ZENTEL - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Zentel - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: อัลเบนดาโซล

เซนเทล 400 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Zentel มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ยาถ่ายพยาธิ - อนุพันธ์เบนซิมิดาโซล

ตัวชี้วัดการรักษา

การติดเชื้อในลำไส้

เซนเทลเป็นยากำจัดพยาธิในวงกว้างที่มีประสิทธิภาพในการรักษาปรสิตในลำไส้เดี่ยวหรือแบบผสมต่อไปนี้: โรค Ascariasis, Enterobiasis, Ancylostomiasis, Necatoriasis, Tricuriasis, Strongyloidiasis, Teniasis, Hymenolepiasis, Opisthorchiasis, Clonorchiasis, Giardiasis ในเด็ก

การค้นพบการระบาดของปรสิตในสมาชิกในครอบครัวหรือชุมชนสามารถนำไปสู่การสงสัยว่ามีการแพร่กระจายที่คล้ายกัน แต่แฝงอยู่ในสมาชิกคนอื่น ๆ ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว อาจมีการระบุการปฏิบัติต่อสมาชิกในกลุ่มทั้งหมด

การติดเชื้อในระบบ

ZENTEL ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อหนอนพยาธิที่เป็นระบบต่อไปนี้: Echinococcosis

เซนเทลแสดงให้เห็นประสิทธิภาพสูงสุดในการรักษาซีสต์ตับ ปอด และช่องท้อง

ประสบการณ์เกี่ยวกับซีสต์ของกระดูก หัวใจ และระบบประสาทส่วนกลางมีจำกัด

Cystic Echinococccosis (เกิดจาก Echinococcus granulosus)

ZENTEL ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรค echinococcosis เรื้อรังในเงื่อนไขต่อไปนี้:

เมื่อทำศัลยกรรมไม่ได้
ก่อนทำศัลยกรรม
หลังการผ่าตัด หากการรักษาก่อนการผ่าตัดสั้นเกินไป หากมีน้ำไหลออก หรือหากพบวัสดุสำคัญในระหว่างการผ่าตัด
หลังจากการระบายซีสต์ทางผิวหนังด้วยเหตุผลในการวินิจฉัยหรือการรักษา

โรคถุงลมโป่งพอง (เกิดจาก Echinococcus multilocularis)

ZENTEL ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะถุงลมโป่งพองในสภาวะต่อไปนี้:

สำหรับโรคที่ผ่าตัดไม่ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการแพร่กระจายในพื้นที่หรือระยะไกล
หลังการผ่าตัดประคับประคอง
หลังการผ่าตัดหัวรุนแรงหรือการปลูกถ่ายตับ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zentel

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ห้ามใช้ ZENTEL กับทารก สตรีมีครรภ์ หรือสตรีมีครรภ์ต้องสงสัย และสตรีให้นมบุตร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Zentel

การติดเชื้อในลำไส้

เพื่อหลีกเลี่ยงการให้ยาอัลเบนดาโซลในระหว่างตั้งครรภ์ สตรีมีครรภ์ควรเริ่มการรักษาไม่ช้ากว่าสัปดาห์แรกหลังจากเริ่มมีประจำเดือนหรือหลังการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบ

การรักษาด้วย albendazole อาจทำให้พบ neurocysticercosis ที่มีอยู่ก่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่มีความชุกของ teniasis สูง ผู้ป่วยอาจมีอาการทางระบบประสาท เช่น ชัก ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น และสัญญาณโฟกัส อันเป็นผลมาจากปฏิกิริยาการอักเสบที่เกิดจากการตายของปรสิตภายในสมอง อาการอาจปรากฏขึ้นทันทีหลังการรักษา การรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่เหมาะสม และควรเริ่มใช้ยากันชัก โดยทันที.

การติดเชื้อในระบบ

พบว่า Albendazole ทำให้เกิดการกดไขกระดูก ดังนั้นควรทำการตรวจนับเม็ดเลือดในช่วงเริ่มต้นของแต่ละรอบและทุก 2 สัปดาห์ในแต่ละรอบ 28 วัน

ผู้ป่วยโรคตับ รวมทั้งโรคอีไคโนคอคโคซิสในตับ มีความอ่อนไหวต่อการกดไขกระดูกมากขึ้น ซึ่งนำไปสู่ภาวะเยื่อหุ้มปอดอักเสบ ภาวะโลหิตจางจากเม็ดพลาสติก agranulocytosis และเม็ดเลือดขาว ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจนับเม็ดเลือดอย่างใกล้ชิดควรหยุดใช้ยา Albendazole หากการนับเม็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (ดูขนาดยา วิธีการและเวลาในการให้ยา และผลที่ไม่พึงประสงค์)

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่ยืดเยื้อคือ: ผมร่วง การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและเพิ่มขึ้นจากเล็กน้อยถึงปานกลางในเอนไซม์ตับ: การเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์เหล่านี้เป็นปกติเมื่อหยุดการรักษา มีรายงานกรณีของโรคตับอักเสบ (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ควรทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาแต่ละรอบและอย่างน้อยทุก 2 สัปดาห์ระหว่างการรักษา หากเอนไซม์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (มากกว่าสองเท่าของขีดจำกัดบนของปกติ) ควรเลิกใช้ ZENTEL หากเอนไซม์ตับกลับสู่ระดับปกติ , การรักษา ZENTEL สามารถกลับมาใช้ได้อีกครั้ง แต่ควรทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการบ่อยขึ้นในระหว่างการรักษาซ้ำ

เพื่อหลีกเลี่ยงการบริหาร ZENTEL ระหว่างตั้งครรภ์ในระยะแรก สตรีมีครรภ์จะต้อง:

เริ่มการรักษาหลังจากการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบเท่านั้น การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำอย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนเริ่มรอบถัดไป
ขอแนะนำให้ใช้มาตรการป้องกันอย่างมีประสิทธิภาพในการต่อต้านการปฏิสนธิในระหว่างและภายในหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย albendazole สำหรับการติดเชื้อที่เป็นระบบ

อาการที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการอักเสบหลังการตายของปรสิตอาจปรากฏขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย albendazole สำหรับโรคนิ่วในถุงน้ำดี (เช่น อาการชัก ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น สัญญาณโฟกัส) สิ่งเหล่านี้สามารถรักษาได้ด้วย "การรักษาด้วยสเตียรอยด์และยากันชักที่เหมาะสม"

แนะนำให้ใช้ corticosteroids ในช่องปากและทางหลอดเลือดดำเพื่อป้องกันภาวะความดันโลหิตสูงในสมองในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา

การรักษาด้วย albendazole ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย albendazole สำหรับโรคอื่นๆ อาจเผยให้เห็นถึง neurocysticercosis ที่มีอยู่ก่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่มีความชุกของ teniasis สูง

ผู้ป่วยอาจมีอาการทางระบบประสาท เช่น ชัก ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น และสัญญาณโฟกัส อันเป็นผลมาจากปฏิกิริยาการอักเสบที่เกิดจากการตายของปรสิตภายในสมอง อาการอาจปรากฏขึ้นทันทีหลังการรักษา การรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่เหมาะสม และควรเริ่มใช้ยากันชัก โดยทันที.

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Zentel . ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

Cimetidine, praziquantel และ dexamethasone ช่วยเพิ่มระดับพลาสมาของ metabolite ของ albendazole ที่รับผิดชอบต่อประสิทธิภาพของระบบของผลิตภัณฑ์

Ritonavir, phenytoin, carbamazepine และ phenobarbital สามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของสารออกฤทธิ์ของ albendazole; อัลเบนดาโซลซัลฟอกไซด์ ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่เป็นที่รู้จัก แต่เป็นสัญญาณว่าเราสามารถตรวจพบประสิทธิภาพที่ลดลงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาโรคติดเชื้อหนอนพยาธิทั่วระบบ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพและอาจต้องได้รับการบำบัดทางเลือกหรือขนาดยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ไม่ควรให้ยา ZENTEL แก่ทารก สตรีที่ตั้งครรภ์หรือคาดว่าตั้งครรภ์ (ดูข้อห้ามใช้และข้อควรระวังในการใช้งาน) และขณะให้นมลูก

ไม่มีข้อมูลของมนุษย์และสัตว์ที่เพียงพอในการใช้งานในระหว่างการให้นม

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ยาประกอบด้วยสีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ยามีแลคโตส ในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้ โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zentel: Dosage

การติดเชื้อในลำไส้

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี

ตามกฎแล้ว ZENTEL 400 มก. 1 เม็ด

ในกรณีของการระบาดที่เกิดจาก Strongyloides stercoralis, Taenia spp. o Hymenolepis nana ทรีตเมนต์นี้ต้องทำซ้ำ 3 วันติดต่อกัน ในกรณีของ Hymenolepis nana ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว แนะนำให้ทำซ้ำการรักษาหลังจาก 10-21 วัน

ในกรณีของการติดเชื้อแบบผสม เช่น Opistorchis viverrini และ Chlonorchis sinensis ปริมาณที่แนะนำของ ZENTEL คือ 400 มก. (1 เม็ด) วันละสองครั้งเป็นเวลาสามวันติดต่อกัน

หากผู้ป่วยยังคงติดเชื้ออยู่สามสัปดาห์หลังการให้ยา แนะนำให้ใช้การรักษาครั้งที่สอง

ในกรณีของ giardiasis (เฉพาะในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปี) ให้ 400 มก. ต่อวันเป็นเวลา 5 วัน

เด็กอายุ 1 ถึง 2 ปี

การศึกษาทางคลินิกได้บันทึกประสิทธิภาพของ 200 มก. ในการรักษาปรสิตในลำไส้ที่เกิดจาก Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Necator americanus, Hymenolepis nana, Taenia saginata ในกรณีของ Strongyloidosis การบริหารจะต้องทำซ้ำเป็นเวลาสามวันติดต่อกัน

พลเมืองอาวุโส

ประสบการณ์ในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปมีจำกัด กรณีที่ได้รับรายงานระบุว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ควรใช้ albendazole ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการผิดปกติของตับ (ดู การด้อยค่าของตับ ในย่อหน้านี้)

ไตล้มเหลว

เนื่องจากการกำจัด albendazole ของไตและเมแทบอไลต์ที่สำคัญของมันคือ albendazole sulfoxide นั้นเล็กน้อย การกวาดล้างของสารเหล่านี้จึงไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยดังกล่าว อย่างไรก็ตาม ไม่จำเป็นต้องมีการปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะไตไม่เพียงพอต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

ตับไม่เพียงพอ

การติดเชื้อพยาธิในระบบ

จนถึงปัจจุบัน มีประสบการณ์ที่จำกัดกับการใช้ albendazole ในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบ จึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบ

ปริมาณขึ้นอยู่กับปรสิตที่เกี่ยวข้อง น้ำหนักของผู้ป่วย และความรุนแรงของการติดเชื้อ:

โรคอีไคโนคอคโคสิส

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กก.

400 มก. 1 เม็ด วันละ 2 ครั้ง รวมเป็น 28 วัน

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก.

ปริมาณรวมรายวัน: 15 มก. / กก. แบ่งเป็นสองขนาดเท่า ๆ กัน (ขนาดสูงสุด 800 มก. / วัน) รวมเป็น 28 วัน

รอบการรักษา 28 วันนี้สามารถทำซ้ำได้หลังจากระยะเวลา 14 วันโดยไม่มีการรักษาใด ๆ รวมเป็นสามรอบ

โรคอีไคโนคอคโคซิสของถุงน้ำ

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กก.

1 400 มก. เม็ดวันละสองครั้งเป็นเวลา 28 วันโดยมีช่วงเวลาปลอดการรักษา 14 วันระหว่างรอบ

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก.

ปริมาณรวมรายวัน: 15 มก. / กก. แบ่งเป็นสองขนาดเท่ากัน (ขนาดสูงสุด 800 มก. / วัน) เป็นเวลา 28 วันโดยมีช่วงเวลาปลอดการรักษา 14 วันระหว่างรอบ

อาจต้องขยายเวลาการรักษาเป็นเดือนหรือเป็นปี การรักษาอย่างต่อเนื่องในขนาดเดียวกันได้ดำเนินการนานถึง 20 เดือน

พลเมืองอาวุโส

ไตล้มเหลว

เนื่องจากการกำจัด albendazole ของไตและสารเมแทบอไลต์ที่สำคัญของ albendazole sulfoxide นั้นมีความสำคัญเพียงเล็กน้อย ผู้ป่วยรายดังกล่าว จึงไม่มีความจำเป็นต้องปรับปริมาณยา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะไตไม่เพียงพอต้องได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียด

ตับไม่เพียงพอ

เนื่องจากตับได้รับการเผาผลาญอย่างรวดเร็วโดยตับไปยังสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่สำคัญคือ albendazole sulfoxide การด้อยค่าของตับจึงคาดว่าจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ albendazole sulfoxide ผู้ป่วยที่มีผลการทำงานของตับผิดปกติ (transaminase) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบก่อนการรักษา การรักษาด้วย albendazole และการรักษาควรหยุดหากเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหรือจำนวนเม็ดเลือดทั้งหมดลดลงจนถึงระดับที่มีนัยสำคัญทางคลินิก (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งานและผลที่ไม่พึงประสงค์)

วิธีการบริหาร

เม็ดสามารถกลืนเคี้ยวหรือหักและผสมกับอาหารได้ บางคนโดยเฉพาะเด็กที่อายุน้อยกว่าอาจพบว่ากลืนเม็ดทั้งเม็ดได้ยาก และควรแนะนำให้เคี้ยวยาเม็ดด้วยน้ำบางส่วน หรือจะบดยาเม็ดแทนก็ได้

การติดเชื้อในลำไส้

ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ เช่น การถือศีลอดหรือการรับประทานยาระบาย

การติดเชื้อในระบบ

ควรรับประทาน ZENTEL พร้อมอาหาร

โรคอีไคโนคอคโคสิส

ซีสต์จำนวนมากและผ่าตัดไม่ได้

สำหรับการรักษาซีสต์ตับ ปอด และช่องท้อง สามารถให้ยา ZENTEL ได้ถึง 3 รอบ 28 วัน สำหรับตำแหน่งต่างๆ เช่น กระดูกและสมอง อาจต้องรักษานานขึ้น

การรักษาก่อนการผ่าตัด

ก่อนการผ่าตัดควรจัดหลักสูตร 28 วันสองหลักสูตรเมื่อทำได้ เมื่อต้องผ่าตัดก่อนจบหลักสูตรทั้งสอง ควรใช้ ZENTEL ให้นานที่สุดก่อนการผ่าตัด

การรักษาหลังผ่าตัด

เมื่อมีการบริหารหลักสูตรก่อนการผ่าตัดระยะสั้น (น้อยกว่า 14 วัน) และในกรณีที่จำเป็นต้องผ่าตัดฉุกเฉิน ควรใช้ ZENTEL หลังการผ่าตัดเป็นเวลา 28 วันสองรอบโดยมีช่วงเวลา 14 วันโดยไม่มีการรักษา นอกจากนี้ เมื่อซีสต์สามารถทำงานได้หลังการรักษาก่อนการผ่าตัดหรือเมื่อเกิดการไหลออก ควรให้การรักษาที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วย 2 รอบใน 28 วัน

การรักษาหลังจากการระบายซีสต์ทางผิวหนัง

รักษาตามที่ระบุไว้ข้างต้นสำหรับกรณีหลังผ่าตัด

โรคอีไคโนคอคโคซิสของถุงน้ำ

โดยปกติแนะนำให้ใช้การรักษาด้วยหลักสูตร 28 วันสำหรับ cystic echinococcosis อาจจำเป็นต้องดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี ข้อมูลการควบคุมระยะไกลล่าสุดแสดงให้เห็นว่าเวลาการอยู่รอดดีขึ้นอย่างมากหลังการรักษา ยืดเยื้อ

การรักษาอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยจำนวนจำกัดได้รับการแสดงเพื่อนำไปสู่การฟื้นตัวที่ชัดเจน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Zentel มากเกินไป

ในกรณีที่ได้รับยา ZENTEL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรใช้การรักษาตามอาการ (ล้างกระเพาะ)

ควรมีการระบุการรักษาเพิ่มเติมทางคลินิกหรือแนะนำโดยศูนย์ควบคุมพิษแห่งชาติ (หากมี)

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ ZENTEL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zentel คืออะไร?

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ถูกใช้เพื่อกำหนดความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยถึงหายาก ความถี่ที่กำหนดไว้สำหรับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ทั้งหมด (เช่นที่เกิดขึ้น <1/1000) ถูกกำหนดเป็นหลักโดยใช้ข้อมูลหลังการขายและอ้างอิงถึงความถี่ของกรณีที่รายงานมากกว่าความถี่จริง

แบบแผนต่อไปนี้ถูกใช้สำหรับการจำแนกความถี่:

พบบ่อยมาก ≥1 / 10
ทั่วไป ≥1 / 100 และ <1/10
ผิดปกติ ≥1 / 1000 และ <1/100
หายาก ≥ 1/10000 และ <1/1000
หายากมาก <1/10000

ใช้ในการติดเชื้อในลำไส้ (ระยะเวลาการรักษาสั้นลงและในปริมาณที่น้อยกว่า)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

พบน้อย: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้งผื่น อาการคัน และลมพิษ

ความผิดปกติของระบบประสาท

ผิดปกติ: ปวดศีรษะและเวียนศีรษะ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ผิดปกติ: อาการทางเดินอาหารส่วนบน (เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน) และท้องร่วง

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

หายาก: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

หายากมาก: erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome

ใช้ในการติดเชื้อพยาธิที่เป็นระบบ (ระยะเวลาในการรักษานานขึ้นและในขนาดที่สูงขึ้น)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

พบไม่บ่อย: เม็ดเลือดขาว

หายากมาก: pancytopenia, aplastic anemia, agranulocytosis

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ รวมทั้งโรคอีไคโนคอคโคสิสในตับ แสดงให้เห็นว่ามีความอ่อนไหวต่อการกดไขกระดูกมากขึ้น (ดูขนาดยา วิธีการและเวลาในการให้ยา และ ข้อควรระวังในการใช้งาน)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

พบไม่บ่อย: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้งผื่น อาการคัน และลมพิษ

ความผิดปกติของระบบประสาท

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

สามัญ: อาการวิงเวียนศีรษะ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ร่วมกัน: การรบกวนทางเดินอาหาร (ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน)

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเกี่ยวข้องกับ albendazole ในการรักษาผู้ป่วย echinococcosis

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

พบบ่อยมาก: เอนไซม์ตับสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง

เรื่องแปลก: โรคตับอักเสบ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

สามัญ: ผมร่วงแบบพลิกกลับได้ (ผมร่วงบางและปานกลาง)

หายากมาก: erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ธรรมดา: ไข้

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

องค์ประกอบ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: อัลเบนดาโซล 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, โซเดียม croscarmellose, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, รสวานิลลา, รสส้ม, สเตียเรตแมกนีเซียม, รสเสาวรส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, โซเดียมขัณฑสกร, ทะเลสาบสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

แท็บเล็ต กล่อง 3 เม็ด 400 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zentel สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลเต็มในเอกสารข้อมูลภายในของการแผ่รังสี - 12.0 สำหรับการแยกวิเคราะห์ล่วงหน้าของรังสี

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

ZENTEL 400 มก. - เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: อัลเบนดาโซล 400 มก.

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

การติดเชื้อในลำไส้

ZENTEL เป็นยากำจัดพยาธิในวงกว้างที่มีประสิทธิภาพในการรักษาปรสิตในลำไส้เดี่ยวหรือแบบผสมต่อไปนี้:

• โรค Ascariasis

• Enterobiasis

• โรคแอนไซลอสโตมิเอซิส

• โรคโลหิตจาง

• ไตรคูเรียส

• สตรองจิลอยด์เอซิส

• เชื้อรา

• Hymenolepiasis

• Opistorchiasis

• คลอนอร์ชิเอซิส

• โรคไธรอยด์ในเด็ก

การติดเชื้อในระบบ

ประสบการณ์เกี่ยวกับซีสต์ของกระดูก หัวใจ และระบบประสาทส่วนกลางมีจำกัด

- โรคอีไคโนคอคโคสิส (เกิดจากเชื้อ Echinococcus granulosus)

ZENTEL ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรค echinococcosis เรื้อรังในเงื่อนไขต่อไปนี้:

1 - เมื่อทำศัลยกรรมไม่ได้

2 - ก่อนทำศัลยกรรม

3 - หลังการผ่าตัด หากการรักษาก่อนการผ่าตัดสั้นเกินไป หากมีน้ำไหลออก หรือหากพบวัสดุสำคัญระหว่างการผ่าตัด

4 - ตามการระบายซีสต์ทางผิวหนังเพื่อเหตุผลในการวินิจฉัยหรือการรักษา

- โรคอีไคโนคอคโคซิสของถุงน้ำ (เกิดจากเชื้อ Echinococcus multilocularis)

ZENTEL ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะถุงลมโป่งพองในสภาวะต่อไปนี้:

1 - สำหรับโรคที่ผ่าตัดไม่ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการแพร่กระจายในพื้นที่หรือระยะไกล

2 - หลังการผ่าตัดประคับประคอง

3 - หลังการผ่าตัดหัวรุนแรงหรือการปลูกถ่ายตับ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

การติดเชื้อในลำไส้

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี

ตามกฎแล้ว ZENTEL 400 มก. 1 เม็ด

ในกรณีของ Giardiasis (เฉพาะในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 12 ปี) ให้ 400 มก. ต่อวันเป็นเวลา 5 วัน

เด็กอายุ 1 ถึง 2 ปี

การติดเชื้อพยาธิในระบบ

จนถึงปัจจุบัน มีประสบการณ์ที่จำกัดกับการใช้ albendazole ในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ปริมาณขึ้นอยู่กับปรสิตที่เกี่ยวข้อง น้ำหนักของผู้ป่วย และความรุนแรงของการติดเชื้อ:

โรคอีไคโนคอคโคสิส

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กก.: 1 เม็ด 400 มก. วันละ 2 ครั้ง รวมเป็น 28 วัน

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก.: ปริมาณรวมรายวัน: 15 มก. / กก. แบ่งเป็น 2 ปริมาณเท่า ๆ กัน (ขนาดสูงสุด 800 มก. / วัน) รวมเป็น 28 วัน

โรคอีไคโนคอคโคซิสของถุงน้ำ

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 60 กก.: 400 มก. 1 เม็ดวันละสองครั้งเป็นเวลา 28 วันโดยมีช่วงเวลา 14 วันโดยไม่มีการรักษาระหว่างรอบ

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 60 กก.: ปริมาณรวมรายวัน: 15 มก. / กก. แบ่งเป็นสองขนาดเท่ากัน (ขนาดสูงสุด 800 มก. / วัน) เป็นเวลา 28 วันโดยมีช่วงเวลา 14 วันโดยไม่มีการรักษาระหว่างรอบ

วิธีใช้

เม็ดสามารถกลืนเคี้ยวหรือหักและผสมกับอาหารได้

การติดเชื้อในลำไส้

การติดเชื้อในระบบ

ควรรับประทาน ZENTEL พร้อมอาหาร

โรคอีไคโนคอคโคสิส

1 - ซีสต์จำนวนมากและผ่าตัดไม่ได้

สำหรับการรักษาซีสต์ตับ ปอด และช่องท้อง สามารถให้ยา ZENTEL ได้ถึง 3 รอบ 28 วัน สำหรับตำแหน่งต่างๆ เช่น กระดูกและสมอง อาจต้องรักษานานขึ้น

2 - การรักษาก่อนการผ่าตัด

ก่อนการผ่าตัด ควรจัดหลักสูตร 28 วันสองหลักสูตรทุกครั้งที่ทำได้

เมื่อต้องผ่าตัดก่อนที่ทั้งสองรอบจะเสร็จสิ้น ควรใช้ ZENTEL ให้นานที่สุดก่อนการผ่าตัด

3 - การรักษาหลังผ่าตัด

เมื่อมีการบริหารหลักสูตรก่อนการผ่าตัดระยะสั้น (น้อยกว่า 14 วัน) และในกรณีที่จำเป็นต้องผ่าตัดฉุกเฉิน ควรใช้ ZENTEL หลังการผ่าตัดเป็นเวลา 28 วันสองรอบโดยมีช่วงเวลา 14 วันโดยไม่มีการรักษา

นอกจากนี้ เมื่อซีสต์สามารถทำงานได้หลังการรักษาก่อนการผ่าตัดหรือเมื่อเกิดการไหลออก ควรให้การรักษาที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วย 2 รอบใน 28 วัน

3 - การรักษาหลังจากการระบายซีสต์ทางผิวหนัง

รักษาตามที่ระบุไว้ข้างต้นสำหรับกรณีหลังผ่าตัด

โรคอีไคโนคอคโคซิสของถุงน้ำ

มักแนะนำให้ใช้กับวัฏจักร 28 วันเช่นเดียวกับโรคซิสติก echinococcosis

อาจต้องดำเนินต่อไปเป็นเดือนหรือเป็นปี ข้อมูลการควบคุมระยะไกลล่าสุดในช่วงเวลาหนึ่งชี้ให้เห็นว่าเวลาการอยู่รอดดีขึ้นอย่างมากหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน

04.3 ข้อห้าม -

แพ้ที่รู้จักกับผลิตภัณฑ์หรือส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง

ไม่ควรให้ยาเซนเทลแก่ทารก ผู้หญิงที่ตั้งครรภ์ หรือคาดว่าตั้งครรภ์และกำลังให้นมบุตร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

การติดเชื้อในลำไส้

การติดเชื้อในระบบ

แสดงให้เห็นว่า Albendazole ทำให้เกิดการกดไขกระดูก (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) ดังนั้นจึงควรทำการตรวจนับเม็ดเลือดโดยสมบูรณ์ในช่วงเริ่มต้นของแต่ละรอบและทุก 2 สัปดาห์ในแต่ละรอบ 28 วัน

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ รวมทั้ง echinococcosis ในตับ มีความอ่อนไหวต่อการกดไขกระดูกที่นำไปสู่ภาวะ pancytopenia, aplastic anemia, agranulocytosis และ leukopenia ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบการนับเม็ดเลือดอย่างใกล้ชิด ควรหยุดยา Albendazole หากพบว่าจำนวนเม็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (ดู Posology และวิธีการบริหาร และ ผลข้างเคียง).

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่ยืดเยื้อคือ: ผมร่วง การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและเพิ่มขึ้นจากเล็กน้อยถึงปานกลางในเอนไซม์ตับ: การเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์เหล่านี้เป็นปกติเมื่อหยุดการรักษา มีรายงานกรณีของโรคตับอักเสบ (ดู ผลข้างเคียง). ควรทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาแต่ละรอบและอย่างน้อยทุก 2 สัปดาห์ระหว่างการรักษา หากเอนไซม์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (มากกว่าสองเท่าของขีดจำกัดบนของปกติ) ควรเลิกใช้ ZENTEL หากเอนไซม์ตับกลับสู่ระดับปกติ , การรักษา ZENTEL สามารถกลับมาใช้ได้อีกครั้ง แต่ควรทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการบ่อยขึ้นในระหว่างการรักษาซ้ำ

- เริ่มการรักษาหลังจากการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบเท่านั้น การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำอย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนเริ่มรอบถัดไป

- แนะนำให้ใช้มาตรการป้องกันอย่างมีประสิทธิภาพในการต่อต้านการปฏิสนธิในระหว่างและภายในหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย albendazole สำหรับการติดเชื้อที่เป็นระบบ

เม็ดประกอบด้วยสีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ห้ามใช้ ZENTEL กับทารก สตรีที่ตั้งครรภ์ หรือสันนิษฐานว่ากำลังตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้ามและส่วนที่ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) และระหว่างให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลของมนุษย์และสัตว์ที่เพียงพอในการใช้งานในระหว่างการให้นม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

แบบแผนต่อไปนี้ถูกใช้สำหรับการจำแนกความถี่:

พบบ่อยมาก ≥1 / 10

ทั่วไป ≥ 1/100 e

ผิดปกติ ≥1 / 1000 e

หายาก ≥1 / 10,000 e

หายากมาก

ใช้ในการติดเชื้อในลำไส้ (ระยะเวลาการรักษาสั้นลงและในปริมาณที่น้อยกว่า)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

พบน้อย: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้งผื่น อาการคัน และลมพิษ

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปวดหัวและเวียนศีรษะผิดปกติ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการทางเดินอาหารส่วนบนที่ไม่ปกติ (เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน) และท้องร่วง

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นหายาก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

เม็ดเลือดแดงหลายชนิดที่หายากมาก, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน

ใช้ในการติดเชื้อพยาธิที่เป็นระบบ (ระยะเวลาในการรักษานานขึ้นและในขนาดที่สูงขึ้น)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

เม็ดเลือดขาวผิดปกติ

pancytopenia ที่หายากมาก, aplastic anemia, agranulocytosis

ผู้ป่วยโรคตับ รวมทั้งโรคอีไคโนคอคโคสิสในตับ มีความอ่อนไหวต่อการกดไขกระดูกมากขึ้น (ดู Posology และวิธีการบริหาร และ คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน).

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

พบไม่บ่อย: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้งผื่น อาการคัน และลมพิษ

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปวดหัวบ่อยมาก

อาการวิงเวียนศีรษะที่พบบ่อย

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

การรบกวนทางเดินอาหารที่พบบ่อย (ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน)

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นเล็กน้อยถึงปานกลางบ่อยมาก

โรคตับอักเสบที่ไม่ธรรมดา

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผมร่วงแบบย้อนกลับได้ (ผมร่วงบางและปานกลาง)

erythema multiforme ที่หายากมาก, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ไข้ทั่วไป

04.9 ยาเกินขนาด -

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรใช้การรักษาตามอาการ (ล้างกระเพาะ) และมาตรการสนับสนุนทั่วไป

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค: ยาถ่ายพยาธิ - อนุพันธ์เบนซิมิดาโซล

รหัส ATC: P02CA03

กลไกการออกฤทธิ์

Albendazole เป็นเบนซิมิดาโซลคาร์บาเมตในวงกว้างที่มีฤทธิ์ต้านพยาธิและแอนติโปรโตซัวต่อต้านปรสิตในลำไส้และเนื้อเยื่อ มีฤทธิ์ในการฆ่าลูกน้ำ ฆ่าไข่ และฆ่าแมลง และออกฤทธิ์ต้านพยาธิโดยการยับยั้งการเกิดพอลิเมอร์ของ tubulin สิ่งนี้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญของหนอนพยาธิรวมถึงการสูญเสียพลังงานซึ่งทำให้เคลื่อนที่ไม่ได้และฆ่าหนอนพยาธิที่ละเอียดอ่อน

ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์

การติดเชื้อในลำไส้

Albendazole มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการติดเชื้อในลำไส้ที่เกิดจากพยาธิดังต่อไปนี้:

ไส้เดือนฝอย: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Strongyloides stercolaris และ Cutaneous Larva Migrans Cestodes: Hymenolepis นานา, Taenia spp.

Trematodes: Opistorchis viverrini, Chlonorchis sinensis.

นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า Albendazole มีฤทธิ์ต้านโปรโตซัวในลำไส้ต่อไปนี้: Giardia lamblia (ลำไส้หรือ duodenalis)

การติดเชื้อในระบบ

ZENTEL มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อปรสิตในเนื้อเยื่อ ซึ่งรวมถึง cystic echinococcosis และ alveolar echinococcosis ที่เกิดจากเชื้อ Echinococcus granulosus และ Echinococcus multilocularis infestation ตามลำดับ

ในการศึกษาทางคลินิก ZENTEL สามารถกำจัดซีสต์หรือลดขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญ ในอัตราร้อยละถึง 80% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับ E. granulosus cysts

หลังการรักษาด้วย ZENTEL ซึ่งซีสต์ได้รับการทดสอบความมีชีวิตพบว่า 90% ไม่สามารถทำงานได้ในห้องปฏิบัติการหรือการศึกษาในสัตว์ทดลอง เทียบกับเพียง 10% สำหรับซีสต์ที่ไม่ได้รับการรักษา

ในการรักษาซีสต์ที่เกิดจากเชื้อ E. multilocularis ผู้ป่วยส่วนน้อยได้รับการรักษาให้หายขาด ในขณะที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีการปรับปรุงหรือรักษาเสถียรภาพของโรคด้วยการบำบัดด้วย ZENTEL

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

การดูดซึม

Albendazole ดูดซึมได้ไม่ดีในมนุษย์ (การบริหารช่องปาก

ผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นระบบของ albendazole จะเพิ่มขึ้นหากรับประทานร่วมกับอาหารที่มีไขมัน ซึ่งจะช่วยเพิ่มการดูดซึมได้ประมาณ 5 เท่า

การกระจาย

หลังจากได้รับ albendazole ขนาด 400 มก. ทางปากเพียงครั้งเดียว สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคือ albendazole sulfoxide ได้รับความเข้มข้นในพลาสมาที่ 1.6 ถึง 6.0 ไมโครโมลต่อลิตรเมื่อให้ผลิตภัณฑ์พร้อมอาหารเช้า

เมแทบอลิซึม

Albendazole ผ่านเมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็วในตับครั้งแรกอย่างรวดเร็วและโดยทั่วไปจะตรวจไม่พบในพลาสมา

เมแทบอไลต์ที่สำคัญคือ albendazole sulfoxide ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในการติดเชื้อที่เนื้อเยื่อในระบบ

การกำจัด

ครึ่งชีวิตของ albendazole sulfoxide คือ 8.5 ชั่วโมง

Albendazole sulfoxide และ metabolites ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี ผ่านทางปัสสาวะเพียงเล็กน้อย

การกำจัดซีสต์เกิดขึ้นในช่วงหลายสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

Albendazole เป็นสารก่อมะเร็งและเป็นพิษต่อตัวอ่อนในหนูและกระต่าย ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือเป็นพิษต่อพันธุกรรม

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

แลคโตส, แป้งข้าวโพด, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, โพวิโดน, รสวานิลลา, รสส้ม, สเตียเรตแมกนีเซียม, รสเสาวรส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, โซเดียมซัคคาริน, ทะเลสาบสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)