Pixuvri คืออะไร - Pixantrone?
Pixuvri เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pixantrone มีให้ในรูปแบบผงที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)
Pixantrone ใช้สำหรับอะไร - Pixantrone?
Pixuvri ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin ซึ่งเป็นมะเร็งของเนื้อเยื่อน้ำเหลือง (ส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน) ที่ส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่า 'B lymphocytes' หรือ 'B cells' Pixuvri ใช้เมื่อมะเร็งต่อมน้ำเหลืองลุกลามและกลับมาเป็นอีกหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัด (ยาที่ใช้รักษามะเร็ง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Pixuvri ใช้อย่างไร - Pixantrone?
Pixuvri ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง และผู้ที่มีอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกที่จำเป็นในการตรวจติดตามผู้ป่วย
ขนาดยา Pixuvri คำนวณจากพื้นที่ผิวกายของผู้ป่วย (คำนวณจากน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย) ขนาดยาที่แนะนำคือ 50 มก. / ตร.ม. โดยให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาอย่างน้อย 60 นาทีในวันที่ 1, 8 และ 15 ของ รอบการรักษา 28 วัน Pixuvri สามารถให้ได้ถึงหกรอบ ในผู้ป่วยที่มีผลข้างเคียงหรือมีระดับนิวโทรฟิลในเลือดต่ำมาก (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) และเกล็ดเลือด (ส่วนประกอบที่ช่วยให้ลิ่มเลือด) ขนาดยาอาจต้องลดลงหรือล่าช้า การรักษา
Pixuvri - Pixantrone ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Pixuvri หรือ pixantrone เป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (ยาที่สามารถฆ่าเซลล์ที่แบ่งตัว เช่น เซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่ม 'anthracyclines' มันทำงานโดยรบกวน DNA ในเซลล์ ป้องกันไม่ให้สร้างสำเนา DNA และสร้างโปรตีนมากขึ้น ซึ่งหมายความว่าเซลล์มะเร็งในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ชนิดนอนฮอดจ์กินไม่สามารถแบ่งตัวได้ในที่สุดจะตาย
Pixuvri ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Pixuvri ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Pixuvri ถูกนำไปเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดอื่น ๆ ในการศึกษาหลักชิ้นหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 140 คนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin's Type B ที่ก้าวร้าว ซึ่งก่อนหน้านี้เคยได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นอีกอย่างน้อย 2 วิธีและเป็นมะเร็งที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา ผู้ป่วยได้รับ Pixuvri หกหลักสูตรหรือยารักษาโรคมะเร็งอื่นที่ได้รับการอนุมัติซึ่งเลือกโดยแพทย์ผู้ให้การรักษา
ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาอย่างเต็มที่
Pixuvri ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Pixuvri แสดงให้เห็นว่ามีประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่มีรูปแบบก้าวร้าวของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin's lymphoma: 20% ของผู้ป่วยตอบสนองต่อ Pixuvri อย่างเต็มที่ (14 จาก 70 ราย) เทียบกับ 5.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น (4 ใน จำนวนผู้ป่วย 70 ราย)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pixuvri Zentiva คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Pixuvri (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนีย เม็ดเลือดขาวและลิมโฟพีเนีย (ความเข้มข้นต่ำของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดต่างๆ ในเลือด) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดมีความเข้มข้นต่ำ) โรคโลหิตจาง (ต่ำ) ความเข้มข้นของเซลล์เม็ดเลือด), คลื่นไส้, อาเจียน, การเปลี่ยนสีผิว (การเปลี่ยนสีผิว), ผมร่วง, chromaturia (การเปลี่ยนสีของปัสสาวะผิดปกติ) และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Pixuvri ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Pixuvri ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ pixantrone หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง และในผู้ป่วยที่ไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดในระดับต่ำเป็นพิเศษ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Pixuvri ไม่ควรฉีดวัคซีนที่มีไวรัสที่อ่อนแอ (มีชีวิตที่อ่อนแอ)
เหตุใด Pixuvri - Pixantrone จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ได้ข้อสรุปว่าผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin ชนิด B ที่ก้าวร้าวตอบสนองต่อการรักษาด้วย Pixuvri ได้ดีกว่าการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งแบบอื่น นอกจากนี้ ผู้ที่รักษาด้วย Pixuvri จะอยู่รอดได้นานขึ้นโดยที่โรคไม่แย่ลง CHMP ยังพิจารณาถึงความรุนแรงของโรคและการขาดการรักษาทางเลือกที่เพียงพอสำหรับผู้ป่วยที่มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดอื่นๆ ผลข้างเคียงของยามีผลในระยะสั้นและสามารถจัดการได้
อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่าจำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์ของ Pixuvri ในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย rituximab (ยาอื่นที่ใช้บ่อยในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง) CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Pixuvri มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา
Pixuvri ได้รับการอนุมัติตามเงื่อนไข "" ซึ่งหมายความว่ากำลังรอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย rituximab มาก่อน ในแต่ละปี European Medicines Agency จะตรวจสอบข้อมูลใหม่ ๆ ข้อมูลใด ๆ ที่มีอยู่และ หากจำเป็น ข้อมูลสรุปนี้จะได้รับการอัปเดต
Pixuvri ยังคงรอข้อมูลอะไรอยู่?
บริษัทที่ผลิต Pixuvri จะทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบผลของการใช้ Pixuvri ในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย rituximab มาก่อน
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pixuvri - Pixantrone
เมื่อวันที่ 10 พฤษภาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pixuvri ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pixuvri โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2012
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pixuvri - Pixantrone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์