Levetiracetam Actavis Group

กลุ่ม Levetiracetam Actavis คืออะไร?

Levetiracetam Actavis Group เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam สามารถใช้ได้เป็นสารละลายปากเปล่า (100 มก. / มล.)
Levetiracetam Actavis Group เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Levetiracetam Actavis Group นั้นคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra

กลุ่ม Levetiracetam Actavis ใช้สำหรับอะไร?

Levetiracetam Actavis Group สามารถใช้เดี่ยวๆ ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่ "การทำงานของไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่น หรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือความกลัวอย่างกะทันหัน เมื่อสมาธิสั้นแพร่กระจายไปทั่วทั้งสมองในเวลาต่อมา
กลุ่ม Levetiracetam Actavis อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:

• อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยตั้งแต่อายุหนึ่งเดือนขึ้นไป
• อาการชักของ myoclonic (การหดตัวของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อสั้นและกระตุก) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
• อาการชักแบบโทนิค - คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดทางพันธุกรรม)

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

กลุ่ม Levetiracetam Actavis ใช้อย่างไร?

ในฐานะที่เป็น monotherapy Levetiracetam Actavis ควรให้ในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งควรเพิ่มขึ้นเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วย สูงสุดถึงขนาดยาสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อเพิ่มกลุ่ม Levetiracetam Actavis ในการรักษาด้วยยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. คือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. คือ 10 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 30 มก. / วัน กก. วันละสองครั้ง ในทารก อายุ 1-6 เดือน ขนาดยาเริ่มต้น 7 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง โดยใช้สารละลายทางปาก สามารถเพิ่มได้ถึง 21 มก./กก. วันละสองครั้ง .
ปริมาณที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ)
สารละลายในช่องปากสามารถเจือจางในแก้วน้ำก่อนรับประทาน

กลุ่ม Levetiracetam Actavis ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ในกลุ่ม Levetiracetam Actavis, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง รูปแบบการกระทำที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ซึ่งพบในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและเกี่ยวข้องกับการปล่อยสารเคมีที่ส่งผ่านจากเซลล์ประสาท นี้ช่วยให้ levetiracetam เพื่อรักษาเสถียรภาพของกิจกรรมไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก

Levetiracetam Actavis Group ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Actavis Group เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Keppra ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

Levetiracetam Actavis Group ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เนื่องจาก Levetiracetam Actavis Group เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับกลุ่ม Levetiracetam Actavis (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการง่วงนอนและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง) หรือความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Levetiracetam Actavis Group ให้ดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้กลุ่ม Levetiracetam Actavis ในบุคคลที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ levetiracetam หรืออนุพันธ์ของ pyrrolidone อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างคล้ายกับ levetiracetam) หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Levetiracetam Actavis Group จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Actavis Group ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Levetiracetam Actavis Group

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levetiracetam Actavis Group

เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levetiracetam Actavis Group ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Actavis Group โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร ข้อมูลอัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Actavis Group ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์