สารออกฤทธิ์: โพลีสไตรีนซัลโฟเนต
แป้ง KAYEXALATE สำหรับระงับช่องปากและทวารหนัก
ทำไมจึงใช้ Kayexalate? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่ยารักษาโรค
ยาสำหรับรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Kayexalate
โพแทสเซียม <5 mEq / l.
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
พยาธิวิทยาลำไส้อุดกั้น
ไม่ควรให้โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตทางปากแก่ทารกแรกเกิดและมีข้อห้ามในทารกแรกเกิดที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง (หลังการผ่าตัดหรือการใช้ยา)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Kayexalate
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่โพแทสเซียมจะสูญเสียอย่างรุนแรง จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับดิจิทัล ควรหยุดการบำบัดทันทีที่ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลงต่ำกว่า 5 mEq / L (ดูข้อห้ามและปฏิกิริยาโต้ตอบ) เนื่องจากการขาดโพแทสเซียมภายในเซลล์ไม่ได้สะท้อนถึงค่าในซีรัมเสมอไป จึงไม่แนะนำให้มองข้ามสัญญาณทางคลินิกหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจในระยะเริ่มต้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดู "การให้ยาเกินขนาด")
การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์อื่นๆ: เช่นเดียวกับเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกอื่นๆ KAYEXALATE มีการดำเนินการคัดเลือกสำหรับโพแทสเซียม แต่อาจมีไอออนบวกอื่นๆ เช่น แมกนีเซียมและแคลเซียม จำนวนเล็กน้อยสามารถเกาะติดและทำให้สูญเสียไปในระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่ใช้ยา KAYEXALATE จึงควรได้รับการตรวจสอบ สำหรับการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Kayexalate
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่แนะนำให้ใช้:
- ซอร์บิทอล: การใช้ซอร์บิทอลร่วมกับ Kayexalate ร่วมกันมีส่วนเกี่ยวข้องในบางกรณีของเนื้อร้ายในลำไส้ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทั้งสองร่วมกัน (ดูคำเตือนพิเศษและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง:
- ผู้บริจาคประจุบวก: สามารถลดประสิทธิภาพของเรซินในการจับโพแทสเซียม
- ยาลดกรดและยาระบายของผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้: อาการอัลคาโลซิสทั่วร่างกายเกิดขึ้นหลังจากการบริหารช่องปากของเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกกับยาลดกรดและยาระบายจากผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซับได้ เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมคาร์บอเนต
- อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์: ลำไส้อุดตันเนื่องจากมวลของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่มีขนาดกะทัดรัดเกิดขึ้นเมื่อรวมกับเรซิน
- Digitalis: ผลกระทบที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของ digitalis ต่อหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในหัวใจเต้นผิดจังหวะและการแยกตัวของ AV ที่เป็นปมประสาท มีแนวโน้มในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)
- ลิเธียม: การดูดซึมลิเธียมลดลง
- ไทรอกซิน: การดูดซึมไทรอกซินลดลงที่เป็นไปได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ทางเลือกในการรักษาโรคในภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงอย่างรุนแรง: เนื่องจากอาจต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวันในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดด้วย KAYEXALATE อย่างมีประสิทธิภาพ การรักษาด้วยยานี้เพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอที่จะแก้ไขภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรงที่เกิดจากสภาวะการทำลายเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เช่น ในแผลไหม้และไต ความล้มเหลว. ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องใช้การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต
หากภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงรุนแรงมากจนเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ (เช่น โพแทสเซียมสูงกว่า 7.5 mEq / ลิตร) อาจจำเป็นต้องรักษาทันทีด้วยกลูโคสและอินซูลินในหลอดเลือดดำหรือโซเดียมไบคาร์บอเนตในหลอดเลือดดำ นี่เป็นมาตรการชั่วคราวในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดในขณะที่อีกนาน - การรักษาระยะเตรียมเพื่อลดโพแทสเซียม
ซอร์บิทอล: กรณีของเนื้อร้ายในลำไส้ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้เกิดขึ้นพร้อมกับการใช้ซอร์บิทอลและโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตร่วมกัน ดังนั้น แม้ว่าสาเหตุจะไม่สามารถตัด "การให้น้ำล้างลำไส้ที่เพียงพอหลังการรักษาได้ แต่ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาเหล่านี้ร่วมกัน" (ดูปฏิกิริยาและผลข้างเคียง)
ความเสี่ยงอื่นๆ: หากเกิดอาการท้องผูกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ควรหยุดการรักษาจนกว่าการเคลื่อนไหวของลำไส้จะกลับมาเป็นปกติ ไม่ควรใช้ยาระบายที่มีแมกนีเซียมหรือซอร์บิทอล (ดูปฏิกิริยาและผลข้างเคียง)
ในการกลืนกินเรซิน ผู้ป่วยต้องวางตัวเองให้อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อหลีกเลี่ยงการสำลักซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนของหลอดลมและปอดได้
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มโซเดียม: เนื่องจากเรซินประกอบด้วยโซเดียม (ประมาณ 100 มก. ต่อกรัมของผงแต่ละกรัม) จึงต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อปริมาณโซเดียมได้เพียงเล็กน้อย (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เพียงพออย่างรุนแรง ความดันเลือดสูงอย่างรุนแรง ไตถูกทำลาย หรือมีอาการบวมน้ำ) ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องทำการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอ ในกรณีนี้ การจำกัดการบริโภคโซเดียมจากแหล่งอื่นหรือการใช้เรซินอาจเป็นประโยชน์ . แคลเซียม.
แผลในทางเดินอาหาร: ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในระหว่างการให้ยา KAYEXALATE ในผู้ป่วยที่เป็นโรคอุจจาระร่วงเรื้อรังและแผลทั้งจากการทำงานและอินทรีย์ของระบบย่อยอาหาร
ภาวะลำไส้แปรปรวนนอกเหนือจากการใช้สารยับยั้งการหลั่งกรดและ / หรือยาลดกรดร่วมกัน (อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) มักจะต้องเพิ่มปริมาณเรซิน เงื่อนไขเหล่านี้สามารถทำให้เกิดการสะสมของเรซินในช่องกระเพาะอาหารโดยผ่านบางส่วนของสิ่งนี้เข้าไปในลำไส้เล็กส่วนต้นและในบางกรณีที่หายากมากการก่อตัวของบิซัวร์ในทางกลับกันทำให้เกิดการบดเคี้ยวย่อยในลำไส้
มีรายงานกรณีที่หายากมากของ bezoar ในทางเดินอาหาร กรณีของการก่อตัวของ "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" "คริสตัล" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือก (มีหรือไม่มีแผล) ก็อธิบายไว้ด้วย
ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (uremic แผลในทางเดินอาหาร และการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารลดลง) ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจได้รับการรักษาด้วยเครื่องช่วยในการรักษาอื่นๆ (อินซูลิน-กลูโคส หรือการฟอกไต) อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทำการประเมินด้วยการส่องกล้อง (แม้ในกรณีเร่งด่วน) เพื่อประเมินความเสียหายของเยื่อเมือกที่อาจเกิดขึ้นได้ (แผล การกัดเซาะ) หรือการตกเลือด
ระบบ alkalosis: การใช้แคลเซียมคาร์บอเนตหรืออะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์สามารถทำให้เกิดภาวะด่างเนื่องจากการวางตัวเป็นกลางของโปรตอนโดยยาลดกรดในกระเพาะอาหารจะเพิ่มการผลิตไบคาร์บอเนตในลำไส้เล็กส่วนต้นซึ่งในที่ที่มีโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตจะไม่ถูกบัฟเฟอร์ แต่ถูกดูดซึมทำให้เกิด "เมแทบอลิซึมอัลคาโลซิสซึ่งในกรณีร้ายแรงอาจทำให้เกิดวิกฤตการณ์ที่ชักกระตุกได้
เด็กและทารก
ห้ามใช้โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตทางปากในทารก ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารทางทวารหนักทั้งในเด็กและทารก เนื่องจากปริมาณที่มากเกินไปหรือการเจือจางที่ไม่เพียงพออาจนำไปสู่การบรรจุเรซิน
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักน้อยเกินไป เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอาการตกเลือดในทางเดินอาหาร เนื้อร้ายในลำไส้ใหญ่ และโซเดียมเกินพิกัด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โพลีสไตรีนซัลโฟเนตเรซินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม สำหรับยาใด ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ต่อไปจะดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Kayexalate: ปริมาณ
เส้นทางการบริหาร Kayexalate คือทางปากและทางทวารหนัก หลังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยาได้ (เนื่องจากการอาเจียนหรือปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารส่วนบนรวมทั้งอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) หรือสามารถใช้ควบคู่ไปกับช่องปากเพื่อให้ได้ผลลัพธ์เบื้องต้นได้เร็วขึ้นทั้ง มีการใช้เส้นทาง อาจไม่จำเป็นต้องให้ยาทางทวารหนักต่อเมื่อเรซินที่รับประทานเข้าไปถึงไส้ตรง
ปริมาณที่แนะนำด้านล่างนี้เป็นตัวบ่งชี้ ความต้องการส่วนบุคคลที่แม่นยำจะต้องพิจารณาจากการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีเป็นประจำ
ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงและความต้านทานของภาวะโพแทสเซียมสูง
ควรเตรียมสารแขวนลอยเรซินก่อนใช้งานไม่นานและไม่ควรเก็บไว้เกิน 24 ชั่วโมง ความร้อนอาจทำให้คุณสมบัติการแลกเปลี่ยนเรซินเปลี่ยนแปลงได้ หากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความเข้ากันไม่ได้ ไม่ควรผสมผลิตภัณฑ์ยานี้กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุ
รับประทาน: 15 กรัม (หนึ่งถ้วยตวง) หนึ่งถึงสี่ครั้งต่อวัน
วิธีการบริหาร
จัดการผงหลังจากผสมมัน (ทำเยื่อ) หรือแขวนในน้ำปริมาณเล็กน้อยหรือเพื่อเพิ่มความอร่อยในน้ำและน้ำตาล (ไม่ใช่น้ำผลไม้ที่มีโพแทสเซียม) แนะนำให้ จำกัด ปริมาณน้ำใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: โดยทั่วไปสามารถใช้น้ำ 3 หรือ 4 มล. สำหรับผงแต่ละกรัม
สารแขวนลอยยังสามารถใส่เข้าไปในกระเพาะอาหารผ่านทางท่อหรือสามารถนำผงมาผสมกับอาหารได้
ทางทวารหนัก: ผง 30 กรัมแขวนในน้ำ 150-200 มล. หรือ 10% เดกซ์โทรส (ในยาสวนทวาร) วันละครั้งหรือสองครั้ง
วิธีการบริหาร
การบริหารควรนำหน้าด้วยสวนทำความสะอาด
ควรจัดสวน kayexalate หากเป็นไปได้เป็นเวลา 10-12 ชั่วโมงแล้วตามด้วยสวนทำความสะอาดเพื่อเอายาออก ควรเขย่า Kayexalate ช่วงล่างเบา ๆ ระหว่างการบริหาร
ควรให้สารแขวนลอย Kayexalate ที่อุณหภูมิของร่างกายไม่เกิน 37 ° C เนื่องจากความร้อนสามารถเปลี่ยนคุณสมบัติการแลกเปลี่ยนของเรซินได้
การล้างสวนควรทำด้วยสารละลายปราศจากโซเดียมและให้ความร้อนจนถึงอุณหภูมิร่างกาย อาจต้องใช้น้ำยาทำความสะอาดสองลิตร
เด็ก
ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในเด็กมีจำกัด
วิธีรับประทาน: เพื่อเป็นแนวทางที่เป็นประโยชน์สำหรับการปรับแต่งการรักษาเฉพาะบุคคล ให้พิจารณาว่าความสามารถในการแลกเปลี่ยนของโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตคือ 1 mEq ของโพแทสเซียมต่อกรัมของเรซิน
ปริมาณเริ่มต้นคือ 1 กรัม / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวันโดยแบ่งเป็นปริมาณ สำหรับการบำบัดด้วยการบำรุงรักษาปริมาณรายวันจะลดลงเหลือ 0.5 g / kg ของน้ำหนักตัว ในเด็กเล็กควรใช้ปริมาณที่น้อยกว่าตามสัดส่วน
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่.
ทางทวารหนัก: หากถูกปฏิเสธโดยปาก สามารถให้เรซินทางทวารหนักในขนาดยาที่เท่ากับอย่างน้อยที่สุดที่จะให้ทางปาก แขวนไว้ในปริมาณน้ำตามสัดส่วนและเดกซ์โทรส 10%
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่. ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด: โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและทารก ปริมาณมากเกินไปหรือการเจือจางไม่เพียงพออาจทำให้เรซินอัดแน่นและทำให้ลำไส้อุดตันเนื่องจากการกระแทกของอุจจาระ
ทารก
ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในทารกแรกเกิดมีจำกัด
การบริหารควรเกิดขึ้นทางทวารหนักเท่านั้น
ปริมาณต้องเป็นปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำระหว่าง 0.5 g / kg และ 1 g / kg
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่. ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด: โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและทารก ปริมาณมากเกินไปหรือการเจือจางไม่เพียงพออาจทำให้เรซินอัดแน่นและทำให้ลำไส้อุดตันเนื่องจากการกระแทกของอุจจาระ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Kayexalate มากเกินไป
ความผิดปกติทางชีวเคมีอันเนื่องมาจากการให้ยาเกินขนาดอาจส่งผลให้เกิดอาการทางคลินิกและสัญญาณของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงความหงุดหงิด สับสน ความสามารถทางปัญญาช้าลง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ภาวะหยุดหายใจขณะหลับอาจเป็นผลร้ายแรงของความก้าวหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจอาจเกิดขึ้นกับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้น บาดทะยัก Hypocalcemic อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โพแทสเซียมและแคลเซียม) และควรกำจัดเรซินออกจากทางเดินอาหารโดยใช้ยาระบายหรือสวนทวารที่เหมาะสม
หากคุณใช้ยา KAYEXALATE เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ KAYEXALATE โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Kayexalate คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Kayexalate สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
การเก็บโซเดียม ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และแคลเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งมีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกันอาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยา KAYEXALATE (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน และ ให้ยาเกินขนาด ) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: มีรายงานผู้ป่วยแล้ว
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
KAYEXALATE อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารได้ในระดับหนึ่ง อาการเบื่ออาหารคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ บางครั้งท้องเสียเกิดขึ้นมีรายงานกรณีที่เกิดอาการอุจจาระร่วง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุที่ได้รับยาในขนาดสูงหรือในเด็กหลังการให้ยาทางทวารหนักและลำไส้เล็กส่วนต้น (bezoar) หลังการให้ยาทางปาก มีรายงานการอุดตันในลำไส้ แม้ว่าจะมีน้อยมากและอาจเป็นผลสะท้อนของโรคที่มีอยู่ร่วมกันหรือการเจือจางเรซินไม่เพียงพอหรือเกี่ยวข้องกับการใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน
มีรายงานสองกรณีของการอุดตันในลำไส้ที่เกิดจากการก่อตัวของ bezoar ในทางเดินอาหารหลังจากได้รับโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต
นอกจากนี้ยังมีการอธิบายกรณีของการก่อตัวของ "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" "คริสตัล" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร
อาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือด, แผลในทางเดินอาหารหรือเนื้อร้ายซึ่งอาจทำให้ลำไส้ทะลุ
ผู้ป่วยบางรายรายงานว่ามีเนื้อร้ายในลำไส้หลังจากใช้โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตและสารละลายซอร์บิทอลร่วมกัน (ดูปฏิกิริยา)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
มีการอธิบายกรณีของหลอดลมอักเสบเฉียบพลันและ / หรือโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับการหายใจของอนุภาคสไตรีนซัลโฟเนต
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต 453.6 ก
สารเพิ่มปริมาณ:
วานิลลิน, ขัณฑสกร.
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ผงในขวด 454 กรัม พร้อมถ้วยตวง 15 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
KAYEXALATE POWDER สำหรับการระงับช่องปากและทางทวารหนัก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งขวดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต 453.6 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงระงับช่องปากและทวารหนัก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เส้นทางการบริหาร Kayexalate คือทางปากและทางทวารหนัก หลังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยาได้ (เนื่องจากการอาเจียนหรือปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารส่วนบนรวมทั้งอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) หรือสามารถใช้ควบคู่ไปกับช่องปากเพื่อให้ได้ผลลัพธ์เบื้องต้นได้เร็วขึ้นทั้ง มีการใช้เส้นทาง อาจไม่จำเป็นต้องให้ยาทางทวารหนักต่อเมื่อเรซินที่รับประทานเข้าไปถึงไส้ตรง
ปริมาณที่แนะนำด้านล่างนี้เป็นตัวบ่งชี้ ความต้องการส่วนบุคคลที่แม่นยำจะต้องพิจารณาจากการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีเป็นประจำ
ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงและความต้านทานของภาวะโพแทสเซียมสูง
ต้องเตรียมสารแขวนลอยเรซินก่อนใช้งานไม่นานและต้องไม่เก็บไว้นานกว่า 24 ชั่วโมง ความร้อนสามารถเปลี่ยนคุณสมบัติการแลกเปลี่ยนของเรซินได้ (ไม่เกิน 37 ° C)
ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุ
ทางปาก: 15 กรัม (หนึ่งถ้วยตวง) หนึ่งถึงสี่ครั้งต่อวัน
วิธีการบริหาร
จัดการผงหลังจากผสมมัน (ทำเยื่อ) หรือแขวนในน้ำปริมาณเล็กน้อยหรือเพื่อเพิ่มความอร่อยในน้ำและน้ำตาล (ไม่ใช่น้ำผลไม้ที่มีโพแทสเซียม) แนะนำให้ จำกัด ปริมาณน้ำใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: โดยทั่วไปสามารถใช้น้ำ 3 หรือ 4 มล. สำหรับผงแต่ละกรัม
สารแขวนลอยยังสามารถใส่เข้าไปในกระเพาะอาหารผ่านทางท่อหรือสามารถนำผงมาผสมกับอาหารได้
ทางทวารหนัก: ผง 30 กรัมแขวนลอยในน้ำ 150-200 มล. หรือ 10% เดกซ์โทรส (ในยาสวนทวาร) วันละครั้งหรือสองครั้ง
วิธีการบริหาร
การบริหารควรนำหน้าด้วยสวนทำความสะอาด
ถ้าเป็นไปได้ ควรจัดสวน Kayexalate ไว้ 10-12 ชั่วโมง แล้วตามด้วยสวนล้างเพื่อเอายาออก
ควรเขย่า Kayexalate ช่วงล่างเบา ๆ ระหว่างการบริหาร
ควรให้สารแขวนลอย Kayexalate ที่อุณหภูมิของร่างกายไม่เกิน 37 ° C เนื่องจากความร้อนสามารถเปลี่ยนคุณสมบัติการแลกเปลี่ยนของเรซินได้
การล้างสวนควรทำด้วยสารละลายปราศจากโซเดียมและให้ความร้อนจนถึงอุณหภูมิร่างกาย อาจต้องใช้น้ำยาทำความสะอาดสองลิตร
เด็ก
ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในเด็กมีจำกัด
ทางปาก: เป็นแนวทางที่เป็นประโยชน์สำหรับการปรับแต่งการรักษาเฉพาะบุคคล ให้พิจารณาว่าความสามารถในการแลกเปลี่ยนของโซเดียม พอลิสไตรีน ซัลโฟเนตคือ 1 mEq ของโพแทสเซียมต่อกรัมของเรซิน
ปริมาณเริ่มต้นคือ 1 กรัม / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวันโดยแบ่งเป็นปริมาณ สำหรับการบำบัดด้วยการบำรุงรักษาปริมาณรายวันจะลดลงเหลือ 0.5 g / kg ของน้ำหนักตัว ในเด็กเล็กควรใช้ปริมาณที่น้อยกว่าตามสัดส่วน
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่.
ทางทวารหนัก: หากถูกปฏิเสธโดยปาก สามารถฉีดเรซินให้ทางทวารหนักในขนาดยาอย่างน้อยเท่ากับที่ทางปากจะได้รับ แขวนไว้ในปริมาณน้ำตามสัดส่วนและเดกซ์โทรส 10%
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่. ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด: โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและทารก ปริมาณมากเกินไปหรือการเจือจางไม่เพียงพออาจทำให้เรซินอัดแน่นและทำให้ลำไส้อุดตันเนื่องจากการกระแทกของอุจจาระ
ทารก
ประสบการณ์การใช้ KAYEXALATE ในทารกแรกเกิดมีจำกัด
การบริหารควรเกิดขึ้นทางทวารหนักเท่านั้น
ปริมาณควรเป็นปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำระหว่าง 0.5 g / kg ถึง 1 g / kg
วิธีการบริหาร
ดูผู้ใหญ่. ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด: โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและทารก ปริมาณมากเกินไปหรือการเจือจางไม่เพียงพออาจทำให้เรซินอัดแน่นและทำให้ลำไส้อุดตันเนื่องจากการกระแทกของอุจจาระ
04.3 ข้อห้าม
โพแทสเซียม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
พยาธิวิทยาลำไส้อุดกั้น
ไม่ควรให้โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตทางปากแก่ทารกแรกเกิดและมีข้อห้ามในทารกแรกเกิดที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง (หลังการผ่าตัดหรือการใช้ยา)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ทางเลือกการรักษาในภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรง: เนื่องจากอาจต้องใช้เวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวันในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดด้วย KAYEXALATE การรักษาด้วยยานี้เพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอในการแก้ไขภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างรุนแรงซึ่งเกิดจากสภาวะของการทำลายเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว เช่น แผลไหม้และ " ไตวายในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องใช้การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต
หากภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงรุนแรงมากจนเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ (เช่น โพแทสเซียมสูงกว่า 7.5 mEq / ลิตร) อาจจำเป็นต้องรักษาทันทีด้วยกลูโคสและอินซูลินในหลอดเลือดดำหรือโซเดียมไบคาร์บอเนตในหลอดเลือดดำ นี่เป็นมาตรการชั่วคราวในการลดระดับโพแทสเซียมในเลือดในขณะที่อีกนาน - การรักษาระยะเตรียมเพื่อลดโพแทสเซียม
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่โพแทสเซียมจะพร่องอย่างรุนแรง จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจิทาลิส ควรหยุดการบำบัดทันทีที่ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลงต่ำกว่า 5 mEq / L (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.5) เนื่องจากการขาดโพแทสเซียมภายในเซลล์ไม่ได้สะท้อนถึงค่าในซีรัมเสมอไป จึงไม่แนะนำให้มองข้ามสัญญาณทางคลินิกหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจในระยะเริ่มต้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.9)
ซอร์บิทอล: ทางเดินอาหารตีบ ลำไส้ขาดเลือด และภาวะแทรกซ้อน (เนื้อร้ายและการเจาะทะลุ) อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพอลิสไตรีน ซัลโฟเนต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ใช้ซอร์บิทอล ดังนั้น แม้ว่า "สาเหตุการชลประทานลำไส้ใหญ่ที่ไม่เพียงพอหลังการรักษาจะไม่สามารถตัดออกได้ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ซอร์บิทอลและโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5 และ 4.8)"
การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์อื่นๆ: เช่นเดียวกับเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกอื่น ๆ KAYEXALATE ไม่มีผลการคัดเลือกโพแทสเซียมโดยสิ้นเชิง แต่อาจมีไอออนบวกอื่น ๆ เช่นแมกนีเซียมและแคลเซียมจำนวนเล็กน้อยสามารถผูกมัดและสูญเสียไปในระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่ใช้ยา KAYEXALATE จึงควรได้รับการตรวจสอบ สำหรับการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์
ความเสี่ยงอื่นๆ: หากเกิดอาการท้องผูกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ควรหยุดการรักษาจนกว่าจะมีการเคลื่อนตัวของลำไส้ตามปกติ ไม่ควรใช้ยาระบายที่มีแมกนีเซียมหรือซอร์บิทอล (ดูหัวข้อ 4.5 และ 4.8)
ในการกลืนกินเรซิน ผู้ป่วยต้องวางตัวเองให้อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อหลีกเลี่ยงการสำลักซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนของหลอดลมและปอดได้
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มโซเดียมโหลด: เนื่องจากเรซินประกอบด้วยโซเดียม (ประมาณ 100 มก. สำหรับผงแต่ละกรัม) ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารยาให้กับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อโซเดียมได้แม้เพียงเล็กน้อย (ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง, ความเสียหายของไต หรือมีเครื่องหมายกำกับไว้ บวมน้ำ) ในกรณีเช่นนี้ จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างเพียงพอ ในสถานการณ์เช่นนี้ การจำกัดการบริโภคโซเดียมจากแหล่งอื่นหรือการใช้เรซินมะนาวอาจมีประโยชน์สำหรับการชดเชย
แผลในทางเดินอาหาร: ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในระหว่างการให้ยา KAYEXALATE ในผู้ป่วยที่เป็นโรคอุจจาระร่วงเรื้อรังและแผลทั้งจากการทำงานและอินทรีย์ของระบบย่อยอาหาร
ภาวะลำไส้แปรปรวนนอกเหนือจากการใช้สารยับยั้งการหลั่งกรดและ / หรือยาลดกรดร่วมกัน (อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) มักจะต้องเพิ่มปริมาณเรซิน เงื่อนไขเหล่านี้สามารถทำให้เกิดการสะสมของเรซินในช่องกระเพาะอาหารโดยผ่านบางส่วนของสิ่งนี้เข้าไปในลำไส้เล็กส่วนต้นและในบางกรณีที่หายากมากการก่อตัวของบิซัวร์ในทางกลับกันทำให้เกิดการบดเคี้ยวย่อยในลำไส้
มีรายงานกรณีที่หายากมากของ bezoar ในทางเดินอาหาร กรณีของการก่อตัวของ "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" "คริสตัล" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือก (มีหรือไม่มีแผล) ก็อธิบายไว้ด้วย
ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (uremic แผลในทางเดินอาหาร และการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารลดลง) ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจได้รับการรักษาด้วยเครื่องช่วยในการรักษาอื่นๆ (อินซูลิน-กลูโคส หรือการฟอกไต) อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทำการประเมินด้วยการส่องกล้อง (แม้ในกรณีเร่งด่วน) เพื่อประเมินความเสียหายของเยื่อเมือกที่อาจเกิดขึ้นได้ (แผล การกัดเซาะ) หรือการตกเลือด
ระบบ alkalosis: การใช้แคลเซียมคาร์บอเนตหรืออะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์สามารถทำให้เกิดภาวะด่างเนื่องจากการวางตัวเป็นกลางของโปรตอนโดยยาลดกรดในกระเพาะอาหารจะเพิ่มการผลิตไบคาร์บอเนตในลำไส้เล็กส่วนต้นซึ่งในที่ที่มีโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตจะไม่ถูกบัฟเฟอร์ แต่ถูกดูดซึมทำให้เกิด "เมแทบอลิซึมอัลคาโลซิสซึ่งในกรณีร้ายแรงอาจทำให้เกิดวิกฤตการณ์ที่ชักกระตุกได้
เด็กและทารก
ห้ามใช้โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตทางปากในทารก ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารทางทวารหนักทั้งในเด็กและทารก เนื่องจากปริมาณที่มากเกินไปหรือการเจือจางที่ไม่เพียงพออาจนำไปสู่การบรรจุเรซิน
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักน้อยเกินไป เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอาการตกเลือดในทางเดินอาหาร เนื้อร้ายในลำไส้ใหญ่ และโซเดียมเกินพิกัด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้:
• ซอร์บิทอล: การใช้ซอร์บิทอลและคาเยซาเลตร่วมกันในบางกรณีของเนื้อร้ายในลำไส้และอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทั้งสองร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)
ที่จะใช้ด้วยความระมัดระวัง:
• ผู้บริจาคประจุบวก: สามารถลดประสิทธิภาพของเรซินในการจับโพแทสเซียม
• ยาลดกรดและยาระบายของผู้บริจาคประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้: อาการอัลคาโลซิสทั่วร่างกายเกิดขึ้นหลังจากการบริหารช่องปากของเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกกับยาลดกรดและยาระบายจากผู้ให้ประจุบวกที่ไม่สามารถดูดซึมได้ เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมคาร์บอเนต
• อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์: ลำไส้อุดตันเนื่องจากมวลอัดแน่นของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เกิดขึ้นเมื่อรวมกับเรซิน
• ดิจิทัล: ผลกระทบที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของดิจิไทลิสต่อหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในหัวใจเต้นผิดจังหวะและการแตกตัวของต่อม AV มีแนวโน้มสูงในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4)
- ลิเธียม: การดูดซึมลิเธียมลดลง
• ไทรอกซิน: การดูดซึมของไทรอกซินอาจลดลง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้โพลีสไตรีนซัลโฟเนตเรซินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม สำหรับยาใด ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปจะดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
การเก็บโซเดียม ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และแคลเซียมในเลือดต่ำ โดยมีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกัน อาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยา KAYEXALATE (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.9)
ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ: มีรายงานผู้ป่วยแล้ว
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
KAYEXALATE อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในกระเพาะอาหารได้ในระดับหนึ่ง อาการเบื่ออาหารคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ บางครั้งท้องเสียเกิดขึ้น มีรายงานกรณีที่เกิดอาการอุจจาระร่วง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุที่ได้รับยาในขนาดสูงหรือในเด็กหลังการให้ยาทางทวารหนักและลำไส้เล็กส่วนต้น (bezoar) หลังการให้ยาทางปาก มีรายงานการตีบของระบบทางเดินอาหารและลำไส้อุดตัน อาจเป็นเพราะโรคที่มีอยู่ร่วมกันหรือการเจือจางเรซินไม่เพียงพอหรือเกี่ยวข้องกับการใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ร่วมกัน
มีรายงานสองกรณีของการอุดตันในลำไส้ที่เกิดจากการก่อตัวของ bezoar ในทางเดินอาหารหลังจากได้รับโซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนต
นอกจากนี้ยังมีการอธิบายกรณีของการก่อตัวของผลึก "โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต" ที่เกาะติดกับเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร
มีรายงานเกี่ยวกับภาวะขาดเลือดในทางเดินอาหาร, ลำไส้ใหญ่ขาดเลือด, แผลในทางเดินอาหารหรือเนื้อร้ายซึ่งอาจนำไปสู่การเจาะลำไส้บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้
มีรายงานกรณีส่วนใหญ่หลังจากใช้สารละลายโซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตและซอร์บิทอลร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
มีการอธิบายกรณีของหลอดลมอักเสบเฉียบพลันและ / หรือโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับการหายใจของอนุภาคสไตรีนซัลโฟเนต
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ความผิดปกติทางชีวเคมีอันเนื่องมาจากการให้ยาเกินขนาดอาจส่งผลให้เกิดอาการทางคลินิกและสัญญาณของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงความหงุดหงิด สับสน ความสามารถทางปัญญาช้าลง กล้ามเนื้ออ่อนแรงภาวะหยุดหายใจขณะหลับอาจเป็นผลร้ายแรงของความก้าวหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจอาจเกิดขึ้นกับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้น บาดทะยัก Hypocalcemic อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โพแทสเซียมและแคลเซียม) และควรกำจัดเรซินออกจากทางเดินอาหารโดยใช้ยาระบายหรือสวนทวารที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: V03AE01
Kayexalate มาในรูปของผงสีเหลืองทองที่ละเอียดมาก ไม่สามารถดูดซึมได้
เมื่อกลืนกินไปในสารแขวนลอย โพลีสไตรีนที่เป็นประจุบวกซึ่งเตรียมในเฟสโซเดียม จะแลกเปลี่ยนโซเดียมไอออนกับไฮโดรเจนไอออนในกระเพาะ เรซินจึงเปลี่ยนผ่านเข้าไปในลำไส้โดยค่อยๆ แลกเปลี่ยนไฮโดรเจนไอออนกับโพแทสเซียมไอออนเพื่อกำจัดออกด้วยอุจจาระในที่สุด เมื่อโพแทสเซียมไอออนในลำไส้ใหญ่มีความเข้มข้นมากขึ้น สามารถใช้ความจุได้ การแลกเปลี่ยนเรซิน - KAYEXALATE - ยังจับแอมโมเนียมอื่น - แคลเซียม - แมกนีเซียมไอออน หลังจากการบริหารโดยสวนทวารการแลกเปลี่ยนคือระหว่างโซเดียมไอออนและโพแทสเซียมไอออน
ระยะเวลาที่จำเป็นสำหรับ KAYEXALATE ในการดำเนินการอย่างเต็มที่คือประมาณ 12 ชั่วโมง
ความสามารถในการแลกเปลี่ยนกับโพแทสเซียมเป็นตัวแปรที่ไม่สามารถคาดเดาได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนตเป็นเรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกที่เตรียมในเฟสโซเดียมที่มีความสามารถในการแลกเปลี่ยน ในหลอดทดลอง โพแทสเซียมประมาณ 3.1 mEq ต่อกรัมของเรซิน ความสามารถในการแลกเปลี่ยน ในร่างกาย มันอยู่ใกล้กับโพแทสเซียม 1 mEq ต่อกรัม ปริมาณโซเดียมของเรซินอยู่ที่ประมาณ 4.1 mEq ต่อกรัม
โซเดียมโพลีสไตรีนซัลโฟเนตไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย เภสัชวิทยา ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
วานิลลิน, ขัณฑสกร.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันไม่ได้ ยานี้ต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแป้ง 454 กรัม พร้อมถ้วยตวง 15 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / B - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 021394022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ 1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนกุมภาพันธ์ 2558
