ZOSTAVAX - วัคซีนอีสุกอีใส

ZOSTAVAX คืออะไร?

Zostavax เป็นวัคซีนที่มีจำหน่ายในรูปแบบผงและตัวทำละลายเพื่อทำเป็นสารละลายสำหรับฉีด สารออกฤทธิ์คือไวรัส varicella-zoster ที่อ่อนตัว (อ่อนแอ)

ZOSTAVAX ใช้ทำอะไร?

Zostavax ใช้เพื่อฉีดวัคซีนคนที่มีอายุตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคงูสวัด (หรือที่เรียกว่างูสวัดเซนต์แอนโทนี่) และอาการปวดเส้นประสาทเป็นเวลานานซึ่งตามหลังโรค (โรคประสาท post-herpetic)

สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ZOSTAVAX ใช้อย่างไร?

Zostavax ถูกฉีดครั้งเดียวใต้ผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณไหล่

ZOSTAVAX ทำงานอย่างไร?

เริมงูสวัดหรือไฟของเซนต์แอนโธนีเป็นโรคที่เกิดจากไวรัส varicella-zoster ซึ่งเป็นไวรัสชนิดเดียวกับที่ทำให้เกิดโรคอีสุกอีใส St. Anthony's Fire พัฒนาในผู้ที่ติดเชื้ออีสุกอีใสก่อนหน้านี้ มักเป็นเด็ก หลังจากอีสุกอีใส ไวรัสยังคงอยู่ในร่างกาย ในระบบประสาท ในสถานะ "อยู่เฉยๆ" (ไม่ทำงาน)

บางครั้งหลังจากหลายปีและด้วยเหตุผลที่ยังไม่ชัดเจนนัก ไวรัสจะกลับมาทำงานอีกครั้งและผู้ป่วยจะพัฒนาไฟของเซนต์แอนโธนี ซึ่งเป็นผื่นที่เจ็บปวดและพุพองซึ่งมักมีการแปลในพื้นที่จำกัดของร่างกาย ผื่นมักจะกินเวลาไม่กี่สัปดาห์ และอาจตามมาด้วยอาการปวดเรื้อรัง (หลังโรคประสาทอักเสบ) ในบริเวณที่ได้รับผลกระทบจากผื่น

ความเสี่ยงในการพัฒนา St. Anthony's Fire ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการลดการป้องกันภูมิคุ้มกัน (การป้องกัน) ต่อไวรัส varicella-zoster Zostavax เป็นวัคซีนที่ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มระดับของ "ภูมิคุ้มกันจำเพาะ ป้องกันไฟของเซนต์แอนโทนี่" และความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับมัน

ZOSTAVAX ได้รับการศึกษาอย่างไร?

การศึกษาหลักของ Zostavax เปรียบเทียบวัคซีนกับยาหลอก (วัคซีนปลอม) ในผู้ป่วยประมาณ 39,000 รายที่มีอายุ 59 ถึง 99 ปี การศึกษาได้ดำเนินการในลักษณะปกปิดสองทาง ซึ่งหมายความว่าทั้งแพทย์และผู้ป่วยไม่ทราบถึงการรักษาที่ให้แก่ผู้ป่วย ผู้ป่วยได้รับการติดตามเป็นเวลา 2 ถึง 4 1/2 ปีหลังการฉีดวัคซีน เกณฑ์หลักของประสิทธิผลขึ้นอยู่กับจำนวนผู้ที่พัฒนาไฟของเซนต์แอนโธนีและความเจ็บปวดหลังการเริม

การศึกษาเพิ่มเติมอีก 2 ชิ้นศึกษา Zostavax ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไปมากกว่า 1,000 ราย โดย 389 รายมีอายุระหว่าง 50-59 ปี การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดสอบความสามารถของวัคซีนในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อไวรัส varicella zoster ในเลือดสี่สัปดาห์หลังการฉีด

ZOSTAVAX มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Zostavax มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันอัคคีภัยของ San Antonio ผู้คนจำนวนน้อยพัฒนาไฟใน San Antonio หลังจากฉีดวัคซีนด้วย Zostavax มากกว่ายาหลอก ผู้ป่วย 315 รายจาก 19 254 รายที่ฉีด Zostavax ได้พัฒนาโฟกัสของ St. Anthony ในระหว่างการศึกษา เทียบกับ 642 รายจาก 19 247 รายที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ Zostavax ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันโรคประสาท Post-herpetic: ผู้ป่วย 27 ราย ที่รักษาด้วย Zostavax ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคประสาท post-herpetic เทียบกับ 80 คนในกลุ่มยาหลอก

การศึกษาเพิ่มเติมสองชิ้นแสดงให้เห็นว่าสี่สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน ผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน Zostavax มีระดับแอนติบอดีต่อไวรัส varicella-zoster ในเลือดสูงขึ้นสองถึงสามเท่า พบผลกระทบทั้งในผู้ป่วยอายุ 50 ถึง 59 ปีและในผู้ที่มีอายุมากกว่า

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ ZOSTAVAX คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Zostavax ที่เห็นบ่อยที่สุดในการศึกษา (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (รอยแดง ปวด บวม คัน อุ่น และระคายเคือง) รายละเอียดทั้งหมดของผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Zostavax ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zostavax ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) กับส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีน รวมถึง neomycin (ยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ว่าจะเป็นในกรณีของโรคต่างๆ เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) หรือเนื่องจากรับประทานยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยวัณโรคที่ไม่ได้รับการรักษาหรือในสตรีมีครรภ์ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet

ทำไม ZOSTAVAX ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zostavax นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับยา

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับZOSTAVAX

เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi Pasteur MSD, SNC เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zostavax ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป หลังจากห้าปี "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุ อีกห้าปี

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zostavax โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ข้อมูลสรุปนี้อัปเดตล่าสุดเมื่อ 02/2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดอ่านหน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์