Pemetrexed medac คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Pemetrexed medac เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้ในการรักษามะเร็งปอดสองประเภท:
- มะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้าย (มะเร็งของเนื้อเยื่อที่บุในปอด มักเกิดจากการ "สัมผัสกับ" แร่ใยหิน) ซึ่งยานี้ใช้ร่วมกับซิสพลาตินในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อนและไม่สามารถกำจัดมะเร็งออกได้โดยวิธีการผ่าตัด ;
- มะเร็งปอดชนิด non-small cell ขั้นสูง ชนิดที่เรียกว่า 'non-squamous' ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน หรือในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นการบำบัดรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดแบบแพลตตินัม
Pemetrexed medac เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed medac คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ ดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Pemetrexed medac มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed
Pemetrexed medac ใช้อย่างไร?
Pemetrexed medac มีให้ในรูปแบบผงที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ยาสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และควรให้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัดเท่านั้น
ปริมาณที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย (คำนวณจากส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และให้ยา 10 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียง ผู้ป่วยควรทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยาประเภทหนึ่งที่ช่วยลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed medac เมื่อให้ Pemetrexed medac ร่วมกับซิสพลาติน ผู้ป่วยก็ควรเช่นกัน ใช้ยา 'antiemetic' (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันภาวะขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังการให้ยาซิสพลาติน
ควรเลื่อนหรือหยุดการรักษา หรือลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีจำนวนเลือดผิดปกติหรือผู้ที่มีผลข้างเคียงบางอย่าง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPA)
Pemetrexed medac ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed medac คือ pemetrexed ซึ่งเป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (ยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งตัว เช่น เซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ 'antimetabolites' ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบแอคทีฟที่ขัดขวางการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (หน่วยการสร้างของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) ดังนั้นรูปแบบที่ออกฤทธิ์ของ pemetrexed จะชะลอการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งตัวและการเพิ่มจำนวนของเซลล์ การเปลี่ยน pemetrexed ให้อยู่ในรูปแบบที่ออกฤทธิ์นั้นเกิดขึ้นได้เร็วกว่าในเซลล์มะเร็งมากกว่าในเซลล์ปกติ ด้วยเหตุนี้ ในเซลล์มะเร็ง มีความเข้มข้นสูงขึ้นของรูปแบบยาที่ใช้งานอยู่และระยะเวลาในการดำเนินการนานขึ้นการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็งจึงลดลง ในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น
Pemetrexed medac ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed medac เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Alimta
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed medac คืออะไร?
เนื่องจาก Pemetrexed medac เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Pemetrexed medac จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed medac ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเทียบได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Pemetrexed medac ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Pemetrexed medac อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Pemetrexed medac อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed medac รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pemetrexed medac
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pemetrexed medac โปรดอ่านเอกสารแพ็คเกจ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูเวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pemetrexed medac ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
