Zontivity คืออะไรและใช้สำหรับอะไร - vorapaxar?
Zontivity เป็นยาที่ใช้ลดการเกิดของ atherothrombotic events (ปัญหาที่เกิดจากลิ่มเลือดและหลอดเลือดแดงหนาขึ้น) รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายใหม่หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตาย ให้พร้อมกันกับแอสไพรินและโดยที่ เหมาะสมด้วยยาตัวที่สาม clopidogrel ยาทั้งสองนี้ยังช่วยป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic Zontivity ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ vorapaxar
Zontivity ใช้อย่างไร - vorapaxar?
Zontivity มีให้ในรูปแบบเม็ด (2 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง การรักษาด้วย Zontivity ควรเริ่มอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 12 เดือนแรกหลังเหตุการณ์ ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Zontivity เป็นเวลานานกว่า 2 ปีมีข้อจำกัด ดังนั้นหลังจากการรักษา 2 ปี ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zontivity ควรได้รับการประเมินใหม่ในผู้ป่วยแต่ละรายโดยแพทย์ที่รักษา
Zontivity ทำงานอย่างไร - vorapaxar?
สารออกฤทธิ์ใน Zontivity , vorapaxar เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันไม่ให้ลิ่มเลือดก่อตัว เลือดอุดตันเมื่อเซลล์เม็ดเลือดบางชนิดเรียกว่าเกล็ดเลือดเกาะติดกัน Vorapaxar ปิดกั้น ตัวรับ PAR-1 (เรียกว่า "ตัวรับ thrombin") ปรากฏบนผิวของเกล็ดเลือด Thrombin เป็นหนึ่งในสารที่มีส่วนช่วยในกระบวนการจับตัวเป็นก้อน: โดยการจับกับตัวรับ PAR-1 จะทำให้เกล็ดเลือดมี "หนืด" และในการทำเช่นนั้น , ส่งเสริมการสร้างลิ่มเลือด โดยการปิดกั้นตัวรับ PAR-1 ยาจะป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือดมีความหนืด ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด และช่วยป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายใหม่
Zontivity - vorapaxar มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เปรียบเทียบ Zontivity กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 26,000 คนที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเหตุการณ์ atherothrombotic อื่น ๆ ผู้ป่วยเกือบทั้งหมดยังใช้แอสไพรินและ / หรือยาอื่นเพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic และถูกเปรียบเทียบ ได้รับการรักษาอย่างน้อย 1 ปี ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่รายงาน "เหตุการณ์" รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองใหม่ หรือผู้ที่เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (ปัญหาที่ส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือด) Zontivity มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดการเกิดเหตุการณ์ atherothrombotic โดยรวม พบเหตุการณ์ atherothrombotic ในผู้ป่วย 9.5% (1 259 จาก 13 225 คน) ที่ได้รับ Zontivity เมื่อเทียบกับ 10.7% (1 417 จาก 13 224) กลุ่มตัวอย่าง) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ประโยชน์ของ Zontivity เห็นได้ชัดที่สุดในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย 16 897 รายที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายแต่ไม่เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองหรือขาดเลือดชั่วคราว (ที่เรียกว่า "mini-infarction") ในกลุ่มนี้ พบเหตุการณ์ atherothrombotic ใน "8.5% ของผู้ป่วย (719 จาก 8 458 ราย) ที่ได้รับ Zontivity เทียบกับ 10.3% (867 จาก 8 439 ราย) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zontivity - vorapaxar คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Zontivity (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คือการมีเลือดออก โดยเฉพาะ epistaxis (เลือดกำเดาไหล) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zontivity ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Zontivity ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวายขนาดเล็ก ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มี "ภาวะเลือดออกในกะโหลกศีรษะ (cerebral haemorrhage) หรือเลือดออกในสมอง หรือผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ Zontivity ร่วมกับ prasugrel หรือ ticagrelor ยาอื่นๆ อีก 2 ชนิดที่ทำให้เกิด ป้องกันการรวมตัวของเกล็ดเลือด สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Zontivity - vorapaxar ได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zontivity นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ยานี้แสดงให้เห็นว่ามีประโยชน์ในการลดจำนวนการเกิดภาวะไขมันในหลอดเลือดในผู้ป่วย ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตาย เกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Zontivity CHMP กังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการตกเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับ Zontivity นอกเหนือจากการรักษามาตรฐานโดยเฉพาะความเสี่ยงของการตกเลือดรุนแรงซึ่งพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง .
จึงเห็นควรจำกัดการใช้ให้เฉพาะผู้ป่วยที่ไม่เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Zontivity - vorapaxar ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Zontivity อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zontivity รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zontivity - vorapaxar
เมื่อวันที่ 19 มกราคม 2015 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "Marketing Authorization" สำหรับ Zontivity ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Zontivity โปรดไปที่เว็บไซต์ Agency: ema.Europa eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zontivity therapy โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2015
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zontivity - vorapaxar ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
