โดยพยายามสรุปแนวคิดในวิธีที่ง่ายกว่า ยาสองชนิดสามารถพิจารณาได้ว่าเทียบเท่าทางชีวภาพ เมื่อแสดงให้เห็นถึงความเท่าเทียมกันทางการรักษาระหว่างสองสูตรที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกันที่ความเข้มข้นเท่ากัน
และภาชนะและระบบปิดไม่ทำปฏิกิริยากับยา ผู้ถือผลิตภัณฑ์ยาที่ปลอดเชื้อต้องส่งข้อมูลการปลอดเชื้อที่แสดงให้เห็นถึงความสมบูรณ์ทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์สารเพิ่มปริมาณ
แตกต่างจากสิ่งที่เกิดขึ้นสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ซึ่งจะต้องเหมือนกันในแง่ของชนิดและปริมาณ สารเพิ่มปริมาณสามารถแตกต่างกันระหว่างยาที่เทียบเท่าและยาชื่อแบรนด์
ที่จริงแล้ว ส่วนเติมเนื้อยาเป็นสารเฉื่อย ไม่ใช่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา การใช้ซึ่งจำเป็นเพื่อทำให้หลักการออกฤทธิ์สามารถควบคุมได้ และเพื่อให้เกิดความคงตัวและอายุการเก็บรักษาสำหรับสูตรผสมทางเภสัชกรรม
ในทางกลับกัน การใช้สารเพิ่มปริมาณบางชนิดอาจมีผลสะท้อนกลับในผู้ป่วยบางประเภท (เช่น อาการแพ้ แพ้ การปรากฏตัวของสารที่สามารถแทรกแซงโรคที่มีอยู่ ฯลฯ) ในลักษณะที่คล้ายคลึงกัน ต้องได้รับการจัดการผ่านการฝึกอบรมที่เหมาะสมเกี่ยวกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์และ SmPC ของยาตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติของยุโรปที่เกี่ยวข้องกับวรรค "คำเตือนพิเศษ: ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณบางส่วนของยา X" ข้อมูลที่จำเป็นนี้จะ ให้ทั้งแพทย์และผู้ป่วยหันมาใช้ยาเท่าเทียมกับจิตสำนึกและความสงบ
-cos-come-funziona-a-cosa-serve.jpg)
