สารออกฤทธิ์: Pseudoephedrine (pseudoephedrine hydrochloride), Cetirizine (cetirizine dihydrochloride)
REACTINE 5 มก. + 120 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
ทำไมจึงใช้ Reactine? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
REACTINE 5 มก. + 120 มก. เม็ดยาออกฤทธิ์นาน ลดอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล คันจมูก จาม และน้ำตาไหลได้อย่างรวดเร็ว ประกอบด้วย Cetirizine dihydrochloride ซึ่งเป็น antihistamine ที่มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการแพ้หลายอย่างและ Pseudoephedrine hydrochloride ซึ่งเป็นสารคัดหลั่งของระบบทางเดินหายใจส่วนบน
ทำไมต้องใช้
รีแอคทีนใช้ในการรักษาตามอาการระยะสั้นของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและ / หรือยืนต้นที่มีอาการคัดจมูกและการหลั่งมากเกินไป อาการคันที่จมูกและ / หรือตา จามและน้ำตาไหล
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Reactine
ห้ามใช้รีแอคทีนในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณใดๆ ต่อไฮดรอกซีไซน์ หรืออนุพันธ์ไพเพอราซีน
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาหรือได้รับการรักษาภายในสองสัปดาห์ก่อนหน้าด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาต้านอาการซึมเศร้า) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน (การเพิ่มขึ้นของลูกตา) ความดัน ) และมีการเก็บปัสสาวะ.
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงโดยมี creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณแม้ในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Reactine
ควรใช้ Reactine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวานและในผู้ที่มี hyperthyroidism, ความดันโลหิตสูง, อิศวร, เต้นผิดปกติ, ต่อมลูกหมากโต, ตับหรือไตไม่เพียงพอ
ปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้และยาหลอก
ควรใช้ความระมัดระวังในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วยซิมพาโทมิเมติก
ยาที่มีแลคโตสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาดแลคเตส Lapp หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาของเซทิริซีน ไม่มีการแสดงปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับแอลกอฮอล์ (สำหรับระดับแอลกอฮอล์ในเลือดของ 0.5 g / l) อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังหากคุณดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน
ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยจูงใจในการเก็บปัสสาวะ (เช่น อาการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง ต่อมลูกหมากโต) เนื่องจากเซทิริซีนอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเก็บปัสสาวะ
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูและในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการชัก การทดสอบภูมิแพ้ทางผิวหนังจะถูกยับยั้งโดยยาต้านฮีสตามีน ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีระยะเวลาชะล้างออก (3 วัน) ก่อนทำการทดสอบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Reactine
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
เนื่องจากลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และความทนทานของเซทิริซีน จึงไม่คาดว่าจะมีปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาแก้แพ้นี้ อันที่จริง ไม่มีรายงานปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์หรือปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กับยาหลอกหรือธีโอฟิลลีน (400 มก. / วัน)
อย่าใช้ Reactine หากคุณอยู่ในการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาแก้ซึมเศร้า), β-blockers, digitalis และยาลดความดันโลหิตเช่น methyldopa, guanethidine และ reserpine
ระดับการดูดซึมของเซทิริซีนจะไม่ลดลงโดยอาหารแม้ว่าอัตราการดูดซึมจะลดลงก็ตาม
ยาลดกรดช่วยเพิ่มการดูดซึมของซูโดอีเฟดรีนในขณะที่ลดการบริโภคดินขาวไปพร้อม ๆ กัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์แม้ในกรณีที่ความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบและสามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกในทุกกรณี
ดูข้อควรระวังในการใช้งาน
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่ควรใช้ Reactine ในระหว่างตั้งครรภ์ ทั้งเซทิริซีนและซูโดอีเฟดรีนถูกขับออกมาด้วยน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ Reactine ระหว่างให้นมลูก
ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Cetirizine ในปริมาณที่แนะนำไม่ส่งผลต่อการทำงานของความรู้ความเข้าใจและการทำงานของมอเตอร์ ไม่มีผลต่อความสามารถเหล่านี้ด้วย pseudoephedrine อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณที่แนะนำเมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย การวัดความสามารถในการขับรถ เวลาแฝงในการนอนหลับ และประสิทธิภาพของสายการผลิตอย่างเป็นกลางไม่ได้แสดงผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกใดๆ ของเซทิริซีนในขนาด 10 มก.
ผู้ป่วยที่ตั้งใจจะขับรถ ทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย หรือใช้เครื่องจักรไม่ควรเกินขนาดยาเซทิริซีน 10 มก. และพิจารณาการตอบสนองต่อยา
ในผู้ป่วยที่มีความอ่อนไหว การใช้ยาร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ อาจทำให้ความตื่นตัวลดลงและประสิทธิภาพการทำงานลดลง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Reactine: Posology
เท่าไหร่
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปี: หนึ่งเม็ดวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นโดยไม่ต้องเคี้ยวระหว่างหรือระหว่างมื้ออาหาร
ควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง (1 เม็ดต่อวัน) ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตและ / หรือตับไม่เพียงพอ
ในกรณีของผู้ป่วยโรคเบาหวานและในผู้ที่มีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, ความดันโลหิตสูง, อิศวร, จังหวะ, ตับไม่เพียงพอ, เช่นเดียวกับในผู้สูงอายุ, จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ห้ามใช้เป็นระยะเวลานานกว่าระยะเวลาของอาการเฉียบพลันและในกรณีใด ๆ ไม่เกิน 2-3 สัปดาห์
เมื่ออาการผิดปกติของจมูกดีขึ้นแล้ว การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้หากจำเป็น โดยใช้เซทิริซีนเพียงอย่างเดียว
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
รับประทานยาเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยวระหว่างหรือระหว่างมื้ออาหาร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Reactine มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดสามารถสังเกตได้ดังต่อไปนี้: อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูง, ผลกดขี่หรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง (ใจเย็น, หายใจลำบาก, ยุบ, นอนไม่หลับ, ภาพหลอน, สั่น, ชัก) การรักษาซึ่งควรเกิดขึ้นในสถานพยาบาล ควรแสดงอาการ แนะนำให้ล้างกระเพาะ ไม่มียาแก้พิษที่รู้จัก
ในกรณีที่กลืนกิน Reactine ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ Reactine โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Reactine คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Reactine สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบและรายงานในระหว่างการรักษาด้วย Reactine ตามระดับอวัยวะของระบบ MedDRA
ความถี่ถูกกำหนดดังนี้:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10)
สามัญ (≥ 1/100,
ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง
หายาก (≥ 1 / 10,000,
หายากมาก (
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
หายากมาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ความผิดปกติของหัวใจ:
ผิดปกติ: ใจสั่น
หายาก: เต้นผิดปกติ, อิศวร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
อาการปากแห้ง คลื่นไส้
ผิดปกติ: ท้องร่วง ปวดท้อง
หายาก: อาเจียน
หายากมาก: อาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:
ธรรมดา: อ่อนแรง เหนื่อยล้า
ผิดปกติ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน
หายาก: บวมน้ำ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ:
ร่วมกัน: pharyngitis, rhinitis (ในเด็ก)
ผิดปกติ: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
พบน้อย: การทำงานของตับผิดปกติ (เพิ่มทรานสอะมิเนส, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, γ-GT, บิลิรูบิน)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
หายาก: แพ้ง่าย
หายากมาก: ช็อกจาก anaphylactic
ความผิดปกติของระบบประสาท:
สามัญ: เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, ปวดหัว, อาการง่วงนอน
เรื่องแปลก: อาชา
หายาก: อาการชัก
หายากมาก: dysgeusia, เป็นลมหมดสติ, สั่น, ดีสโทเนีย, ดายสกิน
ไม่เป็นที่รู้จัก: ความจำเสื่อม ความจำเสื่อม
ความผิดปกติทางจิตเวช:
สามัญ: หงุดหงิด
เรื่องแปลก: ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย
หายาก: ภาพหลอน, อาการทางจิต, การรุกราน, ความสับสน, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ
หายากมาก: สำบัดสำนวน
ไม่เป็นที่รู้จัก: พฤติกรรมฆ่าตัวตาย
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
หายากมาก: dysuria, enuresis
ไม่ทราบ: การเก็บปัสสาวะ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ผิดปกติ: อาการคัน, ผื่นที่ผิวหนัง
หายาก: ผิวแห้ง เหงื่อออกมากขึ้น ลมพิษ
หายากมาก: FDE (การปะทุของยาคงที่), อาการบวมน้ำที่หลอดเลือด, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
ความผิดปกติของหลอดเลือด:
หายาก: สีซีด, ความดันโลหิตสูง
หายากมาก: การไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, ความดันเลือดต่ำ.
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
ไม่เป็นที่รู้จัก: ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของตา:
หายากมาก: การรบกวนที่พัก, ตาพร่ามัว, oculogyration
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต:
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการวิงเวียนศีรษะ
การทดสอบวินิจฉัย:
หายาก: น้ำหนักขึ้น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
1 เม็ดประกอบด้วย:
ชั้นแรก:
สารออกฤทธิ์: Pseudoephedrine hydrochloride 120 มก. (เท่ากับ Pseudoephedrine 98.316 มก.) สารเพิ่มปริมาณ: ไฮโปรเมลโลส, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, ซิลิกา, ปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
ชั้นที่สอง:
สารออกฤทธิ์: Cetirizine dihydrochloride 5 มก. (เท่ากับ Cetirizine 4.21 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมครอสคาราเมล, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
สารเพิ่มปริมาณของสารเคลือบ:
Opadry Y- 1- 7000 สีขาว (Methocel E5 Premium (Hypromellose) (E 464) ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171) Macrogol 400)
ดูยังไง
รีแอคทีนมาในรูปของยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน โดยมีสีขาวและเหลี่ยมสองด้านแบบวงกลม สำหรับใช้ในช่องปาก
เนื้อหาของกล่องคือ 14 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
REACTINE 5 MG + 120 MG แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 เม็ดประกอบด้วย:
• เซทิริซีน ไดไฮโดรคลอไรด์ 5 มก.
• ซูโดอีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 120 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ดเหลี่ยมสองด้านแบบกลมสีขาวที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Reactine ได้รับการระบุสำหรับการรักษาตามอาการระยะสั้นของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและ / หรือยืนต้นที่มีอาการคัดจมูกและการหลั่งมากเกินไป อาการคันที่จมูกและ / หรือตา จามและน้ำตาไหล
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปี: หนึ่งเม็ดวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นโดยไม่ต้องเคี้ยวระหว่างหรือระหว่างมื้ออาหาร
ระยะเวลาของการรักษาไม่ควรเกินระยะเวลาของอาการเฉียบพลัน และในกรณีใด ๆ ไม่ควรเกิน 2-3 สัปดาห์ เมื่ออาการผิดปกติของจมูกดีขึ้นแล้ว การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้หากจำเป็น โดยใช้เซทิริซีนเพียงอย่างเดียว ควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือตับไม่เพียงพอ
04.3 ข้อห้าม
Reactine ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
นอกจากนี้ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาหรือได้รับการรักษาภายในสองสัปดาห์ก่อนหน้าด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase ในผู้ป่วยที่มีความดันลูกตาเพิ่มขึ้นและการเก็บปัสสาวะ ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ Reactine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวานและในผู้ที่มีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, ความดันโลหิตสูง, อิศวร, เต้นผิดปกติ, ต่อมลูกหมากโต, ตับหรือไตไม่เพียงพอ, เช่นเดียวกับในผู้สูงอายุ
ข้อควรระวังในอาสาสมัครที่กำลังรับการรักษาด้วยยาซิมพาโทมิเมติก (ยาลดน้ำมูก อะนอเร็กติก ยากระตุ้นจิตประสาท เช่น แอมเฟตามีน) ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก และดิจิทาลิส
มีการสังเกตกรณีการล่วงละเมิดกับ pseudoephedrine และสารกระตุ้นส่วนกลางอื่น ๆ
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีแลคโตสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการผิดปกติของการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส/กาแลคโตส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบที่ได้รับการบันทึกไว้สำหรับเซทิริซีน
กิจกรรมของเอมีน sympathomimetic เช่น pseudoephedrine ที่มีอยู่ในยานี้เพิ่มขึ้นโดยการใช้ monoamine oxidase inhibitors และ β-blockers พร้อมกัน เนื่องจากการกระทำที่ยาวนานของ monoamine oxidase inhibitors กิจกรรมของ sympathomimetic amines สามารถสังเกตได้แม้หลังจาก 15 นับแต่วันที่ระงับการบริหาร
เอมีน Sympathomimetic ลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ methyldopa, guanethidine และ reserpine
การใช้ pseudoephedrine กับผู้ป่วยที่เป็นดิจิทัลจะเพิ่มกิจกรรมนอกมดลูกของกล้ามเนื้อหัวใจ
ยาลดกรดช่วยเพิ่มการดูดซึมของซูโดอีเฟดรีนในขณะที่ลดการบริโภคดินขาวไปพร้อม ๆ กัน
เนื่องจากยาแก้แพ้ถูกยับยั้งโดยยาต้านฮีสตามีน จึงจำเป็นต้องให้เวลาล้างออกอย่างเพียงพอหลังการให้ยาก่อนทำการทดสอบ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Reactine มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ ทั้งเซทิริซีนและซูโดอีเฟดรีนถูกขับออกมาด้วยน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ Reactine ระหว่างให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Cetirizine ในปริมาณที่แนะนำไม่ส่งผลต่อการทำงานของความรู้ความเข้าใจและการทำงานของมอเตอร์ ไม่มีผลต่อความสามารถเหล่านี้ด้วย pseudoephedrine อย่างไรก็ตาม ไม่ควรเกินปริมาณที่แนะนำเมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบและรายงานในระหว่างการรักษาด้วย Reactine จะรายงานโดยระดับอวัยวะของระบบด้วยความถี่ที่ระบุ:
• พบบ่อยมาก: (≥ 1/10)
• ทั่วไป: (≥ 1/100 a
• ผิดปกติ: (≥ 1/1000 a
• หายาก: (≥ 1 / 10,000 y
• หายากมาก: (
โรคหัวใจ
สามัญ: อิศวร
ผิดปกติ: ใจสั่น
หายาก: จังหวะ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ธรรมดา: ปากแห้ง, คลื่นไส้.
หายาก: อาเจียน
หายากมาก: อาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
สามัญ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความอ่อนแอ
โรคระบบทางเดินหายใจ
ผิดปกติ: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
พบน้อย: ความผิดปกติของการทำงานของตับ (เพิ่ม transaminases, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, แกมมา-GT, บิลิรูบิน)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก: ภูมิไวเกิน
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ: เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, ปวดหัว, อาการง่วงซึม
หายาก: ชัก, แรงสั่นสะเทือน
หายากมาก: dysgeusia
ความผิดปกติทางจิตเวช
สามัญ: หงุดหงิด, นอนไม่หลับ
เรื่องแปลก: ความวิตกกังวลกระสับกระส่าย
หายาก: ภาพหลอน, อาการทางจิต
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
หายาก: dysuria
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายาก: ผิวแห้ง, ผื่น, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ลมพิษ
หายากมาก: FDE Fixed Drug Eruption, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
โรคหลอดเลือด
หายาก: สีซีด, ความดันโลหิตสูง
หายากมาก: การไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, ความดันเลือดต่ำ.
รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดสามารถสังเกตอาการอิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูง, อาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นในระบบประสาทส่วนกลาง (ใจเย็น, หยุดหายใจขณะ, ยุบ, นอนไม่หลับ, ภาพหลอน, แรงสั่นสะเทือน, ชัก) ผลกระทบเหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตได้ การรักษาซึ่งควรเกิดขึ้นในสถานพยาบาล ควรแสดงอาการ แนะนำให้ล้างกระเพาะ ไม่มียาแก้พิษที่รู้จัก สิ่งสำคัญคือต้องหลีกเลี่ยงการใช้ sympathomimetics ความดันโลหิตสูงสามารถควบคุมได้ด้วย α-blockers, tachycardia ที่เป็นไปได้ด้วย β-blockers, ชักด้วย diazepam iv
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้คัดจมูกสำหรับระบบ - sympathomimetics ร่วมกัน กลุ่มเภสัชบำบัด: ATC: R01BA52
ปฏิกิริยาตอบสนองอย่างรวดเร็วส่งผลให้อาการดีขึ้นอย่างรวดเร็ว
ฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของ Reactine เกิดจากผลรวมของส่วนประกอบต่างๆ ได้แก่ เซทิริซีน ยาต้านฮีสตามีนที่มีประสิทธิภาพพร้อมคุณสมบัติต่อต้านการแพ้ ยับยั้งระยะแรกที่เกี่ยวข้องกับฮีสตามีนของปฏิกิริยาภูมิแพ้ การอพยพของเซลล์อักเสบบางชนิด และการปล่อยของ ผู้ไกล่เกลี่ยที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อการแพ้ที่ล่าช้า ในการทดสอบการยั่วยุทางจมูก สามารถยับยั้งปฏิกิริยาที่เกิดจากฮีสตามีนและละอองเกสรดอกไม้
Pseudoephedrine เป็นยาซิมพาโทมิเมติกที่ออกฤทธิ์ต่อ os โดยมีฤทธิ์ α-mimetic เด่นและกิจกรรม β เด่นชัดน้อยกว่า ซึ่งแสดงออกด้วยการหดตัวของหลอดเลือดซึ่งมีผลทำให้ระคายเคืองต่อเยื่อบุจมูก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Cetirizine ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังการบริหารช่องปาก ในโหมดอดอาหาร จุดสูงสุดสูงสุดจะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา ในขณะท้องอิ่มหลังจาก 3 ชั่วโมง Cetirizine ไม่ถูกเผาผลาญและส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตของ cetirizine อยู่ที่ประมาณ 9 ชั่วโมงและเพิ่มขึ้นในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ Cetirizine ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา 93%
ซูโดอีเฟดรีนด้วยสูตรการปลดปล่อยที่ช้าทำให้สูงสุดสูงสุดหลังจาก 8 ชั่วโมงจากการบริโภคที่ไม่ได้แก้ไขโดยการบริโภคอาหารพร้อม ๆ กัน สถานะคงตัวจะได้รับใน 6 วันหลังจากให้ยาทุก ๆ 12 ชั่วโมง คือ 15 ชั่วโมง การกำจัดส่วนใหญ่เป็นปัสสาวะและไม่เปลี่ยนแปลง การขับถ่ายจะเพิ่มขึ้นเมื่อค่า pH ของปัสสาวะลดลง ในทางกลับกัน การทำให้เป็นด่างของปัสสาวะช่วยลดการกำจัดปัสสาวะ
ผลการรักษาของ Recatine ต่ออาการมักจะเริ่มปรากฏชัดในเวลาประมาณ 30 นาที และสูงสุดภายใน 1 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การให้เซทิริซีน + ซูโดอีเฟดรีนขนาดรับประทานครั้งเดียว (1:24) 75-640 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ที่ใช้ (ลิง หนู) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ เช่นเดียวกับการบริหารเรื้อรัง (6 เดือน) 30-60 มก. / กก. / วัน (หนู) และ 40 มก. / กก. / วัน (ลิง) ตามลำดับ 8 และ 11 เท่าของปริมาณที่แนะนำในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณของชั้นแรก:
ไฮโปรเมลโลส, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
สารเพิ่มปริมาณของชั้นที่สอง:
แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมครอสคาราเมล, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
สารเพิ่มปริมาณของสารเคลือบ:
Opadry® Y-1-7000 สีขาว (Methocel® E5 Premium (Hypromellose) (E 464), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171) Macrogol 400)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
พวกเขาไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่ม 14 เม็ด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 ซานตา ปาลอมบา - Pomezia ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 032800031
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
22 เมษายน 2542
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กรกฎาคม 2011
