ส่วนผสมที่ใช้งาน: Neostigmine (neostigmine methyl sulfate)
สารละลายพรอสติกมีนสำหรับการฉีด
เหตุใดจึงใช้ Prostigmine มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Prostigmine อยู่ในกลุ่มการรักษาของยา parasympathomimetic ของประเภท anticholinesterase
ตัวชี้วัด
ในการผ่าตัดเพื่อป้องกันก่อนและหลังการผ่าตัด atony ในลำไส้
การรักษาตามอาการของ myasthenia gravis
ในวิสัญญีวิทยาเป็นปฏิปักษ์ของ curarizers (ไม่ใช่ depolarizers)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Prostigmine
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับยา (และโบรไมด์สำหรับยาเม็ด) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โรคหอบหืด, โรคพาร์กินสัน, การอุดตันทางกลของระบบย่อยอาหารและทางเดินปัสสาวะ, เยื่อบุช่องท้องอักเสบ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานพรอสติกมีน
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ทุกข์ทรมานจากหัวใจเต้นช้า, กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้, vagotonia, hyperthyroidism, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคหลอดลมอักเสบเกร็ง
เมื่อให้ยาในปริมาณมาก แนะนำให้ฉีด atropine ก่อนหน้าหรือพร้อมกัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Prostigmine
Prostigmine ประสานผลของ Fragaci depolarizing
ควรใช้ยาชาทั่วไปและยาชาเฉพาะที่ ยาต้านการเต้นของหัวใจ ยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์ และสารอื่น ๆ ที่ขัดขวางการถ่ายทอดของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อด้วยความระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ พรอสติกมีนสามารถเสริมสร้างผลกระทบต่อการหายใจของอนุพันธ์ของมอร์ฟีนและยาบาร์บิทูเรต
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไม่ควรใช้ Neostigmine ร่วมกับยาคลายกล้ามเนื้อ depolarizing (เช่น succinylcholine)
ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าความเสี่ยงของการเกิด teratogenesis จะต่ำ แต่จะหลีกเลี่ยงการใช้ Prostigmine ในเดือนแรกของการตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยกเว้นในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง
ไม่ทราบว่าพรอสติกมีนถูกขับออกมาในนมหรือไม่ ไม่ว่าในกรณีใดเนื่องจากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับยาหลายชนิดไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมเพื่อไม่ให้ทารกเสี่ยงต่อการได้รับยาและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Prostigmine: Posology
ในการผ่าตัดเพื่อป้องกันก่อนและหลังการผ่าตัดของ atony ในลำไส้ โดยทั่วไปการฉีด Prostigmine จะทำในวันรุ่งขึ้นหลังการผ่าตัด การบีบตัวของลำไส้เกิดขึ้น 20 และ 30 นาทีหลังจากการฉีดเข้าใต้ผิวหนังอย่างช้าๆ 1 หลอด (1 มล.) .
การอพยพของลำไส้สามารถทำได้โดยสวนขนาด 150-200 มล. ที่มีกลีเซอรีน 15-20% โดยควรให้ยาหลังจากฉีดประมาณ 30 นาที หากการอพยพไม่เกิดขึ้นภายใน 4-5 ชั่วโมง สามารถฉีดซ้ำได้
ในการรักษาตามอาการของ myasthenia gravis ปริมาณเฉลี่ยคือ 10 เม็ด (150 มก.) ต่อ 24 ชั่วโมง
ในการกำหนดปริมาณและช่วงเวลาของการบริหารครั้งเดียวต้องคำนึงถึงการตอบสนองของแต่ละบุคคลและความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละรายตลอดจนระยะของการกำเริบหรือการให้อภัยของโรค หากเส้นทางปากเปล่าทำไม่ได้ (สำหรับ ตัวอย่างในกรณีของ myasthenics เฉียบพลันในภาวะวิกฤต) สามารถใช้เส้นทางการฉีดได้ (1 หลอด 0.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้าม โดยจะกำหนดขนาดยาที่ตามมาตามการตอบสนองของผู้ป่วย) ให้กลับสู่การบริหารช่องปากโดยเร็วที่สุด
ในการดมยาสลบ ในฐานะที่เป็นปรปักษ์กับ Curarizers (เพื่อต่อต้านการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเนื่องจาก Curare และ Curare-like) โดยปกติ 0.5-2 มก. ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ เอ็นบี พรอสติกมีนเป็นปฏิปักษ์ต่อการกระทำของคูราเร่และยาคลายกล้ามเนื้อสังเคราะห์ที่คล้ายคูราเร่ กล่าวคือ ไม่ใช่การสลับขั้ว ในทางกลับกัน ในกรณีของยาสลับขั้วจะมีผลเสริมฤทธิ์กัน การกระทำของยาคลายกล้ามเนื้อที่จุดปมประสาทของสิ่งที่แนบมาไม่ใช่ ปรับเปลี่ยนอย่างมาก แม้ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด ไม่ควรให้เกินปริมาณของ Prostigmine ที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Prostigmine มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยสมัครใจ อาการอาจเป็นดังนี้: เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียน, น้ำลายไหล, หัวใจเต้นช้า, เป็นลมหมดสติ, ไมโอซิส, ปวดท้อง, ท้องร่วง, กล้ามเนื้อตึงและการหดตัว
ในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง กล้ามเนื้ออ่อนแรงอาจเกิดขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ อาจทำให้หยุดหายใจขณะหลับและนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนในสมอง
ในการรักษาผู้ป่วยโรค myasthenic มีความสำคัญเป็นพิเศษในการแยกแยะวิกฤต cholinergic ของยาเกินขนาดออกจากวิกฤต myasthenic ของโรคที่กำลังดำเนินอยู่ เนื่องจากการรักษาทั้งสองกลุ่มอาการแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง
สำหรับการรักษาภาวะวิกฤต cholinergic อันเนื่องมาจากการใช้ยา Prostigmine เกินขนาด จะต้องหยุดใช้ยา anticholinesterase ทันที และให้ atropine sulphate ในอัตรา 0.5 มก. ทางหลอดเลือดดำ ให้ซ้ำทุกๆ 20 นาที ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม ยังจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย ศูนย์เฉพาะสำหรับการช่วยเหลือระบบทางเดินหายใจที่เป็นไปได้
ผลข้างเคียงของ Prostigmine คืออะไร?
อาการจุกเสียดของกล้ามเนื้อ, น้ำลายไหล, อาการจุกเสียดในช่องท้อง, ท้องร่วงมักพบบ่อยที่สุด มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้น้อยมาก:
- แพ้: ปฏิกิริยาประเภทต่างๆและภูมิแพ้
- ระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ชัก, หมดสติ, ง่วงนอน, ปวดหัว, dysarthria, miosis, การเปลี่ยนแปลงทางสายตา;
- หัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นช้า, อิศวร, บล็อก atrio-ventricular, จังหวะปม), การเปลี่ยนแปลงที่ไม่เฉพาะเจาะจงของ ECG, ภาวะหัวใจหยุดเต้น, อาการหมดสติ, ความดันเลือดต่ำ;
- หลอดลมฝอย: เพิ่มการหลั่งของคอหอยและหลอดลม, หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง, ภาวะซึมเศร้าและหยุดหายใจ;
- โรคผิวหนัง: ลมพิษและผื่นผิวหนัง;
- ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด;
- ระบบทางเดินปัสสาวะ: pollakiuria;
- กล้ามเนื้อ: ตะคริวและชัก, ปวดข้อ;
- ต่างๆ: เหงื่อออก, ความอบอุ่น, ความอ่อนแอ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ข้อควรระวัง อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
สารละลาย Prostigmine สำหรับการฉีด: หนึ่งหลอดขนาด 1 มล. มีสารออกฤทธิ์ neostigmine methyl sulfate 05 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
เม็ดพรอสติกมีน: เม็ดพรอสติกมีนหนึ่งเม็ดประกอบด้วยนีโอสติกมีน โบรไมด์ 15 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้ง
แพ็ค
สารละลาย Prostigmine สำหรับฉีด: 6 หลอด 0.5 มก.
เม็ด Prostigmine: 20 เม็ด 15 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
โปรสติกมิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
สารละลายพรอสติกมีนสำหรับการฉีด
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
นีโอสติกมีน เมทิล ซัลเฟต 0.5 มก.
เม็ด Prostigmine:
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
นีโอสติกมีน โบรไมด์ 15 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
Prostigmine มีให้ในรูปแบบยาเม็ดสำหรับใช้ในช่องปากและในหลอดสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ใต้ผิวหนัง หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ในการผ่าตัดเพื่อป้องกันก่อนและหลังการผ่าตัด atony ในลำไส้
การรักษาตามอาการของ myasthenia gravis
ในวิสัญญีวิทยาเป็นปฏิปักษ์ของ curarizers (ไม่ใช่ depolarizers)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ในการผ่าตัดเพื่อป้องกันก่อนและหลังการผ่าตัดของ atony ในลำไส้ การฉีด Prostigmine มักจะทำในวันหลังการผ่าตัด การบีบตัวของลำไส้เกิดขึ้น 20 และ 30 นาทีหลังจากการฉีดเข้าใต้ผิวหนังอย่างช้าๆ 1 หลอด (1 มล.) .
การอพยพของลำไส้สามารถทำได้โดยใช้สวนขนาด 150-200 มล. พร้อมด้วยกลีเซอรีน 15-20% โดยควรให้ยาหลังจากฉีดประมาณ 30 นาที หากไม่มีการอพยพภายใน 4-5 ชั่วโมง การฉีดซ้ำได้
ในการรักษาตามอาการของ myasthenia gravis ปริมาณเฉลี่ยคือ 10 เม็ด (150 มก.) ต่อ 24 ชั่วโมง ในการกำหนดปริมาณและช่วงเวลาของการบริหารครั้งเดียวต้องคำนึงถึงการตอบสนองของแต่ละบุคคลและความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละรายตลอดจนระยะของการกำเริบหรือการให้อภัยของโรค หากเส้นทางปากเปล่าทำไม่ได้ (สำหรับ ตัวอย่างในกรณี myasthenics เฉียบพลันในภาวะวิกฤต) สามารถใช้เส้นทางการฉีดยา (ขวดขนาด 0.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้าม) ปริมาณที่ตามมาจะถูกกำหนดตามการตอบสนองของผู้ป่วย) กลับสู่การบริหารช่องปากโดยเร็วที่สุด
ในการดมยาสลบ ในฐานะที่เป็นปรปักษ์กับ Curarizers (เพื่อต่อต้านการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเนื่องจาก Curare และ Curare-like) โดยปกติ 0.5-2 มก. ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ
เอ็นบี พรอสติกมีนเป็นปฏิปักษ์ต่อการกระทำของคูราเร่และยาคลายกล้ามเนื้อสังเคราะห์ที่คล้ายคูราเร่ กล่าวคือ ไม่ใช่การสลับขั้ว ในทางกลับกัน ในกรณีของยาสลับขั้วจะมีผลเสริมฤทธิ์กัน การกระทำของยาคลายกล้ามเนื้อที่จุดปมประสาทของสิ่งที่แนบมาไม่ใช่ ปรับเปลี่ยนอย่างมาก แม้ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด ไม่ควรให้เกินปริมาณของ Prostigmine ที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม -
ภาวะภูมิไวเกินที่เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับยา (และโบรไมด์สำหรับยาเม็ด) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ, โรคหอบหืด, โรคพาร์กินสัน, การอุดตันทางกลไกของระบบย่อยอาหารและทางเดินปัสสาวะ, เยื่อบุช่องท้องอักเสบ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ไม่ควรใช้ Neostigmine ร่วมกับยาคลายกล้ามเนื้อ depolarizing (เช่น succinylcholine)
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ทุกข์ทรมานจากหัวใจเต้นช้า, กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้, vagotonia, hyperthyroidism, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคหลอดลมอักเสบเกร็ง
เมื่อให้ยาในปริมาณมาก แนะนำให้ฉีด atropine ก่อนหน้าหรือพร้อมกัน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
Prostigmine ประสานกับผลของยาที่ทำให้ขั้ว
ควรใช้ยาชาทั่วไปและยาชาเฉพาะที่ ยาต้านการเต้นของหัวใจ ยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ และสารอื่นๆ ที่ขัดขวางการถ่ายทอดของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อด้วยความระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
พรอสติกมีนสามารถเสริมสร้างผลกระทบต่อการหายใจของอนุพันธ์ของมอร์ฟีนและยาบาร์บิทูเรต
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
แม้ว่าความเสี่ยงของการเกิด teratogenesis จะต่ำ แต่จะหลีกเลี่ยงการใช้ Prostigmine ในเดือนแรกของการตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยกเว้นในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง
ไม่ทราบว่าพรอสติกมีนถูกขับออกมาในนมหรือไม่ ไม่ว่าในกรณีใดเนื่องจากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับยาหลายชนิดไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมเพื่อไม่ให้ทารกเสี่ยงต่อการได้รับยาและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ยังไม่มีการประเมินยาตามความสามารถเหล่านี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อาการจุกเสียดของกล้ามเนื้อ, น้ำลายไหล, อาการจุกเสียดในช่องท้อง, ท้องร่วงมักพบบ่อยที่สุด มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้น้อยมาก:
แพ้: ปฏิกิริยาประเภทต่างๆและภูมิแพ้
ระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ชัก, หมดสติ, ง่วงนอน, ปวดหัว, dysarthria, miosis, การเปลี่ยนแปลงทางสายตา;
หัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นช้า, อิศวร, บล็อก atrio-ventricular, จังหวะปม), การเปลี่ยนแปลงที่ไม่เฉพาะเจาะจงของ ECG, ภาวะหัวใจหยุดเต้น, อาการหมดสติ, ความดันเลือดต่ำ;
หลอดลมฝอย: เพิ่มการหลั่งของคอหอยและหลอดลม, หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง, ภาวะซึมเศร้าและหยุดหายใจ;
โรคผิวหนัง: ลมพิษและผื่นผิวหนัง;
ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด;
ระบบทางเดินปัสสาวะ: pollakiuria;
กล้ามเนื้อ: ตะคริวและชัก, ปวดข้อ;
ต่างๆ: เหงื่อออก, ความอบอุ่น, ความอ่อนแอ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยสมัครใจ อาการอาจเป็นดังนี้: เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียน, น้ำลายไหล, หัวใจเต้นช้า, เป็นลมหมดสติ, ไมโอซิส, ปวดท้อง, ท้องร่วง, กล้ามเนื้อตึงและการหดตัว
ในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง กล้ามเนื้ออ่อนแรงอาจเกิดขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ อาจทำให้หยุดหายใจขณะและนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนในสมอง
ในการรักษาผู้ป่วยโรค myasthenic มีความสำคัญเป็นพิเศษในการแยกแยะวิกฤต cholinergic ของยาเกินขนาดออกจากวิกฤต myasthenic ของโรคที่กำลังดำเนินอยู่ เนื่องจากการรักษาทั้งสองกลุ่มอาการแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง
สำหรับการรักษาภาวะวิกฤต cholinergic อันเนื่องมาจากการใช้ยา Prostigmine เกินขนาด จะต้องหยุดใช้ยา anticholinesterase ทันที และให้ atropine sulphate ในอัตรา 0.5 มก. ทางหลอดเลือดดำ ให้ซ้ำทุกๆ 20 นาที ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม ยังจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย ศูนย์เฉพาะสำหรับการช่วยเหลือระบบทางเดินหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
คุณสมบัติ cholinergic ของ Prostigmine เกิดจากการคงตัวของ acetylcholine โดยการยับยั้ง cholinesterase ดังนั้นการกระทำของ acetylcholine ซึ่งเป็นผู้ไกล่เกลี่ยทางสรีรวิทยาที่ระดับปลายประสาท cholinergic ส่วนกลางและส่วนปลายจะทวีความรุนแรงขึ้นและยาวนานขึ้นเช่นเดียวกันกับ barbiturates และ opiates
Prostigmine ยังมี "การกระทำของ cholinomimetic ต่อกล้ามเนื้อโครงร่าง" โดยตรง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ฤทธิ์ยับยั้ง cholinesterase สามารถย้อนกลับได้
ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ neostigmine methyl sulfate จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว
ในการศึกษาผู้ป่วย myasthenia gravis จำนวน 5 ราย พลาสมาสูงสุดเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 30 นาที ในขณะที่ครึ่งชีวิตอยู่ระหว่าง 51 ถึง 90 นาที ประมาณ 80% ของยาถูกกำจัดในปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมง; 50% ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและ 30% ในรูปแบบการเผาผลาญ
เมแทบอลิซึมเกิดขึ้นจากการไฮโดรไลซิสและโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลตับ
พันธะโปรตีนกับอัลบูมินในซีรัมจะผันผวนจาก 15 เป็น 25%
ด้วยการบริหารทางหลอดเลือดดำครึ่งชีวิตในพลาสมามีตั้งแต่ 47 ถึง 60 นาที
ผลทางเภสัชวิทยาของ Prostigmine เกิดขึ้น 20-30 นาทีหลังจากฉีดเข้ากล้ามและใช้เวลาประมาณ 2.5 ถึง 4 ชั่วโมง
neostigmine bromide ที่รับประทานทางปากจะถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหาร (ประมาณ 1-2% ของขนาดยา 30 มก. ที่ให้กับผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่อดอาหาร)
พลาสมาพีคเกิดขึ้นระหว่างชั่วโมงที่ 1 และชั่วโมงที่ 2 โดยมีความแตกต่างกันอย่างมาก
ตามกฎแล้ว นีโอสติกมีนโบรไมด์ 15 มก. สอดคล้องกับประมาณ 0.5 มก. ของ neostigmine methyl sulfate ทางหลอดเลือด
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ขวดขนาด 0.5 มก. ประกอบด้วย:
โซเดียมคลอไรด์ 8.35 มก.;
น้ำสำหรับฉีด qs ถึง 1 มล.
หนึ่งเม็ด 15 มก. ประกอบด้วย:
แลคโตส 150 มก.;
แมกนีเซียมสเตียเรต 0.25 มก.;
แป้ง 5.5 มก.
แป้งเพื่อลิ้มรส ถึง 230 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้จักความไม่ลงรอยกันที่เฉพาะเจาะจงจนถึงปัจจุบัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บอย่างถูกต้อง: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เงื่อนไขการอนุรักษ์สิ่งแวดล้อมทั่วไป (ตามรุ่น F.U. IX)
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
Prostigmine 6 หลอด 1 มล.:
(ขวดแก้วตาม F.U. บรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมแผ่นพับ)
Prostigmine 20 เม็ด 15 มก.:
(ขวดแก้วสีเข้มพร้อมฝาเกลียวในวัสดุเทอร์โมพลาสติก บรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมแผ่นพับ)
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำเฉพาะสำหรับการใช้งาน
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH
Düsseldorfer Straße, 40 A
D - 65760 เอชบอร์น
เยอรมนี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Prostigmine 6 หลอด AIC n °: 005277013
Prostigmine 20 เม็ด AIC n °: 005277025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
ต่ออายุ มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
01/06/2006
