Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Memantine Ratiopharm เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์เมมานไทน์ไฮโดรคลอไรด์ ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรงโรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมชนิดหนึ่ง (โรคทางระบบประสาท) ที่ค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ พลังสมอง และพฤติกรรม Memantine Ratiopharm เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Memantine Ratiopharm คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Ebixa
Memantine Ratiopharm ใช้อย่างไร?
Memantine Ratiopharm มีให้ในรูปแบบเม็ด (5 มก., 10 มก., 15 มก. และ 20 มก.) และต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นก็ต่อเมื่อสามารถขอความช่วยเหลือจากบุคคลที่ติดตามการบริโภค Memantine Ratiopharm ของผู้ป่วยเป็นประจำ ควรให้ยา Memantine Ratiopharm วันละครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดผลข้างเคียง ปริมาณยา Memantine Ratiopharm จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาดยาคือ 5 มก. ในสัปดาห์แรก 10 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สอง และ 15 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่ ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดยาหลังจากเริ่มการรักษา 3 เดือน จากนั้นจึงประเมินประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องด้วย Memantine Ratiopharm เป็นประจำ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง อาจจำเป็นต้องลด แผ่นพับ
Memantine ratiopharm - memantine ไฮโดรคลอไรด์ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride เป็นยาป้องกันภาวะสมองเสื่อม ไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตามการสูญเสียความทรงจำที่เกี่ยวข้องนั้นคิดว่าเกิดจากการรบกวนในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางประเภทที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาทมักจะเกาะติด . สารสื่อประสาทเป็นสารเคมี ในระบบประสาทที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ การเปลี่ยนแปลงในวิธีที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองเชื่อมโยงกับการสูญเสียความจำที่สังเกตพบในโรค อัลไซเมอร์ นอกจากนี้ การกระตุ้นมากเกินไปของตัวรับ NMDA อาจทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิตได้ โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA, mema
มีการศึกษา Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride อย่างไร?
เนื่องจาก Memantine Ratiopharm เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Ebixa ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride คืออะไร?
เนื่องจาก Memantine Ratiopharm เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine เท่ากับยาอ้างอิง
เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine Ratiopharm ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูลกับ Ebixa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Ebixa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Memantine Ratiopharm ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine Ratiopharm รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
เมื่อวันที่ 13 มิถุนายน พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Memantine Ratiopharm ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine Ratiopharm โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ . สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: มิถุนายน 2013
ข้อมูลเกี่ยวกับ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
