สารออกฤทธิ์: วิตามินรวม
เม็ดเคลือบ Supradyn
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Supradyn มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- เม็ดเคลือบ Supradyn
- เม็ดฟู่ Supradyn
เหตุใดจึงใช้ Supradyn? มีไว้เพื่ออะไร?
Supradyn อยู่ในหมวดหมู่ของโพลิวิตามินที่เกี่ยวข้องกับแร่ธาตุยานี้ใช้ในภาวะขาดวิตามินหลัก (เกิดจากการรับประทานวิตามินไม่เพียงพอผ่านอาหาร) และยาทุติยภูมิ (เกิดจากโรคที่ทำให้ร่างกายไม่สามารถใช้วิตามินได้อย่างถูกต้อง)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Supradyn
อย่ากินสุปราดีน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีความผิดปกติของการเผาผลาญธาตุเหล็กและ / หรือทองแดง
- หากคุณมีภาวะ hypervitaminosis A (ภาวะที่เกิดจากการบริโภควิตามินมากเกินไป
- หากคุณมีภาวะ hypervitaminosis D (ภาวะที่เกิดจากการบริโภควิตามินมากเกินไป
- หากคุณมีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (แคลเซียมในเลือดสูง)
- หากคุณมีอาการ hypercalciuria ที่ทำเครื่องหมายไว้ (แคลเซียมในปัสสาวะสูง);
- หากคุณทุกข์ทรมานจากการทำงานของไตบกพร่อง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Supradyn
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานสุปราดีน
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- หากคุณกำลังใช้ยาเลโวโดปา (ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน) (ดู "ยาอื่นๆ และ Supradyn"):
- หากคุณกำลังเตรียมยาโมโนหรือวิตามินรวมอื่น ๆ หรือยาอื่น ๆ หรือหากคุณอยู่ภายใต้การรักษาพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณกำลังทานวิตามินเคคู่อริและ / หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ (ซึ่งป้องกันการแข็งตัวของเลือด) (ดู "ยาอื่น ๆ และ Supradyn" ).
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของสุปราดีนได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
พูดคุยกับแพทย์ของคุณโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลัง:
- levodopa เนื่องจากวิตามินบี 6 ขัดขวางการรักษาของ levodopa (ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน);
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาที่มีผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือด
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ในระหว่างตั้งครรภ์ต้องระมัดระวังไม่ให้เกินความต้องการวิตามินรายวัน ที่แนะนำ (6000-7000 IU) ด้วยเหตุนี้ คุณจึงไม่ควรรับประทาน Supradyn ร่วมกับยาอื่นที่มีวิตามินเอ ไอโซเมอร์สังเคราะห์ isotretinoin และ etretinate (ยาที่ได้จากวิตามินเอ) หรือเบต้าแคโรทีน (สารที่เปลี่ยนในร่างกายเป็นวิตามินเอ) เนื่องจาก ปริมาณสูงของสารเหล่านี้เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
การให้วิตามินดีเกินขนาดเรื้อรังอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด ในระหว่างการให้นมลูก สิ่งสำคัญคือต้องคำนึงถึงสิ่งนี้หากทารกเตรียมการที่มีวิตามินนี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
สุปราดีนไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
Supradyn มีซูโครสและแลคโตส
ยานี้มีซูโครสและแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Supradyn: Posology
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดเคลือบต่อวัน
ควรกลืนเม็ดเคลือบทั้งหมด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Supradyn
ขณะนี้ยังไม่มีอาการทางพยาธิวิทยาที่ทราบซึ่งเป็นผลมาจากการให้ยาเกินขนาดเมื่อใช้ Supradyn ตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในเอกสารนี้
รายงานการให้ยาเกินขนาดเกือบทั้งหมดเกี่ยวข้องกับกรณีของการบริโภควิตามินเดี่ยวหรือวิตามินรวมในปริมาณสูงร่วมกัน ในกรณีที่ใช้ปริมาณมากเกินไปและ / หรือเป็นเวลานาน อาจเกิดอาการ hypervitaminosis A และ D (วิตามิน A และ D ที่มากเกินไปในร่างกายมีอาการเหนื่อยล้า คลื่นไส้ อาเจียน ผิวแห้ง คัน และปวดข้อ) และ hypercalcemia (ความเข้มข้นสูงของแคลเซียมในเลือด) เช่นเดียวกับความเป็นพิษของธาตุเหล็กและทองแดง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Supradyn . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน): อาการทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง ท้องผูก อาเจียน ท้องร่วง และคลื่นไส้
ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งอาการอาจประกอบด้วยลมพิษ ใบหน้าบวม หายใจไม่ออก ผื่นแดงหรือผื่นขึ้น พุพองและช็อก หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
คุณอาจเห็นการเปลี่ยนสีของปัสสาวะเป็นสีเหลือง ผลกระทบนี้ไม่มีนัยสำคัญทางพยาธิวิทยาและเกิดจากวิตามินบี 2 ที่มีอยู่ในสารเตรียม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สุพรรินทร์มีอะไรบ้าง
- ส่วนประกอบสำคัญ ได้แก่ วิตามิน A (เช่น Vit. A palmitate type 250 CWS) 3.333 IU, thiamine nitrate (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 มก., แคลเซียม แพนโทธีเนต 11.6 มก., ไบโอติน (Vit. H) 1.8 มก., ไซยาโนโคบาลามิน (Vit. B12) 5 ไมโครกรัม, กรดแอสคอร์บิก (Vit. C) 150 มก., cholecalciferol (เช่น vit. D3 type 100 CWS ) 400 IU, α-tocopherol acetate (เช่น Vit. E 50% ประเภท SD) 10 มก., แคลเซียม (ในรูปของแคลเซียม ฟอสเฟต และแคลเซียม แพนโทธีเนต) 51 มก., แมกนีเซียม (ในรูปของแมกนีเซียม ออกไซด์ ไลท์ และแมกนีเซียม สเตียเรต) 18.5 มก., ฟอสฟอรัส (ในรูปของแคลเซียม) ฟอสเฟต) 23.8 มก. เหล็ก (ในรูปของเฟอร์รัสซัลเฟต) 10 มก. แมงกานีส (ในรูปของแมงกานีส ซัลเฟต โมโนไฮเดรต) 0.5 มก. ทองแดง (ในรูปของคอปเปอร์ซัลเฟตที่ปราศจากน้ำ) 1.0 มก. โมลิบดีนัม (ในรูปของโซเดียม โมลิบเดต ไดไฮเดรต) 0.1 มก. สังกะสี (ในรูปของซิงค์ ซัลเฟต โมโนไฮเดรต) ) 0.5 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ครอสโพวิโดน, โพวิโดน K90, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลส microcrystalline, แมนนิทอล, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งข้าวเจ้า, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), หมากฝรั่งพ่นฝอยละอองแห้ง, แคนทาแซนธิน 10% CWS / S (E161), พาราฟินที่เป็นของแข็ง , พาราฟินเหลวเบาซูโครส
สุพรรินทร์หน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Supradyn มีจำหน่ายในแพ็คละ 10, 30 หรือ 60 เม็ดเคลือบ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
สุปราดีน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ Supradyn . หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย: วิตามิน A (เช่น Vit. A palmitate ชนิด 250 CWS) 3,333 IU, ไทอามีนไนเตรต (Vit. B1) 20 มก., ไรโบฟลาวิน (Vit. B2) 5 มก., ไพริดอกซิไฮโดรคลอไรด์ (Vit. B6) 10 มก., นิโคตินาไมด์ (Vit. PP) 50 มก., แคลเซียม แพนโทธีเนต 11.6 มก., ไบโอติน (Vit. H) 1.8 มก., ไซยาโนโคบาลามิน (Vit. B12) 5 mcg, กรดแอสคอร์บิก (Vit. C) 150 มก., cholecalciferol (เช่น vit. D3 type 100 CWS ) 400 IU, เอ-โทโคฟีรอล อะซิเตต (ในรูปของ Vit.E 50% ประเภท SD) 10 มก. แคลเซียม (ในรูปของแคลเซียมฟอสเฟตและแคลเซียมแพนโทธีเนต) 51 มก. แมกนีเซียม (ในรูปของแมกนีเซียมออกไซด์เบาและแมกนีเซียมสเตียเรต) 18.5 มก. ฟอสฟอรัส (ในรูปของแคลเซียมฟอสเฟต) 23.8 มก. ธาตุเหล็ก (ในรูปของเฟอร์รัสซัลเฟต) 10 มก., แมงกานีส (ในรูปของแมงกานีส ซัลเฟต โมโนไฮเดรต) 0.5 มก., คอปเปอร์ (ในฐานะแอนไฮดรัส คอปเปอร์ ซัลเฟต) 1.0 มก., โมลิบดีนัม (ในรูปของโซเดียม โมลิบเดต ไดไฮเดรต) 0.1 มก., สังกะสี (ในฐานะที่เป็นซิงค์ ซัลเฟต โมโนไฮเดรต) 0 , 5 มก.
เม็ดฟู่ Supradyn . เม็ดฟู่ประกอบด้วย: วิตามินเอ (เช่นวิตามินเอชนิดปาล์มมิเทต 100 WS) 3,333 I.U.; ไทอามีนโมโนไนเตรท (Vit. B1) 20 มก.; ไรโบฟลาวิน (Vit. B2 เป็นไรโบฟลาวินโซเดียมฟอสเฟต) 5 มก.; นิโคตินาไมด์ (Vit. PP) 50 มก.; ไพริดอกซิน ไฮโดรคลอไรด์ (Vit. B6) 10 มก.; แคลเซียมแพนโทธีเนต 11.6 มก.; ไบโอติน (Vit. H) 2.3 มก.; ไซยาโนโคบาลามิน (Vit. B12 เป็น cyanocobalamin 0.1% WS) 5 ไมโครกรัม; กรดแอสคอร์บิก (Vit. C) 150 มก.; cholecalciferol (เป็นวิตามิน D3 ชนิด 100 CWS) 400 I.U.; d, 1-a tocopheryl acetate (Vit. E) 10 มก.; แคลเซียม (ในรูปของแคลเซียมกลีเซอโรฟอสเฟตและแคลเซียมแพนโทธีเนต) 51 มก.; ฟอสฟอรัส (ในรูปของแคลเซียม กลีเซอโรฟอสเฟต และแมกนีเซียม กลีเซอโรฟอสเฟต) 45 มก. ธาตุเหล็ก (ในรูปของเหล็กคาร์บอเนต saccharate) 1.25 มก.; แมกนีเซียม (ในรูปของแมกนีเซียม กลีเซอโรฟอสเฟต) 5 มก.; แมงกานีส (ในรูปของแมงกานีสซัลเฟตโมโนไฮเดรต) 0.5 มก.; คอปเปอร์ (เป็นแอนไฮดรัสคอปเปอร์ซัลเฟต) 0.1 มก.; สังกะสี (ในรูปของสังกะสีซัลเฟตโมโนไฮเดรต) 0.5 มก.; โมลิบดีนัม (ในรูปของโซเดียม โมลิบเดต ไดไฮเดรต) 0.1 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
เม็ดฟู่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะขาดวิตามินหลักและทุติยภูมิ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
หนึ่งเม็ดเคลือบหรือหนึ่งเม็ดฟู่ต่อวัน
ควรกลืนเม็ดเคลือบทั้งหมด
เม็ดฟู่ละลายในแก้วน้ำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ
ความผิดปกติของการเผาผลาญธาตุเหล็กและ / หรือทองแดง
สถานะของ hypervitaminosis A.
สถานะของ hypervitaminosis D.
ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง
ทำเครื่องหมาย hypercalciuria
การทำงานของไตบกพร่อง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ ปริมาณที่สูงมากของส่วนประกอบบางอย่าง โดยเฉพาะวิตามินเอ วิตามินดี ธาตุเหล็ก และทองแดง อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ
ผู้ป่วยที่ใช้ยาโมโนหรือวิตามินรวมอื่น ๆ หรือยาอื่น ๆ หรืออยู่ระหว่างการรักษาพยาบาล โดยเฉพาะผู้ป่วยที่ทานวิตามินเคคู่อริและ/หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยานี้ .
เม็ดฟู่มีโซเดียมประมาณ 300 มก. (เทียบเท่าเกลือแกงประมาณ 760 มก.)
ผู้ที่ปฏิบัติตามกฎเกณฑ์โซเดียมต่ำจะชอบใช้ยาเม็ดเคลือบมากกว่ายาเม็ดฟู่
เม็ดฟู่มีซูโครสประมาณ 1200 มก. เม็ดเคลือบมีซูโครสประมาณ 400 มก. ผู้ป่วยที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, อาการ malabsorption กลูโคส - กาแลคโตสหรือการขาด sucrase-isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
ยาเม็ดเคลือบมีแลคโตส 5.65 มก. ผู้ป่วยที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส - กาแลคโตสไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
มีการรายงานการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นมากมายในเอกสารประกอบสำหรับแต่ละส่วนประกอบ
วิตามินบี 6 จะเป็นปฏิปักษ์กับกิจกรรมของ levodopa หากไม่ได้รับยาหลังร่วมกับสารยับยั้ง decarboxylase
ยาที่มีวิตามินอี เช่น Supradyn ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาที่มีผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือด
ดังนั้นผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นหรืออยู่ระหว่างการรักษาพยาบาลควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยานี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร คุณควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ควรเกินความต้องการวิตามินรายวัน ที่แนะนำ (6,000-7,000 IU) ปริมาณที่มากกว่า 10,000 IU / วันในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์แสดงให้เห็นว่าเป็นสารก่อมะเร็ง ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทาน Supradyn ร่วมกับยาอื่นๆ ที่มีวิตามิน A, isotretinoin สังเคราะห์และ etretinate หรือเบต้าแคโรทีน เนื่องจากปริมาณที่สูงของสารเหล่านี้เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ การให้วิตามินดีเกินขนาดเรื้อรังอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด ในระหว่างการให้นมลูก สิ่งสำคัญคือต้องคำนึงถึงสิ่งนี้หากทารกเตรียมการที่มีวิตามินนี้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สุปราดีนไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง ท้องผูก อาเจียน ท้องร่วง และคลื่นไส้ อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
ในบางกรณีที่หายากมาก อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินได้ อาการต่างๆ อาจประกอบด้วยลมพิษ ใบหน้าบวม หายใจมีเสียงหวีด ผื่นแดงหรือผื่นขึ้น พุพอง และช็อก ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
อาจสังเกตเห็นการเปลี่ยนสีของปัสสาวะเป็นสีเหลือง ผลกระทบนี้ไม่มีนัยสำคัญทางพยาธิวิทยาและเกิดจากวิตามินบี 2 ที่มีอยู่ในสารเตรียม
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
จนถึงปัจจุบันยังไม่ทราบอาการทางพยาธิวิทยาที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด
รายงานการให้ยาเกินขนาดเกือบทั้งหมดเกี่ยวข้องกับกรณีของการบริโภควิตามินเดี่ยวหรือวิตามินรวมในปริมาณสูงร่วมกัน ในกรณีที่ใช้ปริมาณมากเกินไปและ / หรือเป็นระยะเวลานานอาจปรากฏการณ์ hypervitaminosis A และ D และ hypercalcemia รวมถึงการมึนเมาของการต่อสู้และทองแดง
อาการเริ่มต้นที่ไม่เฉพาะเจาะจง เช่น อาการปวดศีรษะ สับสน และระบบทางเดินอาหารผิดปกติ (เช่น ท้องผูก คลื่นไส้ และอาเจียน) อาจบ่งบอกถึงการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน หากมีอาการเหล่านี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: โพลิวิตามินที่เกี่ยวข้องกับแร่ธาตุ, รหัส ATC: A11AA03
Supradyn เป็นการเตรียมวิตามินรวม / วิตามินรวมที่มีวิตามิน 11 ชนิดและแร่ธาตุ 8 ชนิดและธาตุต่างๆ
วิตามินเป็นสารอาหารที่จำเป็น จำเป็นสำหรับการเผาผลาญพลังงาน คาร์โบไฮเดรต ไขมัน กรดนิวคลีอิก และโปรตีน รวมถึงการสังเคราะห์กรดอะมิโน คอลลาเจน สารสื่อประสาท ฯลฯ
วิตามิน เช่นเดียวกับปฏิกิริยาเมแทบอลิซึมพื้นฐาน มีส่วนเกี่ยวข้องในการควบคุมและการประสานงานของกระบวนการเมตาบอลิซึม มีความจำเป็นเช่น สำหรับการเจริญเติบโตของกระดูก การสมานแผล การคงความสมบูรณ์ของหลอดเลือด เมแทบอลิซึมของยาไมโครโซมอลและการล้างพิษ การทำงานของภูมิคุ้มกัน การพัฒนาและการสร้างความแตกต่าง
แร่ธาตุและธาตุอาหารยังเป็นสารอาหารที่จำเป็นอีกด้วย มีหน้าที่ต่างกัน เช่น ตัวเร่งปฏิกิริยาของปฏิกิริยาของเอนไซม์ ส่วนประกอบโครงสร้างของเอนไซม์ ฮอร์โมน นิวโรเปปไทด์ และตัวรับฮอร์โมน เป็นต้น ในการเผาผลาญในการส่งผ่านเส้นประสาทในโครงสร้างของกระดูกและฟัน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
วิตามินเอ: การดูดซึมของลำไส้เป็นผลรวม แต่สำหรับวิตามินที่ละลายในไขมันทั้งหมดนั้นจำเป็นต้องมีน้ำดี วิตามิน A จะถูกเก็บไว้ในตับซึ่งจะสร้างปริมาณสำรองขนาดใหญ่เพียงพอต่อความต้องการตามปกติเป็นเวลานาน . วิตามิน ไหลเวียนอยู่ในเลือดที่จับกับโปรตีนจำเพาะ ซึ่งเป็นโปรตีนที่จับกับเรตินอล (RBP) ซึ่งสังเคราะห์ขึ้นในตับ ในร่างกาย เรตินอลอย่างน้อยก็บางส่วนถูกคอนจูเกตด้วยกรดกลูโคโรนิกและมีส่วนร่วมในการไหลเวียนของลำไส้ มันถูกออกซิไดซ์เป็นกรดเรตินอลและเรติโนอิก กรด Oxoretinoic เป็นอีกหนึ่ง metabolite ที่ระบุ ภายใต้สภาวะปกติ วิตามิน A จะไม่พบในปัสสาวะในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงแต่จะเป็น metabolite เสมอ
วิตามินบี1 : การดูดซึมในลำไส้เกิดขึ้นจากการขนส่งที่ขึ้นกับโซเดียมและโดยการแพร่กระจายแบบพาสซีฟ จากนั้น ไทอามีนจะถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อจนอิ่มตัวแล้วขับออกทางปัสสาวะในรูปอนุพันธ์ของไพริมิดีนหรือในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง
วิตามินบี2 : เป็นฟอสโฟรีเลตในลำไส้ระหว่างการดูดซึมและลำเลียงไปยังเนื้อเยื่อจนอิ่มตัว โดยจะกำจัดออกทางปัสสาวะเกือบทั้งหมดเท่านั้น
วิตามิน B6 : ดูดซึมได้ง่ายในลำไส้ ในตับจะสร้างกรด 4-pyridoxic ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ขับถ่ายหลัก มันเกิดขึ้นจากการกระทำของตับ aldehyde-oxidase บน pyridoxal ซึ่งเป็นสารที่ pyridoxine ถูกเปลี่ยนรูปในร่างกาย
วิตามินบี12 : โดยทางปาก ไซยาโนโคบาลามินจะถูกดูดซึมบางส่วนโดยการแพร่กระจายอย่างง่ายผ่านเยื่อบุลำไส้ ส่วนหนึ่งหลังจากจับกับปัจจัยภายใน ไกลโคโปรตีนที่มีน้ำหนักโมเลกุล 60,000 วิตามินบี 12 ที่ซับซ้อน - ปัจจัยภายในมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเฉพาะของเยื่อบุลำไส้เล็กส่วนต้นซึ่งกำหนดเส้นทางของหลักการวิตามินไปสู่การไหลเวียน วิตามินบี 12 จะจับกับโกลบูลินพลาสม่าซึ่งเป็นทรานส์โคบาลามินเพื่อขนส่งในเนื้อเยื่อและโดยเฉพาะอย่างยิ่งไปยังตับ การขับถ่ายเกิดขึ้นในปริมาณเล็กน้อยผ่านทางน้ำดีและส่วนใหญ่ผ่านทางไต
วิตามินพีพี: โดยปกติการดูดซึมของลำไส้จะมีประสิทธิภาพมาก ในร่างกาย จะถูกแปลงเป็นโคเอ็นไซม์และขับออกมาในรูปของอนุพันธ์เมทิลเลตเป็นหลัก
วิตามินซี: ดูดซึมได้ง่ายในลำไส้ มีอยู่ในของเหลวและเนื้อเยื่อต่างๆ ของร่างกาย การกำจัดส่วนใหญ่เป็นปัสสาวะ
วิตามินดี3 : วิตามินดีถูกดูดซึมในลำไส้ร่วมกับไขมันในเกลือน้ำดี และสามารถสะสมในตับได้ แม้ว่าโดยปกติจะไม่มีสำรองก็ตาม อย่างไรก็ตาม มีการสังเคราะห์ภายนอกที่สำคัญในผิวหนังเมื่อมีรังสี UV การขับถ่ายเกิดขึ้นกับอุจจาระและปัสสาวะ
วิตามินอี: ลำไส้ดูดซึมได้ดีแต่ไม่ทั้งหมด ดังนั้นปริมาณที่ฉีดเข้าไปจะพบในอุจจาระ วิตามินจะไหลเวียนในพลาสมา ส่วนใหญ่จับกับ β-lipoproteins พบในเนื้อเยื่อทั้งหมด โดยเฉพาะในตับ ในบรรดา มีการระบุเมแทบอไลต์ของมัน สารประกอบกลูโคโรนิเดตของกรดโทโคฟีรอลิกและแกมมาแลคโตนของมัน การกำจัดเกิดขึ้นผ่านทางทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ
วิตามิน H: ดูดซึมได้ง่ายในลำไส้เล็ก มีทุกเซลล์ ขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
แคลเซียม ฟอสฟอรัส และธาตุเหล็ก: ดูดซึมในลำไส้เล็กผ่านการขนส่งที่สะดวกกับพาหะเฉพาะ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำหรับแคลเซียมและฟอสฟอรัส การดูดซึมจะขึ้นอยู่กับการมีวิตามินดี
แมกนีเซียม แมงกานีส ทองแดง สังกะสี และโมลิบดีนัม: พวกมันถูกดูดซึมในทางเดินอาหารโดยการแพร่กระจายแบบพาสซีฟ ในรูปของสารเชิงซ้อนที่มีไอออนอินทรีย์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงกับ Supradyn แต่มีการจัดทำเอกสารความปลอดภัยพรีคลินิกของส่วนประกอบแต่ละอย่างไว้เป็นอย่างดี
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ Supradyn
ครอสโพวิโดน, โพวิโดน K90, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลลีน, แมนนิทอล, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งข้าวเจ้า, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), สเปรย์อาราบิคหมากฝรั่งแห้ง, แคนทาแซนธิน 10% CWS / S (E161), พาราฟินที่เป็นของแข็ง, พาราฟินเหลวเหลว, ซูโครส .
เม็ดฟู่ Supradyn
กรดทาร์ทาริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, ขัณฑสกร, รสมะนาวธรรมชาติ, แมนนิทอล, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบ Supradyn
ภาชนะหลัก: PVC / PVDC- ตุ่มคู่อลูมิเนียม
เม็ดฟู่ Supradyn
ภาชนะหลัก: แท็บเล็ตทั้งหมดห่อด้วยกระดาษ / อลูมิเนียมฟอยล์ โดยมีอลูมิเนียมฟอยล์อยู่ด้านนอก และบรรจุในหลอดโพลีโพรพิลีนที่มีฝาปิดแรงดันโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ (LPDE) สีขาวพร้อมสารดูดความชื้นในตัว
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. Viale Certosa 130, 20156 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"เม็ดเคลือบ" 10 เม็ด AIC n ° 018622074
"ยาเม็ดเคลือบ" 30 เม็ด AIC n ° 018622086
"ยาเม็ดเคลือบ" 60 เม็ด AIC n ° 018622136
"เม็ดฟู่" 10 เม็ด AIC n ° 018622098
"เม็ดฟู่" 20 เม็ด AIC n ° 018622148
"เม็ดฟู่" 30 เม็ด AIC n ° 018622151
"เม็ดฟู่" 15 เม็ด AIC n ° 018622175
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กำหนดเดือนตุลาคม 2011
