Tricortin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: ฟอสโฟลิปิดจากเปลือกสมอง, Cyanocobalamin

TRICORTIN 1000 12 มก. + 1 มก. / 2 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม

ทำไมจึงใช้ Tricortin? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

โรคจิตเภท - ยากระตุ้นจิตอื่น ๆ และ nootropics - สมาคม

ตัวชี้วัดการรักษา

อาการ Polyyalgia-neurotic

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tricortin

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์และสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tricortin

ยานี้ไม่ต้องการข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Tricortin

ไม่มีหลักฐานการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง TRICORTIN 1000 กับยาอื่น ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

สามารถให้ยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ยานี้ไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tricortin: Posology

ฉีดเข้ากล้ามวันละ 1 หลอด ตามใบสั่งแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Tricortin มากเกินไป

ในปริมาณที่แนะนำปรากฏการณ์การกินยาเกินขนาดไม่เคยเกิดขึ้น

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tricortin คืออะไร?

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่ว่าในกรณีใด ให้แจ้งแพทย์ที่เข้าร่วมหรือเภสัชกรถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารนี้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

องค์ประกอบ

หลักการทำงาน:

• ฟอสโฟลิปิดในเยื่อหุ้มสมอง 12 มก.
• ไซยาโนโคบาลามิน 1000 ไมโครกรัม

สารเพิ่มปริมาณ: Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ - dibasic โซเดียมฟอสเฟต 12H2O - monobasic โซเดียมฟอสเฟต 2H2O - เอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic - น้ำสำหรับฉีด qs ถึง ml 2

แบบฟอร์มเภสัช

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด IM 5 หลอด 2 มล

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tricortin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลเต็มในเอกสารข้อมูลภายในของการแผ่รังสี - 12.0 สำหรับการแยกวิเคราะห์ล่วงหน้าของรังสี

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

ไทรคอร์ติน 1000

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

หลักการทำงาน

ฟอสโฟลิปิดในเยื่อหุ้มสมอง

ไซยาโนโคบาลามินัม

(ชื่อสามัญของสารออกฤทธิ์)

ขวดขนาด 2 มล. ประกอบด้วย:

ฟอสโฟลิปิดในเยื่อหุ้มสมอง 12 มก.

ไซยาโนโคบาลามิน 1000 ไมโครกรัม

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด IM - 5 หลอด 2 มล

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

ภาวะ Hypoxidotic-dysmetabolic ของ CNS:

การบาดเจ็บที่ศีรษะ - อาการที่ปั่นป่วนและสภาวะหลังการปั่นป่วน - โรคไข้สมองอักเสบจากหลอดเลือดแดง - ปวดหัว vasospastic หรือเป็นพิษ - พิษจากภายนอกและภายนอก

อาการ Polyyalgia-neurotic:

polyneuritis แอลกอฮอล์ที่เป็นพิษ - polyradiculoneuritis อักเสบ - อัมพาตส่วนปลายของ VII - polyalgic - neurotic โดยไม่มีพื้นฐานอินทรีย์

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ฉีดเข้ากล้ามวันละ 1 หลอด ตามใบสั่งแพทย์

04.3 ข้อห้าม -

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์และสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ยานี้ไม่ต้องการคำเตือนและข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ไม่มีหลักฐานการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง TRICORTIN 1000 กับยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

สามารถให้ยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยา

04.9 ยาเกินขนาด -

ในปริมาณที่แนะนำปรากฏการณ์การกินยาเกินขนาดไม่เคยเกิดขึ้น

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

การบริหารทางหลอดเลือดของฟอสโฟลิปิดจากเยื่อหุ้มสมองของสุกร (neuromologous phospholipids) สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของเซลล์ประสาทโดยการทำให้กิจกรรมของเอนไซม์เยื่อหุ้มเซลล์เป็นปกติ เพิ่มการหมุนเวียนของสารสื่อประสาท เมแทบอลิซึมของกลูโคส และของฟอสโฟลิปิดภายในร่างกาย

Cyanocobalamin แทรกแซงเป็นปัจจัยร่วมในการเผาผลาญของเซลล์ประสาทโดยดำเนินการ "การกระทำของ neurotrophic

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

ชะตากรรมของการเผาผลาญและความเสถียรของฟอสโฟลิปิดที่ติดฉลากสองเท่าซึ่งให้ทางหลอดเลือดได้รับการศึกษาโดยการประเมินทั้งกัมมันตภาพรังสีทั้งหมดที่พบในสมองและวิวัฒนาการของอัตราส่วน ³H / 14C ที่ระดับเซลล์ การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าโมเลกุลเหล่านี้มีความเสถียรที่ ระดับเซลล์ เลือด และที่ไปถึงสมองเขตเหมือนเดิม

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ความเป็นพิษเฉียบพลัน (LD50> 1,000 มก. / กก. ในหนูและหนู) ความเป็นพิษในระยะยาว ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ และการศึกษาการกลายพันธุ์ไม่ได้เปิดเผยถึงพิษใดๆ ของฟอสโฟลิปิดในเยื่อหุ้มสมองของสุกร

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์, dibasic โซเดียมฟอสเฟต dodecahydrate, monobasic โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, เอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-

จนถึงปัจจุบันยังไม่ทราบปรากฏการณ์ของความไม่ลงรอยกันของ TRICORTIN 1000 กับยาอื่น ๆ

06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-

24 เดือน

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -

ยาสามารถเก็บไว้ได้ภายใต้สภาวะแวดล้อมปกติ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -

Type I ขวดแก้วสีเหลืองอำพัน

TRICORTIN 1000 5 หลอด 2 มล

06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -

-----

07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - รหัสภาษี n 00204260285

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -

เอไอซี 019941020

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -

23.04. 1996

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -

พฤษภาคม 2544

11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals กรอกข้อมูลเกี่ยวกับ DOSIMETRY รังสีภายใน -

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมการพิเศษและการควบคุมคุณภาพ -