โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Zimulti - rimonabant คืออะไร?
ZIMULTI เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ rimonabant มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวทรงหยดน้ำ
Zimulti ใช้ทำอะไร - rimonabant?
ZIMULTI ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่:
• ผู้ที่เป็นโรคอ้วน (น้ำหนักเกินมาก) และมีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 30 กก. / ตร.ม.
• หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (มีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 27 กก./ตร.ม.) และมีปัจจัยเสี่ยง เช่น เบาหวานชนิดที่ 2 หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ (ระดับไขมันในเลือดผิดปกติ)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Zimulti ใช้อย่างไร - rimonabant?
รับประทาน ZIMULTI หนึ่งเม็ดต่อวัน ในตอนเช้าก่อนอาหารเช้า ผู้ป่วยควรรับประทานอาหารที่มีแคลอรีน้อยลงและเพิ่มระดับการออกกำลังกาย ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
Zimulti - rimonabant ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน ZIMULTI, rimonabant เป็นสารต้านตัวรับ cannabinoid มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับชนิดใดชนิดหนึ่ง, ตัวรับ cannabinoid ประเภท 1 (CB1) ตัวรับเหล่านี้จะพบในระบบประสาทและเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่ร่างกายใช้เพื่อควบคุมการรับประทานอาหาร นอกจากนี้ ตัวรับยังมีอยู่ใน adipocytes (เนื้อเยื่อไขมัน)
Zimulti ได้รับการศึกษาอย่างไร - rimonabant?
ผลกระทบของ ZIMULTI ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาสี่เรื่องเกี่ยวกับ ZIMULTI ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน โดยเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 7,000 ราย ซึ่งมีน้ำหนักในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาโดยเฉลี่ยระหว่าง 94 ถึง 104 กก. การศึกษาหนึ่งมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีระดับไขมันในเลือดผิดปกติและอื่น ๆ ให้กับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
การศึกษาเปรียบเทียบผลของ ZIMULTI กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ต่อการลดน้ำหนักในช่วง 1 ถึง 2 ปี การศึกษาหนึ่งยังได้ศึกษาถึงวิธีที่สามารถรักษาการสูญเสียไว้ได้ในช่วงปีที่สอง
นอกจากนี้ยังมีการศึกษาสี่เรื่องเกี่ยวกับ ZIMULTI เมื่อเทียบกับยาหลอก เพื่อช่วยเลิกบุหรี่ในผู้ป่วยมากกว่า 7,000 ราย และวัดผลของการบริหารยาในช่วง 10 สัปดาห์ (หนึ่งปีในการศึกษาหนึ่ง) ต่อการเลิกบุหรี่และการกำเริบในปีต่อไป .
Zimulti - rimonabant มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
หลังจากหนึ่งปี ผู้ป่วยทุกรายที่รักษาด้วย ZIMULTI ได้สูญเสียน้ำหนักมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก: โดยเฉลี่ยแล้วการสูญเสียคือ 4.9 กก. มากกว่ายาหลอก ยกเว้นในการศึกษาผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ความแตกต่างในการลดน้ำหนักคือ 3.9 กก. ยายังช่วยลดความเสี่ยงของการเพิ่มน้ำหนัก
การศึกษาเกี่ยวกับการเลิกบุหรี่ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ และผลกระทบของ ZIMULTI ในพื้นที่นี้ประเมินได้ยาก บริษัทได้ตัดสินใจถอนคำขอเลิกบุหรี่ จึงไม่แนะนำให้ใช้ ZIMULTI เป็นเครื่องมือช่วยเลิกบุหรี่
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zimulti - rimonabant คืออะไร?
ในระหว่างการศึกษา ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน ZIMULTI (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย ZIMULTI โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ ZIMULTI ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ rimonabant หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยา หรือในสตรีที่ให้นมบุตร ไม่ควรใช้ ZIMULTI ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าอย่างต่อเนื่องหรือผู้ที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้า รวมถึงการคิดฆ่าตัวตายในผู้ป่วยส่วนน้อย ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าควรปรึกษาแพทย์และอาจยุติการรักษา ZIMULTI ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาบางชนิด เช่น ketoconazole หรือ itraconazole (ยาต้านเชื้อรา), ritonavir (ใช้สำหรับการติดเชื้อ HIV) หรือ telithromycin หรือ clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ)
ทำไม Zimulti - rimonabant ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ZIMULTI ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักของผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ ZIMULTI นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้ นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น โรคเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันในเลือดสูงผิดปกติ ดังนั้นจึงแนะนำให้ออกใบอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zimulti - rimonabant
เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจให้ซาโนฟี่-อาเวนติส
เมื่อวางตลาดสำหรับ ZIMULTI ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ ZIMULTI คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zimulti - rimonabant ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
