Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide คืออะไร?
Ifirmacombi เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ อิร์เบซาร์แทนและไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีชมพู: 150 มก. ของเออร์เบซาร์แทน และ 12.5 มก. ของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ สีชมพู: เออร์เบซาร์แทน 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. สีขาว: เออร์เบซาร์แทน 300 มก. และ 12.5 มก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์มิลลิกรัม)
Ifirmacombi เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า CoAprovel
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ใช้สำหรับอะไร?
Ifirmacombi ใช้ในการรักษา "ความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว คำว่า" จำเป็น "หมายความว่าไม่มีสาเหตุโดยตรงที่ระบุของ" ความดันโลหิตสูง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Ifirmacombi ใช้อย่างไร - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi ควรรับประทานทางปากโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร ปริมาณขึ้นอยู่กับปริมาณของ irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยเคยใช้ ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดที่สูงกว่า 300 mg irbesartan / 25 mg hydrochlorothiazide วันละครั้ง Ifirmacombi สามารถใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ทำงานอย่างไร?
Ifirmacombi มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น 'ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II อย่างหลังคือ vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด irbesartan จะบล็อกประสิทธิภาพของมันโดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายออก
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่งกลไกการทำงานของมันเกี่ยวข้องกับการขับถ่ายปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นซึ่งจะช่วยลดปริมาณของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงมากกว่าที่ได้รับจากการบริหารยา 2 ชนิดแยกกัน เมื่อความดันโลหิตลดลง ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมองก็ลดลง
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ในฐานะยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยถูกจำกัดให้แสดงให้เห็นชีวสมมูลของไอเฟิร์มมาคอมบีกับยาอ้างอิง CoAprovel ยาสองชนิดถือเป็นยาชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide คืออะไร?
เนื่องจาก Ifirmacombi เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกันสำหรับยาทั้งสองชนิด
ทำไม Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ifirmacombi ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับยาอ้างอิง คณะกรรมการจึงพิจารณาว่าเช่นนี้ " สุดท้ายผลประโยชน์ เกินดุลความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ifirmacombi
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
เมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ KRKA, dd, Novo mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ifirmacombi ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
