาณ neomycin ที่สูงมาก อาจเกิดอาการพิษต่อไตและ ototoxicity ที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเพียงพอ (การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต)
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Bimixin คืออะไร?
รายงานบ่อยที่สุดคือคลื่นไส้ อาเจียน และท้องผูก ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อหรือซ้ำๆ อาจเกิดอาการ malabsorption syndrome ที่มีอาการท้องร่วงและ steatorrhea ซึ่งอาจเชื่อมโยงกับการยับยั้ง lipases ปรากฏการณ์ของพิษต่อไต (oliguria, albuminuria, cylindruria, hematuria, hyperazotemia) และความเป็นพิษต่อหู
ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินกับผื่นที่ผิวหนังประเภทต่างๆ และตำแหน่งต่างๆ
หากเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ข้างต้น ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
หลังจากเตรียมการ แนะนำให้ใช้ BIMIXIN SYRUP ภายในสี่วัน โดยควรเก็บบรรจุภัณฑ์ไว้ในที่เย็น
ข้อควรสนใจ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ ห้ามใช้ยาหลังจากวันที่นี้
องค์ประกอบและรูปแบบยา
แท็บเล็ต BIMIXIN
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
neomycin ซัลเฟต F.U. 25,000 IU, Bacitracin F.U. 2,500 ไอยู
สารเพิ่มปริมาณ:
แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, แป้งโรยตัว, กรดสเตียริก
น้ำเชื่อมบิมิกซิน
- ขวดอ่างเก็บน้ำประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
neomycin ซัลเฟต F.U. 150,000 IU, Bacitracin F.U. 15,000 ไอยู
สารเพิ่มปริมาณ
ซูโครส
- น้ำเชื่อม 60 มล. ประกอบด้วย: ซูโครส, เมทิล p-hydroxybenzoate, โพรพิล p-hydroxybenzoate, โซเดียมซิเตรต, รสส้ม, โซเดียมเอเดเทต, ขัณฑสกร, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
- ขวดละ 16 เม็ด สำหรับรับประทาน
- น้ำเชื่อมขวด 60 มล. + ขวดใส่สารปฏิชีวนะสำหรับใช้ในช่องปาก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
บิมิกซิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แท็บเล็ต:
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
neomycin ซัลเฟต F.U. 25,000 ไอ.ยู.
บาซิทราซิน เอฟ.ยู. 2,500 ไอยู
น้ำเชื่อม:
อ่างเก็บน้ำแต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
neomycin ซัลเฟต F.U. 150,000 IU
บาซิทราซิน เอฟ.ยู. 15,000 ไอยู
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดแบ่งสำหรับการบริหารช่องปาก
น้ำเชื่อมสำหรับการบริหารช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อในลำไส้ที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อยานีโอมัยซินและบาซิทราซิน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
1-2 เม็ดหรือ 2 ช้อนขนม ทุกๆ 6-8 ชั่วโมง ตามความต้องการของเคส ในเด็กอายุมากกว่า 2 ปี 1 ช้อนขนม (10 มล.) หรือ 1 เม็ดทุกๆ 6-8 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม การรักษาไม่ควรยืดออกไปเกิน 3-5 วัน
04.3 ข้อห้าม
แพ้ neomycin และ bacitracin หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ ไตล้มเหลว; กลุ่มอาการ myasthenic; การดูดซึมผิดปกติ ผลิตภัณฑ์ที่มีนีโอมัยซินสำหรับใช้ในช่องปากมีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่าสองปี นอกจากนี้ ไม่ควรให้ยาปฏิชีวนะร่วมกับสารที่อาจก่อให้เกิดพิษต่อไต (กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, เจนตามิซิน, โพลีมัยซิน, ไวโอมัยซิน, โคลิสติน, เซฟาโลสปอริน เป็นต้น) แม้แต่ลำไส้อุดตันบางส่วน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลังจากการให้ยาซ้ำๆ หรือเป็นเวลานาน อาจเกิดการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการสัมผัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเป็นไปได้ของเชื้อ Staphylococcal enterocolitis ในกรณีเช่นนี้ ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การควบคุมโดยจัดให้มีการบำบัดที่เหมาะสม ในระหว่างการรักษา แนะนำให้ทำการตรวจสอบการทำงานของไตและการทดสอบทางเสียงเป็นระยะเพื่อเปิดเผยสัญญาณของไตและ ototoxicity ในทันที ไม่ควรให้ยา antiemetic หรือ anti-kinetotic พร้อมกัน เนื่องจากอาจป้องกันการรับรู้ถึงสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ในระยะเริ่มต้น ขอแนะนำให้ระงับการรักษาเมื่ออาการที่เชื่อมโยงกับการติดเชื้อหยุดลง (อย่างไรก็ตาม การรักษาไม่ควรยืดเยื้อเกิน 3-5 วัน)
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีแผลที่ตับ แม้ว่าจะมีความรุนแรงเพียงเล็กน้อย เนื่องจากเป็นไปได้ที่จะสะสมยาปฏิชีวนะในปริมาณเล็กน้อยซึ่งบางครั้งสามารถดูดซึมได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับของแผลในลำไส้
สูตรน้ำเชื่อมประกอบด้วยซูโครส สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ที่ทานอาหารแคลอรีต่ำ
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ควรใช้ Neomycin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยา ototoxic ยาต้านการแข็งตัวของเลือด และยาระงับประสาทและกล้ามเนื้อ นอกจากนี้ ไม่ควรให้ยาปฏิชีวนะร่วมกับสารที่อาจก่อให้เกิดพิษต่อไต (กานามัยซิน, สเตรปโตมัยซิน, เจนทามิซิน, พอลิมัยซิน, ไวโอมัยซิน, โคลิสติน, เซฟาโลสปอริน เป็นต้น) ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์มากพร้อมๆ กันเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพในเชิงลบ ผลกระทบต่อไตและประสาทหู
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในวัยทารก ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อจำกัด
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
รายงานบ่อยที่สุดคือคลื่นไส้ อาเจียน และท้องผูก ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อหรือซ้ำๆ อาจเกิดอาการ malabsorption syndrome ที่มีอาการท้องร่วงและ steatorrhea ซึ่งอาจเชื่อมโยงกับการยับยั้ง lipases ปรากฏการณ์ของพิษต่อไต (oliguria, albuminuria, cylindruria, hematuria, hyperazotemia) และความเป็นพิษต่อหู ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินกับผื่นที่ผิวหนังประเภทต่างๆ และตำแหน่งต่างๆ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ด้วยปริมาณ neomycin ที่สูงมาก อาจเกิดอาการพิษต่อไตและ ototoxicity ที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเพียงพอ (การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: A07AA51
Bimixin คือ "การรวมกันของ neomycin และ bacitracin ที่ระบุไว้สำหรับการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียในลำไส้ที่ไวต่อยาปฏิชีวนะทั้งสองชนิด
แบคซิทราซิน: โพลีเปปไทด์ที่มีโครงสร้างซับซ้อนที่เกิดจากส่วนประกอบหลายอย่าง ผลิตโดยสายพันธุ์แกรมบวกที่สร้างสปอร์ของแบคทีเรีย Bacillus subtilis Bacitracin ฆ่าเชื้อแบคทีเรียในแบคทีเรีย Gram-positive จำนวนมาก แบคทีเรีย Gram-negative และจุลินทรีย์ในกลุ่ม clostridial บางชนิด ยังยับยั้ง Endamoeba histolytica และ Treponema pallidum กลไกการออกฤทธิ์คล้ายกับ penicillins: การยับยั้งการสังเคราะห์ผนังแบคทีเรีย
Neomycin: สารประกอบโพลีเบสิกที่มีโครงสร้างซับซ้อนที่เกิดจากการเผาผลาญของ Streptomyces fradiae Neomycin มีการกระทำที่หลากหลายรวมถึงจุลินทรีย์แกรมบวกและแกรมลบจำนวนมาก mycobacteria และ Endamoeba histolytica มีความต้านทานข้ามกับ paromomycin และ kanamycin กลไกการออกฤทธิ์: การยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนภายในเซลล์
แบคซิทราซิน + นีโอมัยซิน: กลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันและกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียเป็นสมมติฐานทางทฤษฎีของการทำงานร่วมกันเชิงบวกหรือปฏิสัมพันธ์เสริมระหว่างยาปฏิชีวนะทั้งสองที่แสดงใน "หลอดทดลอง" โดยผู้เขียนหลายคน สำหรับเชื้อก่อโรค 36 สายพันธุ์ พบว่ากิจกรรมต้านแบคทีเรียของสมาคมเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับส่วนประกอบเดียว พบใน 94.5% ของสายพันธุ์ที่ทดสอบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Neomycin หลังการบริหารช่องปากแสดงให้เห็นการดูดซึมที่ไม่ดีของลำดับ 3% ของขนาดยาทั้งหมด ในขณะที่ส่วนที่เหลือจะถูกกำจัดออกทางอุจจาระไม่เปลี่ยนแปลง Bacitracin ไม่แสดงการดูดซึมที่เห็นได้ชัดเจนหลังการให้ยาทางปาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษของนีโอมัยซินหลังการให้ยาทางปากมีเพียงเล็กน้อย การฉีด nephro และ ototoxicity สูง
ไม่มีความเป็นพิษหลังจากให้ bacitracin ทางปาก ในขณะที่ความเป็นพิษต่อไตทางหลอดเลือดสูง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต:
แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, แป้งโรยตัว, กรดสเตียริก
ขวดอ่างเก็บน้ำ:
ซูโครส
น้ำเชื่อมขวด:
ซูโครส, เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมซิเตรต, รสส้ม, โซเดียมเอเดเทต, ขัณฑสกร, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ยังไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
18 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
หลังจากเตรียมอาหารแนะนำให้ใช้น้ำเชื่อม Bimixin ภายใน 4 วันโดยควรเก็บหีบห่อไว้ในที่เย็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ต: กล่องกระดาษแข็งบรรจุขวดแก้ว 16 เม็ด;
น้ำเชื่อม: กล่องกระดาษแข็งบรรจุน้ำเชื่อมแก้ว 60 มล. + อ่างเก็บน้ำ 1 ขวดบรรจุยาปฏิชีวนะ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
หลังจากเปิดขวดแล้ว เทผงที่บรรจุอยู่ในขวดใส่น้ำเชื่อมลงในน้ำเชื่อม ปิด เขย่า และใช้ตามปริมาณที่แนะนำ
หลังจากเตรียมอาหารแนะนำให้ใช้น้ำเชื่อม Bimixin ภายใน 4 วันโดยควรเก็บหีบห่อไว้ในที่เย็น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
แท็บเล็ต: เอ.ไอ.ซี. NS. 008477061
น้ำเชื่อม: เอ.ไอ.ซี. NS. 008477073
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/10/2007
