Temozolomide Hospira - temozolomide

Temozolomide Hospira คืออะไร?

Temozolomide Hospira เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ temozolomide มีให้ในรูปแบบแคปซูล (สีขาวและสีเขียว: 5 มก. สีขาวและสีเหลือง: 20 มก. สีขาวและสีชมพู: 100 มก. สีขาวและสีน้ำเงิน: 140 มก. สีขาวและสีน้ำตาล: 180 มก. สีขาว: 250 มก.)
Temozolomide Hospira เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Temozolomide Hospira นั้นคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Temodal

Temozolomide Hospira ใช้สำหรับอะไร?

Temozolomide Hospira เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา gliomas มะเร็ง (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค glioblastoma multiforme (เนื้องอกในสมองชนิดก้าวร้าวโดยเฉพาะ) ใช้ Temozolomide Hospira ก่อนด้วยการฉายรังสี จากนั้นใช้เพียงอย่างเดียว
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 3 ขวบที่เป็นมะเร็งไกลโอมาชนิดร้าย เช่น glioblastoma multiforme หรือ anaplastic astrocytoma เมื่อเนื้องอกปรากฏขึ้นอีกหรือแย่ลงหลังการรักษาตามมาตรฐาน Temozolomide Hospira ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยเหล่านี้

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ใช้ Temozolomide Hospira อย่างไร?

การรักษาด้วย Temozolomide Hospira ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง
ปริมาณของ Temozolomide Hospira ที่ให้วันละครั้งขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวกาย (คำนวณโดยใช้ส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และอยู่ในช่วง 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตร วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่รับการรักษา ไม่ว่าผู้ป่วยจะเคยได้รับการรักษามาก่อนหรือไม่ ไม่ว่าจะใช้ Temozolomide Hospira เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาอื่น ๆ และการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาหรือไม่ ควรให้ Temozolomide Hospira ระหว่างมื้ออาหาร
ก่อนได้รับ Temozolomide Hospira ผู้ป่วยอาจต้องการยาที่ป้องกันการอาเจียน ควรใช้ Temozolomide Hospira ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
สำหรับข้อมูลทั้งหมด โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR ด้วย)

Temozolomide Hospira ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Temozolomide Hospira, temozolomide อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า alkylating agents ในร่างกาย temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC จับกับ DNA ของเซลล์ในช่วงการสืบพันธุ์ซึ่งจะขัดขวางการแบ่งตัวของเซลล์ ส่งผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถสืบพันธุ์ได้และการเติบโตของเนื้องอกช้าลง

Temozolomide Hospira ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Temozolomide Hospira เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Temodal ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Temozolomide Hospira คืออะไร?

เนื่องจาก Temozolomide Hospira เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Temozolomide Hospira จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Temozolomide Hospira ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Temodal ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า ในกรณีของ Temodal ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Temozolomide Hospira

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Temozolomide Hospira

เมื่อวันที่ 15 มีนาคม พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Hospira UK Ltd เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Temozolomide Hospira ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Temozolomide Hospira EPAR คลิกที่นี่
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Temozolomide Hospira โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03/2010

ข้อมูลเกี่ยวกับ Temozolomide Hospira ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์