Intanza - ไข้หวัดใหญ่

อินทานซ่าคืออะไร?

Intanza เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ประกอบด้วยส่วนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ถูกทำลาย (เสียชีวิต) Intanza ประกอบด้วยไวรัสไข้หวัดใหญ่ (ชนิด) ที่แตกต่างกันสามสายพันธุ์ (เช่น A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 และ B / Malaysia / 2506/2004)

Intanza ใช้ทำอะไร?

Intanza ใช้สำหรับฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคแทรกซ้อน ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ ผู้ใหญ่อายุไม่เกิน 59 ปี จะได้รับความเข้มข้นเล็กน้อย (มี 9 ไมโครกรัม) ของไวรัสแต่ละสายพันธุ์) ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปจะได้รับความเข้มข้นสูงสุด (ประกอบด้วยไวรัสแต่ละสายพันธุ์ 15 ไมโครกรัม)
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Intanza ใช้อย่างไร?

Intanza ได้รับการฉีดเข้าไปในชั้นผิวของผิวหนัง "ภายใน" โดยใช้ระบบ microinjection พิเศษ ไซต์การบริหารที่แนะนำคือไหล่

Intanza ทำงานอย่างไร?

Intanza เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Intanza ประกอบด้วยชิ้นส่วนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ชิ้นส่วนของไวรัสเป็น “ต่างประเทศ” และผลิตแอนติบอดีต้านไวรัสนั้น ๆ หากสัมผัสกับไวรัสสายพันธุ์ใด ๆ เหล่านี้ในอนาคต ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดี้ได้เร็วยิ่งขึ้น แอนติบอดีจะช่วยให้ร่างกายสามารถป้องกันตนเองจากโรคที่เกิดจากไข้หวัดใหญ่เหล่านี้ได้ สายพันธุ์ของไวรัส
ในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่เพื่อรวมไว้ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ครั้งต่อไป ไวรัสสายพันธุ์เหล่านี้จะต้องรวมอยู่ใน Intanza ก่อนจึงจะสามารถใช้วัคซีนได้ ปัจจุบัน Intanza มีชิ้นส่วนของสายพันธุ์ไวรัส คาดว่าจะทำให้เกิดไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2549/2550 ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับซีกโลกเหนือและสหภาพยุโรป (EU) สายพันธุ์ไวรัสที่มีอยู่ใน Intanza จะต้องถูกแทนที่อีกครั้ง
ก่อนที่วัคซีนจะใช้ได้ในฤดูกาลหน้า

Intanza ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลของ Intanza ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้คนกว่า 8,000 คนเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ Intanza ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ในการศึกษาสองครั้ง พบว่าผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 60 ปีได้รับการฉีดวัคซีนที่ความเข้มข้น 9 ไมโครกรัม ในอีกสองการศึกษาวิจัย ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปได้รับการฉีดวัคซีนที่ความเข้มข้น 15 ไมโครกรัม ในการศึกษาทั้งหมด Intanza ถูกเปรียบเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นที่ได้รับจากการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ การศึกษาเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนทั้งสองเพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (การสร้างภูมิคุ้มกัน) เปรียบเทียบระดับของแอนติบอดีก่อนฉีดและหลังจากสามสัปดาห์

Intanza ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมด ทั้งวัคซีน Intanza และวัคซีนเปรียบเทียบมีระดับแอนติบอดีที่เพียงพอสำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ ในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 60 ปี ความเข้มข้น 9 ไมโครกรัมช่วยให้ระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนฉีดเข้ากล้าม ในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไป ความเข้มข้น 15 ไมโครกรัมช่วยให้ระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนฉีดเข้ากล้าม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Intanza คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Intanza (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) อาการป่วยไข้ และปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน (รอยแดง บวม ผิวหนังแข็งตัว ปวดและคัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Intanza โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Intanza ในผู้ที่อาจมีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์, สารใดๆ, ไข่, โปรตีนจากไก่, นีโอมัยซิน (ยาปฏิชีวนะ), ฟอร์มาลดีไฮด์ (สารกันบูด) หรือ octoxinol 9 (น้ำยาทำความสะอาด) ). ผู้ที่มี ไข้หรือการติดเชื้อเฉียบพลัน (อายุสั้น) ไม่สามารถรับวัคซีนได้จนกว่าจะหายขาด

ทำไม Intanza ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Intanza นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ที่มีอายุไม่เกิน 59 ปีและมากกว่า 60 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีความเสี่ยงในการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง ภาวะแทรกซ้อน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Intanza

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับIntanza

เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi Pasteur MSD SNC เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Intanza ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Intanza EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Intanza - ไข้หวัดใหญ่ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์