สารออกฤทธิ์: คาร์โบซิสเทอีน
LISOMUCIL ผู้ใหญ่ 750 มก. / น้ำเชื่อม 15 มล. พร้อมน้ำตาล
LISOMUCIL ผู้ใหญ่ 750 มก. / น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล 15 มล.
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Lisomucil มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - LISOMUCIL ผู้ใหญ่ 750 มก. / น้ำเชื่อม 15 มล. พร้อมน้ำตาล, ผู้ใหญ่ LISOMUCIL 750 มก. / น้ำเชื่อม 15 มล. ไม่มีน้ำตาล
- LISOMUCIL เด็ก 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อมพร้อมน้ำตาล LISOMUCIL เด็ก 100 มก. / 5 มล น้ำเชื่อมไม่มีน้ำตาล
- LISOMUCIL ผู้ใหญ่ 1.5 กรัมเม็ดสำหรับระงับช่องปาก
- LISOMUCIL 1.5 g เม็ดฟู่
เหตุใดจึงใช้ Lisomucil? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
Carbocysteine เป็น mucolytic ที่ช่วยให้เสมหะของหลอดลมบางลง
ทำไมถึงใช้
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการรักษาตามอาการของโรคทางเดินหายใจพร้อมกับอาการไอและเสมหะ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lisomucil
ไม่ควรใช้น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil ในกรณีของ:
- ภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น,
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "จะทำอย่างไรในระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม ")
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่ควรใช้น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร นอกจากนี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้หากสงสัยว่าตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาลิโซมูซิล
อาการไอเป็นกลไกการป้องกันของสิ่งมีชีวิตในโรคของระบบทางเดินหายใจ หากมีไข้และ/หรือหายใจลำบาก จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์เพื่อวินิจฉัยโรคและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม น้ำเชื่อมผู้ใหญ่ Lisomucil กับน้ำตาล
หากคุณเป็นเบาหวานหรือกำลังรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ จำไว้ว่า Lisomucil ผู้ใหญ่น้ำเชื่อมที่มีน้ำตาลประกอบด้วยซูโครสในปริมาณเท่ากับ 6 กรัมต่อ 15 มล. (1 ถ้วยตวงหรือ 1 ช้อนโต๊ะ) ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption กลูโคส - กาแลคโตส, การขาดเอนไซม์ซูเครส - ไอโซเมอเรสควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lisomucil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ในปัจจุบันความรู้ ไม่มีความไม่ลงรอยกันระหว่างการให้คาร์โบซิสเตอีนกับยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง หรือการทดสอบอาหารหรือห้องปฏิบัติการ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สารเพิ่มปริมาณ Lisomucil aromatic elixir adult syrup with sugar มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณเท่ากับ 200 มก. ต่อขนาดยา 15 มล. (หนึ่งถ้วยตวงหรือหนึ่งช้อนโต๊ะ) ยาอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรัง โปรดพิจารณาใน กรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร โรคตับ หรือ โรคลมบ้าหมู
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ LISOMUCIL มีเมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า)
ในกรณีของอาหารโซเดียมต่ำ ควรสังเกตว่าปริมาณที่แนะนำของน้ำเชื่อม 15 มล. มีโซเดียมประมาณ 100 มก.
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Lisomucil: Dosage
- เท่าไหร่
การใช้น้ำเชื่อม Lisomucil ผู้ใหญ่ 750 มก. / 15 มล. สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งช้อนโต๊ะหรือถ้วยตวงหนึ่งถ้วย (น้ำเชื่อม 15 มล. เท่ากับคาร์โบซิสเทอีน 750 มก.) สามครั้งต่อวันโดยมีช่วงเวลาประมาณ 8 ชั่วโมงระหว่าง "การบริโภคกับอีกอันหนึ่ง"
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
- เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
สามารถรับประทานได้โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
หากหลังจากการรักษาระยะสั้น (5-10 วัน) อาการไอไม่ดีขึ้น แนะนำให้ปรึกษาแพทย์
ปรึกษาแพทย์ของคุณด้วยหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะดังกล่าว หรือหากคุณมีไข้และหายใจลำบาก
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
- ชอบ
ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เจือปน
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Lisomucil เกินขนาด
จะทำอย่างไรถ้าคุณทานยามากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกินน้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil ในปริมาณที่มากเกินไปอาจมีอาการปวดหัวคลื่นไส้ท้องร่วง gastralgia ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ในกรณีเหล่านี้ จะเป็นประโยชน์ในการทำให้อาเจียนและอาจทำการล้างกระเพาะ
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
ในกรณีที่คุณลืมกินน้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil อย่างน้อย 1 โด๊ส ให้ทำการรักษาต่อไปโดยไม่ต้องกินยาเพิ่ม
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lisomucil Adult Syrup โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lisomucil . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Lisomucil Adult Syrup สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
สิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: อาการวิงเวียนศีรษะ ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้ลดขนาดยาลง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แสดงตามการจำแนกความถี่ต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบความถี่: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก;
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
พบบ่อยมาก: ท้องร่วง คลื่นไส้ และปวดท้องตอนบน
ไม่ทราบความถี่: การอาเจียน.
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ไม่ทราบความถี่: กลุ่มอาการสตีเวน-จอห์นสัน; เกิดผื่นแดง multiforme; ผื่นที่ผิวหนังเป็นพิษ ผื่นยา ผื่น. ในกรณีเช่นนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
น้ำเชื่อมผู้ใหญ่ Lisomucil กับน้ำตาล: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส 3
น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาลสำหรับผู้ใหญ่ Lisomucil: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์แสดงสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ จึงเก็บทั้งกล่องและใบบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
หลักการทำงาน:
น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: carbocysteine 50 mg
สารเพิ่มปริมาณ:
น้ำเชื่อมผู้ใหญ่ Lisomucil กับน้ำตาล:
ซูโครส เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต ผงคาราเมล ยาอายุวัฒนะอะโรมาติก (เอธานอล 82%) สาระสำคัญของอบเชย โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำบริสุทธิ์
Lisomucil น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาลสำหรับผู้ใหญ่:
กลีเซอรอล, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, โซเดียมซัคคาริน, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ผงคาราเมล, สารแต่งกลิ่นรส, โซเดียมไฮดรอกไซด์และน้ำบริสุทธิ์
หน้าตาเป็นยังไง
ลิโซมูซิลสำหรับผู้ใหญ่พร้อมน้ำตาลและน้ำตาลลิโซมูซิลสำหรับผู้ใหญ่ฟรีมาในรูปแบบน้ำเชื่อม
เนื้อหาของแพ็คเกจคือขวดขนาด 200 มล. พร้อมถ้วยตวง
ขวดนี้มีฝาปิดแบบกันเด็กซึ่งต้องใช้การเคลื่อนไหวอย่างมีเหตุผลในการเปิด ในการเปิด ให้กดฝาแล้วคลายเกลียว หากต้องการปิด ให้ขันสกรูอีกครั้ง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LISOMUCIL ADULTS 750 MG / 15 MG SYRUP พร้อมน้ำตาล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
คาร์โบซิสเทอีน 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
น้ำเชื่อมกับน้ำตาล: ซูโครส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ยาอายุวัฒนะอะโรมาติก (เอธานอล 82%), โซเดียมไฮดรอกไซด์;
น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมไฮดรอกไซด์
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำเชื่อม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของโรคทางเดินหายใจพร้อมกับอาการไอและเสมหะ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การใช้น้ำเชื่อม LISOMUCIL ผู้ใหญ่ 750 มก. / 15 มล. สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่
Posology ที่แนะนำมีดังนี้:
1 ถ้วยตวงหรือ 1 ช้อนโต๊ะ (ผลิตภัณฑ์ 15 มล. เท่ากับคาร์โบซิสเทอีน 750 มก.)
3 ครั้งต่อวันโดยมีช่วงเวลา 8 ชั่วโมงระหว่าง "การบริโภคกับอีกอันหนึ่ง"
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ LISOMUCIL ที่มีน้ำตาลประกอบด้วยซูโครส (6 กรัมต่อน้ำเชื่อม 15 มล.): สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ ผู้ป่วยที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption กลูโคส - กาแลคโตส, การขาดเอนไซม์ sucrase-isomerase ไม่ควรรับประทานยานี้
สารเพิ่มปริมาณ Lisomucil aromatic elixir adult syrup with sugar มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณเท่ากับ 200 มก. ต่อปริมาณ 15 มล. (หนึ่งถ้วยตวงหรือหนึ่งช้อนโต๊ะ) ยาอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรังในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร , โรคตับหรือโรคลมชัก.
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ LISOMUCIL มีเมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า)
ในกรณีที่รับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ โปรดทราบว่าปริมาณน้ำเชื่อมที่แนะนำ 15 มล. มีโซเดียมประมาณ 100 มก.
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ในปัจจุบันความรู้ ยังไม่มีความเข้ากันไม่ได้ที่ทราบกันดีระหว่างการให้คาร์โบซิสเทอีนกับยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่าง หรือกับการทดสอบอาหารหรือในห้องปฏิบัติการ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากคาร์โบซิสเทอีนไม่ส่งผลต่อความตื่นตัวตามปกติ จึงไม่มีผลเสียต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แสดงตามการจำแนกความถี่ต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบความถี่: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก;
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
พบบ่อยมาก: ท้องร่วง คลื่นไส้ และปวดท้องตอนบน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ไม่ทราบความถี่: กลุ่มอาการสตีเวน-จอห์นสัน; เกิดผื่นแดง multiforme; ผื่นที่ผิวหนังเป็นพิษ ผื่นยา ผื่น. ในกรณีเช่นนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
สิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: อาการวิงเวียนศีรษะ ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้ลดขนาดยาลง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดท้อง ทำให้อาเจียนและอาจทำการล้างกระเพาะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ระบบทางเดินหายใจ mucolytics;
รหัส ATC: R05CB03
จากมุมมองทางเคมีโมเลกุลของคาร์โบซิสเทอีนมีลักษณะเป็นกำมะถันที่ถูกบล็อกและด้วยเหตุนี้จึงไม่มีลักษณะของกลุ่ม sulfhydryl ที่ไม่สามารถใช้งานได้ของอนุพันธ์ cysteine ที่มีฤทธิ์ในการสลายเยื่อเมือกโดยตรง
มันดำเนินการทางเภสัชวิทยาผ่านกระบวนการ mucolytic และ mucoregulatory
การศึกษาลักษณะทางเภสัชวิทยาของคาร์โบซิสเทอีนในสัตว์และมนุษย์ ได้แสดงให้เห็นว่า คาร์โบซิสเตอีนมีคุณสมบัติในการเพิ่มการสังเคราะห์ไซโลมูซิน ซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของเมือกในหลอดลม ซึ่งคุณสมบัติทางรีโอโลยีของมันขึ้นอยู่กับ ในมนุษย์การบริหารคาร์โบซิสเทอีนทำให้เกิดการดัดแปลงเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของเมือกตามแบบฉบับของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่อุดมไปด้วยเมือกที่เป็นกลางและเซียโลมูซินที่ไม่ดีทำให้ส่วนแบ่งของหลังเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า carbocysteine ช่วยลดกระบวนการอักเสบและการเกิด hyperplasia และยั่วยวนของโครงสร้าง mucosecerning ของ mucosa เป็นไปได้ด้วยฤทธิ์ยับยั้ง bradykinins ที่ดำเนินการโดยกรดเซียลิกซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของ sialomucins
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
คาร์โบซิสเทอีนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ทางปากโดยถึงจุดสูงสุดของเลือดภายใน 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา ได้รับการแก้ไขด้วยวิธีเลือกที่ระดับปอดซึ่งมีความเข้มข้นมากกว่าพลาสมาหกเท่าและยังคงอยู่ตั้งแต่ 3 ถึง 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา Carbocysteine ถูกขับออกโดยไตส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงและในส่วนหนึ่งเป็นกรด thiodiglycolic ซึ่งเป็นสารเมตาบอไลต์ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเสริม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังที่ดำเนินการเป็นเวลา 6 เดือนไม่ได้แสดงหลักฐานของความเป็นพิษที่ปริมาณการรักษาที่แนะนำในสัตว์ที่ได้รับการรักษา ในทำนองเดียวกัน การวิจัยการก่อมะเร็งในสัตว์สามชนิด (หนู หนู และกระต่าย) ไม่ได้เปิดเผยความผิดปกติของการก่อตัวใดๆ
การศึกษาความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์และหลังคลอดในหนูแสดงให้เห็นว่าคาร์โบซิสเทอีนไม่รบกวนการพัฒนาของตัวอ่อนหรือหลังคลอด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
LISOMUCIL ผู้ใหญ่ น้ำเชื่อม กับน้ำตาล:
ซูโครส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ผงคาราเมล, ยาอายุวัฒนะอะโรมาติก (เอทานอล 82%), สาระสำคัญของอบเชย, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
LISOMUCIL ผู้ใหญ่ น้ำเชื่อม ไม่หวาน:
กลีเซอรอล, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, โซเดียมซัคคาริน, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ผงคาราเมล, เครื่องปรุง, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
LISOMUCIL น้ำเชื่อมผู้ใหญ่พร้อมน้ำตาล: 3 ปี
ลิโซมูซิล ผู้ใหญ่ น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
LISOMUCIL ผู้ใหญ่น้ำเชื่อมกับน้ำตาล: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
LISOMUCIL น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาลสำหรับผู้ใหญ่: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องกระดาษแข็งลายหินบรรจุขวดแก้วขนาด 200 มล. พร้อมฝาปิดป้องกันเด็ก ใบปลิวบรรจุภัณฑ์ และถ้วยตวง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LISOMUCIL น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่พร้อมน้ำตาล: AIC 023185059
LISOMUCIL น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ไม่มีน้ำตาล: AIC 023185097
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
LISOMUCIL น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ผสมน้ำตาล: 13 มีนาคม 2518/1 มิถุนายน 2553
LISOMUCIL น้ำเชื่อมสำหรับผู้ใหญ่ไม่มีน้ำตาล: 12 พฤษภาคม 2542/1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2013