สารออกฤทธิ์: ลิเธียม (ลิเธียมคาร์บอเนต)
คาร์โบลิเทียม 150 มก. แคปซูลแข็ง
คาร์โบลิเทียม 300 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้คาร์โบลิเทียม มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยารักษาโรคจิต
ตัวชี้วัดการรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาสภาวะของความตื่นเต้นในรูปแบบแมเนียและไฮโปมานิกและสภาวะของภาวะซึมเศร้าหรือโรคจิตเภทเรื้อรังของโรคจิตเภทคลั่งไคล้
ปวดหัวคลัสเตอร์เฉพาะในอาสาสมัครที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ เนื่องจากดัชนีการรักษาต่ำของลิเธียมคาร์บอเนต
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้คาร์โบลิเทียม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เกลือลิเธียมมีข้อห้ามใน:
- โรคหัวใจ,
- ไตล้มเหลว,
- ภาวะอ่อนเพลียอย่างรุนแรง,
- เพิ่มการสูญเสียโซเดียม
- การรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะ
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ทราบหรือสงสัย (ดูคำเตือนพิเศษ)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเกลือลิเธียมในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเป็นอย่างอื่น
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานคาร์โบลิเทียม
เกลือลิเธียมมีดัชนีการรักษาต่ำ (อัตราส่วนการรักษา / พิษที่แคบ) ดังนั้นจึงไม่ควรกำหนดหากไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของเลือดได้
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขอแนะนำให้ทำการกำหนดครั้งแรกของลิเธียมเมื่อเข้าสู่สภาวะคงตัว กล่าวคือ หลังจาก 4-8 วันหลังจากเริ่มการรักษาเอง กับตัวอย่างเลือดที่ถ่าย 10-12 ชั่วโมงหลังจากครั้งสุดท้าย การบริหาร.
จากนั้นให้วัดค่าลิเธียมซ้ำทุกสัปดาห์จนกว่าปริมาณจะคงที่ต่อไปอีกสี่สัปดาห์ และทุกสามเดือน
ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
ความเข้มข้นของพลาสมาระหว่าง 0.8 ถึง 1 mEq / ลิตรมักจำเป็นสำหรับการรักษาภาวะคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน
การป้องกันการกลับเป็นซ้ำโดยทั่วไปทำได้โดยความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 0.6 ถึง 0.75 mEq / ลิตร แต่ผู้ป่วยบางรายยังถูกควบคุมโดยความเข้มข้นที่ต่ำกว่า 0.4-0.6 mEq / ลิตร
มีความจำเป็นต้องตรวจสอบลิเธียมและสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยหลังจากเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งและดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการรักษาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคระหว่างกัน (รวมถึงการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) การสลับของความคลั่งไคล้และ ระยะซึมเศร้า การแนะนำยาใหม่ และการเปลี่ยนแปลงของอาหารโดยมีการเปลี่ยนแปลงการบริโภคเกลือและของเหลว
การดูดซึมแตกต่างกันไปอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการหนึ่งด้วยการเตรียมการอื่นต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับการเริ่มต้นของการรักษา การตรวจสอบอย่างรอบคอบของลิเธียม การปรับขนาดยาที่ตามมา และการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย
ก่อนที่จะเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม แนะนำให้ประเมินการทำงานของหัวใจ ไต และต่อมไทรอยด์ การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ระหว่างการรักษา
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ไม่รุนแรงที่มีอยู่ก่อนไม่จำเป็นต้องเป็นข้อห้ามในการรักษาลิเธียม ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ จะต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ทั้งในระหว่างระยะโจมตีและระหว่างการบำรุงรักษา ในกรณีของภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติในระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้ทำ "การบำบัดทดแทนที่เหมาะสมกับฮอร์โมนไทรอยด์ ควรตรวจสอบการทำงานของไตและต่อมไทรอยด์ทุก 6-12 เดือนตามการรักษาที่คงที่ (เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น)
ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจนับเม็ดเลือดเป็นประจำ
การรักษาด้วยลิเธียมควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่มีการยืดช่วง QT
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยลิเทียมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูผลข้างเคียง) ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงที่ได้รับการรักษาด้วยลิเทียมเป็นเวลานานกว่า 10 ปี อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดเนื้องอกในไตที่เป็นพิษเป็นภัย (microcyst, oncocytoma หรือ renal cell carcinoma of the collecting ducts)
ในระหว่างการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตอย่างค่อยเป็นค่อยไปหรืออย่างกะทันหัน แม้ว่าจะอยู่ในขอบเขตปกติก็ตาม บ่งบอกถึงความจำเป็นในการทบทวนการรักษา
ไม่แนะนำให้ใช้เกลือลิเธียมในผู้ป่วยที่เป็นโรคแอดดิสันหรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลดโซเดียม และในผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอหรือขาดน้ำอย่างรุนแรง ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้นโดยการลดโซเดียม
ความทนทานต่อลิเธียมที่ลดลงอาจเกิดจากร่างกายขาดน้ำ (เหงื่อออกมาก ท้องร่วง อาเจียน); ในกรณีเหล่านี้ ควรแนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการบริหารเกลือและของเหลว และแจ้งให้แพทย์ทราบ
ในกรณีที่ความผิดปกติดังกล่าวมาพร้อมกับ "การติดเชื้อที่มีอุณหภูมิสูง แนะนำให้ลดขนาดยาชั่วคราวหรือหยุดชะงักของการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวดเสมอ ผู้ป่วยที่เป็นโรคซิสติกไฟโบรซิสจะสังเกตเห็นการขับลิเทียมในไตลดลง ในโรคซิสติกไฟโบรซิส "การตรวจวัดปริมาณลิเธียมควรใช้ในผู้ป่วย myasthenia gravis เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบของโรค
เนื่องจากลิเธียมอาจก่อให้เกิดการก่อมะเร็งได้ ขอแนะนำให้สตรีที่เจริญพันธุ์ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา (ดูข้อห้ามและคำเตือนพิเศษ)
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานชัดเจนว่ามีอาการถอนยาหรือโรคจิตเวชการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
ลิเธียมอาจยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับลิเธียม (ดู ปฏิกิริยา )
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของคาร์โบลิเธียมได้
คำเตือน: แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งกินยาหรือกำลังใช้ยาอื่นอยู่ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
- ยารักษาโรคจิต
เมื่อใช้ร่วมกับโคลซาปีน, ฮาโลเพอริดอล หรือฟีโนไทอาซีน ส่งผลให้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากอาการข้างเคียงจาก extrapyramidal และความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่อาจเกิดขึ้นได้ (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
การรวมตัวกับซัลพิไรด์ทำให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของ extrapyramidal (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
การใช้ร่วมกับ sertindole และ thioridazine ทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การใช้ร่วมกับ haloperidol อาจทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบ เหตุการณ์ดังกล่าว (แสดงโดยความอ่อนแอ ความง่วง มีไข้ ตัวสั่น ชัก สับสน อาการ extrapyramidal เม็ดเลือดขาว) ตามมาด้วยความเสียหายของสมองที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมในเวลาเดียวกันกับฮาโลเพอริดอล แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการใช้ลิเธียมและฮาโลเพอริดอลร่วมกันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น แต่ผู้ป่วยที่รับการบำบัดแบบผสมผสานนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อเปิดเผยสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ต้องหยุดการรักษาทันที มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิกิริยาคล้ายคลึงกันกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ การใช้ยารักษาโรคจิตร่วมกับยารักษาโรคจิตสามารถปกปิดอาการของความเป็นพิษของลิเธียมได้ เนื่องจากสามารถป้องกันการเริ่มมีอาการคลื่นไส้ ซึ่งเป็นหนึ่งในอาการแรกของภาวะมึนเมาลิเธียม
- ยากล่อมประสาท
การผสมผสานกับ venlafaxine อาจส่งผลให้ผล serotonergic เพิ่มขึ้นของลิเธียม การรวมกันของ serotonin reuptake inhibitors ที่เลือกสรรอาจส่งผลให้ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง
การใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าร่วมกับยากลุ่ม tricyclic อาจเพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดความเป็นพิษของลิเธียม นอกจากนี้ ยังสังเกตอาการต่างๆ เช่น ท้องร่วง สับสน อาการสั่น และความปั่นป่วนในระหว่างการรักษาร่วมกับลิเธียมและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
- เมทิลโดปา
ความสัมพันธ์กับ methyldopa อาจทำให้ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น (ความเป็นพิษต่อระบบประสาท) แม้ว่าจะมีค่าลิเธียมอยู่ในช่วงการรักษา
- ยากันชัก
พบปรากฏการณ์ของความเป็นพิษต่อระบบประสาทภายหลังการใช้ลิเธียมร่วมกับยากันชัก (โดยเฉพาะ phenytoin, phenobarbital และ carbamazepine)
- แอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
- สารยับยั้ง ACE
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การกำจัดลิเธียมลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
- ยาต้านการเต้นของหัวใจ
การใช้ amiodarone ร่วมกันอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะ (ไม่แนะนำ)
- แอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์
การผสมผสานกับตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์คู่อริอาจส่งผลให้การกำจัดลิเธียมลดลง และลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
- ตัวบล็อกช่องแคลเซียม
การใช้แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ร่วมกัน (โดยเฉพาะ verapamil และ diltiazem) อาจทำให้เกิดพิษต่อระบบประสาท โดยไม่เพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมา โดยมีอาการต่างๆ เช่น ขาดออกซิเจน ตัวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และหูอื้อ
- ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (diclofenac, ibuprofen, indomethacin, menefamic acid, naproxen, ketorolac, piroxicam และ selective COX2 inhibitors) ช่วยลดการกวาดล้างของลิเธียมทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของลิเธียมและมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษมากขึ้น ).
ในระหว่างการใช้ nimesulide ร่วมกัน ควรตรวจสอบ lithemia อย่างระมัดระวัง
- ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์ (Corticosteroids)
การบริโภคคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันทำให้เกิดการกักเก็บเกลือและน้ำ ซึ่งส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
- ยาขับปัสสาวะ
การรับประทานยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำและไทอาไซด์ร่วมกันทำให้การกำจัดลิเธียมลดลงด้วยลิเธียมที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
การเชื่อมโยงกับยาขับปัสสาวะชนิดออสโมติก อะซีตาโซลาไมด์ อะมิโลไรด์ และไตรแอมเทอรีน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอะมิโลไรด์และไตรแอมเทอรีนที่มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง) อาจทำให้การขับลิเธียมเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การให้ยาขับปัสสาวะ thiazide แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมทำให้มีลิเธียมเพิ่มขึ้นหลังจาก 3-5 วัน
การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในลิเธียมได้รับการสังเกตด้วยยาขับปัสสาวะแบบวน (furosemide, bumetanide และกรด ethacrynic) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับชุดค่าผสมนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ชี้ให้เห็นว่าหากผู้ป่วยที่รักษาด้วยลิเธียมต้องเริ่มการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ปริมาณลิเธียมควรลดลง 25 ถึง 50% และวัดค่าลิเธียมสัปดาห์ละสองครั้ง
ไม่ควรใช้ Indapamide และลิเธียมควบคู่กันเนื่องจากความเป็นพิษของลิเธียมที่อาจเกิดขึ้นจากการขจัดของไตลดลง ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียมไม่เพิ่มลิเธียม
- เมโทโคลพราไมด์
เมื่อใช้ร่วมกับ metoclopramide จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal
- เมโทรนิดาโซล
ความสัมพันธ์กับเมโทรนิดาโซลทำให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
- อะมิโนฟิลลีนและแมนนิทอล
ความสัมพันธ์กับ aminophylline และ mannitol ทำให้ลิเธียมลดลง
ความเข้มข้นในพลาสมาที่ลดลงและการขับลิเธียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้นตามการรักษาร่วมกับคลอโปรมาซีน, อะเซตาโซลาไมด์, แซนทีน, ยูเรีย และสารทำให้เป็นด่าง เช่น โซเดียมไบคาร์บอเนต
การบริโภคกาแฟที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นลิเธียมในพลาสมาลดลง
ลิเธียมอาจยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผู้ป่วยที่ออกจากสถานพยาบาลและสมาชิกในครอบครัวควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับอาการต่อไปนี้ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเป็นพิษของยาในระยะแรก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ, ใจเย็น, อาการสั่นอ่อนแรง, กล้ามเนื้อ อ่อนแรง รู้สึกหนาว ควรปรึกษาแพทย์ทันทีและหยุดการรักษา
เป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญที่จะแจ้งให้ผู้ประกอบวิชาชีพทั่วไปทราบถึงการรักษาที่ผู้ป่วยกำลังดำเนินการอยู่
หยุดใช้ลิเธียมอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยไฟฟ้า (ECT) และดำเนินการรักษาลิเธียมต่ออีกสองสามวันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา
นอกจากนี้ การรักษาด้วยลิเธียมควรหยุด 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดใหญ่ เนื่องจากการลดการทำงานของไตที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบอาจนำไปสู่การสะสมของลิเธียม การบำบัดด้วยลิเธียมควรเกิดขึ้นใหม่โดยเร็วที่สุดหลังการผ่าตัด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
"ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยา"
ลิเธียมอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ลิเธียมถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาในกรณีที่ตั้งครรภ์ ทราบหรือสงสัย และระหว่างให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์ควรได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม
ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเกลือลิเธียมอยู่แล้วและต้องการเตรียมตัวสำหรับการตั้งครรภ์ต้องระงับการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการซ้ำ (ดูคำเตือนพิเศษ)
สองสามวันหลังคลอด ขอแนะนำเสมอภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เพื่อเริ่มการรักษาอีกครั้งในขนาดต่ำเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการคลั่งไคล้และการกำเริบในช่วงหลังคลอด หลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างระมัดระวัง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ลิเธียมสามารถบั่นทอนความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย
คาร์โบลิเทียมบั่นทอนความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยที่ทำกิจกรรมที่ต้องตื่นตัวควรตระหนักถึงผลกระทบเหล่านี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Carbolithium: Dosage
ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับลิเธียม ความอดทนของผู้ป่วย และการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น: 300 มก. 2 ถึง 6 ครั้งต่อวัน โดยให้เป็นระยะสม่ำเสมอ
ควรใช้ปริมาณสูงสุดในการบำบัดด้วยการโจมตีในรูปแบบรุนแรง ขั้นต่ำในการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
หากใช้การบำบัดด้วยเกลือลิเธียมในช่วงอายุ 12-18 ปีที่เกินคำเตือนและคำแนะนำตามปกติ ระยะเวลาควรค่อนข้างสั้นและดำเนินต่อไปเฉพาะเมื่อมีสัญญาณการตอบสนองทางคลินิกที่ชัดเจนต่อยาเท่านั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับคาร์โบลิเธียมเกินขนาด
ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือสันนิษฐานว่าให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีการกำหนดระดับลิเธียมพลาสมาอย่างเร่งด่วน
กรณีส่วนใหญ่ของภาวะมึนเมาจากลิเธียมเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของการรักษาในระยะยาว และเกิดจากการขับถ่ายยาลดลงเนื่องจากปัจจัยหลายประการ ได้แก่ ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมสภาพของไต การติดเชื้อ และการใช้ยาขับปัสสาวะหรือ NSAIDs ร่วมกัน (หรือยาอื่นๆ - ดูการโต้ตอบ)
อาการทางคลินิกในระยะแรกนั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจรวมถึงความไม่แยแสและกระสับกระส่ายที่อาจสับสนกับการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตอันเป็นผลมาจากพยาธิสภาพที่ซึมเศร้าของผู้ป่วย
ในกรณีที่มึนเมารุนแรง สัญญาณหลักคือการเต้นของหัวใจโดยมีการเปลี่ยนแปลง ECG และระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ตื่นตัวผิดปกติ, hyperreflexia, อาการโคม่า การปรากฏตัวของอาการเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที, ควบคุมลิเธียมอย่างเร่งด่วน, "เพิ่มขึ้น" การขับลิเธียมโดยการเพิ่มความเป็นด่าง ของปัสสาวะ, ออสโมติกไดยูเรซิส (แมนนิทอล) และการเติมโซเดียมคลอไรด์ เริ่มต้นจากลิเธียม 2.0 mEq / l อย่าลังเลที่จะทำการฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง แนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างใกล้ชิดในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาดลิเธียม
ในกรณีที่รับประทานยาเม็ดเกินโดยไม่ได้ตั้งใจ ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์และนำกล่องยาไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
หากคุณลืมรับประทานยา ให้แจ้งแพทย์ทันที
อย่ารับประทานสองโดสร่วมกัน
ผลจากการระงับการรักษา
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานชัดเจนว่ามีอาการถอนยาหรือโรคจิตเวชการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้คาร์โบลิเธียม โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของคาร์โบลิเธียมคืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด คาร์โบลิเธียมสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การเริ่มมีอาการและความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักเกี่ยวข้องกับระดับในพลาสมา อัตราที่ถึงจุดสูงสุดในพลาสมาและระดับความไวต่อลิเธียมที่แตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละราย โดยทั่วไป อาการเหล่านี้จะรุนแรงมากขึ้นหากความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้น ของยา
ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจสอบ Litemia อย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบว่าระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นไม่ถึงระดับ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจมีระดับลิเธียมที่ถือว่าเป็นพิษและไม่แสดงอาการเป็นพิษ ในทางกลับกัน สารอื่นๆ สามารถพัฒนาความเป็นพิษที่ความเข้มข้นในการรักษา
โดยทั่วไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อระดับพลาสม่าสูงกว่า 1.5 mEq / ลิตร แต่อาจเกิดขึ้นสำหรับความเข้มข้น 1 mEq / ลิตรโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ แม้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาถือว่าปลอดภัยพอสมควรจะอยู่ในช่วง: 0.4-1.25 mEq / ลิตร แต่ควรให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
อาการสั่นของมือเล็กน้อย ภาวะปัสสาวะมาก และกระหายน้ำปานกลางอาจเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในระยะคลั่งไคล้เฉียบพลัน และอาการป่วยไข้ทั่วไปอาจเกิดขึ้นในช่วงวันแรกของการให้ยา ผลข้างเคียงเหล่านี้มักหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือเมื่อความดันโลหิตลดลงชั่วคราว ปริมาณยา หากยังคงมีอยู่ ควรหยุดการรักษา
ในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการให้ลิเธียมครั้งแรก อาจมีการขับโซเดียม โพแทสเซียม และ mineralocorticoids ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น ต่อมาการขับโพแทสเซียมเป็นปกติและการเก็บโซเดียมอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการหลั่งของ aldosterone เพิ่มขึ้น โดยมีลักษณะของ อาการบวมน้ำก่อนวัยอันควร ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะหายไปภายในสองสามวัน อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วยลิเธียมอาจส่งผลให้ความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะลดลงเรื่อยๆ เมื่อเริ่มมีอาการของโรคเบาหวานที่มาจากแหล่งกำเนิดของไต
อาการท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, การไม่ประสานกันของมอเตอร์, ใจเย็น, ปากแห้ง, รู้สึกเย็น, พูดช้าและอาตาเป็นสัญญาณแรกของพิษลิเธียมและสามารถเกิดขึ้นได้ในระดับพลาสมาต่ำกว่า 2 mEq / ลิตร ในระดับที่สูงขึ้นของลิเธียม อาการสามารถดำเนินไปอย่างรวดเร็ว Hyperreflexia, ataxia, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ตาพร่ามัวและ polyuria รุนแรงอาจเกิดขึ้น ระดับลิเธียมในพลาสมาที่สูงกว่า 3 mEq / ลิตรสามารถสร้างภาพทางคลินิกที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับอวัยวะและระบบต่าง ๆ ที่นำไปสู่อาการชักทั่วไป, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเฉียบพลัน, อาการมึนงง, โคม่าและความตาย
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษา:
ความผิดปกติของระบบประสาท: ขาดงาน, ชัก, พูดไม่ชัด, มึนหัว, เวียนศีรษะ, ปัสสาวะเล็ดและอุจจาระไม่อยู่, อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เซื่องซึม, จิตล่าช้า, สับสน, กระสับกระส่าย, อาการมึนงง, โคม่า, แรงสั่นสะเทือน, กล้ามเนื้อหงุดหงิด (หดตัว, เคลื่อนไหวโคลนของขา) , ataxia, การเคลื่อนไหวของ choreoatotic, hyperexcitability ของการตอบสนองเอ็นลึก, ปากแห้ง
ความผิดปกติของหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, การล่มสลายของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง, การชดเชยการไหลเวียนโลหิต (ไม่ค่อย) กรณีของการขยายช่วงเวลา QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsade de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ cardiac arrest) กรณีเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: albuminuria, oliguria, polyuria, glycosuria พบการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของการเกิดพังผืดของไตและสิ่งของคั่นระหว่างหน้าและการฝ่อของ nephrons ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียมเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม อาการเดียวกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ไม่เคยรักษาด้วยเกลือลิเธียม มีการรายงานผลข้างเคียงที่ไม่ทราบความถี่: เนื้องอกในไตที่เป็นพิษเป็นภัย/เนื้องอก (ไมโครซีสต์, เนื้องอกในมะเร็งหรือมะเร็งเซลล์ไตของท่อดักจับ (ในการรักษาระยะยาว)
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์: โรคคอพอกไทรอยด์และ / หรือภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ (รวมถึง myxedema) มีรายงานกรณีของ hyperthyroidism ที่หายาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: กรณีของ leukopenia ที่ทำเครื่องหมาย (โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเจนในค่าของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด) ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ litemia แบบเฉียบพลันพบในวรรณคดี นอกจากนี้ยังมีการอธิบายการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาในกรณีของการรักษาด้วยลิเธียมในระยะยาว
ความผิดปกติของตา: scotomas ชั่วคราว, การรบกวนทางสายตา
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การทำให้ผมแห้งและทำให้ผอมบาง, ผมร่วง, การระงับความรู้สึกทางผิวหนัง, รูขุมขนอักเสบเรื้อรัง, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: การคายน้ำ การลดน้ำหนัก
การทดสอบวินิจฉัย: การเปลี่ยนแปลง ECG และ EEG การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ข้อควรระวังในการจัดเก็บ
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
คาร์โบลิเธียม 150 มก.:
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ลิเธียมคาร์บอเนต (ไมโครแคปซูล) 150 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), คาร์มีนสีคราม (E 132), แลคโตส, แป้ง, เมทิลเซลลูโลส
คาร์โบลิเธียม 300 มก.
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ลิเธียมคาร์บอเนต (ไมโครแคปซูล) 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), คาร์มีนสีคราม (E132), เมทิลเซลลูโลส
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง กล่องละ 50 แคปซูล 150 มก.
แคปซูลแข็ง กล่องละ 50 แคปซูล 300 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คาร์โบลิเธียมฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ลิเธียมคาร์บอเนต (ไมโครแคปซูล) 150/300 มก.
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาสภาวะของความตื่นเต้นในรูปแบบแมเนียและไฮโปมานิกและสภาวะของภาวะซึมเศร้าหรือโรคจิตเภทเรื้อรังของโรคจิตเภทคลั่งไคล้ ปวดหัวคลัสเตอร์
เฉพาะในอาสาสมัครที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ เนื่องจากดัชนีการรักษาต่ำของลิเธียมคาร์บอเนต
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับลิเธียม ความอดทนของผู้ป่วย และการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น: 300 มก. 2 ถึง 6 ครั้งต่อวัน โดยให้เป็นระยะสม่ำเสมอ ควรใช้ปริมาณสูงสุดในการบำบัดด้วยการโจมตีในรูปแบบรุนแรง ขั้นต่ำในการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
หากใช้การบำบัดด้วยเกลือลิเธียมในช่วงอายุ 12-18 ปีที่เกินคำเตือนและคำแนะนำตามปกติ ระยะเวลาควรค่อนข้างสั้นและดำเนินต่อไปเฉพาะเมื่อมีสัญญาณการตอบสนองทางคลินิกที่ชัดเจนต่อยาเท่านั้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เกลือลิเธียมมีข้อห้ามใน:
• โรคหัวใจ,
• ไตล้มเหลว,
• อาการอ่อนเพลียอย่างรุนแรง
• การสูญเสียโซเดียมเพิ่มขึ้น
• การรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะ
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่แน่ชัดหรือสันนิษฐานได้ (ดูหัวข้อ 4.6)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเกลือลิเธียมในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเป็นอย่างอื่น
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เกลือลิเธียมมีดัชนีการรักษาต่ำ (อัตราส่วนการรักษา / พิษที่แคบ) ดังนั้นจึงไม่ควรกำหนดหากไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของเลือดได้ จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขอแนะนำให้ทำการกำหนดครั้งแรกของลิเธียมเมื่อเข้าสู่สภาวะคงตัว กล่าวคือ หลังจาก 4-8 วันหลังจากเริ่มการรักษาเอง กับตัวอย่างเลือดที่ถ่าย 10-12 ชั่วโมงหลังจากครั้งสุดท้าย การบริหาร.
จากนั้นให้วัดค่าลิเธียมซ้ำทุกสัปดาห์จนกว่าปริมาณจะคงที่ต่อไปอีกสี่สัปดาห์ และทุกสามเดือน ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
ความเข้มข้นของพลาสมาระหว่าง 0.8 ถึง 1 mEq / ลิตรมักจำเป็นสำหรับการรักษาภาวะคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน
การป้องกันการกลับเป็นซ้ำโดยทั่วไปทำได้โดยความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 0.6 ถึง 0.75 mEq / ลิตร แต่ผู้ป่วยบางรายยังถูกควบคุมโดยความเข้มข้นที่ต่ำกว่า 0.4-0.6 mEq / ลิตร
มีความจำเป็นต้องตรวจสอบลิเธียมและสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยหลังจากเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งและดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการรักษาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคระหว่างกัน (รวมถึงการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) การสลับของความคลั่งไคล้และ ระยะซึมเศร้า การแนะนำยาใหม่ และการเปลี่ยนแปลงในอาหารโดยมีการเปลี่ยนแปลงการบริโภคเกลือและของเหลว การดูดซึมจะแตกต่างกันไปอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการด้วยอีกวิธีหนึ่งต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับในช่วงเริ่มต้นของการรักษา การตรวจสอบอย่างรอบคอบ ของลิเธียม การปรับขนาดยาที่ตามมา และการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย
ก่อนที่จะเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม แนะนำให้ประเมินการทำงานของหัวใจ ไต และต่อมไทรอยด์ การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ระหว่างการรักษา
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ไม่รุนแรงที่มีอยู่ก่อนไม่จำเป็นต้องเป็นข้อห้ามในการรักษาลิเธียม ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ จะต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ทั้งในระหว่างระยะโจมตีและระหว่างการบำรุงรักษา ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติในระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้ทำ "การบำบัดทดแทนที่เหมาะสมกับฮอร์โมนไทรอยด์
ควรตรวจสอบการทำงานของไตและต่อมไทรอยด์ทุก 6-12 เดือนตามการรักษาที่คงที่ (เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น)
ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจนับเม็ดเลือดเป็นประจำ การรักษาด้วยลิเธียมควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่มีการยืดช่วง QT
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยลิเทียมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูหัวข้อ 4.3) ในระหว่างการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตอย่างค่อยเป็นค่อยไปหรืออย่างกะทันหัน แม้ว่าจะอยู่ในขอบเขตปกติก็ตาม บ่งบอกถึงความจำเป็นในการทบทวนการรักษา มีรายงานกรณีของ microcysts, oncocytomas และ renal cell carcinoma ของท่อรวบรวมในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงซึ่งรับการรักษาด้วยลิเธียมมานานกว่า 10 ปี (ดูหัวข้อ 4.8)
ไม่แนะนำให้ใช้เกลือลิเธียมในผู้ป่วยที่เป็นโรคแอดดิสันหรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลดโซเดียม และในผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอหรือขาดน้ำอย่างรุนแรง
ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้นโดยการลดโซเดียม
ความทนทานต่อลิเธียมที่ลดลงอาจเกิดจากร่างกายขาดน้ำ (เหงื่อออกมาก ท้องร่วง อาเจียน); ในกรณีเหล่านี้ ควรแนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการบริหารเกลือและของเหลว และแจ้งให้แพทย์ทราบ ในกรณีที่ความผิดปกติดังกล่าวมาพร้อมกับ "การติดเชื้อที่มีอุณหภูมิสูง แนะนำให้ลดขนาดยาลงชั่วคราวหรือหยุดการรักษาชั่วคราว ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้มงวดเสมอ
มีการสังเกตการขับลิเธียมในไตที่ลดลงในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิส ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดปริมาณลิเธียมในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบของโรค
ด้วยศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการของลิเธียม แนะนำให้สตรีมีบุตรยากทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.6)
ผู้ป่วยที่ออกจากสถานพยาบาลและสมาชิกในครอบครัวควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับอาการต่อไปนี้ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเป็นพิษของยาในระยะแรก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ, ใจเย็น, อาการสั่นอ่อนแรง, กล้ามเนื้อ อ่อนแรง รู้สึกหนาว ควรปรึกษาแพทย์ทันทีและหยุดการรักษา
เป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญที่จะแจ้งให้ผู้ประกอบวิชาชีพทั่วไปทราบถึงการรักษาที่ผู้ป่วยกำลังดำเนินการอยู่
หยุดใช้ลิเธียมอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยไฟฟ้า (ECT) และดำเนินการรักษาลิเธียมต่ออีกสองสามวันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา
นอกจากนี้ การรักษาด้วยลิเธียมควรหยุด 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดใหญ่ เนื่องจากการลดการทำงานของไตที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบอาจนำไปสู่การสะสมของลิเธียม การบำบัดด้วยลิเธียมควรเกิดขึ้นใหม่โดยเร็วที่สุดหลังการผ่าตัด
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานชัดเจนว่ามีอาการถอนยาหรือโรคจิตเวชการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
ลิเธียมสามารถยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับลิเธียม (ดูหัวข้อ 4.5)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
• ยารักษาโรคจิต
เมื่อใช้ร่วมกับโคลซาปีน, ฮาโลเพอริดอล หรือฟีโนไทอาซีน ส่งผลให้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากอาการข้างเคียงจาก extrapyramidal และความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่อาจเกิดขึ้นได้ (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
การรวมตัวกับซัลพิไรด์ทำให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของ extrapyramidal (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
การใช้ร่วมกับ sertindole และ thioridazine ทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การใช้ร่วมกับ haloperidol อาจทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบ เหตุการณ์ดังกล่าว (แสดงโดยความอ่อนแอ ความง่วง มีไข้ ตัวสั่น ชัก สับสน อาการ extrapyramidal เม็ดเลือดขาว) ตามมาด้วยความเสียหายของสมองที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมในเวลาเดียวกันกับฮาโลเพอริดอล แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการใช้ลิเธียมและฮาโลเพอริดอลร่วมกันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น แต่ผู้ป่วยที่รับการบำบัดแบบผสมผสานนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อเปิดเผยสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ต้องหยุดการรักษาทันที มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิกิริยาคล้ายคลึงกันกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ การใช้ยารักษาโรคจิตร่วมกับยารักษาโรคจิตสามารถปกปิดอาการของความเป็นพิษของลิเธียมได้ เนื่องจากสามารถป้องกันการเริ่มมีอาการคลื่นไส้ ซึ่งเป็นหนึ่งในอาการแรกของภาวะมึนเมาลิเธียม
• ยากล่อมประสาท
การผสมผสานกับ venlafaxine อาจส่งผลให้ผล serotonergic เพิ่มขึ้นของลิเธียม การรวมกันของ serotonin reuptake inhibitors ที่เลือกสรรอาจส่งผลให้ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง
การใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าร่วมกับยากลุ่ม tricyclic อาจเพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดความเป็นพิษของลิเธียม นอกจากนี้ ยังสังเกตอาการต่างๆ เช่น ท้องร่วง สับสน อาการสั่น และความปั่นป่วนในระหว่างการรักษาร่วมกับลิเธียมและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
• เมทิลโดปา
ความสัมพันธ์กับ methyldopa อาจทำให้ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น (ความเป็นพิษต่อระบบประสาท) แม้ว่าจะมีค่าลิเธียมอยู่ในช่วงการรักษา
• ยากันชัก
พบปรากฏการณ์ของความเป็นพิษต่อระบบประสาทภายหลังการใช้ลิเธียมร่วมกับยากันชัก (โดยเฉพาะ phenytoin, phenobarbital และ carbamazepine)
• แอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
• สารยับยั้ง ACE
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การกำจัดลิเธียมลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
• ยาต้านการเต้นของหัวใจ
การใช้ amiodarone ร่วมกันอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะ (ไม่แนะนำ)
• คู่อริตัวรับ Angiotensin II
การผสมผสานกับตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์คู่อริอาจส่งผลให้การกำจัดลิเธียมลดลง และลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
• คู่อริแคลเซียม
การใช้แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ร่วมกัน (โดยเฉพาะ verapamil และ diltiazem) อาจทำให้เกิดพิษต่อระบบประสาท โดยไม่เพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมา โดยมีอาการต่างๆ เช่น ขาดออกซิเจน ตัวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และหูอื้อ
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (diclofenac, ibuprofen, indomethacin, menefamic acid, naproxen, ketorolac, piroxicam และ selective COX2 inhibitors) ช่วยลดการกวาดล้างของลิเธียมทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของลิเธียมและมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษมากขึ้น ).
ในระหว่างการใช้ nimesulide ร่วมกัน ควรตรวจสอบ lithemia อย่างระมัดระวัง
• ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์ (Corticosteroids):
การบริโภคคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันทำให้เกิดการกักเก็บเกลือและน้ำ ซึ่งส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
• ยาขับปัสสาวะ
การรับประทานยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำและไทอาไซด์ร่วมกันทำให้การกำจัดลิเธียมลดลงด้วยลิเธียมที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
การเชื่อมโยงกับยาขับปัสสาวะชนิดออสโมติก อะซีตาโซลาไมด์ อะมิโลไรด์ และไตรแอมเทอรีน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอะมิโลไรด์และไตรแอมเทอรีนที่มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง) อาจทำให้การขับลิเธียมเพิ่มขึ้น
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การให้ยาขับปัสสาวะ thiazide แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมทำให้มีลิเธียมเพิ่มขึ้นหลังจาก 3-5 วัน
การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในลิเธียมได้รับการสังเกตด้วยยาขับปัสสาวะแบบวน (furosemide, bumetanide และกรด ethacrynic) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับชุดค่าผสมนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ชี้ให้เห็นว่าหากผู้ป่วยที่รักษาด้วยลิเธียมต้องเริ่มการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ปริมาณลิเธียมควรลดลง 25 ถึง 50% และวัดค่าลิเธียมสัปดาห์ละสองครั้ง
ไม่ควรใช้ Indapamide และลิเธียมควบคู่กันเนื่องจากความเป็นพิษของลิเธียมที่อาจเกิดขึ้นจากการกวาดล้างของไตลดลง
ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียมเจียดไม่เพิ่มลิเธียม
• เมโทโคลพราไมด์
เมื่อใช้ร่วมกับ metoclopramide จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal
• เมโทรนิดาโซล:
ความสัมพันธ์กับเมโทรนิดาโซลทำให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
• อะมิโนฟิลลีนและแมนนิทอล:
ความสัมพันธ์กับ aminophylline และ mannitol ทำให้ลิเธียมลดลง
ความเข้มข้นในพลาสมาที่ลดลงและการขับลิเธียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้นตามการรักษาร่วมกับคลอโปรมาซีน, อะเซตาโซลาไมด์, แซนทีน, ยูเรีย และสารทำให้เป็นด่าง เช่น โซเดียมไบคาร์บอเนต
การบริโภคกาแฟที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นลิเธียมในพลาสมาลดลง
ลิเธียมอาจยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ลิเธียมอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ลิเธียมถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาในกรณีที่ตั้งครรภ์ ทราบหรือสงสัย และระหว่างให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์ควรได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม
ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเกลือลิเธียมอยู่แล้วและต้องการเตรียมตัวสำหรับการตั้งครรภ์ต้องระงับการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบ (ดูหัวข้อ 4.4)
สองสามวันหลังคลอด ขอแนะนำเสมอภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เพื่อเริ่มการรักษาอีกครั้งในขนาดต่ำเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการคลั่งไคล้และการกำเริบในช่วงหลังคลอด หลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างระมัดระวัง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ลิเธียมสามารถบั่นทอนความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย
คาร์โบลิเทียมบั่นทอนความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร เตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับกิจกรรมที่ต้องตื่นตัว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การเริ่มมีอาการและความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักเกี่ยวข้องกับระดับในพลาสมา อัตราที่ถึงจุดสูงสุดในพลาสมาและระดับความไวต่อลิเธียมที่แตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละราย โดยทั่วไป อาการเหล่านี้จะรุนแรงมากขึ้นหากความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้น ของยา
ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจสอบ Litemia อย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบว่าระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นไม่ถึงระดับ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจมีระดับลิเธียมที่ถือว่าเป็นพิษและไม่แสดงอาการเป็นพิษ ในทางกลับกัน สารอื่นๆ สามารถพัฒนาความเป็นพิษที่ความเข้มข้นในการรักษา
โดยทั่วไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อระดับพลาสม่าสูงกว่า 1.5 mEq / ลิตร แต่อาจเกิดขึ้นสำหรับความเข้มข้น 1 mEq / ลิตรโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ แม้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาถือว่าปลอดภัยพอสมควรจะอยู่ในช่วง: 0.4-1.25 mEq / ลิตร แต่ควรให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
อาการสั่นของมือเล็กน้อย ภาวะปัสสาวะมาก และกระหายน้ำปานกลางอาจเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในระยะคลั่งไคล้เฉียบพลัน และอาการป่วยไข้ทั่วไปอาจเกิดขึ้นในช่วงวันแรกของการให้ยา ผลข้างเคียงเหล่านี้มักหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือเมื่อความดันโลหิตลดลงชั่วคราว ปริมาณยา หากยังคงมีอยู่ ควรหยุดการรักษา
ในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการให้ลิเธียมครั้งแรก อาจมีการขับโซเดียม โพแทสเซียม และ mineralocorticoids ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น ต่อมาการขับโพแทสเซียมเป็นปกติและการเก็บโซเดียมอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการหลั่งของ aldosterone เพิ่มขึ้น โดยมีลักษณะของ อาการบวมน้ำก่อนวัยอันควร ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะหายไปภายในสองสามวัน อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วยลิเธียมอาจทำให้ความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะลดลงเรื่อยๆ โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเริ่มมีอาการจืดของโรคเบาหวานจากแหล่งกำเนิดของไต
อาการท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, การไม่ประสานกันของมอเตอร์, ใจเย็น, ปากแห้ง, รู้สึกเย็น, พูดช้าและอาตาเป็นสัญญาณแรกของพิษลิเธียมและสามารถเกิดขึ้นได้ในระดับพลาสมาต่ำกว่า 2 mEq / ลิตร ในระดับที่สูงขึ้นของลิเธียม อาการสามารถดำเนินไปอย่างรวดเร็ว Hyperreflexia, ataxia, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ตาพร่ามัวและ polyuria รุนแรงอาจเกิดขึ้น ระดับลิเธียมในพลาสมาที่สูงกว่า 3 mEq / ลิตรสามารถสร้างภาพทางคลินิกที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับอวัยวะและระบบต่าง ๆ ที่นำไปสู่อาการชักทั่วไป, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเฉียบพลัน, อาการมึนงง, โคม่าและความตาย
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษา:
ความผิดปกติของระบบประสาท: ขาดงาน, ชัก, พูดลำบาก, มึนงง, เวียนศีรษะ, ปัสสาวะและอุจจาระไม่หยุดยั้ง, ง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เซื่องซึม, จิตล่าช้า, สับสน, กระสับกระส่าย, อาการมึนงง, โคม่า, แรงสั่นสะเทือน, กล้ามเนื้อระคายเคือง (หดตัว, การเคลื่อนไหวของขา) ataxia , การเคลื่อนไหว choreoatotic, hyperexcitability ของการตอบสนองเอ็นลึก, ปากแห้ง.
โรคหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, การล่มสลายของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง, การชดเชยการไหลเวียนโลหิต (ไม่ค่อย). กรณีของการขยายช่วงเวลา QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsade de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ cardiac arrest) กรณีเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: อัลบูมินูเรีย, โอลิกูเรีย, โพลียูเรีย, ไกลโคซูเรีย พบการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของการเกิดพังผืดของไตและสิ่งของคั่นระหว่างหน้าและการฝ่อของ nephrons ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียมเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม อาการเดียวกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ไม่เคยรักษาด้วยเกลือลิเธียม พวกเขาได้รับการยืนยันอีกครั้งด้วย fไม่ทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้: เนื้องอกในไตที่เป็นพิษเป็นภัย (microcysts, oncocytoma หรือ renal cell carcinoma ของท่อรวบรวม (ในการรักษาระยะยาว) (ดูหัวข้อ 4.4)
โรคต่อมไร้ท่อ: ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์: โรคคอพอกต่อมไทรอยด์ และ/หรือภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ (รวมทั้ง myxedema) มีรายงานกรณีของ hyperthyroidism ที่หายาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: ในวรรณคดีพบกรณีของ leukopenia ที่ทำเครื่องหมายไว้ (โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดในค่าของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด) ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ litemia เฉียบพลัน นอกจากนี้ยังมีการอธิบายการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาในกรณีของการรักษาด้วยลิเธียมในระยะยาว
ความผิดปกติของดวงตา: scotomas ชั่วคราว, การรบกวนทางสายตา
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมแห้งและผมบาง, ผมร่วง, ยาชาผิวหนัง, รูขุมขนอักเสบเรื้อรัง, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: ภาวะขาดน้ำ การลดน้ำหนัก
การตรวจวินิจฉัย: รูปแบบ ECG และ EEG
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือสันนิษฐานว่าให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีการกำหนดระดับลิเธียมพลาสมาอย่างเร่งด่วน
กรณีส่วนใหญ่ของพิษลิเธียมเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของการรักษา
ในระยะยาวและเกิดจากการขับถ่ายของยาลดลงเนื่องจากปัจจัยหลายประการ เช่น ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต การติดเชื้อ และการใช้ยาขับปัสสาวะหรือยากลุ่ม NSAID ร่วมกัน (หรือยาอื่นๆ - ดูหัวข้อ 4.5)
อาการทางคลินิกในระยะแรกนั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจรวมถึงความไม่แยแสและกระสับกระส่ายที่อาจสับสนกับการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตอันเป็นผลมาจากพยาธิสภาพที่ซึมเศร้าของผู้ป่วย กรณีมึนเมารุนแรง , สัญญาณหลักคือหัวใจ, มีการเปลี่ยนแปลง ECG และระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ความวุ่นวายในการเตรียมพร้อม, hyperreflexia, อาการโคม่า การปรากฏตัวของอาการเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที, การควบคุมอย่างเร่งด่วนของลิเธียม, เพิ่ม "การขับถ่ายลิเธียมโดยการเพิ่มความเป็นด่างของ ปัสสาวะ ออสโมติกไดยูเรซิส (แมนนิทอล) และ "การเติมโซเดียมคลอไรด์" เริ่มต้นจากระดับลิเธียม 2.0 mEq / l อย่าลังเลที่จะทำการฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง ขอแนะนำให้ตรวจสอบการนับเม็ดโลหิตขาวอย่างระมัดระวังในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาดลิเธียม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่การรักษา: ยารักษาโรคจิต - ลิเธียม
รหัส ATC: NO5AN
ลิเธียมเป็นไอออนบวกชนิดหนึ่งที่อยู่ในกลุ่มของโลหะอัลคาไล ลิเธียมมีผลทางเภสัชวิทยามากมายและถึงแม้กลไกการออกฤทธิ์ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ก็มีฤทธิ์ antimanic และยากล่อมประสาท และมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคและการรักษาอาการปวดศีรษะแบบคลัสเตอร์ กลไกการออกฤทธิ์ของลิเธียมอาจรับผิดชอบต่อโมดูเลเตอร์ของอารมณ์ ได้แก่: i) การควบคุมการปล่อยสารสื่อประสาทบางชนิด เช่น serotonin, noradrenaline และ dopamine; ii) การรบกวนการกระตุ้นของโปรตีน trimeric G (Gs และ Gi); iii) การลดลงของการกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณ polyphosphoinositide ผ่านการยับยั้ง ของเอ็นไซม์อิโนซิทอล-1-ฟอสฟาเตส; iv) "การยับยั้ง" กิจกรรม "ของเอนไซม์บางชนิด เช่น โปรตีนไคเนส C (PKC) และไกลโคเจนซินเทสไคเนส 3 (GSK3) ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมกิจกรรมของเซลล์จำนวนมาก รวมถึงการถอดรหัสยีน v) การควบคุมของ" กิจกรรม ของปัจจัยการถอดรหัสและ vi) การเพิ่มขึ้นของการแสดงออกของโปรตีน bcl2 ต่อต้านอะพอพโทซิส (ผลทางประสาท)
นอกจากนี้ ลิเธียมยังปรับการตอบสนองของฮอร์โมนบางส่วนโดยอาศัยเอนไซม์ adenylate cyclase และ phospholipase C ซึ่งขัดขวางการทำงานของ ADH ของ vasopression (ลดความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะ) และฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ , TSH (รบกวนการทำงานของต่อมไทรอยด์ ).
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ลิเธียมไอออนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 24 ชั่วโมง มีรายงานการเพิ่มขึ้นของครึ่งชีวิตในพลาสมาในผู้สูงอายุและในผู้ที่มีความบกพร่องทางไต การขับถ่ายส่วนใหญ่เป็นไต (90%) ความเข้มข้นในพลาสมาที่มีประสิทธิภาพอยู่ระหว่าง 0.4 ถึง 1 mEq / ลิตร ขอแนะนำไม่ให้เกินลิเธียม 1 mEq / ลิตร สถานะคงที่จะได้รับระหว่าง 5 °ถึง "วันที่ 8 ลิเธียมข้ามอุปสรรครกและผ่านเข้าไปในน้ำนมแม่
ลิเธียมต้องไม่เกิน 1mEq / ลิตร ความเข้มข้นตั้งแต่ 1.5 ถึง 2.5 mEq / ลิตรได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถสร้างปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ ที่ความเข้มข้นสูงกว่า 2.5 mEq / l จะมีอาการมึนเมารุนแรง ที่ความเข้มข้นสูงกว่า 3.5 mEq / l จะเกิดพิษร้ายแรง ปริมาณลิเธียมที่ร้ายแรงถึงตายแตกต่างกันไป แต่โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับลิเธียมมากกว่า 3.5 mEq / L การบริโภคแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพแตกต่างกันอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการหนึ่งด้วยการเตรียมการอื่นต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับการเริ่มต้นการรักษา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พบการก่อมะเร็งภายหลังการรักษาด้วยลิเธียมในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมตอนล่าง รวมทั้งหนูด้วย ในทางตรงกันข้าม การศึกษาในกระต่ายและลิงไม่ได้แสดงผลใดๆ ที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง
จากลิเธียม ในมนุษย์ หลักฐานแรกของผลกระทบของลิเธียมต่อทารกในครรภ์มาจาก International Lithium Newborn Registry (พ.ศ. 2516-2518) จากทารกที่ลงทะเบียน 225 ราย พบว่า 25 ราย (11.1%) มีอาการผิดปกติ โดยในจำนวนนี้ 18 ราย (8%) ) ส่งผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด
ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงโรคของ Ebstein, ความผิดปกติที่หายากของ
ลิ้นหัวใจไตรคัสปิดที่มีความผิดปกติทุติยภูมิของหัวใจห้องล่างขวาและเอเทรียม ข้อมูลจาก Registry ชี้ให้เห็นถึงอุบัติการณ์ของโรคเอ็บสไตน์ 1% ในเด็กที่ได้รับลิเธียมซึ่งมีค่าสูงกว่าปกติระหว่าง 200 ถึง 400 เท่า งานวิจัยต่อมาแสดงให้เห็นว่า ข้อมูลย้อนหลังของ Registry ประเมินค่าสูงไปสำหรับอุบัติการณ์ที่แท้จริงของการก่อมะเร็งในทารกด้วยลิเทียม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
คาร์โบลิเทียม 150 มก.: แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) คาร์มีนสีคราม (E132) แลคโตส แป้ง เมทิลเซลลูโลส
คาร์โบลิเทียม 300 มก.: แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) คาร์มีนสีคราม (E132) เมทิลเซลลูโลส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ดูพาร์ 4.5
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 50 แคปซูล 150 มก. ในแผล กล่อง 50 แคปซูล 300 มก. ในแผล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teva Italia Srl - Via Messina, 38 - 20154 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
คาร์โบลิเทียม 150 มก. แคปซูลแข็ง - 50 แคปซูล AIC 024597015
คาร์โบลิเทียม 300 มก. แคปซูลแข็ง - 50 แคปซูล AIC 024597039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: 24/03/1982 ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤศจิกายน 2015