Zyprexa - olanzapine

Zyprexa คืออะไร?

Zyprexa เป็นยาที่มีสาร olanzapine ที่ใช้งานอยู่ ยามีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (สีขาวและกลม: 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก. สีฟ้าและรูปไข่: 15 มก. สีชมพูและรูปไข่: 20 มก.) และเป็นผงสำหรับฉีด

Zyprexa ใช้ทำอะไร?

Zyprexa มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการต่างๆ ซึ่งรวมถึงความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน ความสงสัย และอาการหลงผิด Zyprexa ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยานี้ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันอาการคลั่งไคล้จากการกลับมา (อาการกำเริบ) ในผู้ป่วยโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่มีลักษณะอาการคลั่งไคล้และภาวะซึมเศร้าสลับกัน) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
Zyprexa มักถูกนำมารับประทาน วิธีการฉีดมีไว้สำหรับควบคุมความปั่นป่วนหรือความผิดปกติทางพฤติกรรมอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยจิตเภทหรืออาการคลั่งไคล้เมื่อการรักษาด้วยช่องปากไม่เหมาะสม
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ZYPREXA ใช้อย่างไร?

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับแท็บเล็ต Zyprexa ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวัน; สำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวัน เว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ขนาดเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษาภายในช่วง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน
ขนาดยาปกติสำหรับสารละลายสำหรับฉีดคือ 10 มก. ให้ในรูปแบบฉีดครั้งเดียวใน
กล้ามเนื้อ. อาจฉีดครั้งที่สองขนาด 5 หรือ 10 มก. ในอีก 2 ชั่วโมงต่อมา ควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป (5 มก. ต่อวันสำหรับยาเม็ดและ 2.5-5 มก. สำหรับสารละลายสำหรับฉีด) และในผู้ที่มีตับหรือ ปัญหาไต (5 มก. ต่อวันสำหรับทั้งเม็ดและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด)
ไม่ว่าในกรณีใดปริมาณ Zyprexa สูงสุดต่อวันโดยใช้ยาเม็ดหรือสารละลายสำหรับฉีดคือ 20 มก.

Zyprexa ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Zyprexa, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อว่า "ยารักษาโรคจิต" ที่ "ผิดปรกติ" เนื่องจากมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน แต่ก็ยังเชื่อมโยงกับตัวรับที่แตกต่างกัน ปรากฏบนผิวเซลล์ประสาทในสมอง ซึ่งจะไปขัดขวางสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" - สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ผลดีของ Olanzapine เกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับ สำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว olanzapine มีส่วนทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติ ลดอาการของโรคเหล่านี้

Zyprexa ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ยาเม็ด Zyprexa ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่ประมาณ 3,000 คนที่เป็นโรคจิตเภท โดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยากับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) หรือ haloperidol (ยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่ง) มีการศึกษาสี่ครั้ง ทั้งหมดกินเวลาหกสัปดาห์; อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องยังคงใช้ยาต่อไปเป็นเวลาหนึ่งปีหรือมากกว่านั้น
สำหรับการรักษาภาวะคลั่งไคล้เฉียบพลันในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอารมณ์สองขั้ว ยา Zyprexa ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก ฮาโลเพอริดอล หรือ วัลโปรเอต (ยาอื่นที่ใช้ในภาวะคลั่งไคล้) ในการศึกษา 5 ฉบับ โดยรวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นด้วย จากอาการคลั่งไคล้ยา Zyprexa ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่ 1,162 คน ประสิทธิภาพของพวกเขาถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือลิเธียม
สารละลายสำหรับการฉีดได้รับการทดสอบในผู้ใหญ่ 581 คนที่เป็นโรคจิตเภท (เทียบกับยาหลอกหรือยาฉีดฮาโลเพอริดอล) และผู้ใหญ่ 228 คนที่มีอาการคลุ้มคลั่ง (เทียบกับยาหลอกหรือยาฉีดลอราซีแพม ซึ่งเป็นยาอีกตัวที่ใช้รักษาอาการคลั่งไคล้)
ในการศึกษาทั้งหมด ประสิทธิภาพของ Zyprexa ได้รับการประเมินโดยใช้ชุดระดับการประเมินอาการ

Zyprexa มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมด ยาเม็ด Zyprexa และสารละลายสำหรับการฉีดมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงอาการ ยาเม็ด Zyprexa มีประสิทธิภาพเท่ากับยาเปรียบเทียบในการรักษาโรคจิตเภท (haloperidol) การรักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (haloperidol และ valproate) และป้องกันการกำเริบของโรคในผู้ป่วยโรคสองขั้ว (ลิเธียม)สารละลายสำหรับการฉีดยังพบว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า lorazepam (ในขนาดที่ค่อนข้างต่ำ) ในผู้ที่มีอาการคลุ้มคลั่ง และมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ haloperidol ในการรักษาโรคจิตเภท

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zyprexa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากยาไซเพรซา (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการง่วงนอน น้ำหนักขึ้น และระดับโปรแลคติน (ฮอร์โมน) ที่เพิ่มขึ้น สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zyprexa ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Zyprexa ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ olanzapine หรือสารอื่นๆ ไม่ควรใช้ Zyprexa ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินแบบมุมแคบ (ความดันในตาเพิ่มขึ้น)

ทำไม Zyprexa ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zyprexa นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ เพื่อรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในการติดตามผลในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น , เพื่อรักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง เพื่อป้องกันการเจ็บป่วยครั้งใหม่ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว และในการแก้ปัญหาการฉีดเพื่อควบคุมความปั่นป่วนหรือความผิดปกติทางพฤติกรรมอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยจิตเภทหรือตอนของภาวะคลุ้มคลั่งเมื่อรับประทานยา ไม่เหมาะสม คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Zyprexa

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zyprexa

เมื่อวันที่ 27 กันยายน พ.ศ. 2539 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Eli Lilly Nederland BV เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zyprexa ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 กันยายน 2544 และ 27 กันยายน 2549
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Zyprexa EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Zyprexa - olanzapine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์