Topotecan Hospira คืออะไร?
Topotecan Hospira เป็นยาเข้มข้นที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์โทโพทีแคน
Topotecan Hospira เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Topotecan Hospira คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Hycamtin
Topotecan Hospira ใช้ทำอะไร?
Topotecan Hospira ใช้สำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก เมื่อมะเร็งกลับมาเป็นซ้ำ (ถ้ากลับมาเป็นอีก) ใช้เมื่อไม่แนะนำให้ใช้การรักษาแบบเดิมเพิ่มเติม
ยานี้ยังใช้ร่วมกับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง) เพื่อรักษาสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูก หากพวกเขากลับมาหลังจากการรักษาด้วยรังสีหรือหากโรคอยู่ในระยะลุกลาม (ระยะ IVB: มะเร็งแพร่กระจายไปไกลกว่าปากมดลูก)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Topotecan Hospira ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Topotecan Hospira ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัดเท่านั้น ควรให้ infusions ที่แผนกมะเร็งเฉพาะทาง การตรวจระดับเม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และฮีโมโกลบินในเลือด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระดับเหล่านี้อยู่เหนือระดับต่ำสุดที่ตั้งไว้ ในกรณีที่ระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวยังคงต่ำเป็นพิเศษ สามารถปรับขนาดยาหรือให้ยาอื่นๆ ได้
ปริมาณของ Topotecan Hospira ที่จะได้รับขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่กำลังรับการรักษา รวมทั้งน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย สำหรับมะเร็งปอด ให้ Topotecan Hospira ทุกวันเป็นเวลา 5 วันโดยมีช่วงเวลาสามสัปดาห์ระหว่างการเริ่มต้นของแต่ละรอบ . . . การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้จนกว่าโรคจะดำเนินไป
ในมะเร็งปากมดลูก หากใช้ยาร่วมกับซิสพลาติน ควรให้ยา Topotecan Hospira ในวันที่ 1, 2 และ 3 (ร่วมกับซิสพลาตินในวันที่ 1) ตารางการรักษานี้จะทำซ้ำทุกๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะลุกลาม
สำหรับข้อมูลทั้งหมด โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR ด้วย)
Topotecan Hospira ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Topotecan Hospira, topotecan เป็นยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ 'topoisomerase inhibitors' มันบล็อกเอ็นไซม์ topoisomerase I ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทำสำเนาดีเอ็นเอ เมื่อเอ็นไซม์ถูกปิดกั้น สาย DNA จะแตกออก ด้วยวิธีนี้ เซลล์มะเร็งจะไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ในที่สุด Topotecan Hospira ยังส่งผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งจึงทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์
Topotecan Hospira ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับโทโพทีแคนจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Topotecan Hospira เป็นยาสามัญ ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับยาอ้างอิง Hycamtin
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Ribavirin Three Rivers คืออะไร?
เนื่องจาก Topotecan Hospira เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงจะถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Topotecan Hospira จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Topotecan Hospira นั้นสามารถเทียบได้กับ Hycamtin ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าเช่นในกรณีของ Hycamtin ประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Topotecan Hospira
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับTopotecan Hospira
เมื่อวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Hospira UK Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Topotecan Hospira ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปการอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Topotecan Hospira คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Topotecan Hospira โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04/2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Topotecan Hospira ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
