สารออกฤทธิ์: ฟลูนิโซไลด์
Forbest ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
Forbest Children 0.5 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Forbest มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - Forbest ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยา Forbest Children 0.5 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยา
- Forbest ผู้ใหญ่ 2 มก. / 2 มล. ฉีดพ่นสารละลาย Forbest เด็ก 1 มก. / 2 มล. ฉีดพ่น
เหตุใดจึงใช้ Forbest มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ไกลโคคอร์ติคอยด์ต้านการอักเสบ ต้านโรคหืด
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคภูมิแพ้ของระบบทางเดินหายใจ: โรคหอบหืด, โรคหลอดลมอักเสบโรคหืดเรื้อรัง; โรคจมูกอักเสบเรื้อรังและตามฤดูกาล
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Forbest
แพ้เฉพาะบุคคลต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ วัณโรคปอดที่ใช้งานหรือสงบ การติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อรา
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "คำเตือนพิเศษ")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Forbest
ควรใช้ Flunisolide เช่นเดียวกับ corticosteroids ทั้งหมดด้วยความระมัดระวัง ถ้าไม่หลีกเลี่ยง ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่ทางเดินหายใจเฉียบพลันหรืออยู่เฉยๆ หรือมีเชื้อราที่ไม่ได้รับการรักษา แบคทีเรียหรือไวรัส หรือตาเริม
เนื่องจากฤทธิ์ในการยับยั้งของคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อการเกิดแผลเป็น ขอแนะนำให้ใช้ฟลูนิโซไลด์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่จมูกครั้งก่อนหรือเมื่อเร็วๆ นี้ โดยมีแผลที่ผนังกั้นโพรงจมูกหรือมีอาการกำเริบ
แม้ว่าจะมีรายงานการเกิด dysmicrobism น้อยมาก แต่ก็ควรที่จะควบคุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ การเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ของเชื้อจุลินทรีย์ในทางเดินหายใจส่วนบนโดยการทำการบำบัดแบบครอบ (cover therapy) หากจำเป็น
ผลของ FORBEST เช่นเดียวกับ corticosteroids ที่สูดดมทั้งหมดไม่ได้เกิดขึ้นทันที
ดังนั้นจึงควรระลึกไว้เสมอว่า FORBEST ไม่ได้ผลในวิกฤตโรคหอบหืดที่กำลังดำเนินอยู่ และขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เป็นประจำเป็นเวลาหลายวัน ไม่แนะนำให้มอบให้กับเด็กอายุต่ำกว่าสี่ปี ในกรณีที่ใช้เฉพาะที่เป็นเวลานานและในขนาดที่สูง ควรระลึกไว้เสมอถึงความเป็นไปได้ของการยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไตและการฝ่อของเยื่อเมือก แม้ว่าจะไม่ได้แสดงให้เห็นในประสบการณ์ทางคลินิกว่ามีการดูดซึมผลิตภัณฑ์เพียงพอที่จะก่อให้เกิดผลกระทบทั่วไป
ในผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูกหรือมีสารคัดหลั่งจำนวนมาก อาจมีการระบุการรักษาเบื้องต้นด้วย vasoconstrictors เฉพาะที่เพื่อให้ละอองลอยสัมผัสกับเยื่อเมือก
ผลกระทบทางจิตวิทยาและพฤติกรรมอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก เช่น อาการสมาธิสั้น การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความก้าวร้าว การรบกวนทางพฤติกรรม (ส่วนใหญ่ในเด็ก)
สิ่งสำคัญคือต้องรับประทานยาตามที่กำหนดไว้ในเอกสารกำกับยาหรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด คุณไม่ควรเพิ่มหรือลดขนาดยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Forbest
ไม่รู้.
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถก่อให้เกิดปรากฏการณ์ไวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของระบบคลาสสิกของยา ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
เมื่อใดก็ตามที่มีการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ ควรระลึกไว้เสมอว่ายาเหล่านี้สามารถปกปิดอาการบางอย่างของการติดเชื้อได้ และในระหว่างการใช้งานนั้น กระบวนการติดเชื้อใหม่ ๆ ก็สามารถสร้างขึ้นได้
การถ่ายโอนจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่เป็นระบบไปยังการรักษาด้วยฟลูนิโซไลด์ควรทำด้วยความระมัดระวังหากมีเหตุผลที่จะสงสัยว่ามีการเปลี่ยนแปลงการทำงานของต่อมหมวกไต โดยทั่วไปแล้วควรหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างกะทันหัน
การดำเนินการรักษาในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้การรักษาด้วยคอร์ติโคเทอราพีที่เป็นระบบอยู่แล้วนั้นจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษและการเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากการเปิดใช้การทำงานของต่อมหมวกไตอีกครั้งซึ่งถูกระงับโดยการรักษาด้วยคอร์ติคอยด์อย่างเป็นระบบเป็นเวลานานนั้นช้า ไม่ว่าในกรณีใดโรคนี้จะต้อง "เสถียร" ด้วยการรักษาอย่างเป็นระบบ
ในระยะแรกควรให้ FORBEST ในขณะที่ยังคงรักษาตามระบบอยู่ หลังจากนั้นควรค่อยๆ ลดขนาดลงโดยการตรวจผู้ป่วยเป็นระยะๆ และปรับเปลี่ยนปริมาณของ FORBEST ตามผลลัพธ์ที่ได้รับ ในช่วงเวลาของความเครียดหรือโรคหอบหืดรุนแรง ผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวจะต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์เพิ่มเติม ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรตรวจสอบการทำงานของต่อมหมวกไตเป็นระยะ รวมถึงการตรวจวัดระดับคอร์ติซอลในช่วงเช้าตรู่ในสภาวะที่เหลือ
ในผู้ป่วยที่ขึ้นกับสเตียรอยด์แนะนำให้เปลี่ยนจากการรักษาด้วยเยื่อบุโพรงมดลูกแบบรับประทานไปเป็นการรักษาแบบค่อยเป็นค่อยไป
ผลของ FORBEST เช่นเดียวกับ corticosteroids ที่สูดดมทั้งหมดไม่ได้เกิดขึ้นทันที
ดังนั้นจึงควรระลึกไว้เสมอว่า FORBEST ไม่ได้ผลในวิกฤตโรคหอบหืดที่กำลังดำเนินอยู่ และขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เป็นประจำเป็นเวลาหลายวัน
ไม่ควรเกินปริมาณที่แนะนำ อันที่จริง การเพิ่มขึ้นใดๆ นอกเหนือไปจากการไม่ปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาของผลิตภัณฑ์ ยังก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผลต่อระบบจากการดูดซึม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปและในระหว่างการให้นมควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Forbest: Posology
ผู้ใหญ่
FORBEST 1 มก. / 1 มล.: หนึ่งภาชนะ (เท่ากับ 1 มก.) วันละสองครั้ง
เด็ก
FORBEST 0.5 มก. / 1 มล.: หนึ่งภาชนะ (เท่ากับ 0.5 มก.) วันละสองครั้ง
ไม่แนะนำให้มอบให้กับเด็กอายุต่ำกว่าสี่ปี
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละอองไฟฟ้าแบบใช้ลม สารละลาย Forbest ที่ใช้พ่นละอองสามารถใช้ตามที่เป็นอยู่ (ไม่เจือปน) หรือควรเจือจางด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาปลอดเชื้อโดยประมาณในอัตราส่วน 1 ต่อ 1 (Forbest 1 มล. + สารละลายทางสรีรวิทยา 1 มล.) หรือ 1 ถึง 2 (Forbest 1 มล. + สารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ 2 มล.)
สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละอองไฟฟ้าแบบอัลตราโซนิค แนะนำให้เจือจาง Forbest ด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อในอัตราส่วน 1 ถึง 3 (Forbest 1 มล. + สารละลายทางสรีรวิทยาที่ปลอดเชื้อ 3 มล.)
ดังที่ทราบแล้ว การบริหารยาในสารละลายโดยใช้เครื่องพ่นละอองยาแบบไฟฟ้านั้นเกี่ยวข้องกับสารละลายที่ตกค้างซึ่งไม่ได้จ่ายไปยึดติดกับผนังของขวดหรือก้นขวด
เมื่อคำนึงถึงสิ่งนี้ ในระหว่างขั้นตอนการเตรียมการ จำเป็นต้องพิจารณาความจำเป็นในการรวมส่วนที่ไม่ต้องชำระ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Forbest มากเกินไป
การใช้ flunisolide ในปริมาณมากในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจส่งผลให้มีการปราบปรามการทำงานของ hypothalamic-pituitary-adrenal ในกรณีนี้ ควรลดขนาดยาที่ได้รับทันทีเป็นปริมาณที่แนะนำ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Forbest คืออะไร?
มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่มีทางเดินหายใจที่ละเอียดอ่อนมาก มีอาการไอและเสียงแหบ บางครั้งอาจเกิดการเผาไหม้ของเยื่อบุจมูกเล็กน้อยและชั่วคราว การติดเชื้อราในปากหรือลำคอไม่ค่อยพบเห็นและหายไปอย่างรวดเร็วหลังการรักษาที่เหมาะสมในท้องถิ่น สามารถป้องกันหรือลดการติดเชื้อเหล่านี้ได้หากผู้ป่วยล้างปากให้สะอาดหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่สังเกตพบ ได้แก่ การระคายเคืองจมูก อาการกำเริบ อาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ เสียงแหบ และการระคายเคืองของช่องปากและขากรรไกร หากรุนแรง ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจต้องหยุดการรักษา
เฉพาะในกรณีของการใช้ที่ไม่สอดคล้องกันเท่านั้นที่สามารถส่งผลทั่วไปของ corticosteroids
ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยคอร์ติโคสเตียรอยด์คือการเริ่มมีอาการคัดจมูกและติ่งเนื้อในจมูกเนื่องจากการลดการใช้คอร์ติโคเทอราพีทั่วร่างกายอย่างแม่นยำ ลักษณะที่เป็นไปได้ของอาการทางระบบ (โรคกระดูกพรุน แผลในกระเพาะอาหาร สัญญาณของความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตรอง เช่น ความดันเลือดต่ำและการลดน้ำหนัก ) เพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุร้ายแรงมากอันเนื่องมาจากภาวะไตวายเฉียบพลัน
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นโดยไม่ทราบความถี่ ได้แก่ อาการสมาธิสั้นในจิตใจ การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความก้าวร้าว การรบกวนทางพฤติกรรม (ส่วนใหญ่ในเด็ก)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ช่วยลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
การจัดเก็บ: จัดเก็บผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง
คำเตือน ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์เกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
FORBEST ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
ภาชนะขนาด 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ฟลูนิโซไลด์ 1 มก.
FORBEST เด็ก 0.5 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
ภาชนะขนาดเดียว 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ฟลูนิโซไลด์ 0.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด.
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
สารละลายที่จะฉีดพ่นในชุดต่อไปนี้:
บรรจุซองขนาดเดียว 30 ซอง ขนาด 1 มก. / 1 มล. แบ่งเป็น 6 ซองอลูมิเนียม
บรรจุซองขนาดเดียว 30 ซอง 0.5 มก. / 1 มล. แบ่งเป็น 6 ซองอลูมิเนียม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ฟอร์เบสท์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
FORBEST ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
ภาชนะขนาด 1 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ฟลูนิโซไลด์ 1 มก.
FORBEST สารละลายสำหรับเด็ก 0.5 มก. / 1 มล. สำหรับพ่นละออง
ภาชนะขนาด 1 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ฟลูนิโซไลด์ 0.5 มก.
FORBEST ผู้ใหญ่ 2 มก. / 2 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
ภาชนะขนาดเดียว 2 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ฟลูนิโซไลด์ 2 มก.
FORBEST สารละลายสำหรับเด็ก 1 มก. / 2 มล. สำหรับพ่นละออง
ภาชนะขนาดเดียว 2 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ฟลูนิโซไลด์ 1 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายที่จะฉีดพ่น
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคภูมิแพ้ของระบบทางเดินหายใจ: โรคหอบหืด, โรคหลอดลมอักเสบโรคหืดเรื้อรัง; โรคจมูกอักเสบเรื้อรังและตามฤดูกาล
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
FORBEST 1 มก. / 1 มล.: หนึ่งภาชนะ (เท่ากับ 1 มก.) วันละสองครั้ง
FORBEST 2 มก. / 2 มล.: ครึ่งภาชนะ (เท่ากับ 1 มก.) วันละสองครั้ง
เด็ก
FORBEST 0.5 มก. / 1 มล.: หนึ่งภาชนะ (เท่ากับ 0.5 มก.) วันละสองครั้ง
FORBEST 1 มก. / 2 มล.: ครึ่งภาชนะ (เท่ากับ 0.5 มก.) วันละสองครั้ง
ไม่แนะนำให้มอบให้กับเด็กอายุต่ำกว่าสี่ปี
04.3 ข้อห้าม
แพ้เฉพาะบุคคลต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ วัณโรคปอดที่ใช้งานหรือสงบ การติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อรา
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid, การปราบปรามต่อมหมวกไต, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, ต้อหินและผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นรวมทั้งอาการสมาธิสั้นในจิตใจ, การรบกวนการนอนหลับ , ความวิตกกังวล, ภาวะซึมเศร้าหรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก) ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่ขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ซึ่งยังคงควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถก่อให้เกิดปรากฏการณ์ไวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของระบบคลาสสิกของยา ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม
เมื่อใดก็ตามที่มีการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ ควรระลึกไว้เสมอว่ายาเหล่านี้สามารถปกปิดอาการบางอย่างของการติดเชื้อได้ และในระหว่างการใช้งานนั้น กระบวนการติดเชื้อใหม่ ๆ ก็สามารถสร้างขึ้นได้
ไม่ควรเกินปริมาณที่แนะนำ ในความเป็นจริง การเพิ่มขึ้นนี้ นอกจากจะไม่ได้ปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาของผลิตภัณฑ์แล้ว ยังเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของผลกระทบทางระบบจากการดูดซึม
การถ่ายโอนจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่เป็นระบบไปยังการรักษาด้วยฟลูนิโซไลด์ควรทำด้วยความระมัดระวังหากมีเหตุผลที่จะสงสัยว่ามีการเปลี่ยนแปลงการทำงานของต่อมหมวกไต โดยทั่วไปแล้วควรหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างกะทันหัน
การดำเนินการรักษาในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้การรักษาด้วยคอร์ติโคเทอราพีที่เป็นระบบอยู่แล้วนั้นจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษและการเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากการเปิดใช้การทำงานของต่อมหมวกไตอีกครั้งซึ่งถูกระงับโดยการรักษาด้วยคอร์ติคอยด์อย่างเป็นระบบเป็นเวลานานนั้นช้า ไม่ว่าในกรณีใดโรคนี้จะต้อง "เสถียร" ด้วยการรักษาอย่างเป็นระบบ
ในระยะแรกควรให้ FORBEST ในขณะที่ยังคงรักษาตามระบบอยู่ หลังจากนั้นควรค่อยๆ ลดขนาดลงโดยการตรวจผู้ป่วยเป็นระยะๆ และปรับเปลี่ยนปริมาณของ FORBEST ตามผลลัพธ์ที่ได้รับ ในช่วงเวลาของความเครียดหรือโรคหอบหืดรุนแรง ผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวจะต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์เพิ่มเติม ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรตรวจสอบการทำงานของต่อมหมวกไตเป็นระยะ รวมถึงการตรวจวัดระดับคอร์ติซอลในช่วงเช้าตรู่ในสภาวะที่เหลือ
ในผู้ป่วยที่ขึ้นกับสเตียรอยด์แนะนำให้เปลี่ยนจากการรักษาด้วยเยื่อบุโพรงมดลูกแบบรับประทานไปเป็นการรักษาแบบค่อยเป็นค่อยไป
ในกรณีที่ใช้เฉพาะที่เป็นเวลานานและในขนาดที่สูง ควรระลึกไว้เสมอถึงความเป็นไปได้ของการยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไตและการฝ่อของเยื่อเมือก แม้ว่าจะไม่ได้แสดงให้เห็นในประสบการณ์ทางคลินิกว่ามีการดูดซึมผลิตภัณฑ์เพียงพอที่จะก่อให้เกิดผลกระทบทั่วไป
ในผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูกหรือมีสารคัดหลั่งจำนวนมาก อาจมีการระบุการรักษาเบื้องต้นด้วย vasoconstrictors เฉพาะที่เพื่อให้ละอองลอยสัมผัสกับเยื่อเมือก
ควรใช้ Flunisolide เช่นเดียวกับ corticosteroids ทั้งหมดด้วยความระมัดระวัง ถ้าไม่หลีกเลี่ยง ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่ทางเดินหายใจเฉียบพลันหรืออยู่เฉยๆ หรือมีเชื้อราที่ไม่ได้รับการรักษา แบคทีเรียหรือไวรัส หรือตาเริม
เนื่องจากฤทธิ์ในการยับยั้งของคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อการเกิดแผลเป็น ขอแนะนำให้ใช้ฟลูนิโซไลด์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่จมูกครั้งก่อนหรือเมื่อเร็วๆ นี้ โดยมีแผลที่ผนังกั้นโพรงจมูกหรือมีอาการกำเริบ
แม้ว่าจะมีรายงานการเกิด dysmicrobism น้อยมาก แต่ก็ควรที่จะควบคุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ การเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ของเชื้อจุลินทรีย์ในทางเดินหายใจส่วนบนโดยการทำการบำบัดแบบครอบ (cover therapy) หากจำเป็น
ผลของ FORBEST เช่นเดียวกับ corticosteroids ที่สูดดมทั้งหมดไม่ได้เกิดขึ้นทันที
ดังนั้นจึงควรระลึกไว้เสมอว่า FORBEST ไม่ได้ผลในวิกฤตโรคหอบหืดที่กำลังดำเนินอยู่ และขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เป็นประจำเป็นเวลาหลายวัน
ไม่แนะนำให้มอบให้กับเด็กอายุต่ำกว่าสี่ปี
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่รู้.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปและในระหว่างการให้นมควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
คุณไม่สังเกต
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่มีทางเดินหายใจที่ละเอียดอ่อนมาก มีอาการไอและเสียงแหบ บางครั้งอาจเกิดการเผาไหม้ของเยื่อบุจมูกเล็กน้อยและชั่วคราว การติดเชื้อราในปากหรือลำคอไม่ค่อยพบเห็นและหายไปอย่างรวดเร็วหลังการรักษาที่เหมาะสมในท้องถิ่น สามารถป้องกันหรือลดการติดเชื้อเหล่านี้ได้หากผู้ป่วยล้างปากให้สะอาดหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่สังเกตพบ ได้แก่ การระคายเคืองจมูก อาการกำเริบ อาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ เสียงแหบ และการระคายเคืองของช่องปากและขากรรไกร หากรุนแรง ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจต้องหยุดการรักษา
เฉพาะในกรณีของการใช้ที่ไม่สอดคล้องกันเท่านั้นที่สามารถส่งผลทั่วไปของ corticosteroids
ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยคอร์ติโคสเตียรอยด์คือการเริ่มมีอาการคัดจมูกและติ่งเนื้อในจมูกเนื่องจากการลดการใช้คอร์ติโคเทอราพีทั่วร่างกายอย่างแม่นยำ ลักษณะที่เป็นไปได้ของอาการทางระบบ (โรคกระดูกพรุน แผลในกระเพาะอาหาร สัญญาณของความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตรอง เช่น ความดันเลือดต่ำและการลดน้ำหนัก ) เพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุร้ายแรงมากอันเนื่องมาจากภาวะไตวายเฉียบพลัน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ flunisolide ในปริมาณมากในช่วงเวลาสั้น ๆ อาจส่งผลให้มีการปราบปรามการทำงานของ hypothalamic-pituitary-adrenal ในกรณีนี้ ควรลดขนาดยาที่ได้รับทันทีเป็นปริมาณที่แนะนำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาอื่น ๆ สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจอุดกั้นโดยละออง - กลูโคคอร์ติคอยด์; รหัส ATC: R03BA03
Flunisolide เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ที่มีฟลูออไรด์ ซึ่งมีลักษณะเฉพาะจากมุมมองทางเภสัชพลศาสตร์โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบสูงสำหรับการใช้งานเฉพาะที่
ให้สัตว์โดยการสูดดมในปริมาณที่ใช้ในการรักษา มันไม่แสดงผลทั้งระบบของคอร์ติโคมิเมติกชนิดใดชนิดหนึ่ง ในสัมผัสของกลูโคคอร์ติคอยด์หรือแร่คอร์ติคอยด์ หรือชนิดยับยั้งบนแกนต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไต
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Flunisolide ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกของระบบทางเดินหายใจ อย่างไรก็ตามเนื่องจากการเผาผลาญอาหารอย่างรวดเร็ว (เมแทบอลิซึมหลักของมันคือไม่ได้ใช้งานทางเภสัชวิทยา) กิจกรรมของระบบจึงเล็กน้อย
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อและการสูดดม flunisolide ทางปากในสัตว์หลายชนิด ในขนาดระหว่าง 500 ถึง 5000 mcg / สัตว์ และสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อในขนาด 520 และ 1040 มก. / กก. ในหนูและหนูไม่มีอาการเป็นพิษ ถูกสังเกต
ในทำนองเดียวกัน ไม่พบสิ่งผิดปกติใด ๆ ในการทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันซึ่งกินเวลานาน 40 วัน โดยให้กระต่ายในปริมาณ 1250-2500 ไมโครกรัม / สัตว์ต่อวัน โดยการหายใจเข้าทางปาก และในการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรัง ระยะเวลา 120 วัน โดยที่ปริมาณ flunisolide ต่อตาย 150, 300 และ 350 mcg / สัตว์ถูกให้กระต่ายผ่านทาง intranasal และไปยังสุนัขโดยการหายใจเข้า endobronchial ปริมาณ 1250, 2000 และ 2500 mcg / สัตว์ การรักษาด้วยฟลูนิโซไลด์สามารถทนได้ดีเฉพาะที่
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
Forbest ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะพ่นยา - Forbest เด็ก 0.5 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะพ่นละออง, ภาชนะบรรจุขนาดเดียวที่ปราศจากเชื้อ 30 ชิ้นโดยไม่มีเครื่องหมายภายนอก:
ต้องใช้ปริมาณ 1 มล. ให้หมดและทันทีที่เปิดฝา เพราะปิดฝาแล้วปิดอีกไม่ได้
Forbest ผู้ใหญ่ 2 มก. / 2 มล. สารละลายที่จะพ่นละออง - Forbest เด็ก 1 มก. / 2 มล. สารละลายที่จะพ่นละออง, 15 ภาชนะขนาดเดียวปลอดเชื้อที่มีเครื่องหมายภายนอก:
ส่วนที่เหลืออีกครึ่งของปริมาณ 2 มล. ต้องใช้ภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเปิดภาชนะที่ผนึกได้ครั้งแรก สินค้าส่วนเกินที่ไม่ใช้ภายใน 12 ชั่วโมงต้องทิ้ง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บภาชนะในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ภาชนะโพลีเอทิลีนแบบใช้ครั้งเดียว
บรรจุ 30 ซองใส่ครั้งเดียว ขนาด 1 มก. / 1 มล. แบ่งเป็น 6 ถุงอลูมิเนียม
บรรจุ 30 ซองขนาดเดียว 0.5 มก. / 1 มล. แบ่งเป็น 6 ซองอลูมิเนียม
บรรจุ 15 ซอง ขนาดบรรจุ 2 มก. / 2 มล. แบ่งเป็น 3 ถุงอะลูมิเนียม
บรรจุ 15 ซอง ขนาด 1 มก. / 2 มล. แบ่งเป็น 3 ถุงอลูมิเนียม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
- สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละอองไฟฟ้าแบบใช้ลม สารละลาย Forbest ที่ใช้พ่นละอองสามารถใช้ตามที่เป็นอยู่ (ไม่เจือปน) หรือควรเจือจางด้วยสารละลายสรีรวิทยาที่ปลอดเชื้อโดยประมาณในอัตราส่วน 1 ต่อ 1 (Forbest 1 มล. + สารละลายทางสรีรวิทยา 1 มล.) ) หรือ 1 ถึง 2 (ฟอร์เบสท์ 1 มล. + สารละลายสรีรวิทยาปลอดเชื้อ 2 มล.)
- สำหรับใช้กับเครื่องพ่นยาอัลตราโซนิกไฟฟ้า แนะนำให้เจือจาง Forbest ด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาปลอดเชื้อในอัตราส่วน 1 ถึง 3 (Forbest 1 มล. + สารละลายสรีรวิทยาปลอดเชื้อ 3 มล.)
ดังที่ทราบแล้ว การบริหารยาในสารละลายโดยใช้เครื่องพ่นละอองยาแบบไฟฟ้านั้นเกี่ยวข้องกับสารละลายที่ตกค้างซึ่งไม่ได้จ่ายไปยึดติดกับผนังของขวดหรือก้นขวด
เมื่อคำนึงถึงสิ่งนี้ ในระหว่างขั้นตอนการเตรียมการ จำเป็นต้องพิจารณาความจำเป็นในการรวมส่วนที่ไม่ต้องชำระ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
FORBEST ผู้ใหญ่ 1 มก. / 1 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
30 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 1 มล. - AIC n ° 036364 038
FORBEST สารละลายสำหรับเด็ก 0.5 มก. / 1 มล. สำหรับพ่นละออง
30 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 1 มล. - AIC n ° 036364 040
* FORBEST ผู้ใหญ่ 2 มก. / 2 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
15 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 2 มล. - AIC n ° 036364 026
* FORBEST เด็ก 1 มก. / 2 มล. สารละลายที่จะฉีดพ่น
15 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 2 มล. - AIC n ° 036364 014
* ไม่ใช่เชิงพาณิชย์
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
14/7/2011
