สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล, คลอเฟนมีน (คลอร์ฟีนามีน มาลีเอต)
Zerinol 300 มก. + 2 มก. เหน็บ
Zerinol 300 มก. + เม็ดเคลือบ 2 มก.
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Zerinol มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุ: - Zerinol 300 mg + 2 mg suppositories, Zerinol 300 mg + เม็ดเคลือบ 2 มก
- Zerinol 300 มก. + เม็ดฟู่ 2 มก.
ทำไมถึงใช้เซรินอล? มีไว้เพื่ออะไร?
Zerinol เป็นยาแก้ปวด (บรรเทาอาการปวด) และยาลดไข้ (ลดไข้) ซึ่งประกอบด้วยพาราเซตามอลและคลอเฟนมีนมาเลเอตที่ใช้งานอยู่
Zerinol ใช้รักษาอาการไข้หวัดและหวัดในผู้ใหญ่
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 3 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zerinol
ห้ามใช้ซีริโนล
- หากคุณแพ้พาราเซตามอลหรือคลอเฟนามีนมาเลเอตหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้หรือยาแก้แพ้อื่น ๆ (สารที่คล้ายกับคลอเฟนมีน เช่น ยาที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้)
- ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
- หากคุณมีโรคโลหิตจาง hemolytic รุนแรง (โรคที่เกิดจากการสลายของเซลล์เม็ดเลือดแดง);
- หากคุณมีเอนไซม์บางชนิดที่เรียกว่ากลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสขาดซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจางได้
- หากคุณมีตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (โรคที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับบกพร่อง);
- หากคุณมีโรคต้อหิน (โรคตามักเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความดันของของเหลวภายในดวงตา);
- ในกรณีของต่อมลูกหมากโต (โรคที่มีลักษณะการเพิ่มขึ้นของปริมาณของต่อมลูกหมาก);
- ในกรณีที่มีการอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอุดตัน);
- ในกรณีของ pyloric, duodenal และทางเดินอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหาร (โรคทางเดินอาหารที่มีลักษณะของการตีบของส่วนเฉพาะของระบบย่อยอาหาร);
- ในกรณีของ urogenital stenosis (การตีบของทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเซรินอล
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานซีรินอล
เนื่องจากมีพาราเซตามอล ให้ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังหากคุณเป็นโรคไตหรือตับวาย ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่นใด คุณควรตรวจสอบว่าไม่มียาพาราเซตามอล เหมือนกับว่ารับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ "หากคุณรับประทานซีรินอลมากกว่าที่ควรจะเป็น") .
ก่อนรวมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Zerinol") ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Zerinol อย่าใช้ยาที่ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Zerinol")
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์ ถ้าคุณมีไข้เกินสามวัน หรือถ้าอาการของคุณไม่ดีขึ้นหรือมีอาการอื่นๆ ปรากฏขึ้นภายในสามวัน หรือมีไข้สูงร่วมด้วย มีผื่นขึ้น (ผื่นพร้อมกับผิวหนังแดง) มีเสมหะมากเกินไป และไอเรื้อรัง ปรึกษาแพทย์ของคุณที่จะสร้างการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
คุณไม่ควรรับประทานยานี้ติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูง (โรคตับ) และแม้กระทั่งความผิดปกติของไตและเลือดอย่างรุนแรง ยาเม็ดเคลือบ Zerinol ควรรับประทานในขณะท้องอิ่ม
Zerinol มี antihistamine (chlorphenamine) ในปริมาณที่ปกติ ยาแก้แพ้มีผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เปลี่ยนแปลงได้สูงจากผู้รับการทดลองและจากยาหนึ่งไปอีกตัวหนึ่ง ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็น (การผ่อนคลายทางร่างกายและจิตใจ) ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการง่วงนอน (ดูหัวข้อ "การขับรถและการใช้เครื่องจักร" และ "ผลที่ไม่พึงประสงค์")
ผู้สูงอายุ: เนื่องจากมีความไวต่อยามากขึ้น ผู้สูงอายุจึงต้องปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเซรินอล
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ห้ามใช้ยา Zerinol กับแอลกอฮอล์และระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้า tricyclic (ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า), ยาระงับประสาท (ยาที่ใช้รักษาอาการผิดปกติทางจิต เช่น โรคจิต) หรือกับยาอื่นๆ ที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (ยาที่มียากล่อมประสาท) มีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยาบาร์บิทูเรต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต) เนื่องจากเซรินอลสามารถโต้ตอบกับสารเหล่านี้ได้
นอกจากนี้ อย่าใช้ Zerinol หากคุณได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาต้านอาการซึมเศร้าอีกประเภทหนึ่ง เช่น isocarboxazid, phenelzine และ tranylcypromine) หรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว
เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญ อย่าใช้ Zerinol กับสารกันเลือดแข็ง (ยาที่ใช้เพื่อลดหรือป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด), metoclopramide (ยาที่หยุดอาเจียน), สารอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก (ยาที่ป้องกันผลกระทบของ acetylcholine สารที่เกี่ยวข้อง ในการส่งกระแสประสาท)
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ
หากคุณได้รับการรักษาด้วย: rifampicin (ยาปฏิชีวนะ), cimetidine (ยาที่ใช้รักษาแผลในกระเพาะอาหาร) หรือยากันชัก (ยาที่ใช้รักษาโรคลมชัก เช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) ให้ใช้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเคร่งครัด
หากคุณต้องทำการตรวจเลือด ให้คำนึงว่าการให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนดปริมาณกรดยูริก (uricaemia) และปริมาณน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด)
เช่นเดียวกับการเตรียมการทั้งหมดที่มี antihistamines Zerinol สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity (ผลเสียต่อหู) ของยาปฏิชีวนะบางชนิด
ประสิทธิภาพของ Zerinol อาจลดลงในกรณีที่ใช้ยากันชักเป็นนิสัย (ยาที่ใช้รักษาอาการชัก เช่น โรคลมบ้าหมู) หรือยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) เนื่องจากกลไกการเร่งการเผาผลาญของพาราเซตามอลที่มีอยู่ใน Zerinol Zerinol กับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์ ผลิตภัณฑ์สามารถโต้ตอบกับแอลกอฮอล์ได้ ดังนั้น คุณไม่ควรทาน Zerinol ควบคู่ไปกับการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
Zerinol พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ผลิตภัณฑ์สามารถโต้ตอบกับแอลกอฮอล์ได้ ดังนั้น คุณไม่ควรทาน Zerinol ควบคู่ไปกับการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรใช้ซีรินอล
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Zerinol สามารถทำให้คุณง่วงได้ คุณต้องตระหนักถึงสิ่งนี้หากคุณกำลังขับยานพาหนะหรือหากคุณวางแผนที่จะดำเนินการที่ต้องให้ความสนใจและระมัดระวัง
เม็ด Zerinol ประกอบด้วยซูโครส
เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่เป็นเบาหวานหรือในอาหารที่มีแคลอรีต่ำ หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
สารเสริม Zerinol มีโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์
สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในอาสาสมัครที่อ่อนไหว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหืด
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zerinol: Dosage
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:
แท็บเล็ต
ผู้ใหญ่: 1 เม็ดวันละ 2 ครั้ง
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ผู้สูงอายุ: โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้สูงอายุต้องปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุ
เม็ด Zerinol ควรรับประทานในขณะท้องอิ่ม
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ
กลืนทั้งเม็ด
เหน็บ
ผู้ใหญ่ 1 เหน็บ วันละ 2 ครั้ง
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ผู้สูงอายุ: โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้สูงอายุต้องปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุ
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ
การใช้ทางทวารหนัก
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Zerinol มากเกินไป
หากคุณทานยามากเกินไป คุณอาจมีอาการง่วงซึม (นอนหลับสนิทโดยลดการตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ) ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (การหายใจลดลง)
หากคุณกินยามากเกินไป พาราเซตามอลที่มีอยู่ใน Zerinol อาจทำให้เกิด cytolysis ของตับ (การทำลายเซลล์ตับ) ซึ่งอาจนำไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่ (การตายของเซลล์ตับ)
N-acetylcysteine (สารที่ทำความสะอาดตับ) การบริหารภายในไม่กี่ชั่วโมงทันทีหลังจากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่มากเกินไปจะมีประสิทธิภาพในการจำกัดความเสียหายของตับ ในกรณีที่กินยาเม็ดในปริมาณที่มากเกินไป แนะนำให้ทำให้อาเจียนหรืออาจต้องล้างกระเพาะ (ต้องดำเนินการในโรงพยาบาลโดยบุคลากรเฉพาะทาง) นอกจากนี้ คุณจะต้องได้รับการตรวจสอบและให้การบำบัดแบบประคับประคองตามที่แพทย์ของคุณกำหนด
ในกรณีที่กลืนกินยา Zerinol เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทานซีริโนล
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zerinol คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ไม่ทราบความถี่ของผลข้างเคียงต่อไปนี้
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล ซึ่งรวมถึงกรณีต่อไปนี้
- ลมพิษ (การปรากฏตัวของจุดสีแดงบนผิวหนัง);
- erythema multiforme (การอักเสบของผิวหนัง);
- กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (ภาวะผิวหนังที่ร้ายแรงซึ่งเกิดจากการลอกของผิวหนัง);
- การตายของผิวหนังชั้นนอก (ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นพิษอย่างรุนแรง)
มีรายงานอาการแพ้เช่น:
- angioedema (บวมอย่างฉับพลันของผิวหนังหรือเยื่อเมือก);
- อาการบวมน้ำของกล่องเสียง (บวมของกล่องเสียง);
- ช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง)
นอกจากนี้ยังมีรายงานผลข้างเคียงของเลือดดังต่อไปนี้:
- thrombocytopenia (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด);
- เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือด);
- โรคโลหิตจาง (ลดจำนวนฮีโมโกลบินและเซลล์เม็ดเลือดแดง);
- agranulocytosis (ลดจำนวน granulocytes ในเลือด)
ผลข้างเคียงอื่น ๆ อาจเป็น:
- การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ (การอักเสบของตับ);
- การเปลี่ยนแปลงของไต: ภาวะไตวายเฉียบพลัน (การทำงานของไตลดลง), โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า (การอักเสบของไต), ปัสสาวะ (มีเลือดในปัสสาวะ), anuria (ไม่มีปัสสาวะ);
- ปฏิกิริยาทางเดินอาหาร
- อาการเวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ)
Zerinol ส่วนใหญ่อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง), ไวแสง (ปฏิกิริยาการแพ้ของผิวหนังหลังการสัมผัสกับแสง), ปากแห้ง, ความหนืดเพิ่มขึ้นของสารคัดหลั่งในหลอดลม (เมือกหนาขึ้น)
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อาหารเสริม: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
แท็บเล็ต: ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
เซรินอลมีอะไรบ้าง
แท็บเล็ต
- สารออกฤทธิ์คือ: พาราเซตามอล 300 มก.; chlorphenamine maleate 2 มก. เท่ากับ chlorphenamine 1.41 มก.;
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด เซลลูโลสไมโครแกรนูล โพลิไวนิลไพร์โรลิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส แป้งโรยตัว ซูโครส เจลาติน โพลิเอทิลีนไกลคอล 6000 แคลเซียมคาร์บอเนต คลอโรฟิลล์ที่ละลายน้ำได้ หมากฝรั่งอาหรับ ขี้ผึ้งคาร์นูบา
เหน็บ
- สารออกฤทธิ์คือ: พาราเซตามอล 300 มก.; chlorphenamine maleate 2 มก. เท่ากับ chlorphenamine 1.41 มก.;
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ เอสเทอร์กลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เซริโนล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 300 มก.; คลอเฟนามีนมาเลเอต 2 มก.;
เหน็บผู้ใหญ่
เหน็บประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 300 มก.; คลอเฟนามีน มาลีเอต 2 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ, เหน็บผู้ใหญ่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาไข้หวัดและอาการหวัดในผู้ใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แท็บเล็ตเคลือบ:
ผู้ใหญ่: 1 เม็ดวันละ 2 ครั้ง
เหน็บ:
ผู้ใหญ่: 1 เหน็บวันละ 2 ครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ กับสารต้านฮิสตามีนอื่นๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ให้นมบุตร
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้พาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอและในผู้ที่เป็นโรคโลหิตจางอย่างรุนแรง
ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง
เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ห้ามใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ การตีบของไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้น หรือบริเวณอื่นๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากไข้ยังคงมีอยู่นานกว่าสามวันหรือหากอาการไม่ดีขึ้นและอาการอื่นๆ ปรากฏขึ้นภายในสามวัน หรือมีไข้สูง ผื่น มีเสมหะมากเกินไป และไอเรื้อรัง ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนให้ยาต่อไป
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาทั่วไป แอนติฮิสตามีนแสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิที่แปรผันได้สูงจากผู้รับการทดลองสู่ผู้รับการทดลองและจากสารประกอบสู่สารประกอบ ผลรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกด้วยอาการง่วงนอนซึ่งต้องเตือนผู้ที่สามารถขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุสำหรับ มีความไวต่อยาเพิ่มขึ้น
ใช้ความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง
ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิด "โรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงอย่างร้ายแรงในไตและเลือด ขอให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ของคุณก่อนที่จะรวมยาอื่น ๆ ดูเพิ่มเติมที่" ปฏิกิริยา "
ควรรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม
เม็ด Zerinol มีซูโครส: ต้องคำนึงถึงในกรณีของโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ
สารเสริมอาหารประกอบด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้
ผลิตภัณฑ์สามารถโต้ตอบกับแอลกอฮอล์ ยาซึมเศร้า tricyclic ยารักษาโรคจิตหรือยาอื่น ๆ ที่มีผลกดประสาทส่วนกลางเช่น barbiturates ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิตที่ไม่ควรรับประทานระหว่างการรักษา
ในทำนองเดียวกัน ไม่ควรใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด metoclopramide สารอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกในเวลาเดียวกันกับ Zerinol
การกินยากันชักหรือยาคุมกำเนิดเป็นนิสัยสามารถเร่งการเผาผลาญของพาราเซตามอลด้วยกลไกการเหนี่ยวนำเอนไซม์
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ
ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือภายในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
มีข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Zerinol อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ผู้ที่อาจจะกำลังขับรถหรือผู้ที่อาจเข้าร่วมการปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของสถานะการควบคุมดูแลจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล รวมทั้งกรณีของลมพิษ ผื่นแดงหลายตัว กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
Zerinol ส่วนใหญ่อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไวแสง, ปากแห้ง, การเก็บปัสสาวะ, สารคัดหลั่งในหลอดลมหนาขึ้น
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์ / ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะสังเกตอาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางอาการง่วงซึมความง่วงและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลที่มีอยู่ใน Zerinol สามารถทำให้เกิด cytolysis ของตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่ได้
N-acetylcysteine ซึ่งได้รับภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังการกินยาพาราเซตามอลมีประสิทธิภาพในการจำกัดความเสียหายของตับ ขอแนะนำให้ใช้มาตรการปกติในการกำจัดวัสดุที่ไม่ดูดซึมออกจากทางเดินอาหาร ให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การสังเกตโดยการฝึกบำบัดแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้ปวด-ลดไข้
รหัส ATC: N02BE51
การอักเสบของเยื่อเมือกแสดงถึงกระบวนการทางพยาธิวิทยาพื้นฐานของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและในขณะเดียวกันก็รับผิดชอบต่ออาการต่าง ๆ ที่มากับมัน Zerinol ออกแรงต่อต้านอาการน่ารำคาญเหล่านี้ที่เกิดจากมัน (rhinorrhea, จมูก อาการคัน, น้ำตาไหล, เสียงแหบ, ไอ, ปวดศีรษะ, มีไข้, วิงเวียนทั่วไป) โดยการกระทำของสารออกฤทธิ์สองชนิดที่ประกอบขึ้นเป็น: พาราเซตามอลและคลอเฟนมีน
กิจกรรมของแต่ละองค์ประกอบสามารถสรุปได้ดังนี้:
พาราเซตามอล: มีฤทธิ์ต้านไข้และบรรเทาอาการปวด
Chlorphenamine maleate: ต้นแบบของ alkylamine antihistamines ถือเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์มากที่สุดในการต่อต้านผลกระทบของ histamine ในขณะที่ดูเหมือนจะไม่ก่อให้เกิดผลกดประสาทเทียบได้กับ antihistamines อื่น ๆ ในปริมาณที่มักใช้ใน rhinologicals ฤทธิ์ของมันมีแนวโน้มที่จะลดอาการหวัด เช่น น้ำมูกไหล น้ำตาไหล และโดยทั่วไปแล้ว อาการคัดจมูกของเยื่อเมือก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
กิจกรรมของแต่ละองค์ประกอบสามารถสรุปได้ดังนี้:
พาราเซตามอล: หลังจากรับประทานยาพาราเซตามอลแล้ว พาราเซตามอลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร (ถึงระดับสูงสุดของพลาสมาใน 30-120 นาที) ยามีการกระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อ
การดูดซึมอย่างสมบูรณ์จะแตกต่างกันไประหว่าง 65-89% ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการส่งผ่านครั้งแรก การถือศีลอดจะเร่งการดูดซึมแต่ไม่ส่งผลต่อการดูดซึม หลังจากการบริหารทางทวารหนัก พลาสมาจะถึงจุดสูงสุดหลังจาก 1.5-3 ชั่วโมง การดูดซึมอย่างสมบูรณ์จะแตกต่างกันไประหว่าง 30% ถึง 40% ครึ่งชีวิตในพลาสมาคือ 1 5-3 ชั่วโมงในปริมาณที่ใช้ในการรักษา พาราเซตามอลถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดยส่วนใหญ่เป็นสารประกอบคอนจูเกตที่ไม่ได้ใช้งานของกรดคอนจูเกต (ประมาณ 60%) และกรดซัลฟิวริก (ประมาณ 35%) ซึ่งถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างสมบูรณ์ภายใน 24 ชั่วโมง น้อยกว่า 5% ของขนาดยาพาราเซตามอลจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตในพลาสมาของพาราเซตามอลจะยืดเยื้อในเด็กและวิถีทางเมแทบอลิซึมที่เด่นชัดคือ sulphate-conjugation ครึ่งชีวิตในพลาสมาของยาพาราเซตามอลยังยืดเยื้อในโรคตับเรื้อรังด้วย เปอร์เซ็นต์ของพาราเซตามอลที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อยเมื่อให้ยาแต่ อาจเพิ่มขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาด
Chlorphenamine maleate: ถูกดูดซึมได้ค่อนข้างช้าจากทางเดินอาหาร (ระดับสูงสุดของพลาสม่าสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 2.5-6 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก) การดูดซึมไม่ดีโดยมีค่าระหว่าง 25-50% Chlorphenamine ดูเหมือนจะผ่านเมแทบอลิซึมในครั้งแรก คลอเฟนามีนหมุนเวียนประมาณ 70% จับกับโปรตีนในพลาสมา เภสัชจลนศาสตร์ของยาแสดงความแปรปรวนระหว่างบุคคลในวงกว้าง อันที่จริง มีการรายงานค่าครึ่งชีวิตตั้งแต่ 2 ถึง 43 ชั่วโมง คลอเฟนามีนกระจายอย่างกว้างขวางในร่างกายและข้ามกำแพงสมองในเลือด Chlorphenamine maleate ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง สารเมแทบอไลต์ของมันประกอบด้วย desmethyl- และ didelmethyl-chlorpheniramineทั้งคลอเฟนามีนและสารเมตาโบไลต์ของมันส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต การขับถ่ายขึ้นอยู่กับ pH และการไหลของปัสสาวะ พบเพียงร่องรอยในอุจจาระ ระยะเวลาของการดำเนินการ สั้นกว่าที่คาดไว้จากพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ เกิดขึ้นในช่วงเวลาตั้งแต่ 4 ถึง 6 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนู กึ่งเฉียบพลันในหนู ภาวะเรื้อรังในสุนัขบีเกิ้ล และความเป็นพิษเฉพาะที่ต่อยาเหน็บในเยื่อบุทวารหนักของหนู แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์สามารถทนต่อยาได้ดี ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในกระต่าย
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด; เซลลูโลสไมโครแกรนูล โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส; แป้งโรยตัว; ซูโครส; เยลลี่; โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000; แคลเซียมคาร์บอเนต คลอโรฟิลล์ที่ละลายน้ำได้ หมากฝรั่งอาหรับ ขี้ผึ้ง carnauba
เหน็บ
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์; กลีเซอไรด์เอสเทอร์ของกรดไขมันอิ่มตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
เม็ด: 5 ปี
เหน็บ: 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยาเม็ดเคลือบ: ยานี้ไม่ต้องการสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
เหน็บ: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบ
พีวีซี 2 แผล / กล่องอลูมิเนียม 20 เม็ด
เหน็บผู้ใหญ่
กล่องแถบอลูมิเนียม-PE 10 เหน็บ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ห้ามทิ้งภาชนะในสิ่งแวดล้อม
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์ อิตาเลีย เอสพีเอ
Via Lorenzini, 8
20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ดเคลือบ: AIC n. 035304043
เหน็บสำหรับผู้ใหญ่: AIC n. 035304056
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
22.8.2001 / 22.8.2006
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2014