MOGADON - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Mogadon - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Nitrazepam

Mogadon 5 มก. ประคบ

เหตุใดจึงใช้ Mogadon? มีไว้เพื่ออะไร?

Mogadon อยู่ในหมวดการรักษาของการสะกดจิตที่ใช้ nitrazepam

การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น

เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่ออาการนอนไม่หลับรุนแรง ทุพพลภาพ และผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายอย่างรุนแรง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mogadon

ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบของแต่ละบุคคลต่อไนทราซีแพมหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ; โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myasthenia gravis) การหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง โรคหยุดหายใจขณะหลับ.

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Mogadon

ไม่ควรให้ยาเบนโซไดอะซีพีนแก่เด็กโดยไม่ได้ประเมินความจำเป็นในการรักษาจริง ๆ ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เนื่องจากปฏิกิริยาตอบสนองต่อยาออกฤทธิ์ต่อจิตส่วนบุคคลที่มีความแปรปรวนสูง ปริมาณของ Mogadon ควรอยู่ในขอบเขตที่รอบคอบในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยหรืออ่อนเพลีย (ดู ปริมาณ วิธีการ และเวลาในการให้ยา) ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจไม่เพียงพอเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ยากลุ่มเบนโซไดอะซีพีนไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรงเนื่องจากอาจทำให้ตกตะกอนได้ "โรคไข้สมองอักเสบ ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ ควรลดปริมาณ Mogadon อย่างเหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยาทุติยภูมิที่เน้นย้ำ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย nitrazepam เช่นเดียวกับยาจิตประสาทอื่น ๆ ควรงดเว้นจากการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่อยู่ภายใต้อิทธิพลของยาเนื่องจากปฏิกิริยาของแต่ละบุคคลไม่สามารถคาดเดาได้ Benzodiazepines ไม่แนะนำสำหรับการรักษาโรคจิตเภทเบื้องต้น ไม่ควรใช้ Benzodiazepines เพียงอย่างเดียวเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถฆ่าตัวตายได้) เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาและแอลกอฮอล์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หาก Mogadon ถูกกำหนดให้กับผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตร เธอควรได้รับคำแนะนำว่า ไม่ว่าเธอจะตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ เธอควรติดต่อแพทย์เพื่อพิจารณาหยุดการรักษา ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในระยะต่อไปควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง ผลิตภัณฑ์จะได้รับการดูแลในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือในระหว่างการคลอดบุตรในขนาดที่สูง ผลต่อทารกแรกเกิดอาจเกิดขึ้นได้ เช่น อุณหภูมิร่างกายต่ำ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางอันเนื่องมาจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของยา นอกจากนี้ ทารกแรกเกิดที่เกิดจากมารดาที่ได้รับยาเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในช่วงตั้งครรภ์ตอนปลายอาจเกิดการพึ่งพิงทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงอยู่บ้าง เพื่อพัฒนาอาการถอนในช่วงหลังคลอด เนื่องจาก benzodiazepines ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงไม่ควรให้ยาเหล่านี้กับมารดาที่ให้นมบุตร หากจำเป็นต้องใช้ Mogadon เป็นประจำ แนะนำให้หยุด Mogadon ให้นมลูก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของโมกาดอน

ควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ร่วมด้วย อาจมีผลกดประสาท อาจดีขึ้นเมื่อใช้ Mogadon ร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร สัมพันธ์กับยากดประสาทส่วนกลาง (CNS) : ผลกดประสาทส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิต (ยารักษาโรคจิต) ยาสะกดจิต ยาคลายเครียด / ยาระงับประสาท ยาซึมเศร้า ยาแก้ปวดยาเสพติด ยากันชัก ยาชา และยาแก้แพ้ยากล่อมประสาท ยาแก้ปวดยาเสพติด, ความรู้สึกสบายที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้น, นำไปสู่การพึ่งพากายสิทธิ์เพิ่มขึ้น. สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P 450) อาจเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ในระดับที่น้อยกว่า นี้ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์ ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบภาพโลหิตวิทยาและการทำงานของตับ

ความอดทน

การสูญเสียประสิทธิภาพบางอย่างต่อผลการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจ ความเสี่ยงของการติดยาเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาของการรักษา ซึ่งจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ เมื่อเกิดการพึ่งพาทางร่างกายแล้ว การยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนยา ซึ่งอาจประกอบด้วยอาการปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรงอาจมีอาการต่อไปนี้: แขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, ภาพหลอนหรือโรคลมชัก นอนไม่หลับและวิตกกังวลการฟื้นตัว: กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการซึ่งนำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซ, กำเริบในรูปแบบกำเริบ อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่นๆ เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือการนอนหลับไม่สนิท เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน จึงแนะนำให้ลดขนาดยาลงทีละน้อย

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาในการรักษาด้วย Mogadon ควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดูขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา) และไม่เกิน 4 สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย ไม่ควรขยายเวลาการรักษาเกินช่วงเวลานี้หากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกซ้ำ อาจเป็นประโยชน์ที่จะแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด ลดลง เป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ป่วยจะได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการดังกล่าวหากพวกเขาหยุดยา Mogadon เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นระยะเวลานาน สิ่งสำคัญคือต้องเตือนผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้

ความจำเสื่อม

เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมได้ สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง (ดูผลข้างเคียง)

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง

เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นที่ทราบกันดีว่าปฏิกิริยาเช่นกระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, การรุกราน, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมสามารถเกิดขึ้นได้ หากสิ่งนี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Mogadon ควรหยุดการบริหาร ปฏิกิริยาเหล่านี้พบได้บ่อยในเด็กและผู้สูงอายุ ขึ้นอยู่กับรูปแบบการใช้ ปริมาณและความไวของแต่ละบุคคล ยาระงับประสาท ความจำเสื่อม การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของกล้ามเนื้อและการทำงาน ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้จากการรับประทาน Mogadon เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่มีการกระทำประเภทเดียวกัน อาจส่งผลเสียต่อ ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูการโต้ตอบ)

ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Mogadon: Dosage

องค์ประกอบ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไนทราซีแพม 5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้ง, เอทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แลคโตส

แพ็ค

20 เม็ด.

ปริมาณ

ผู้ใหญ่: หนึ่งเม็ด (5 มก.) ปริมาณเฉลี่ยนี้สามารถเพิ่มขึ้นได้หากจำเป็นเป็น 10 มก. (2 เม็ด) ในการรักษาผู้ป่วยนอกและ 20 มก. (4 เม็ด) ในการรักษาผู้ป่วยใน

วิชาที่มีอายุมากกว่า: 1/2 - 1 เม็ด

เด็ก (ตั้งแต่ 1 ถึง 6 ปี): 1/2 - 1 เม็ด; (6 ถึง 14 ปี): หนึ่งเม็ด Mogadon ควรรับประทานในตอนเย็นก่อนเข้านอน

โหมด

เม็ดสามารถเคี้ยวกลืนทั้งหมดหรือละลายในแก้วน้ำ

ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยาขั้นต่ำที่ระบุ จากนั้นให้เพิ่มขนาดยาภายหลังหากจำเป็น หลังจากทดสอบปฏิกิริยาแต่ละรายการ ไม่ควรเกินขนาดสูงสุด

การรักษาควรสั้นที่สุด ระยะเวลาของการรักษาโดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึง 2 สัปดาห์ สูงสุด 4 สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย

ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาเกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ ไม่ควรยืดเวลาการรักษาดังกล่าวโดยปราศจากการประเมินสภาพของผู้ป่วยอีกครั้ง

ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อลดขนาดยาหรือความถี่ของการบริหารหากจำเป็น เพื่อป้องกันการใช้ยาเกินขนาดเนื่องจากการสะสม

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Mogadon มากเกินไป

เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาดไม่ควรเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะได้รับพร้อมกับยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์) ในการรักษายาเกินขนาดจากผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ ควรสังเกตว่าอาจมีการใช้สารมากกว่านี้

ในกรณีที่ใช้ยา Mogadon เกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายใน 1 ชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะอาหารด้วยการป้องกันทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ ถ้าท้องว่างไม่ได้ผล ให้ถ่านกัมมันต์ เพื่อลดการดูดซึม ควรมีการตรวจสอบการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจอย่างใกล้ชิดในหอผู้ป่วยหนัก การใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่ง่วงนอนจนถึงโคม่า ในบางกรณีอาการไม่รุนแรง ได้แก่ อาการง่วงนอน สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในรายที่ร้ายแรง อาการอาจรวมถึง ataxia , ความดันโลหิตต่ำ, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ไม่ค่อย อาการโคม่าและการเสียชีวิตน้อยมาก Flumazenil อาจเป็นยาแก้พิษที่มีประโยชน์

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mogadon คืออะไร

ความอดทน Mogadon นั้นดีมาก อย่างไรก็ตาม หากขนาดยาไม่ได้ปรับให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนเพลีย ซึ่งเชื่อมโยงกับความใจเย็นที่มากเกินไป (อาการง่วงนอนในระหว่างวัน อารมณ์แปรปรวน ความตื่นตัวลดลง สับสน รู้สึกเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ขาดออกซิเจน เห็นภาพซ้อน) อาการเหล่านี้เป็นสัญญาณของการให้ยาเกินขนาดสัมพัทธ์ซึ่งจะหายไปเองภายในสองสามวันหรือหลังจากการปรับขนาดยา ในบางครั้ง อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ได้รับรายงานจากการใช้เบนโซไดอะซีพีน ซึ่งรวมถึง: ระบบทางเดินอาหาร การรบกวนการเปลี่ยนแปลงความใคร่และปฏิกิริยาทางผิวหนัง

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง

ความจำเสื่อม

ความจำเสื่อมจาก Anterograde ยังสามารถเกิดขึ้นได้ในปริมาณการรักษาของเบนโซไดอะซีพีน, ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่โดสที่สูงขึ้น. ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูคำเตือนพิเศษ)

ภาวะซึมเศร้า

ในระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถเปิดโปงสถานะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนได้ Benzodiazepines สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจค่อนข้างร้ายแรง พวกเขามีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้เบนโซไดอะซีพีนแม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาก็สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การฟื้นตัวหรืออาการถอนตัว (ดูคำเตือนพิเศษ) การพึ่งพาอาศัยกันทางจิตอาจเกิดขึ้น

มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด แนะนำให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรในกรณีที่ไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในเอกสารฉบับนี้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2559ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mogadon สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

MOGADON 5 มก. เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ด Mogadon 5 มก. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไนทราซีแพม 5 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ตสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่: หนึ่งเม็ด (5 มก.)

ปริมาณเฉลี่ยนี้สามารถเพิ่มขึ้นได้หากจำเป็นเป็น 10 มก. (2 เม็ด) ในการรักษาผู้ป่วยนอกและ 20 มก. (4 เม็ด) ในการรักษาผู้ป่วยใน

วิชาในวัยชรา: ½ - 1 เม็ด

เด็ก:

• (ตั้งแต่ 1 ถึง 6 ปี): ½ - 1 เม็ด;

• (ตั้งแต่ 6 ถึง 14 ปี): หนึ่งเม็ด

Mogadon ควรรับประทานในตอนเย็นก่อนเข้านอน

เม็ดสามารถเคี้ยวกลืนทั้งหมดหรือละลายในแก้วน้ำ

ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยาขั้นต่ำที่ระบุ จากนั้นให้เพิ่มปริมาณยาหากจำเป็น หลังจากทดสอบปฏิกิริยาแต่ละอย่างแล้ว ไม่ควรเกินปริมาณสูงสุด

04.3 ข้อห้าม

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยไนทราเซแพมเช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ควรงดเว้นจากการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่อยู่ภายใต้อิทธิพลของยา เนื่องจากปฏิกิริยาส่วนบุคคลนั้นคาดเดาไม่ได้

ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจภาพโลหิตวิทยาและการทำงานของตับ

ความอดทน

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจความเสี่ยงของการพึ่งพาอาศัยกันเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาและจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์

เมื่อการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพพัฒนาขึ้น การยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนตัว สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วยอาการปวดหัว ปวดเมื่อยตามร่างกาย ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ความตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด

ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: การทำให้เป็นจริง, การทำให้ไม่มีตัวตน, สมาธิสั้น, อาการชาและการรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรือโรคลมชัก

อาการนอนไม่หลับฟื้นตัวและวิตกกังวล: กลุ่มอาการชั่วคราวอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษาซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยยาเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่กำเริบ อาจเกิดปฏิกิริยาอื่นร่วมด้วย เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือความผิดปกติของการนอนหลับ

เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน จึงแนะนำให้ลดขนาดยาลงทีละน้อย

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาในการรักษาด้วย Mogadon ควรสั้นที่สุด (ดู posology) และไม่เกิน 4 สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย

ไม่ควรยืดเวลาการรักษาเกินช่วงเวลานี้หากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกอีกครั้ง การแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเมื่อการรักษาเริ่มต้นขึ้นว่าจะมีระยะเวลาจำกัด

เป็นสิ่งสำคัญเช่นกันที่ผู้ป่วยจะต้องตระหนักถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการดังกล่าวหากพวกเขาหยุดยา Mogadon

เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นระยะเวลานาน สิ่งสำคัญคือต้องเตือนผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้

ความจำเสื่อม

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง

เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย

ไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่เด็กโดยไม่ได้ประเมินความจำเป็นในการรักษาจริง ๆ ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด

เนื่องจากปฏิกิริยาต่อยาออกฤทธิ์ต่อจิตส่วนบุคคลที่มีความแปรปรวนสูง ควรกำหนดปริมาณของ Mogadon ภายในขอบเขตที่รอบคอบในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอ (ดู posology).

นอกจากนี้ แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

เบนโซไดอะซีพีนไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอเนื่องจากสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ ควรลดปริมาณ Mogadon อย่างเหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยาทุติยภูมิที่เด่นชัด

ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนสำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท

ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถฆ่าตัวตายได้)

เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ร่วมด้วย อาจมีผลกดประสาท อาจดีขึ้นเมื่อใช้ Mogadon ร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

การเชื่อมโยงกับ depressants ของระบบประสาทส่วนกลาง: ภาวะซึมเศร้าส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ร่วมกับ antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, antidepressants, ยาแก้ปวดยาเสพติด, antiepileptics, anesthetics และ sedative antihistamines

ในกรณีของยาแก้ปวดยาเสพติด อาจเกิดความอิ่มเอมใจเพิ่มขึ้น นำไปสู่การพึ่งพากายสิทธิ์เพิ่มขึ้น

สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) อาจเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ในระดับที่น้อยกว่า นี้ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในระยะต่อไปต้องใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง การให้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือในระหว่างการคลอดบุตรในขนาดที่สูง อาจมีผลกระทบต่อทารกแรกเกิด เช่น อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางอันเนื่องมาจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา

นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในระหว่างตั้งครรภ์ตอนปลายอาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอดได้

เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่

หากจำเป็นต้องบริโภค Mogadon เป็นประจำแนะนำให้หยุดให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ขึ้นอยู่กับรูปแบบการใช้ ปริมาณและความไวของแต่ละบุคคล ยาระงับประสาท ความจำเสื่อม การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของกล้ามเนื้อและการทำงาน ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้จากการรับประทาน Mogadon เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่มีการกระทำประเภทเดียวกัน อาจส่งผลเสียต่อ ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ความอดทน Mogadon นั้นดีมาก อย่างไรก็ตาม หากขนาดยาไม่ปรับให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนเพลีย ซึ่งเชื่อมโยงกับความใจเย็นมากเกินไป (อาการง่วงนอนในระหว่างวัน อารมณ์แปรปรวน ความตื่นตัวลดลง สับสน รู้สึกเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ , อาการวิงเวียนศีรษะ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ataxia, การมองเห็นสองครั้ง) อาการเหล่านี้เป็นสัญญาณของการให้ยาเกินขนาด ซึ่งจะหายไปเองตามธรรมชาติภายในสองสามวัน หรือหลังจากการปรับขนาดยา อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ได้รับรายงานเป็นครั้งคราวเกี่ยวกับการใช้เบนโซไดอะซีพีน ได้แก่ การรบกวนทางเดินอาหารการเปลี่ยนแปลงความใคร่และปฏิกิริยาทางผิวหนัง

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง

ความจำเสื่อม

ภาวะซึมเศร้า

การพึ่งพาอาศัยกัน

การใช้เบนโซไดอะซีพีนแม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาก็สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การฟื้นตัวหรืออาการถอนตัว (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษ) การพึ่งพาอาศัยกันทางจิตอาจเกิดขึ้น

มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

การใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่ "ง่วงนอนจนถึงโคม่า ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ อาการง่วงนอน สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง ataxia, hypotonia , ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่าและไม่ค่อยตาย

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Nitrazepam เป็นสารผลึกสีเหลือง ไม่ละลายในน้ำ ละลายในแอลกอฮอล์

Mogadon กระตุ้นการนอนหลับอย่างรวดเร็วโดยปกป้องกลไกทางสรีรวิทยาที่ควบคุมจังหวะการนอนหลับและตื่นจากแรงกระตุ้นของแหล่งกำเนิดทางอารมณ์ ประสาทสัมผัส และการเคลื่อนไหว ในความเป็นจริง ยาเสพติดกำหนดการนอนหลับไม่ผ่านภาวะซึมเศร้าของระบบปลุก แต่โดยการปิดใช้งานหลังผ่านการลดทอนของแรงกระตุ้นจากอวัยวะ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Nitrazepam ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร: ระดับการดูดซึมขึ้นอยู่กับความผันแปรของแต่ละบุคคล (60-90%) ประมาณ 40-80 นาทีหลังจากให้ Mogadon 5 มก. ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดคือ 40 ng / ml โดยเฉลี่ย ในคนอายุน้อย ปริมาณการกระจาย 2 ลิตร/กก. สองชั่วโมงหลังการให้ยา ความเข้มข้นของไนทราเซแพมในน้ำไขสันหลังจะอยู่ที่ประมาณ 8% และหลังจาก 36 ชั่วโมงจะมีความเข้มข้น 16% ของพลาสมา

ความเข้มข้นในน้ำไขสันหลังจึงสอดคล้องกับส่วนของสารออกฤทธิ์ที่ไม่จับกับโปรตีนในพลาสมา การกำจัดไนทราเซแพมออกจากเลือดเป็นแบบ biphasic ครึ่งชีวิตในการกำจัดเฉลี่ยคือ 30 ชั่วโมง และไม่เปลี่ยนแปลงระหว่างการบริหารในระยะยาว ด้วยปริมาณ Mogadon 5 มก. / วันอย่างต่อเนื่องทำให้สถานะคงตัวประมาณวันที่สี่โดยมีความเข้มข้นในพลาสมา 40-60 ng / ml ของ nitrazepam

ปริมาณ Mogadon ในช่องปากเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ สารออกฤทธิ์จะลดลงในตับเป็นสารประกอบ 7-amino ซึ่งจะถูกเผาผลาญเป็น 7-acetamidonitrazepam ในผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาตรของการกระจายตัวจะมากขึ้นและครึ่งชีวิตเฉลี่ยที่กำจัดออกไปจะเพิ่มขึ้นเป็น 40 ชั่วโมง แนวโน้มเดียวกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ การทำงานของไตมีความสำคัญเล็กน้อยในแง่นี้ Nitrazepam จะผ่านรกและผ่านไป เข้าสู่น้ำนมแม่ขณะให้นม