สารออกฤทธิ์: Betamethasone, Tetrizoline (Tetrizoline hydrochloride)
BIORINIL 0.05% + 0.1% สเปรย์ฉีดจมูก, สารแขวนลอย
ทำไมถึงใช้ไบโอรินิล? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
การเตรียมการที่ประกอบด้วยสเตียรอยด์ต้านการอักเสบและ vasoconstrictor, tetrizoline hydrochloride
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคจมูกอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน ไซนัสอักเสบ โรคโพรงจมูกอักเสบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไบโอรินิล
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, โรคหัวใจอย่างรุนแรง, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยากล่อมประสาท
การรักษาวัณโรค เชื้อรา และไวรัสของเยื่อเมือก
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่สามารถรับประทานยาได้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไบโอรินิล
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง การใช้ยาแก้คัดจมูกต้องขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์เป็นครั้งคราว
การใช้ยาที่มี vasoconstrictors เป็นเวลานานสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานปกติของเยื่อเมือกของจมูกและไซนัส paranasal ได้เช่นกัน การใช้งานซ้ำ ๆ เป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายได้
อย่างไรก็ตาม อย่าใช้ติดต่อกันเกินสี่วัน
เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ (BAC) ที่บรรจุเป็นสารกันบูดใน BIORINIL โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น
อาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งได้ ระคายเคือง อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่.
สิ่งสำคัญคือต้องทานยาตามที่กำหนดไว้ในเอกสารกำกับยาหรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด ควรใช้เฉพาะขนาดที่แนะนำโดยแพทย์ของคุณเท่านั้น การใช้ปริมาณที่สูงขึ้นหรือต่ำลงอาจทำให้อาการแย่ลงได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไบโอรินิลได้
เนื่องจากการปรากฏตัวของ tetrizoline ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mono-amino-oxidase inhibitors
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้กระทั่งยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดและความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
BIORINIL ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Biorinil: Posology
สำหรับการพ่นจมูก (พ่น 1 หรือ 2 ครั้งต่อรูจมูก) สามหรือสี่ครั้งต่อวัน
แต่ละสเปรย์ให้ผลิตภัณฑ์ 0.08 มล.
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
- เขย่าขวด
- ในการใช้งานครั้งแรก เพื่อเปิดใช้งานเครื่องจ่าย ให้กดลงด้วยนิ้วชี้และนิ้วกลางจนกว่าสเปรย์จะออกมา
- นำผลิตภัณฑ์เข้าทางรูจมูก
หลังการใช้งาน ให้ปิดช่องจ่ายยาด้วยฝาปิดกันฝุ่น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Biorinil เกินขนาด
ในกรณีที่ได้รับ BIORINIL ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
การกลืนกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดผลต่อระบบที่เกิดจากการดูดซึมของ vasoconstrictor อย่างเป็นระบบ เช่น ปวดศีรษะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ การปัสสาวะผิดปกติ กระสับกระส่าย และนอนไม่หลับ
การดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์ยังสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบ (กลุ่มอาการคุชชิง การยับยั้งแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต) และบ่อยครั้งกว่านั้น ผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรม รวมถึงการสมาธิสั้นในจิต การนอนไม่หลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)
หากเป็นเช่นนี้ จำเป็นต้องมีการนำมาตรการฉุกเฉินมาใช้อย่างเพียงพอ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของไบโอรินิลคืออะไร
ในพื้นที่อาจเกิดปฏิกิริยาไวและความแออัดของการสะท้อนกลับ
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบไม่น่าเป็นไปได้อย่างมากเนื่องจากทั้งขนาดต่ำที่ใช้และเส้นทางของการบริหาร อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏสามารถได้รับการสนับสนุนจากการรักษาเป็นเวลานาน
ในกรณีนี้การดูดซึมของสารขี้สงสารสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบเช่นอาการปวดหัว, ความดันโลหิตสูง, การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ, การรบกวนในการถ่ายปัสสาวะ, กระสับกระส่ายและนอนไม่หลับ การดูดซึมของ corticosteroids ยังสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบ (กลุ่มอาการคุชชิง, การยับยั้ง ของแกนต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไต)
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูงเป็นระยะเวลานาน
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ BIORINIL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
- เบตาเมทาโซน 0.05 ก
- เตตริโซลีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: Benzalkonium chloride, Disodium edetate, Polysorbate 60, Polysorbate 80, Disodium phosphate dodecahydrate, โซเดียม monobasic phosphate dihydrate, โซเดียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
Benzalkonium chloride ทำให้เกิดการระคายเคืองและอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังได้
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
BIORINIL 0.05% + 0.1% สเปรย์ฉีดจมูก, สารแขวนลอย - 1 ขวด
ขวดสเปรย์ฉีดจมูกขนาด 10 มล. พร้อมวาล์วสเปรย์แบบฉีดเอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
ไบโอรินิล 0.05% + 0.1%
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:
เบตาเมทาโซน 0.05 ก
เตตริโซลีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 ก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
พ่นจมูก ช่วงล่าง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
โรคจมูกอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, ไซนัสอักเสบ, โพรงจมูกอักเสบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
สำหรับการพ่นจมูก (พ่น 1 หรือ 2 ครั้งต่อรูจมูก) สามหรือสี่ครั้งต่อวัน
แต่ละสเปรย์ให้ผลิตภัณฑ์ 0.08 มล.
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, โรคหัวใจอย่างรุนแรง, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยากล่อมประสาท
การรักษาวัณโรค เชื้อรา และไวรัสของเยื่อเมือก
ห้ามใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูงเป็นระยะเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยกว่าการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก และอาจแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละรายและระหว่างการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่แตกต่างกัน ผลกระทบต่อระบบที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ความหนาแน่นของกระดูกลดลง, ต้อกระจก, DrDeramus และผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรมต่างๆ รวมทั้งอาการสมาธิสั้นในจิตใจ การรบกวนการนอนหลับ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า หรือความก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง การใช้ยาแก้คัดจมูกต้องขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์เป็นครั้งคราว
การใช้สารเตรียมที่ประกอบด้วย vasoconstrictor เป็นเวลานานสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานปกติของเยื่อเมือกของจมูกและไซนัส paranasal ได้เช่นกัน การใช้ยาซ้ำๆ เป็นเวลานานๆ อาจเป็นอันตรายได้
อย่างไรก็ตาม อย่าใช้ติดต่อกันเกินสี่วัน
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดและความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
เนื่องจากการปรากฏตัวของ tetrizoline ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mono-amino-oxidase inhibitors
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
BIORINIL ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนดในปริมาณที่สูงเป็นระยะเวลานาน
ซึ่งอาจรวมถึงการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น
ในพื้นที่อาจเกิดปฏิกิริยาไวและความแออัดของการสะท้อนกลับ
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบไม่น่าเป็นไปได้อย่างมากเนื่องจากทั้งปริมาณที่ใช้น้อยและเส้นทางของการบริหาร อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏสามารถได้รับการสนับสนุนจากการรักษาเป็นเวลานาน
ในกรณีนี้การดูดซึมของสารขี้สงสารสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบเช่นอาการปวดหัว, ความดันโลหิตสูง, การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ, ปัสสาวะขัดจังหวะ, กระสับกระส่ายและนอนไม่หลับ การดูดซึมของ corticosteroids ยังสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบ (กลุ่มอาการคุชชิง, การยับยั้ง ของแกนต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไต)
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: การเตรียมที่ประกอบด้วยสเตียรอยด์ต้านการอักเสบและยาขยายหลอดเลือด tetrizoline hydrochloride
รหัส ATC: R01AD06.
ลักษณะทางเภสัชวิทยาสามารถสรุปได้จากคุณสมบัติขององค์ประกอบแต่ละอย่าง:
เบตาเมทาโซน: เบตาเมทาโซนและอนุพันธ์ของเบตาเมทาโซนได้รับการมอบให้สำหรับการบริหารเฉพาะที่โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบสูงและนอกจากนี้การบริหารด้วยการสูดดมยังเป็นที่ยอมรับอย่างดี
กิจกรรมของสเตียรอยด์นี้ ซึ่งแสดงให้เห็นอย่างกว้างขวางในวรรณคดี คาดว่าจะสูงกว่าคอร์ติซอลประมาณ 25 เท่า และสูงกว่าเพรดนิโซโลน 8 เท่า
ยิ่งไปกว่านั้น การบริหารโดยการหายใจเข้าไป ไม่เพียงแต่จะหลีกเลี่ยงการยับยั้งแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไตเท่านั้น แต่ยังดำเนินการรักษาอย่างมีประสิทธิผลต่อไป ยังสามารถช่วยให้การฟื้นตัวของการทำงานในอาสาสมัครที่เคยหดหู่โดยการบำบัดด้วยสเตียรอยด์ที่เป็นระบบก่อนหน้านี้
Tetrizoline hydrochloride: ยา Sympathomimetic ที่พัฒนาการกระทำที่ทำให้ระคายเคืองทางจมูกเนื่องจากกิจกรรมการหดตัวของหลอดเลือด
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ไม่เกี่ยวข้อง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาทางเภสัชวิทยาซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อกำหนดความทนทานของชุดค่าผสมที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์คล้ายคลึงกัน ได้เผยให้เห็นถึงการไม่รบกวนระหว่างคอร์ติโคสเตียรอยด์และเตตริโซลีน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
Benzalkonium chloride, disodium edetate, polysorbate 60, polysorbate 80, disodium phosphate dodecahydrate, monobasic sodium phosphate dihydrate, โซเดียมคลอไรด์และน้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีใครรู้จักจนถึงขณะนี้
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ขวดสเปรย์ฉีดจมูกพลาสติกทึบแสง 10 มล. พร้อมวาล์วสเปรย์ฉีดอัตโนมัติ
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
เธียฟาร์ม่า เอส.พี.เอ. Via Giotto, 36 - 20145 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี น° 019133038
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
พฤษภาคม 2509 / พฤษภาคม 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
พฤษภาคม 2555