NuttropinAq คืออะไร?
NutropinAq เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีอยู่ในคาร์ทริดจ์ แต่ละตลับมี 10 มก. (สอดคล้องกับ 30 IU) ของสารออกฤทธิ์ somatropin
NuttropinAq ใช้ทำอะไร?
NutropinAq ใช้รักษาเด็กในกรณีต่อไปนี้:
• เด็กที่มีการเจริญเติบโตล้มเหลวเนื่องจากฮอร์โมนการเจริญเติบโตไม่เพียงพอ
• เด็กที่มีรูปร่างเตี้ยเนื่องมาจากโรคเทิร์นเนอร์ (ปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยในเด็กผู้หญิง) ได้รับการยืนยันโดยการวิเคราะห์โครโมโซม (การทดสอบดีเอ็นเอ)
• เด็กก่อนวัยเรียนที่มีการเจริญเติบโตล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับภาวะไตวายเรื้อรังจนถึงเวลาของการปลูกถ่ายไต
NutropinAq ใช้รักษาผู้ใหญ่ในกรณีต่อไปนี้:
• ผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มีฮอร์โมนการเจริญเติบโตบกพร่อง (การบำบัดทดแทน) - การขาดสารอาหารอาจมีต้นกำเนิดในวัยผู้ใหญ่หรือวัยเด็ก และต้องได้รับการตรวจสอบก่อนการรักษา
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
NuttropinAq ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย NutropinAq ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเจริญเติบโต ยาจะได้รับวันละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยใช้ปากกาที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับตลับ NutropinAq ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลสามารถฉีด NutropinAq ได้โดยตรงหลังจากได้รับคำแนะนำที่เพียงพอจากแพทย์หรือพยาบาล ต้องเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดทุกวัน แพทย์จะคำนวณขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามสภาพของเขา ปริมาณนี้อาจต้องได้รับการแก้ไขเมื่อเวลาผ่านไปตามการตอบสนอง อายุ และน้ำหนักตัว
NuttropinAq ทำงานอย่างไร?
ฮอร์โมนการเจริญเติบโตเป็นสารที่หลั่งออกมาจากต่อมใต้สมอง (ต่อมที่ฐานของสมอง) สารนี้กระตุ้นการเจริญเติบโตในวัยเด็กและวัยรุ่นนอกจากนี้ยังมีผลต่อวิธีการใช้โปรตีนของร่างกาย ไขมันและคาร์โบไฮเดรต สารออกฤทธิ์ใน NutropinAq, somatropin นั้นคล้ายคลึงกับฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ 'recombinant DNA technology': ฮอร์โมนนี้สร้างขึ้นโดยการเริ่มแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ที่ช่วยให้สามารถผลิตได้ NutropinAq แทนที่ฮอร์โมนธรรมชาติ
NuttropinAq ได้รับการศึกษาอย่างไร?
NutropinAq ได้รับการศึกษาในเด็กที่มีการเจริญเติบโตล้มเหลวเนื่องจากการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต Turner syndrome หรือโรคไต NutropinAq ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 171 รายที่มีฮอร์โมนการเจริญเติบโตบกพร่อง การศึกษาเหล่านี้ถูกควบคุม (เปรียบเทียบ NutropinAq กับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา) ยกเว้นการศึกษาในเด็กที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตซึ่งไม่มีการเปรียบเทียบกับกลุ่มอื่น การวัดหลักในการศึกษาเหล่านี้ในเด็กคือส่วนสูงเมื่อสิ้นสุดการศึกษาและอัตราการเจริญเติบโตระหว่างการศึกษา การวัดหลักในการศึกษาในผู้ใหญ่คือ มวลกายไม่ติดมันและการสูญเสียไขมันในร่างกายทั้งหมด
NutropinAq มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
NutropinAq สร้างการเติบโตในเด็กได้ดีกว่าที่คาดไว้อย่างเห็นได้ชัดโดยไม่ต้องรักษา ในผู้ใหญ่ NutropinAq ช่วยเพิ่มมวลกายและลดไขมันในร่างกายทั้งหมด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NutropinAq คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ ได้แก่ ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) ปวดข้อ (ปวดข้อ) และบวมน้ำ (บวม) ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย ในเด็ก ความถี่ต่ำกว่า (ระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน) ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบในช่วงความถี่ต่ำนี้คือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ ภาวะไขมันในเลือดสูง (ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ) พร่อง (กิจกรรมของต่อมไทรอยด์ลดลง) อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความอ่อนแอ) และการพัฒนาของแอนติบอดี (โปรตีนที่ผลิตขึ้นเพื่อตอบสนองต่อ NutropinAq) . สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NutropinAq โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ NutropinAq ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ somatropin หรือสารอื่นๆ ไม่ควรใช้ NutropinAq ในที่ที่มีเนื้องอกที่ใช้งานอยู่หรือโรคที่คุกคามถึงชีวิต ไม่ควรใช้ NutropinAq เพื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตของเด็กที่ผสม epiphyses (สถานะทำได้โดยกระดูกยาวเมื่อโตขึ้น) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
Somatropin อาจรบกวนวิธีที่ร่างกายใช้อินซูลินได้ ระดับน้ำตาลในเลือดจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบระหว่างการรักษา บางครั้งโดยเริ่มการรักษาด้วยอินซูลินหรือแก้ไขหากจำเป็น
ทำไม NuttropinAq จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ NutropinAq โดยทั่วไปเทียบได้กับยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ชนิด recombinant อื่น ๆ มีการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ NutropinAq มากกว่าประโยชน์ของ NutropinAq ความเสี่ยง สำหรับการรักษาภาวะขาดโกรทฮอร์โมนในผู้ใหญ่และเด็ก CHMP จึงแนะนำให้อนุญาต "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ NutropinAq
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NuttropinAq
เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Ipsen Ltd ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ NutropinAq การอนุญาตนี้ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2549
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ NutropinAq คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2006
ข้อมูลเกี่ยวกับ NutropinAq - somatropin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
