Olazax Disperzi คืออะไร?
Olazax Disperzi เป็นยาที่มีสาร olanzapine ที่ใช้งานอยู่ มีอยู่ในเม็ดกลมสีเหลืองหรือกระจายตัวได้ (5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.) เม็ด Orodispersible เป็นยาเม็ดที่ละลายในปาก
Olazax Disperzi เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa และ Zyprexa Velotab
Olazax Disperzi ใช้ทำอะไร?
Olazax Disperzi ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด) Olazax Disperzi ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olazax Disperzi ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้อาการเหล่านี้กลับมาอีก (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (โรคทางจิตที่มีลักษณะเป็นช่วงร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Olazax Disperzi ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olazax Disperzi นั้นแตกต่างกันไปตามประเภทของความผิดปกติที่รักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวัน เว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ยา ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ควรวางยาเม็ดแบบกระจายตัวได้บนลิ้นโดยให้ยาละลายในน้ำลายหรือละลายในน้ำเล็กน้อยก่อนรับประทาน โดยขนาดเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olazax Disperzi ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Olazax Disperzi, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่เรียกว่ายารักษาโรคจิตที่ "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ " olanzipine ที่แน่ชัด แต่ก็ยึดติดกับตัวเอง ตัวรับหลายประเภทบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว olanzapine จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู " กิจกรรมของสมอง , ลดอาการของโรคเหล่านี้.
Olazax Disperzi ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Olazax Disperzi เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงหลักฐานเพื่อพิสูจน์ว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zyprexa และ Zyprexa Velotab กล่าวกันว่ายาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Olazax Disperzi คืออะไร?
เนื่องจาก Olazax Disperzi เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Olazax Disperzi ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olazax Disperzi ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากันและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่า ในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Olazax Disperzi
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Olazax Disperzi
เมื่อวันที่ 10 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ Glenmark Pharmaceuticals sro เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Olazax Disperzi ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุ 5 ปีและหลังจากนั้น สามารถต่ออายุระยะเวลาได้
สำหรับ EPAR ของ Olazax Disperzi เวอร์ชันสมบูรณ์ คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Olazax Disperzi ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์