Alli - orlistat (เดิมชื่อ GSK Orlistat)

อัลลีคืออะไร?

Alli เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ orlistat ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลสีเขียวขุ่น (60 มก.)

อัลลีใช้ทำอะไร?

อัลลีช่วยให้คุณลดน้ำหนัก. ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กก. ต่อตารางเมตร ร่วมกับอาหารแคลอรีต่ำและไขมันต่ำ
สามารถรับยาได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

อัลลีใช้อย่างไร?

Alli ได้รับในปริมาณหนึ่งแคปซูลเพื่อนำมากับน้ำทันทีก่อนระหว่างหรือภายในหนึ่งชั่วโมงของอาหารหลักแต่ละมื้อสามครั้งต่อวัน ยา ผู้ป่วยควรปฏิบัติตามอาหารที่แคลอรี่ประมาณ 30% มาจากไขมัน อาหารที่ได้รับจากอาหารควรแจกจ่ายระหว่างมื้อหลักสามมื้อ
ผู้ป่วยที่ตั้งใจจะรับประทานอัลลีควรเริ่มรับประทานอาหารและออกกำลังกายก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา หากการลดน้ำหนักไม่เกิดขึ้นหลังจากการรักษาด้วย Alli 12 สัปดาห์ คุณควรติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณอาจต้องหยุดใช้

อัลลีทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Alli, orlistat เป็นยาต้านโรคอ้วนที่ไม่ส่งผลต่อความอยากอาหาร Orlistat เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ไลเปสในทางเดินอาหาร
การยับยั้งเอนไซม์เหล่านี้ป้องกันการเผาผลาญไขมันบางชนิดที่มีอยู่ในอาหาร ซึ่งช่วยให้ประมาณหนึ่งในสี่ของไขมันที่กินเข้าไปในระหว่างมื้ออาหารจะผ่านลำไส้โดยไม่ดูดซึม ร่างกายไม่สามารถใช้ไขมันจากอาหารเหล่านี้ในการผลิตพลังงานหรือเก็บไว้ในเนื้อเยื่อไขมันซึ่งจะช่วยส่งเสริมการลดน้ำหนัก

อัลลีได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Alli ใช้ยาอื่นที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (Xenical, 120 มก. แคปซูล) การศึกษาบางชิ้นจึงเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Xenical
Alli ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลัก การศึกษาสองชิ้นเกี่ยวข้องกับกลุ่มตัวอย่างที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนจำนวน 1 353 คนที่มีดัชนีมวลกาย 28 กก. / ตร.ม. ขึ้นไปและกินเวลาตั้งแต่หนึ่งถึงสองปีโดยเปรียบเทียบ Alli ในปริมาณที่แตกต่างกันกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ร่วมกับการรับประทานอาหาร . ทั้งผู้ป่วยและแพทย์ทราบเพียงการรักษาแบบใดที่ได้รับเมื่อสิ้นสุดการศึกษา การศึกษาครั้งที่สามเปรียบเทียบ Alli กับยาหลอกและเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยน้ำหนักเกิน 391 คนที่มีค่าดัชนีมวลกายระหว่าง 25 ถึง 28 กก. / ตร.ม. การศึกษากินเวลาสี่เดือน
สำหรับการศึกษาทั้งหมด ดัชนีประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว

Alli ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Alli มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการทำให้น้ำหนักลดลงในอาสาสมัครที่มีค่าดัชนีมวลกาย 28 กก. / ตร.ม. หรือมากกว่า ในการศึกษาสองครั้งในผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกาย 28 กก. / ตร.ม. หรือสูงกว่า ผู้ป่วยที่ได้รับ Alli 60 มก. สูญเสียค่าเฉลี่ย 4.8 กก. หลังจากหนึ่งปี เทียบกับ 2.3 กก. ที่สูญเสียไปกับการรักษาด้วยยาหลอก การศึกษาร่วมกับ Alli ในอาสาสมัครที่มีค่าดัชนีมวลกายระหว่าง 25 ถึง 28 กก. / ตร.ม. ไม่ได้แสดงการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วย

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอัลลีคืออะไร?

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ Alli ส่งผลต่อระบบย่อยอาหาร และไม่น่าจะเกิดขึ้นร่วมกับอาหารที่มีไขมันต่ำ โดยทั่วไปอาการเหล่านี้เป็นอาการไม่รุนแรงที่เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและหายไปเมื่อเวลาผ่านไประยะหนึ่ง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Alli (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือ มีน้ำมันออกมา ท้องอืด ร่วมกับการหลั่งอุจจาระ ถ่ายอุจจาระแรงกระตุ้น เลี่ยน / อุจจาระมัน, การเคลื่อนไหวของลำไส้มัน, ท้องอืดและอุจจาระอ่อน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Alli ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Alli ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ orlistat หรือส่วนผสมอื่น ๆ นอกจากนี้ยังไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับ ciclosporin (ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะในผู้ป่วยที่ปลูกถ่าย) หรือยาที่ใช้เพื่อป้องกัน ลิ่มเลือด รวมทั้ง warfarin ไม่ควรให้ผู้ที่มีภาวะ malabsorption เรื้อรัง (โรคที่สารอาหารในอาหารไม่สามารถดูดซึมได้ง่ายระหว่างการย่อยอาหาร) หรือจาก cholestasis (ความผิดปกติของตับ) หรือระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ทำไมอัลลีจึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของอัลลีมีมากกว่า
ความเสี่ยงในการอำนวยความสะดวกในการลดน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 28 กก. / ตร.ม. ) ร่วมกับอาหารที่มีไขมันต่ำและมีไขมันต่ำ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับอัลลี

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับอัลลี:

เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Glaxo Group Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Orlistat GSK ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้อิงจากการอนุญาตครั้งก่อนซึ่งได้รับในปี พ.ศ. 2541 สำหรับ Xenical ( แคปซูล) ชื่อของยา ถูกเปลี่ยนเป็น Alli เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2551

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Alli - orlistat ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์