วัคซีนคอนจูเกต (ดูดซับ) ป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน (ส่วนประกอบที่เป็นเซลล์) ตับอักเสบบี (rDNA) โปลิโอไมเอลิติส (ปิดใช้งาน) และ Haemophilus influenzae type b
Vaxiles - วัคซีนคืออะไรและใช้ทำอะไร?
Vaxelis เป็นวัคซีนที่มีสารออกฤทธิ์ที่ได้จากแบคทีเรียคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน และ Haemophilus influenzae type b ไวรัสตับอักเสบบีและโปลิโอที่ไม่ทำงาน วัคซีนนี้ใช้ในทารกและเด็กเล็กที่อายุเกิน 6 สัปดาห์เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อต่อไปนี้:
- โรคคอตีบ (โรคติดต่อร้ายแรงที่มีผลต่อลำคอและผิวหนัง และอาจทำให้หัวใจและอวัยวะอื่นเสียหาย);
- บาดทะยัก (trismus มักเกิดจากการติดเชื้อที่บาดแผล);
- โรคไอกรน (ไอกรน);
- ตับอักเสบบี ("การติดเชื้อไวรัสของตับ);
- โปลิโอไมเอลิติส (โปลิโอเป็นโรคที่ส่งผลต่อระบบประสาทและอาจส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือเป็นอัมพาต)
- โรคแพร่กระจาย (เช่น โรคปอดบวมและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ) ที่เกิดจากแบคทีเรีย H. influenzae type b (Hib)
Vaxiles - วัคซีนใช้อย่างไร?
Vaxelis มีให้ในรูปแบบการระงับการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ควรฉีดวัคซีน Vaxelis ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
ตารางการฉีดวัคซีนเบื้องต้นที่แนะนำประกอบด้วยสองหรือสามโดส โดยให้ห่างกันอย่างน้อยหนึ่งเดือนสำหรับทารกที่อายุเกินหกสัปดาห์ ควรให้ยากระตุ้นอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากให้ยาครั้งแรกครั้งสุดท้าย สามารถใช้ทั้ง Vaxelis และวัคซีนชนิดอื่นร่วมกันได้สำหรับขนาดยากระตุ้น Vaxelis ให้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ โดยปกติแล้วจะอยู่ที่ต้นขาหรือไหล่ส่วนบน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (แนบมากับ "EPAR)
Vaxiles - วัคซีนทำงานอย่างไร?
Vaxelis เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Vaxelis มีวัสดุจำนวนเล็กน้อยที่ได้มาจากไวรัสและแบคทีเรียที่ใช้ป้องกัน
เมื่อเด็กได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ส่วนต่าง ๆ ของแบคทีเรียและไวรัสว่าเป็น 'สิ่งแปลกปลอม' และผลิตแอนติบอดีที่เกี่ยวข้อง ต่อมาหากบุคคลนั้นสัมผัสกับแบคทีเรียหรือไวรัสโดยธรรมชาติ ระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งจะช่วยให้ร่างกายสามารถป้องกันตนเองจากโรคที่เกิดจากแบคทีเรียและไวรัสเหล่านี้ได้
วัคซีน "ดูดซับ" บนสารประกอบอลูมิเนียม ซึ่งหมายความว่าสารออกฤทธิ์บางชนิดจะจับจ้องอยู่ที่อนุภาคเล็กๆ ของสารประกอบอะลูมิเนียม ซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการผลิตแอนติบอดี้
ประโยชน์ของแว็กซิเลส - วัคซีนแสดงให้เห็นในการศึกษาอย่างไร?
Vaxelis ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับทารกและเด็กเล็กมากกว่า 2,500 คนที่มีอายุมากกว่า 6 สัปดาห์ที่ได้รับวัคซีนสองหรือสามโดสในช่วงหกเดือนแรกของชีวิต ต่อจากนั้นพวกเขาได้รับยาเสริมหลังจากอายุครบ 1 ขวบได้ไม่นาน ผลของ Vaxelis ถูกนำมาเปรียบเทียบกับวัคซีนอื่น Infanrix hexa ซึ่งได้รับการคิดค้นขึ้นเพื่อป้องกันโรคทั้ง 6 ชนิดเช่นเดียวกับ Vaxelisในการศึกษาเหล่านี้ เด็กยังได้รับวัคซีนอื่นๆ ตามตารางการฉีดวัคซีนในท้องถิ่น เพื่อป้องกันพวกเขาจากโรคในวัยเด็กอื่นๆ เช่น โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจากโรตาไวรัส โรคหัด โรคคางทูม หัดเยอรมัน และอีสุกอีใส การวัดประสิทธิภาพหลักคือการผลิตระดับแอนติบอดีที่ช่วยป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากโรคคอตีบ บาดทะยัก โปลิโอ ไวรัสตับอักเสบบีและเอช. influenzae type b และการป้องกันโรคไอกรนที่คาดหวัง
การศึกษาทั้งสองพบว่า Vaxelis ผลิตระดับแอนติบอดีที่น่าพอใจเพื่อป้องกันโรคทั้งหกใน 90% -100% ของเด็กที่เสร็จสิ้นโปรแกรมการฉีดวัคซีน Vaxelis
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vaxiles - วัคซีนคืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Vaxelis คือความเจ็บปวด บวมและแดงบริเวณที่ฉีด หงุดหงิด ร้องไห้ ง่วงนอน มีไข้ เบื่ออาหาร และอาเจียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vaxelis ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Vaxelis ในเด็กที่มีอาการแพ้ Vaxelis หรือวัคซีนที่มีส่วนประกอบเดียวกัน รวมถึงสารที่ใช้ในการผลิตวัคซีนและอาจมีความเข้มข้นต่ำมาก (เช่น ยาปฏิชีวนะ neomycin และ streptomycin) . ห้ามใช้ Vaxelis ในเด็กที่มีอาการสมองอักเสบจากสาเหตุ (โรคสมอง) ที่ไม่ทราบสาเหตุภายในเจ็ดวันหลังจากได้รับวัคซีนที่มีส่วนประกอบของไอกรน ไม่ควรให้ยานี้แก่เด็กที่มีความผิดปกติของสมองหรือระบบประสาทอย่างรุนแรงหรือควบคุมไม่ได้ เช่น โรคลมบ้าหมู (ชัก) ที่ควบคุมไม่ได้ เว้นแต่อาการจะคงที่ด้วยการรักษาและประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงอย่างชัดเจน สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Vaxiles - Vaccine ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vaxelis นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป คณะกรรมการพิจารณาว่า Vaxelis ได้แสดงการผลิตแอนติบอดีต่อโรคคอตีบในระดับที่น่าพอใจ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี โปลิโอไวรัส และเชื้อ H. influenzae type b ก่อนหน้านี้ มีการแสดงระดับแอนติบอดีดังกล่าวเพื่อป้องกันโรคเหล่านี้ เกี่ยวกับความปลอดภัย CHMP พิจารณาว่าภาพรวมของวัคซีนนี้มีความคล้ายคลึงกับวัคซีนอื่นๆ
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Vaxiles - Vaccine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Vaxelis อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vaxelis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Vaxiles - Vaccine
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vaxelis โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Vaxiles - Vaccine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
