สารออกฤทธิ์: เมโทลาโซน
ZAROXOLYN 5 มก. เม็ด
ZAROXOLYN 10 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Zaroxolyn? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะเล็กน้อยไม่เกี่ยวข้อง
ตัวชี้วัดการรักษา
Zaroxolyn ถูกระบุในการรักษาความดันโลหิตสูงเพียงอย่างเดียวหรือในรูปแบบที่รุนแรงกว่าร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
ซารอกโซลินยังถูกระบุว่าเป็นยาขับปัสสาวะในทุกกรณีของการกักเก็บน้ำเกลือ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zaroxolyn
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ตับและไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง ภาวะเลือดคั่งในเลือดต่ำ, อาการกรดยูริกในเลือดสูง, โรคแอดดิสัน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาซารอกโซลิน
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ควรให้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง และภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ
การตรวจวัดอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน แคลเซียม) จะต้องดำเนินการเป็นระยะๆ เพื่อตรวจหาความไม่สมดุลที่อาจเกิดขึ้นได้ การตรวจเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งหากผู้ป่วยอาเจียนมากเกินไปหรือได้รับการรักษาด้วยของเหลวโดยการฉีด ควรตรวจสอบ BUN น้ำตาลในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะในระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ
ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ Zaroxolyn ควรสังเกตอาการทางคลินิกของความไม่สมดุลของเกลือน้ำ การบำบัดบางอย่าง เช่น digitalis อาจได้รับอิทธิพลจากผลของยาขับปัสสาวะต่ออิเล็กโทรไลต์ในซีรัม
สัญญาณแรกของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุคือ: ปากแห้ง, กระหายน้ำ, อ่อนแอ, ง่วง, ง่วงนอน, กระสับกระส่าย, ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อหรือเป็นตะคริว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ความดันเลือดต่ำ, ไขมันน้อย, อิศวรและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ฯลฯ ).
ในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำจะมีการระบุการบริโภคโพแทสเซียมเสริมหรือการบริหารยาโพแทสเซียมเจียด ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นเมื่อการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะเป็นไปอย่างเข้มข้นและยืดเยื้อ ร่วมกับการใช้สเตียรอยด์หรือการรักษาด้วย ACTH ร่วมกัน และการบริโภคเกลือที่ไม่เพียงพอ
ผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกเกินและน้ำตาลในเลือดสูง
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและไกลโคซูเรียอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานแฝง ในผู้ป่วยเบาหวาน Zaroxolyn สามารถแทรกแซงการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานได้
ตับหรือไตไม่เพียงพอ
ในภาวะตับวาย ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่เกิดจากยาขับปัสสาวะสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้
ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหาร Zaroxolyn กับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เนื่องจากยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต ระดับยาในพลาสมาของยานี้อาจเพิ่มขึ้นภายใต้สภาวะดังกล่าว
สถานการณ์อื่นๆ
อาจเกิดภาวะขาดคลอไรด์และภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ Hyposaline syndrome อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่เห็นได้ชัดเจนซึ่งเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะไตวาย สภาพภูมิอากาศที่อบอุ่นและการรับประทานอาหารที่มีเกลือโซเดียมต่ำสามารถช่วยได้
การขับปัสสาวะที่ทำเครื่องหมายไว้สามารถนำไปสู่ความดันเลือดต่ำเฉียบพลัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซาร็อกโซลินได้
การรวม Zaroxolyn กับยาต่อไปนี้ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา:
- ยาขับปัสสาวะ: เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ; การใช้ metolazone ร่วมกับ furosemide ทำให้ขับปัสสาวะได้มาก ซึ่งต้องปฏิบัติตามอย่างระมัดระวัง
- ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ : ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความดันโลหิตอย่างเพียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้น เพื่อที่จะปรับเปลี่ยนขนาดยาโดยทันที หากระบุไว้
- ยาบาร์บิทูเรตและยาแก้ปวดฝิ่น: ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น
- Ciclosporin: เพิ่ม creatinine ในซีรัมเมื่อรวมกับ metolazone
- Captopril: การเสื่อมสภาพของการทำงานของไตซึ่งดีขึ้นเมื่อเลิกใช้ metolazone
- Digitalis: เพิ่มความเป็นพิษและเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
- Corticosteroids และ ACTH: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและการกักเก็บน้ำเกลือ
- ลิเธียม: การกำจัดลิเธียมจะลดลงเมื่อความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นและเสี่ยงต่อการเป็นพิษ
- Neuromuscular blockers: เพิ่มผลการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อด้วยภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจจนถึงภาวะหยุดหายใจขณะหลับ ดังนั้นต้องหยุดยาซารอกโซลินอย่างน้อย 3 วันก่อนการผ่าตัด
- ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตของ NSAID NSAIDs อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Zaroxolyn
- Sympathomimetics: metolazone อาจลดการตอบสนองต่อ norepinephrine โดยไม่ต้องป้องกันประสิทธิภาพในฐานะตัวแทนความดัน
- ยารักษาโรคเบาหวาน: การลดลงของผล hypoglycemic ควรพิจารณาความจำเป็นในการเพิ่มปริมาณของยาลดน้ำตาลในเลือด
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: พบว่ามีเลือดออกเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ warfarinZaroxolyn เช่นยาขับปัสสาวะ thiazide สามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองของ hypoprothrombinemic ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับขนาดยา แอลกอฮอล์อาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของเมโตลาโซน
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ ปริมาณที่สูงขึ้นสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจนในโพแทสเซียมในพลาสมา กรดยูริก กลูโคสและไขมัน
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งเป็นผลมาจากอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ตะคริว และหัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเป็นอันตรายอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจิทาลิส เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามชีวิตหรือคุกคามถึงชีวิตได้
"ภาวะกรดไหลย้อนและ" ภาวะกรดยูริกเกินในเลือดอาจเกิดขึ้นได้โดยการให้ยาซาร็อกโซลิน (พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่เป็นโรคเกาต์) หากภาวะ azotemia และ oliguria แย่ลงในระหว่างการรักษาผู้ป่วยไตวาย Zaroxolyn ควรหยุด เมื่อให้ยาซาร็อกโซลินและฟูโรเซไมด์พร้อมกัน ผลลัพธ์ที่โดดเด่นและยืดเยื้อสามารถเกิดขึ้นได้ในการขับถ่ายไฮโดรอิเล็กโตรไลต์ในปัสสาวะ ดังนั้นจึงแนะนำว่าควรใช้ยาขับปัสสาวะเหล่านี้ร่วมกันในการรักษาอาการบวมน้ำที่ดื้อต่อยาในสถานพยาบาล เพื่อให้มีการตรวจติดตามอย่างเพียงพอ ในกรณีที่ใช้ Zaroxolyn ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการรักษา posology ของยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ควรลดลงอย่างเหมาะสม เมื่อระบุ Zaroxolyn ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียม ในกรณีนี้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพการขับปัสสาวะและควรลดขนาดยาลง
การกักเก็บโพแทสเซียมและภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเกิดขึ้นได้: ควรกำหนดคาลาเมียบ่อยๆ
การบริโภคโพแทสเซียมเพิ่มเติมมีข้อห้ามเมื่อใช้ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมเจียด
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Metolazone ข้ามอุปสรรครกและไม่แนะนำให้ใช้ในการตั้งครรภ์ มีรายงานเกี่ยวกับโรคดีซ่านและภาวะเกล็ดเลือดต่ำในทารกแรกเกิดในมารดาที่รับประทานยา
เมโทลาโซนผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้นต้องหยุดให้นมลูก
ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ผลต่อความสามารถ "ในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร"
ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักของเมโตลาโซนต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zaroxolyn: Dosage
ความดันโลหิตสูง: ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. (เทียบเท่าครึ่งเม็ด) หรือ 5 มก. ต่อวันในตอนเช้า
อาการบวมน้ำของหัวใจล้มเหลว: 5-10 มก. วันละครั้งในตอนเช้า
อาการบวมน้ำเนื่องจากภาวะไตไม่เพียงพอ: 5-20 มก. วันละครั้งในตอนเช้า
หลังจากได้รับผลการรักษาตามที่ต้องการแล้ว แนะนำให้ลดขนาดยาซาร็อกโซลินให้เหลือระดับต่ำสุดของการรักษาปกติ (2.5 หรือ 5 มก. วันเว้นวัน) ระยะเวลาของการรักษาแบบจู่โจมด้วย posology สูงสุดอาจแตกต่างกันไปจาก ไม่กี่วันในภาวะบวมน้ำถึง 3-4 สัปดาห์ในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูง
ผู้สูงอายุ: ควรใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่าเนื่องจากมีความอ่อนไหวต่อผลข้างเคียงมากกว่า
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ควรปรับขนาดยาตามการทำงานของไต
อายุเด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานซาร็อกโซลินมากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมีความเสี่ยงของการขาดน้ำและอิเล็กโทรไลต์พร่อง การรักษายาเกินขนาดควรมุ่งไปที่การเติมน้ำและแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zaroxolyn คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานเกี่ยวกับอาการปวดศีรษะ อาการเบื่ออาหาร อาเจียน ปวดท้อง ปวดกล้ามเนื้อ และเวียนศีรษะเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาด้วยยาซารอกโซลิน มีรายงานเกี่ยวกับภาวะกรดยูริกเกินและภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ผลข้างเคียงที่รายงานด้วย metazolone มีดังต่อไปนี้และถือว่าหายาก (
- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic, thrombocytopenia
- ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
การโจมตีของโรคเกาต์
- ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการวิงเวียนศีรษะ, ง่วงซึม, ปวดหัว, อาชา, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, เป็นลมหมดสติ
- ความผิดปกติของดวงตา
ภาพเบลอของการมองเห็น
- โรคหัวใจ
ใจสั่นเจ็บหน้าอก
- ความผิดปกติของหลอดเลือด
ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, hypovolaemia, การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ, ความเข้มข้นของเลือด
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ท้องผูก, ปากแห้ง, คลื่นไส้, อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, ท้องร่วง, ท้องอืด, น้ำหนักส่วนท้อง, ตับอ่อนอักเสบ
- ความผิดปกติของระบบตับและท่อน้ำดี
intrahepatic cholestasis, โรคตับอักเสบ
- การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่น ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง
- ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ตะคริว กล้ามเนื้อกระตุก
- การตรวจวินิจฉัย
hypokalaemia, hyponatremia, hypochloraemia, hypochloraemic alkalosis, hypophosphataemia, glycosuria, azotemia และ creatinine ที่เพิ่มขึ้น, hyperuricaemia, hyperglycemia
- ความผิดปกติทั่วไปและการเปลี่ยนแปลงในไซต์การบริหาร
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: ลมพิษ, จ้ำ, necrotizing angiopathy หนาวสั่น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
เมื่อเกิดผลข้างเคียงในระดับปานกลางหรือรุนแรง ควรลดขนาดยาซาร็อกโซลินหรือหยุดการรักษา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม โปรดแจ้งให้เภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
ส่วนประกอบ: - เก็บให้ห่างจากแสง.
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ระหว่างกัน ซึ่งจัดเก็บไว้อย่างเหมาะสม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
หนึ่งเม็ด 5 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโทลาโซน 5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต
หนึ่งเม็ด 10 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโทลาโซน 10 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; แมกนีเซียมสเตียเรต E 127 (ในรูปของทะเลสาบอลูมิเนียม 15%
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
50 เม็ด 5 มก. 50 เม็ด 10 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ซารอกโซลิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Zaroxolyn 5 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโตลาโซน 5 มก.
Zaroxolyn 10 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโตลาโซน 10 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Zaroxolyn ถูกระบุในการรักษาความดันโลหิตสูงเพียงอย่างเดียวหรือในรูปแบบที่รุนแรงกว่าร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
Zaroxolyn ยังระบุว่าเป็นยาขับปัสสาวะในทุกกรณีของการกักเก็บน้ำเกลือ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ความดันโลหิตสูง: ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. (เทียบเท่าครึ่งเม็ด) หรือ 5 มก. ต่อวันในตอนเช้า
อาการบวมน้ำของหัวใจล้มเหลว: 5-10 มก. วันละครั้งในตอนเช้า;
อาการบวมน้ำเนื่องจากภาวะไตไม่เพียงพอ: 5-20 มก. วันละครั้งในตอนเช้า
หลังจากได้รับผลการรักษาตามที่ต้องการแล้ว แนะนำให้ลดขนาดยาซาร็อกโซลินให้เหลือระดับต่ำสุดของการรักษาปกติ (2.5 หรือ 5 มก. วันเว้นวัน) ระยะเวลาของการรักษาแบบจู่โจมด้วย posology สูงสุดอาจแตกต่างกันไปจาก ไม่กี่วันในภาวะบวมน้ำถึง 3-4 สัปดาห์ในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูง
พลเมืองอาวุโส: ควรใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า เนื่องจากจะไวต่อผลข้างเคียงมากกว่า
ผู้ป่วยไตวาย: โพโซโลยีควรปรับเปลี่ยนตามการทำงานของไต
อายุเด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ตับและไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง ภาวะเลือดคั่งในเลือดต่ำ, อาการกรดยูริกในเลือดสูง, โรคแอดดิสัน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ ปริมาณที่สูงขึ้นสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจนในโพแทสเซียมในพลาสมา กรดยูริก กลูโคสและไขมัน
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ควรให้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง และภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
การตรวจวัดอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (โซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน แคลเซียม) จะต้องดำเนินการเป็นระยะๆ เพื่อตรวจหาความไม่สมดุลที่อาจเกิดขึ้นได้ การตรวจเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งหากผู้ป่วยอาเจียนมากเกินไปหรือได้รับการรักษาด้วยของเหลวโดยการฉีด ควรตรวจสอบ BUN น้ำตาลในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะในระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ
ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ Zaroxolyn ควรสังเกตอาการทางคลินิกของความไม่สมดุลของเกลือน้ำ การรักษาบางอย่าง เช่น ดิจิทาลิส อาจได้รับผลกระทบจากผลของยาขับปัสสาวะต่ออิเล็กโทรไลต์ในซีรัม (ดู 4.5)
สัญญาณแรกของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุคือ: ปากแห้ง, กระหายน้ำ, อ่อนแอ, ง่วง, ง่วงนอน, กระสับกระส่าย, ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อหรือเป็นตะคริว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ความดันเลือดต่ำ, ไขมันน้อย, อิศวรและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ฯลฯ ).
ในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำจะมีการระบุการบริโภคโพแทสเซียมเสริมหรือการบริหารยาโพแทสเซียมเจียด ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นเมื่อการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะเป็นไปอย่างเข้มข้นและยืดเยื้อ ร่วมกับการใช้สเตียรอยด์หรือการรักษาด้วย ACTH ร่วมกัน และการบริโภคเกลือที่ไม่เพียงพอ
ผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกเกินและน้ำตาลในเลือดสูง
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและไกลโคซูเรียอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานแฝง ในผู้ป่วยเบาหวาน Zaroxolyn อาจรบกวนการรักษาด้วยยาต้านเบาหวาน (ดู 4.5)
ตับหรือไตไม่เพียงพอ
ในภาวะตับวาย ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่เกิดจากยาขับปัสสาวะสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้
ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหาร Zaroxolyn กับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เนื่องจากยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต ระดับยาในพลาสมาของยานี้อาจเพิ่มขึ้นภายใต้สภาวะดังกล่าว
สถานการณ์อื่นๆ
อาจเกิดภาวะขาดคลอไรด์และภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ Hyposaline syndrome อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่เห็นได้ชัดเจนซึ่งเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะไตวาย สภาพภูมิอากาศที่อบอุ่นและการรับประทานอาหารที่มีเกลือโซเดียมต่ำสามารถช่วยได้ การขับปัสสาวะที่ทำเครื่องหมายไว้สามารถนำไปสู่ความดันเลือดต่ำเฉียบพลัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การรวม Zaroxolyn กับยาต่อไปนี้ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา:
- ยาขับปัสสาวะ: เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ; การใช้ metolazone ร่วมกับ furosemide ทำให้ขับปัสสาวะได้มาก ซึ่งต้องปฏิบัติตามอย่างระมัดระวัง
- ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ : ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความดันโลหิตอย่างเพียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้น เพื่อที่จะปรับเปลี่ยนขนาดยาโดยทันที หากระบุไว้
- ยาบาร์บิทูเรตและยาแก้ปวดฝิ่น: เพิ่มความดันโลหิตตก
- Ciclosporin: เพิ่ม creatinine ในซีรัม เมื่อใช้ร่วมกับ metolazone
Captopril: การเสื่อมสภาพของการทำงานของไตซึ่งดีขึ้นเมื่อเลิกใช้ metolazone
- Digitalis: เพิ่มความเป็นพิษต่อความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
- Corticosteroids และ ACTH: เพิ่มความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและการกักเก็บน้ำและเกลือ
- ลิเธียม: การกำจัดลิเธียมจะลดลงเมื่อความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นและเสี่ยงต่อการเป็นพิษ
- Neuromuscular blockers: เพิ่มผลการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อด้วยภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจจนถึงภาวะหยุดหายใจขณะหลับ; ดังนั้นต้องหยุดยาซารอกโซลินอย่างน้อย 3 วันก่อนการผ่าตัด
- ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตของ NSAID NSAIDs อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Zaroxolyn
- Sympathomimetics: เมโทลาโซนสามารถลดการตอบสนองต่อ norepinephrine ได้โดยไม่ต้องป้องกันประสิทธิภาพในฐานะตัวกดดัน
- Antidiabetics: การลดลงของผล hypoglycemic ควรพิจารณาความจำเป็นในการเพิ่มขนาดยา hypoglycemic
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: เพิ่มระยะเวลาการตกเลือดด้วยวาร์ฟาริน
Zaroxolyn เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะ thiazide สามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองของ hypoprothrombinemic ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับขนาดยา
แอลกอฮอล์อาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของเมโตลาโซน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Metolazone ข้ามกำแพงรกดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในการตั้งครรภ์ มีรายงานเกี่ยวกับโรคดีซ่านและภาวะเกล็ดเลือดต่ำในทารกแรกเกิดในการคลอดบุตรของมารดาที่รับประทานยา
เวลาให้อาหาร
เมโทลาโซนผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้นต้องหยุดให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักของเมโตลาโซนต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานเกี่ยวกับอาการปวดศีรษะ อาการเบื่ออาหาร อาเจียน ปวดท้อง ปวดกล้ามเนื้อ และเวียนศีรษะเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาด้วยยาซารอกโซลิน มีรายงานเกี่ยวกับภาวะกรดยูริกเกินและภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วย metazolone และระบุไว้ด้านล่างตามระดับอวัยวะจะถือว่าหายาก (
- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic, thrombocytopenia
- ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการโรคเกาต์โจมตี
- ความผิดปกติของระบบประสาท เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, ปวดศีรษะ, อาชา, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, เป็นลมหมดสติ
- ตาพร่ามัว ตาพร่ามัว
- ปัญหาหัวใจ ใจสั่น เจ็บหน้าอก
- ความผิดปกติของหลอดเลือด ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, hypovolaemia, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ท้องผูก ปากแห้ง คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องร่วง ท้องอืด ท้องเฟ้อ ตับอ่อนอักเสบ
- ความผิดปกติของระบบตับ น้ำดีภายในตับ ตับอักเสบ
- การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่น ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง
- ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพันกล้ามเนื้อกระตุก
- การตรวจวินิจฉัยภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะกรดด่างในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและครีเอตินีนที่เพิ่มขึ้น, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง
- ความผิดปกติทั่วไปและการเปลี่ยนแปลงในปฏิกิริยาภูมิไวเกินในการบริหาร: ลมพิษ, จ้ำ, necrotizing angiopathy หนาวสั่น อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
เมื่อเกิดผลข้างเคียงในระดับปานกลางหรือรุนแรง ควรลดขนาดยาซาร็อกโซลินหรือยุติการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมีความเสี่ยงของการขาดน้ำและอิเล็กโทรไลต์พร่อง
การรักษายาเกินขนาดควรมุ่งไปที่การเติมน้ำและแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาขับปัสสาวะ.
รหัส ATC: C03BA08
Metolazone เป็นยาขับปัสสาวะ quinazoline ที่มีลักษณะทั่วไปคล้ายกับยาขับปัสสาวะ thiazideการกระทำของมันประกอบด้วย "การรบกวนกลไกการทำงานของท่อไตในการดูดซึมอิเล็กโทรไลต์อีกครั้ง Zaroxolyn ยับยั้งการดูดซึมโซเดียมซ้ำที่ระดับของส่วนเจือจางของเยื่อหุ้มสมองและในระดับที่น้อยกว่าในท่อที่ซับซ้อนใกล้เคียง ไอออนของโซเดียมและคลอไรด์จะถูกขับออกมาใน ปริมาณที่ใกล้เคียงกัน ปริมาณโซเดียมที่เพิ่มขึ้นในท่อส่วนปลายทำให้มีการกำจัดโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น Zaroxolyn ไม่ยับยั้ง carbonic anhydrase
นอกจากนี้ยังมีการแสดงการขับถ่ายของฟอสเฟตไอออนและแมกนีเซียมไอออนเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ยาขับปัสสาวะมักออกฤทธิ์ภายใน 1 ชั่วโมงหลังรับประทาน ออกฤทธิ์สูงสุดภายใน 2 ชั่วโมง และคงอยู่ประมาณ 24 ชั่วโมงขึ้นไป ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา
Zaroxolyn มีฤทธิ์คล้าย thiazide แต่สามารถผลิต diuresis ได้แม้ในผู้ป่วยที่มี glomerular filtrate น้อยกว่า 20 มล. / นาที
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมและการกระจาย
เมโทลาโซนจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้ช้าและไม่สมบูรณ์ ในวิชาปกติปริมาณเฉลี่ยที่ดูดซึมคือ 65%; ส่วนแบ่งลดลงถึง 40% ในผู้ป่วยโรคหัวใจ ประมาณ 95% ของยาจับกับเม็ดเลือดแดงและโปรตีนในพลาสมาในระดับที่น้อยกว่า ครึ่งชีวิตคือ 8-10 ชั่วโมงในเลือดทั้งหมดและ 4-5 ชั่วโมงในพลาสมา
การเผาผลาญและการขับถ่าย
ปัสสาวะประมาณ 70-80% ของปริมาณที่ดูดซึมส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางทางเดินน้ำดี
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในแง่ของประสบการณ์ที่ได้รับจากการใช้ยาในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ด 5 มก.: เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต
เม็ด 10 มก.: เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต, สี E 127 (ในรูปของทะเลสาบอลูมิเนียม 15%)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
48 เดือน เนื่องจากผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บอย่างเหมาะสมและอยู่ในสภาพบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ด 5 มก. กล่องบรรจุ 50 เม็ดใน PVC / PVDC พุพองปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยอลูมิเนียม / ฟอยล์ PVDC
เม็ด 10 มก. กล่อง 50 เม็ดใน PVC / PVDC พุพองปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยอลูมิเนียม / ฟอยล์ PVDC
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทีโอฟาร์มา S.r.l.
โดย F.lli Cervi, 8
27010 หุบเขาซาลิมบีน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ด 5 มก. เอไอซี 024488064
เม็ด 10 มก. เอไอซี 024488090
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
2524 - มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2553