Ibandronic Acid Teva คืออะไร?
Ibandronic Acid Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือกรด ibandronic มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดแคปซูลสีขาว (50 และ 150 มก.)
Ibandronic Acid Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ibandronic Acid Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงสำหรับ Ibandronic Acid Teva คือ Bondronat และ Bonviva
Ibandronic Acid Teva ใช้ทำอะไร?
Ibandronic Acid Teva 50 มก. ใช้เพื่อป้องกัน 'เหตุการณ์โครงกระดูก' (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องได้รับการรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก (การแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูก)
Ibandronic Acid Teva 150 มก. ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงต่อกระดูกหัก แสดงให้เห็นโดยการศึกษาบางชิ้นถึงประสิทธิภาพโดยคำนึงถึงความเสี่ยงของกระดูกต้นขาหัก (ส่วนบน) ของกระดูกโคนขา) ยังคงต้องสร้าง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Ibandronic Acid Teva ใช้อย่างไร?
เพื่อป้องกันเหตุการณ์เกี่ยวกับโครงกระดูก ควรรับประทานยาเม็ดละ 50 มก. วันละครั้ง ควรรับประทานยาเม็ดหลังจากอดอาหารข้ามคืนอย่างน้อย 6 ชั่วโมงและอย่างน้อย 30 นาทีก่อนรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มครั้งแรกของวัน
สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน ควรรับประทานยาเม็ดขนาด 150 มก. 1 เม็ด (ทางปาก) ยาเม็ดนี้ควรรับประทานหลังจากอดอาหารข้ามคืนเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงก่อนรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มใดๆ ยกเว้นน้ำ ผู้ป่วยควรรับประทานวิตามินดีด้วย และอาหารเสริมแคลเซียมหากอาหารไม่ได้รับสารเหล่านี้เพียงพอ
ควรใช้ Ibandronic Acid Teva กับน้ำเปล่าเต็มแก้ว (แต่ไม่ใช่น้ำแร่) ในท่ายืนหรือนั่ง และไม่ควรเคี้ยว ดูด หรือบดยาเม็ด ผู้ป่วยไม่ควรนอนราบเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด
Ibandronic Acid Teva ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ibandronic Acid Teva ซึ่งเป็นกรด ibandronic เป็น bisphosphonate บล็อกการทำงานของ osteoclasts ซึ่งเป็นเซลล์ของร่างกายที่ทำหน้าที่ทำลายเนื้อเยื่อกระดูก จึงช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูก ลดการสูญเสียมวลกระดูก มีส่วนทำให้กระดูกเสี่ยงน้อยลง การแตกหักได้เปรียบในแง่ของการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูกและสตรีที่เป็นโรคกระดูกพรุน
Ibandronic Acid Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Ibandronic Acid Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดลองเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ยามีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibandronic Acid Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Ibandronic Acid Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวมีความคล้ายคลึงกับยาอ้างอิง
ทำไม Ibandronic Acid Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ibandronic Acid Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Bondronat และ Bonviva ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับใน กรณีของ Bondronat และ Bonviva ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Ibandronic Acid Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Teva
เมื่อวันที่ 17 กันยายน พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ibandronic Acid Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Ibandronic Acid Teva โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของ Agencyสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ibandronic Acid Teva โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
