สารออกฤทธิ์: เดกซาเมทาโซน, คลอแรมเฟนิคอล
CLORADEX 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา สารแขวนลอย
เหตุใดจึงใช้ Cloradex มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาต้านจุลชีพร่วมกัน
ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อโรคตาที่ไม่เป็นหนองจากเชื้อโรคที่ไวต่อ chloramphenicol เมื่อมีประโยชน์ในการเชื่อมโยงการต้านการอักเสบของ dexamethasone โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: เยื่อบุตาอักเสบจากแบคทีเรียและภูมิแพ้, keratitis, การอักเสบของส่วนหน้าของดวงตาโดยเฉพาะหลังการผ่าตัด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cloradex
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ความดันโลหิตสูงในลูกตา;
- โรคเริมเฉียบพลันและไวรัสกระจกตาในระยะที่เป็นแผลเฉียบพลัน ยกเว้นในการเชื่อมโยงกับยาเคมีบำบัดเฉพาะสำหรับไวรัสเริมและในเยื่อบุตาอักเสบที่มี keratitis ที่เป็นแผลแม้ในระยะเริ่มต้น (การทดสอบฟลูออเรสซีนที่เป็นบวก) ในโรคไขข้ออักเสบจากเชื้อไวรัสไม่แนะนำให้ใช้ซึ่งสามารถได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของจักษุแพทย์เท่านั้น
- วัณโรคตา
- โรคติดเชื้อราที่ตา;
- โรคตาแดงเป็นหนองเฉียบพลัน เยื่อบุตาอักเสบเป็นหนอง และเกล็ดกระดี่ที่เป็นหนองและ herpetic ซึ่งสามารถปกปิดหรือทำให้รุนแรงขึ้นโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์
- สไต.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Cloradex
ในวัยเด็กควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cloradex
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่พบปฏิกิริยาเฉพาะและความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจโทนสีตาบ่อยๆ การใช้เป็นเวลานานสามารถก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ เช่น ต้อหิน โดยมีผลเสียหายต่อเส้นประสาทตา การมองเห็นลดลง และการมองเห็นลดลง และการเกิดต้อกระจกใต้แคปซูลใต้ผิวหนังส่วนหลัง หรืออาจส่งผลดีต่อการติดเชื้อที่ตาจากไวรัสหรือแบคทีเรีย
นอกจากนี้ การใช้สเตียรอยด์เป็นเวลานานอาจส่งผลดีต่อการพัฒนาของการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อราที่กระจกตา ไม่แนะนำให้ใช้ยาเป็นเวลานานกว่า 1 เดือนโดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์
การบำบัดด้วยสเตียรอยด์ในการรักษาโรคเริมจากสโตรมาลต้องได้รับการดูแลเอาใจใส่เป็นอย่างดีและต้องมีการตรวจติดตามอย่างเข้มงวด และต้องมีการติดตามผลจากผู้เชี่ยวชาญเป็นประจำ
เนื่องจากมีการอธิบายกรณีของการเจาะกระจกตาด้วยการใช้สเตียรอยด์จึงต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในโรคที่ทำให้กระจกตาและตาขาวบางลง
ความปลอดภัยของการรักษาด้วยสเตียรอยด์เฉพาะที่เข้มข้นหรือเป็นเวลานานในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างเต็มที่
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานอาจนำไปสู่การพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ดื้อยา หากสิ่งนี้เกิดขึ้นหรือไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงทางคลินิกหลังจาก 7-10 วัน ควรปรึกษาแพทย์
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
กรณีที่หายากของ hypoplasia ของไขกระดูกได้รับการอธิบายหลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาสั้นๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้อย่างชัดเจน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ไม่ได้เน้นที่สเตียรอยด์เฉพาะในการตั้งครรภ์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Cloradex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ในชุดขนาด 5 มล. มีไทโอเมอร์ซอล: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cloradex: Posology
ถุงเยื่อบุตา 1 หรือ 2 หยด วันละ 3 ถึง 5 ครั้ง ตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cloradex มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Cloradex ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ CLORADEX โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cloradex คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด CLORADEX สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
บางครั้ง ความรู้สึกแสบร้อน ระคายเคือง และปรากฏการณ์ของการแพ้เฉพาะบุคคลประเภทต่างๆ อาจเกิดขึ้นเฉพาะที่ต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ ซึ่งต้องหยุดชะงักของการรักษาและการใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ไม่น่าจะเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากการดูดซึมสารออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบ พึงระลึกไว้เสมอว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อเป็นเวลานานในปริมาณที่สูง ความเสี่ยงของการเกิด hypoplasia ของไขกระดูกเนื่องจากคลอแรมเฟนิคอลและการเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์สำหรับสเตียรอยด์ในปริมาณมาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เขย่าก่อนใช้
เก็บในตู้เย็น
ขวดขนาด 5 มล.: ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 15 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก
ภาชนะบรรจุขนาด 0.4 มล.: ผลิตภัณฑ์ไม่มีสารกันบูด หลังจากเปิดภาชนะแล้ว จะต้องจัดการผลิตภัณฑ์และทิ้งภาชนะที่ใช้ครั้งเดียวทิ้ง แม้ว่าจะใช้งานเพียงบางส่วนเท่านั้น
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - ขวด 5 ml
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย dexamethasone 2.0 มก. และคลอแรมเฟนิคอล 5.0 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพลิเอทิลีนไกลคอล 300, โพลิเอทิลีนไกลคอล 1500, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, กรดบอริก โซเดียมบอเรต, โพลีออกซีเอทิลีนซอร์บิแทนโมโนลีเอต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910, โซเดียมเอทิลเมอร์คิวรีไธโอซาลิไซเลต, น้ำบริสุทธิ์
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - 0.4 ml คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย dexamethasone 2.0 มก. และคลอแรมเฟนิคอล 5.0 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพลีเอทิลีนไกลคอล 300, โพลีเอทิลีนไกลคอล 1500, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, กรดบอริก, โซเดียมบอเรต, โพลีออกซีเอทิลีนซอร์บิแทนโมโนลีเอต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ยาหยอดตาระงับ
แบบแพ็ค 1 ขวดขนาด 5 มล. และ 20 ซองแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 0.4 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คลอราเดกซ์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
• เดกซาเมทาโซน 2.0 มก.
• คลอแรมเฟนิคอล 5.0 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตาระงับ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อโรคตาที่ไม่เป็นหนองจากเชื้อโรคที่ไวต่อ chloramphenicol เมื่อมีประโยชน์ในการเชื่อมโยงการต้านการอักเสบของ dexamethasone โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: เยื่อบุตาอักเสบจากแบคทีเรียและภูมิแพ้, keratitis, การอักเสบของส่วนหน้าของดวงตาโดยเฉพาะหลังการผ่าตัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ถุงเยื่อบุตา 1 หรือ 2 หยด วันละ 3 ถึง 5 ครั้ง ตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ยามีข้อห้ามในกรณีของ:
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ;
• ความดันตาสูง;
• โรคเริมเฉียบพลันและโรคไวรัสของกระจกตาในระยะที่เป็นแผลเฉียบพลัน ยกเว้นในการเชื่อมโยงกับยาเคมีบำบัดเฉพาะสำหรับไวรัสเริมและในเยื่อบุตาอักเสบที่มี Keratitis ที่เป็นแผลแม้ในระยะเริ่มต้น (การทดสอบฟลูออเรสซีนที่เป็นบวก) ในโรคไขข้ออักเสบจากเชื้อไวรัส จึงไม่แนะนำให้ใช้และอาจได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของจักษุแพทย์เท่านั้น
• วัณโรคของตา;
• โรคติดเชื้อราที่ตา;
• โรคตาอักเสบเฉียบพลันเป็นหนอง เยื่อบุตาอักเสบเป็นหนอง และเกล็ดกระดี่ที่เป็นหนองและ herpetic ซึ่งสามารถกำบังหรือกำเริบโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์;
• สไตส์.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ แนะนำให้ตรวจโทนสีตาบ่อยๆ การใช้เป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ต้อหิน โดยมีผลตามมาที่เส้นประสาทตา การมองเห็นลดลง การมองเห็นลดลง และการเกิดต้อกระจกใต้แคปซูล หรืออาจช่วยให้เกิดการติดเชื้อที่ตาที่เกิดจากเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย .
นอกจากนี้ การใช้สเตียรอยด์เป็นเวลานานอาจส่งผลดีต่อการพัฒนาของการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อราที่กระจกตา ไม่แนะนำให้ใช้ยาเป็นเวลานานกว่า 1 เดือนโดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานอาจนำไปสู่การพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ดื้อยา หากสิ่งนี้เกิดขึ้นหรือไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงทางคลินิกหลังจาก 7/10 วัน ควรปรึกษาแพทย์
การบำบัดด้วยสเตียรอยด์ในการรักษาโรคเริมจากสโตรมาลต้องได้รับการดูแลเอาใจใส่เป็นอย่างดีและต้องมีการตรวจติดตามอย่างเข้มงวด และต้องมีการติดตามผลจากผู้เชี่ยวชาญเป็นประจำ
เนื่องจากมีการอธิบายกรณีของการเจาะกระจกตาด้วยการใช้สเตียรอยด์ ควรมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในโรคที่ทำให้กระจกตาหรือตาขาวบางลง
ความปลอดภัยของการรักษาด้วยสเตียรอยด์เฉพาะที่แบบเข้มข้นหรือเป็นเวลานานในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
มีการอธิบายกรณีที่หายากของไขกระดูก hypoplasia หลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้ ผลิตภัณฑ์นี้จึงควรใช้เป็นระยะเวลาสั้น ๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ในชุดขนาด 5 มล. มีไทโอเมอร์ซอล: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ขึ้นอยู่กับเตียรอยด์เฉพาะในการตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างเต็มที่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Cloradex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
บางครั้ง ความรู้สึกแสบร้อน ระคายเคือง และปรากฏการณ์ของการแพ้เฉพาะบุคคลประเภทต่างๆ อาจเกิดขึ้นเฉพาะที่ต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ ซึ่งต้องหยุดชะงักของการรักษาและการใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ไม่น่าจะเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากการดูดซึมสารออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบ
พึงระลึกไว้เสมอว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อเป็นเวลานานในปริมาณที่สูง ความเสี่ยงของการเกิด hypoplasia ของไขกระดูกเนื่องจากคลอแรมเฟนิคอลและการเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์สำหรับสเตียรอยด์ในปริมาณมาก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาต้านจุลชีพร่วมกัน
รหัส ATC: S01CA01
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์สามารถสรุปได้จากคุณสมบัติของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิด:
เดกซาเมทาโซน
คอร์ติโคสเตอโรนที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบสูงกว่าไฮโดรคอร์ติโซน 25 เท่า
มันกำหนดการให้อภัยอย่างรวดเร็วของส่วนประกอบการอักเสบไม่ว่าจะกำหนดพยาธิสภาพหรือเกิดขึ้นพร้อมกับการติดเชื้อ ความสามารถที่มีอยู่ในการรบกวนน้ำเสียงในลูกตามักเกิดขึ้นเมื่อให้ยาทางจักษุวิทยาในช่วงเวลาสั้น ๆ (น้อยกว่าหนึ่งเดือน) ตามข้อกำหนดการรักษาของยา Cloradex
คลอแรมเฟนิคอล
ยาปฏิชีวนะในวงกว้าง ทำหน้าที่เกี่ยวกับเชื้อโรคแกรมลบและแกรมบวกที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย มีความต้านทานแบคทีเรียต่ำ มีความเป็นพิษต่ำเมื่อให้ยาทางตา และเนื้อเยื่อตาสามารถทนต่อยาได้ดี
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เภสัชจลนศาสตร์ของคอร์ติโคสเตอรอยด์สำหรับการรักษากระบวนการอักเสบที่ตาเป็นที่รู้จักและได้รับการจัดทำเป็นเอกสารอย่างกว้างขวาง ในทำนองเดียวกัน คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของคลอแรมเฟนิคอลเป็นที่รู้จักกันดีว่าเป็นสารต้านแบคทีเรียที่ใช้กันทั่วไปในด้านจักษุวิทยา Cloradex ถูกฉีดเข้าไปในถุง conjunctival โดยตรง เป็นที่ทราบกันดีว่าหลังจากการบริหารจักษุวิทยา chloramphenicol และ dasamethasone จะถูกดูดซึมในกระจกตาและซึมผ่านอารมณ์ขันที่เป็นน้ำ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันโดยการบริหารช่องปากทั้งหนูและหนู ที่เกี่ยวข้องกับสูตรของ Chloramphenicol ทำให้ซับซ้อนมากขึ้นเนื่องจากมีไนโตรฟูราโซนและฟีนิลเลฟรินไฮโดรคลอไรด์ ให้ค่า LD50 ต่อไปนี้:
• 1.15 (1.02 - 1.29) ในเมาส์
• 7.56 (6.45 - 8.64) ในหนู
การทดสอบความทนทานและความเป็นพิษทั่วไปของกระต่ายเผือกไม่ได้แสดงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างค่าที่ตรวจพบในสัตว์ที่รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์กับค่าที่ได้รับยาหลอก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ขวด 5 มล.
โพลิเอทิลีนไกลคอล 300, โพลิเอทิลีนไกลคอล 1500, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, กรดบอริก โซเดียมบอเรต, โพลีออกซีเอทิลีนซอร์บิแทนโมโนลีเอต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910, โซเดียมเอทิลเมอร์คิวรีไธโอซาลิไซเลต, น้ำบริสุทธิ์
ภาชนะบรรจุยาเดี่ยว 0.4 มล.
โพลิเอทิลีนไกลคอล 300, โพลิเอทิลีนไกลคอล 1500, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, กรดบอริก, โซเดียมบอเรต, โพลีออกซีเอทิลีนซอร์บิแทนโมโนลีเอต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ขวด 5 มล. อายุ 18 เดือน
อายุการใช้งานหลังจากเปิดครั้งแรก: 15 วัน
ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 0.4 มล.: 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในตู้เย็น
เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวด 5 มล.
ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำพร้อมหลอดหยดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำและฝาโพลีโพรพิลีนที่มีการปิดด้วยสกรู
ภาชนะบรรจุยาเดี่ยว 0.4 มล.
คอนเทนเนอร์โพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำปริมาณเดียวที่ประกอบเป็นแถบ 5 ยูนิต
แพ็ค 20 คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียว
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ภาชนะบรรจุยาเดี่ยว 0.4 มล.
ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย
ถอดภาชนะขนาดเดียวออกจากแถบแล้วเปิดโดยหมุนด้านบนโดยไม่ต้องดึง
อย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นใด
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทูบิลักซ์ ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
เวียคอสตาริกา 20/22 - 00040 โพเมเซีย (RM)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - ขวด 5 มล. - AIC n. 018155046
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 0.4 มล. - AIC n. 018155061
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - ขวด 5 มล.: 14.06.93 / 31.05.05
Cloradex 0.2% + 0.5% ยาหยอดตา, สารแขวนลอย - 0.4 ml คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว: 09/09/2009
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
09/09/2009