Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง โดยมีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ clopidogrel และ acetylsalicylic acid ใช้สำหรับป้องกันปัญหาที่เกิดจากลิ่มเลือด เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ใช้ยา clopidogrel และ acetylsalicylic acid (เรียกอีกอย่างว่า aspirin) แยกเป็นเม็ด สามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้ได้ตั้งแต่ ภาวะที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน":
- ผู้ป่วยที่มีอาการแน่นหน้าอกไม่คงที่ (อาการเจ็บหน้าอกชนิดรุนแรง) หรือผู้ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มี "ST segment height" (คลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) รวมทั้งผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด (หลอดเล็ก) เข้าไปในหลอดเลือดแดงเพื่อ ป้องกันการตีบ;
- ผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment เมื่อแพทย์เชื่อว่าพวกเขาจะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ใช้อย่างไร?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วย clopidogrel 75 มก. และกรดอะซิติลซาลิไซลิก 75 มก. หรือ 100 มก. ยานี้ใช้เป็นยาเม็ดเดียวแทนยาเม็ดเดียว clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่ผู้ป่วยแยกกันอยู่แล้ว Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดใน Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel และ acetylsalicylic acid เป็นยาต้านเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่า 'เกล็ดเลือด' และการก่อตัวของลิ่มเลือดจึงช่วยป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตายชนิดใหม่ Clopidogrel ขัดขวางการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับเฉพาะที่มีอยู่บน พื้นผิวของพวกเขา วิธีนี้จะทำให้เกล็ดเลือด 'เหนียว' น้อยลง ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด กรดอะซิติลซาลิไซลิกป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือดจับตัวเป็นก้อนโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าพรอสตาแกลนดิน ไซโคลออกซีเจเนส ซึ่งจะช่วยลดการผลิตสารที่เรียกว่าทรอมบอกเซนซึ่งปกติแล้วจะส่งเสริมการรวมตัวของเกล็ดเลือดให้เป็นก้อน การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองนี้มีผลในการลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดได้ในระดับที่มากกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานแยกกัน สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดมีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปีแล้ว Clopidogrel ได้รับใบอนุญาตในการลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดตั้งแต่ปี 2541 และมักใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก กรดอะซิทิลซาลิไซลิกมีจำหน่ายมานานกว่า 100 ปี
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจากมีการใช้สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดร่วมกันในการรักษาโรคมาเป็นเวลาหลายปี ผลการศึกษาของบริษัทจึงแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ที่รับประทานในเม็ดเดียวจะถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับยาทั้งสองชนิด ให้ต่างหาก. นอกจากนี้ บริษัทยังได้นำเสนอผลการศึกษาก่อนหน้านี้ 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่คงที่รวมกว่า 61,000 รายหรือผู้ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตาย ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการใช้ clopidogrel และ acetylsalicylic acid แบบเม็ดแยกกันมีประสิทธิภาพมากกว่า
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ hematoma (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนังเฉพาะที่), epistaxis (เลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้) , ท้องร่วง, ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ช้ำและมีเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva โปรดดูเอกสารบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ clopidogrel ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดและการอักเสบ) เช่น acetylsalicylic acid หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ Clopidogrel / กรดอะซิทิลซาลิไซลิกเทวา ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยโรคที่ทำให้เกิดเลือดออก เช่น แผลในกระเพาะอาหาร เลือดออกในสมอง หรือในผู้ป่วยโรคเต้านมอักเสบ (mastocytosis) (ระดับเม็ดเลือดขาวในเลือดสูงบางชนิดที่เรียกว่าเซลล์แมสต์) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตวายรุนแรง หรือผู้ที่มีอาการป่วยเป็นโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ (คัดจมูกและน้ำมูกไหล) และติ่งเนื้อในจมูก (ก้อนเนื้อที่พัฒนาบนเยื่อบุโพรงจมูก) ไม่ควรใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ทำไม Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าทั้งส่วนผสมที่ใช้งานของ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid มีการใช้ Teva มาหลายปีเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย และเมื่อนำมารวมกันแล้วสามารถลดความเสี่ยงได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการยังคำนึงถึงว่าการผสมผสานของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดในเม็ดเดียวช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาสำหรับผู้ป่วย ซึ่งจะสามารถใช้ยาเม็ดน้อยลง
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ เราได้เพิ่มข้อมูลด้านความปลอดภัยลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
เมื่อวันที่ 1 กันยายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ที่สามารถใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (แนบ "EPAR) ทั้งหมดหรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 9-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
