แอรินาเซ

Aerinaze คืออะไร?

Aerinaze เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ desloratadine (2.5 มก.) และ pseudoephedrine (120 มก.) มีจำหน่ายในรูปแบบแท็บเล็ตดัดแปลงสีน้ำเงินและสีขาว คำว่า "การปลดปล่อยที่ถูกดัดแปลง" หมายความว่ายาเม็ดถูกทำขึ้นในลักษณะที่สารออกฤทธิ์ตัวใดตัวหนึ่งถูกปลดปล่อยออกมาทันทีและอีกตัวหนึ่งภายในสองสามชั่วโมง

Aerinaze ใช้ทำอะไร?

Aerinaze มีไว้สำหรับการรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (ไข้ละอองฟาง ซึ่งเป็น "การอักเสบของไซนัสที่เกิดจาก" การแพ้ละอองเกสรดอกไม้) ในผู้ป่วยที่คัดจมูก (คัดจมูก)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Aerinaze ใช้อย่างไร?

ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ปริมาณที่แนะนำของ Aerinaze คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง กลืนทั้งตัวด้วยน้ำเต็มแก้ว สามารถรับประทานยาเม็ดนี้โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ระยะเวลาการรักษาควรสั้นที่สุด และควรหยุดยาหลังจากอาการโดยเฉพาะอย่างยิ่งคัดจมูก (คัดจมูก) หายไป ไม่แนะนำให้ทำการรักษานานกว่า 10 วัน เนื่องจากประสิทธิภาพของยาต่อการคัดจมูกอาจลดลง หลังจากความแออัดดีขึ้น ผู้ป่วยสามารถใช้เดสลอราทาดีนเพียงอย่างเดียว (เพียงอย่างเดียว)

Aerinaze ทำงานอย่างไร?

Aerinaze มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ เดสลอราทาดีน แอนติฮิสตามีน และยาหลอกเทียม ซึ่งเป็นยาแก้คัดจมูก Desloratadine บล็อกตัวรับซึ่งฮีสตามีนซึ่งเป็นสารในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการแพ้มักจะเกาะติดตัวเอง เมื่อตัวรับถูกปิดกั้น ฮีสตามีนจะไม่สามารถผลิตผลของมันได้ ดังนั้นจึงสังเกตได้ว่าอาการภูมิแพ้ลดลง Pseudoephedrine ทำงานโดยกระตุ้นปลายประสาทให้ปล่อยสารเคมี norepinephrine ซึ่งทำให้หลอดเลือดตีบ (แคบ) ด้วยวิธีนี้ปริมาณของของเหลวที่ปล่อยออกมาจากหลอดเลือดจะลดลงและทำให้บวมและมีการสร้างเมือกในจมูกน้อยลง ใน Aerinaze มีการใช้ส่วนผสมทั้งสองอย่างร่วมกัน เนื่องจากยาแก้แพ้เพียงอย่างเดียวอาจไม่สามารถบรรเทาอาการคัดจมูกได้เพียงพอ
เม็ดยา Aerinaze มีสองชั้น: ชั้นแรกประกอบด้วยเดสลอราทาดีน เม็ดที่สองประกอบด้วยยาหลอกเทียม Desloratadine ถูกปลดปล่อยออกจากชั้นของมันทันทีหลังจากรับประทานในขณะที่
pseudoephedrine จะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ ในช่วง 12 ชั่วโมง วิธีนี้ทำให้ผู้ป่วยต้องรับประทานยาเม็ดเดียววันละสองครั้งเท่านั้น
Desloratadine มีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 2544 ในขณะที่ยาหลอกมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เป็นเวลาหลายปี

Aerinaze ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ประสิทธิภาพของ Aerinaze ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น 1,248 ราย ในการศึกษาทั้งสอง Aerinaze ถูกเปรียบเทียบกับ desloratadine เพียงอย่างเดียวและกับ pseudoephedrine เพียงอย่างเดียว ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิภาพคือ การเปลี่ยนแปลงในความรุนแรงของไข้ละอองฟาง อาการที่รายงานโดยผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษาและในระหว่าง 15 วันของการรักษา ในระหว่างการศึกษา ผู้ป่วยบันทึกอาการในไดอารี่ทุก 12 ชั่วโมง อันเนื่องมาจากความรุนแรงของอาการที่เกิดขึ้นในช่วง 12 ชั่วโมงที่ผ่านมาโดยอิงจากคะแนน ขนาดมาตรฐาน

Aerinaze มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Aerinaze มีประสิทธิภาพในการลดอาการมากกว่าสารออกฤทธิ์ที่รับประทานเพียงอย่างเดียว สำหรับอาการไข้ละอองฟางทั้งหมด ยกเว้นอาการคัดจมูก ผู้ป่วยที่รับประทาน Aerinaze รายงานว่าอาการลดลง 46.0% เทียบกับ 35.9% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเพียงอย่างเดียว เกี่ยวกับความแออัดของจมูก ผู้ป่วยที่รับ Aerinaze รายงานว่าอาการลดลง 37.4% เทียบกับ 26.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับ desloratadine เพียงอย่างเดียว พบผลลัพธ์ที่คล้ายกันในการศึกษาครั้งที่สอง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aerinaze คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Aerinaze (เห็นระหว่าง 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออิศวร (อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น), ปากแห้ง, เวียนศีรษะ, สมาธิสั้นในจิต (กระสับกระส่าย), pharyngitis (เจ็บคอ), อาการเบื่ออาหาร (สูญเสียความอยากอาหาร) , ท้องผูก, ปวดศีรษะ, อ่อนเพลีย, นอนไม่หลับ, ง่วงนอน, รบกวนการนอนหลับและความกังวลใจ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Aerinaze โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Aerinaze ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ desloratadine, pseudoephedrine หรือส่วนผสมอื่น ๆ กับ adrenergic หรือ loratadine (ยาอื่นที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (เช่น ยาบางชนิดที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) หรือผู้ที่หยุดการรักษาน้อยกว่าสองสัปดาห์ผู้ที่เป็นโรคต้อหินมุมแคบไม่ควรรับประทาน Aerinaze (ความดันตาเพิ่มขึ้น) การเก็บปัสสาวะ (ปัสสาวะลำบาก) โรคหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น) hyperthyroidism (ต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป) หรือมีประวัติหรือความเสี่ยง ปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะเลือดออกในสมอง (stroke ที่เกิดจาก 'brain hemorrhage)

ทำไม Aerinaze ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Aerinaze นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาตามอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลพร้อมกับอาการคัดจมูก ดังนั้นจึงแนะนำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด"

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Aerinaze:

เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ SP Europe สำหรับ Aerinaze ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Aerinaze EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2007

ข้อมูล Aerinaze ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์