โซลูชัน SCHOUM FORTE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

โซลูชัน Schoum Forte - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Fumaria, Ononide, Piscidia

STRONG SCHOUM SOLUTION สารละลายปากเปล่า

เหตุใดจึงใช้โซลูชัน Schoum Forte มีไว้เพื่ออะไร?

สารละลาย Schoum Forte ประกอบด้วยสารสกัดจาก fumitory, restharrow, piscidia และ Glycerol

สารละลาย Schoum Forte เป็นยาแก้อาการกระสับกระส่าย บรรเทาอาการเจ็บปวด (ผ่อนคลายกล้ามเนื้อและบรรเทาอาการปวดที่เกิดจากอาการกระตุก) ของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ

ยานี้ใช้เป็นยาเสริมในสภาวะเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาเพียงช่วงสั้นๆ

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Schoum Forte Solution

อย่าใช้โซลูชัน Schoum Forte

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ ฟรุกโตส หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
หากคุณประสบภาวะตับวายอย่างรุนแรง (การทำงานของตับบกพร่อง)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Schoum Forte Solution

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Schoum Forte Solution

ข้อควรสนใจ: การปรากฏตัวของตะกอนที่เป็นขุย (การแยกสารละลาย) ไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

หากคุณเล่นกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

เด็กและวัยรุ่น

ควรระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีของเด็ก เนื่องจาก Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Solution Schoum Forte

ยาอื่นๆ และ Schoum Forte Solution

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ หรือแม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

สารละลาย Schoum Forte พร้อมแอลกอฮอล์

เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์อยู่ด้วย อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อโดส ดังนั้นอย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ในโซลูชัน Schoum Forte อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่คุณกำลังใช้ Schoum Forte Solution

Schoum Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง อาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุรา เพื่อนำมาพิจารณาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร เด็ก และกลุ่มเสี่ยง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก

สารละลาย Schoum มีฟรุกโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

สารละลาย Schoum ประกอบด้วยเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic (parabens) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Schoum Forte Solution: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ:

ผู้ใหญ่: 2 ช้อนโต๊ะ 4 - 6 ครั้งต่อวัน

ใช้ในเด็ก : 1 ช้อนโต๊ะ วันละ 1-2 ครั้ง

ปริมาณควรเจือจางด้วยน้ำปริมาณเท่ากันและควรรับประทานระหว่างมื้ออาหาร

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Schoum Forte Solution มากเกินไป

ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Schoum Forte Solution ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Solution Schoum Forte คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ไม่มีผลข้างเคียงที่ทราบ

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

โซลูชัน Schoum Forte ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ของฟูมิทอรี, สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอลของเรสธาโรว์, สารสกัดจากพิสซิเดียและกลีเซอรอลไฮโดรแอลกอฮอล์ สารละลาย 100 กรัมประกอบด้วยสารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ 0.0229 กรัมของปล่องควัน (ชื่อในโปรโตปินไม่น้อยกว่า 0.02%), สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ 0.0264 กรัมของ restharrow (ชื่อในฟอร์โมโนเนตินไม่น้อยกว่า 0.005%), 0.0035 กรัมของสารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ของพิสซิเดีย (หัวข้อ ในจาไมซินไม่น้อยกว่า 0.005%) และกลีเซอรอล 23.540 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ส่วนผสมของเอสเทอร์กรด p-hydroxybenzoic เอทิลแอลกอฮอล์ ฟรุกโตส ไอโซเอมิลอะซิเตต เอสเซ้นส์มินต์ที่ละลายน้ำได้ E 104 โซเดียม ดีไฮโดรอะซีเตต น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของโซลูชัน Schoum Forte และเนื้อหาของแพ็คเกจ

สารละลาย Schoum Forte มาในขวดสารละลายปากเปล่าขนาด 250 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโซลูชัน Schoum Forte สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

โซลูชั่นโรงเรียน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารละลาย 100 กรัมประกอบด้วย: Sol.Schoum Sol Schoum Forte หลักการทำงาน: Fumitory hydroalcoholic extract (ชื่อในโปรโตปินไม่น้อยกว่า 0.02%) 0.0104 กรัม 0.0229 กรัม Ononide hydroalcoholic extract (ชื่อใน formononetin ไม่น้อยกว่า 0.005%) 0.0120 กรัม 0.0264 กรัม Piscidia hydroalcoholic extract (ชื่อในจาไมซินไม่น้อยกว่า 0.005%) 0.0016 กรัม 0.0035 กรัม กลีเซอรอล 10.70 ก 23.540 กรัม

สารเพิ่มปริมาณ: ส่วนผสมของเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, เอทิลแอลกอฮอล์, ฟรุกโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

สารละลายปากเปล่า

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

สารเสริมในสภาวะเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

โซลูชั่นโรงเรียน

ผู้ใหญ่: แก้วเล็ก (50 กรัม) วันละ 4-6 ครั้ง

เด็ก: ครึ่งถ้วย (25 กรัม) วันละ 1-2 ครั้ง

ควรให้ยาระหว่างมื้ออาหาร

โซลูชัน Schoum Forte

ผู้ใหญ่: 2 ช้อนโต๊ะ วันละ 4-6 ครั้ง

เด็ก: 1 ช้อนโต๊ะ วันละ 1-2 ครั้ง

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ในกรณีของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร และในกรณีที่ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การปรากฏตัวของตะกอนที่เป็นขุยไม่ได้บ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์

Schoum Solution และ Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในเด็ก ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรัง โรคตับที่ไม่รุนแรงและปานกลาง โรคลมชัก

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

เนื่องจากมีฟรุกโตสเป็นสารเพิ่มปริมาณ ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบได้ยากจากการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรใช้ Schoum Solution และ Schoum Forte Solution

เนื่องจากการมีเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์อยู่ด้วยจึงไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์พร้อมๆ กัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Schoum Solution และ Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อโดส ดังนั้นจึงห้ามใช้ในกรณีที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ใน Schoum Solution และ Schoum Forte Solution อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร ไม่แนะนำให้บริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกันระหว่างการบริหาร Schoum Solution และ Schoum Forte Solution

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

คุณไม่สังเกต

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี ในกรณีที่กลืนกินยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้กำหนดมาตรการตามอาการที่เหมาะสม

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่ยารักษาโรค: สมาคมอื่น ๆ เกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ

รหัส ATC: G04BX99

โซลูชัน Schoum และโซลูชัน Schoum Forte ซึ่งใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในสารสกัดจากพืชสมุนไพร Fumaria officinalis, Ononis spinosa และ Piscidia erythrina ทำหน้าที่เป็นยาแก้อาการกระตุกและยาแก้ท้องเฟ้อที่ระดับตับ-น้ำดี ทางเดินปัสสาวะ ลำไส้ และมดลูก Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ยังได้รับการกระตุ้นการไหลเวียนของน้ำดีให้เป็นปกติและมีฤทธิ์ขับปัสสาวะและ hypouricemic โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กิจกรรมของมันมาจากการทำงานร่วมกันของการกระทำของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิด

Fumaria officinalis: มีกิจกรรมการทำให้เป็นปกติของการหลั่งน้ำดีของประเภท amphocoleretic โดยที่อหิวาตกโรคจะเพิ่มขึ้นเมื่อต่ำกว่าปกติลดลงเมื่อมีมากเกินไปและไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเป็นปกติ fumaria ยังดำเนินการ "กิจกรรมหดเกร็งโดย" การกระทำโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบเช่นเดียวกับ "การกระทำของ antiserotonin ที่ระดับของมดลูกและ" ระบบทางเดินอาหารและลำไส้

Ononis spinosa: ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาประกอบด้วยฤทธิ์ขับปัสสาวะที่โดดเด่น โดยเพิ่มการกำจัดคลอรีนและยูเรียไนโตรเจนในปัสสาวะ

Piscidia erythrina: ออกแรงต้านการเกร็งอย่างรุนแรงและเป็นเวลานานโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อที่ระดับของมดลูกและลำไส้

Piscidia ยังให้ผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลางและ "ยาแก้ปวด-ต้านการอักเสบ"

กลีเซอรอล: มีฤทธิ์ต้านอาการบวมน้ำและออกฤทธิ์ขับปัสสาวะเล็กน้อยเนื่องจากเพิ่มแรงดันออสโมติกของเลือด โดยให้การดูดซึมของเหลวคั่นระหว่างหน้ากลับคืนมาและการกำจัดไต

กลีเซอรอลเข้าสู่วงจรการเผาผลาญไขมันและคาร์โบไฮเดรตด้วยการสังเคราะห์สารประกอบฟอสฟอรัสขั้นสุดท้ายที่มีระดับพลังงานสูง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ไม่เกี่ยวข้อง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่ก่อให้เกิดการตายหรือทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ในหนู หนู และกระต่ายหลังการให้ยาทางปากซ้ำถึง 40 มล./กก./วัน Schoum Forte Solution ไม่ก่อให้เกิดอาการเป็นพิษในสุนัขและหนูหลังการบริหารช่องปากซ้ำ ๆ ถึง 20 มล. / กก. / วัน พวกเขาไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจในแมวหลังจากการรักษาเพียงครั้งเดียวสำหรับโพรบ endoduodenal สูงถึง 20 มล. / กก.

Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่ส่งผลต่อการทำงานของทรงกลมสืบพันธุ์ในหนูและกระต่าย หลังจากรักษาช่องปากเป็นเวลานานถึง 20 มล. / กก. / วัน

Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่มีการออกฤทธิ์ในการกลายพันธุ์ ทั้งที่มีและไม่มีการเผาผลาญในโปรคาริโอตและยูคาริโอต และไม่รบกวน DNA ของเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ส่วนผสมของเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, เอทิลแอลกอฮอล์, ฟรุกโตส, ไอโซเอมิลอะซิเตต, เอสเซนส์มินต์ที่ละลายน้ำได้, E 104, โซเดียม ดีไฮโดรอะซีเตต, น้ำบริสุทธิ์