สารออกฤทธิ์: สารสกัดจาก Triticum vulgare
ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ของ Fitostimoline มีให้สำหรับบรรจุภัณฑ์:- ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม
- FITOSTIMOLINE 15% ผ้าโปร่ง
- ฟิตอสทิโมลีน 20% ครีมช่องคลอด
- FITOSTIMOLINE 600 มก. ไข่
- FITOSTIMOLINE 4% สารละลายในช่องคลอด
เหตุใดจึงใช้ Fitostimoline มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Cicatriizing
ข้อบ่งชี้การรักษา
Fitostimoline® 15% Cream ใช้สำหรับรักษาแผลและแผลกดทับ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fitostimoline
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Fitostimoline
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับการใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น เช่นเดียวกับการพัฒนาของเชื้อโรค ไม่มีความรู้สึกไว
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fitostimoline
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ครีม Fitostimoline® 15% ประกอบด้วยเซทิลและสเตียริลแอลกอฮอล์: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ครีม FITOSTIMOLINE® 15% สามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ครีม Fitostimoline ® 15% ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Fitostimoline: Posology
การรักษาต้องใช้ครีมอย่างน้อยสองครั้งต่อวัน การใช้งานเหล่านี้ ตามขอบเขต ขอบเขต และตำแหน่งของอาการ สามารถลดเหลือเป็นการนวดแบบดูดซึมอย่างง่าย และอาจจำเป็นต้องปิดส่วนดังกล่าวตามวิธีการใช้งานที่แนะนำ
ขั้นตอนการสมัคร:
ทาครีมในปริมาณที่ต้องการและคลุมด้วยผ้าก๊อซที่ปราศจากเชื้อ อาจแช่ด้วยครีมชนิดเดียวกันเพื่อรักษาความนุ่มและความยืดหยุ่นในการใช้งาน
ในน้ำสลัดที่ตามมา ยกเว้นข้อห้ามเฉพาะ คุณสามารถดำเนินการล้างส่วนป้องกันด้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างง่าย เนื่องจากครีมสามารถกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานไฟโตสติโมลีนมากเกินไป
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Fitostimoline ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Fitostimoline คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Fitostimoline สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: สารสกัดจาก Triticum vulgare (สารตกค้างแห้งเท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: 2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 3000; มาโครกอล 4000; พาราฟินเหลว เซทิลแอลกอฮอล์ สเตียริลแอลกอฮอล์ กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ครีม. หลอด 32 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ฟิตอสทิโมลีนครีม - อิมพรีกเนท กอซ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม
ครีม 100 กรัมมีสารออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้:
สารสกัดน้ำ Triticum vulgare (สารตกค้างแห้ง เท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก. สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์; สเตียริลแอลกอฮอล์
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ
ผ้ากอซแต่ละอันอิ่มตัวด้วยครีม 4 กรัมที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้ใน 100 กรัม:
สารสกัดน้ำ Triticum vulgare (สารตกค้างแห้ง เท่ากับ 200 มก. / 100 มล.) 15 ก. สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม - ผ้าก๊อซชุบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: การรักษาแผลและแผลกดทับ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ครีม FITOSTIMOLINE 15%: การรักษาต้องใช้ครีมอย่างน้อยสองครั้งต่อวัน การใช้งานเหล่านี้ ตามขอบเขต ขอบเขต และตำแหน่งของอาการ สามารถลดเหลือเป็นการนวดแบบดูดซึมอย่างง่าย และอาจจำเป็นต้องปิดส่วนดังกล่าวตามวิธีการใช้งานที่แนะนำ
• ขั้นตอนการสมัคร:
ในการเปิดท่อเป็นครั้งแรก ให้เจาะเมมเบรนป้องกันของท่อโดยใช้เครื่องเจาะที่ด้านบนของฝาล็อค
ทาครีมให้มากที่สุดเท่าที่จำเป็นในส่วนนี้และคลุมด้วยผ้าก๊อซที่ปราศจากเชื้อ อาจแช่ด้วยครีมเดียวกันเพื่อรักษาความนุ่มและความยืดหยุ่นในการใช้งาน น้ำฆ่าเชื้อแบบธรรมดา เนื่องจากครีมจะกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: การรักษามีตั้งแต่หนึ่งถึงสองครั้งต่อวัน โดยดูแลว่าน้ำสลัดจะชื้น นุ่มและเป็นพลาสติกเสมอ
• ขั้นตอนการสมัคร:
นำผ้าก๊อซด้วยคีมที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วใช้โดยตรงบนส่วนที่ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อก่อนหน้านี้ คลุมด้วยผ้าก๊อซปลอดเชื้อแล้วตามด้วยสำลี (ในกรณีที่มีแผลพุพองมาก)
ในการแต่งกายที่ตามมา ยกเว้นข้อห้ามเฉพาะ เป็นไปได้ที่จะดำเนินการล้างส่วนที่มีการป้องกันด้วยน้ำปราศจากเชื้อเท่านั้น เนื่องจากครีมสามารถกระจายตัวในน้ำได้อย่างสมบูรณ์และไม่ทิ้งสารตกค้าง
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์ต่อสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น เช่นเดียวกับกรณีของการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ครีม Fitostimoline 15% ประกอบด้วยเซทิลและสเตียริลแอลกอฮอล์: พวกเขาสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่บนผิวหนัง (เช่นโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบสามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีอาการข้างเคียงทางคลินิกหรือผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การรักษา
รหัส ATC: D03AX49
สารสกัดที่เป็นน้ำของ Triticum vulgare (ETV) เป็นตัวกำหนดความเร่งที่รุนแรงของกระบวนการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ กระตุ้นเคมีบำบัดและการสุกของไฟโบรบลาสติก และเพิ่มดัชนีไฟโบรบลาสต์อย่างมีนัยสำคัญ จุดสำคัญของกระบวนการซ่อมแซม กิจกรรมนี้พบการยืนยันการทดลองทั้งในการสังเคราะห์โปรตีนแบบเร่ง (กิจกรรม ODCase) และในความสามารถที่เพิ่มขึ้นของการดูดซึมและการรวมตัวของโพรลีนที่ทำเครื่องหมายไว้โดยเนื้อเยื่อ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากทาเฉพาะที่ ไม่พบการดูดซึมของสารสกัดที่เป็นน้ำของ Triticum vulgare ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ฟิตอสทิโมลีน 15% ครีม
2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 3000; มาโครกอล 4000; พาราฟินเหลว เซทิลแอลกอฮอล์ สเตียริลแอลกอฮอล์ กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ
2-phenoxyethanol; มาโครกอล 400; มาโครกอล 600; มาโครกอล 1500; มาโครกอล 4000; กลีเซอรีน; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
FITOSTIMOLINE 15% ครีมและ FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
FITOSTIMOLINE 15% Cream: เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: เก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีม FITOSTIMOLINE 15%: หลอดอลูมิเนียมพิมพ์หิน 32 กรัมเคลือบด้านในด้วยฟิล์มพลาสติกป้องกัน FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: 10 ผ้าก๊อซชุบ 10x10 ซม. ในซองเดียว แต่ละซองเป็นกระดาษ / อะลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน และบรรจุผ้าก๊อซ 10x10 ล้อมรอบด้วยฟิล์มพลาสติกโพลีโพรพิลีน / โพลีเอทิลีน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ก่อนใช้งานขอแนะนำให้ศึกษาสิ่งที่ระบุไว้ในย่อหน้า "ข้อมูลทางคลินิก"
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายในท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ฟาร์มาซูติซี ดามอร์ เอส.พี.เอ.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 เนเปิลส์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
FITOSTIMOLINE 15% ครีม: AIC n ° 009115027
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: AIC n ° 009115039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
FITOSTIMOLINE 15% ครีม: ธันวาคม 2552
FITOSTIMOLINE 15% ผ้าก๊อซชุบ: ธันวาคม 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กำหนดวันที่ 12-10-2010