Plenadren - ไฮโดรคอร์ติโซนคืออะไร?
Plenadren เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ hydrocortisone มีอยู่ในแคปซูลที่ได้รับการดัดแปลง (5 มก. และ 20 มก.)
Plenadren - Hydrocortisone ใช้สำหรับอะไร?
Plenadren ใช้รักษาภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ใหญ่ ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (รวมถึงภาวะปฐมภูมิไม่เพียงพอหรือโรคแอดดิสัน) เป็นภาวะที่ต่อมหมวกไต (อยู่เหนือไต) ผลิตฮอร์โมนสเตียรอยด์ที่เรียกว่าคอร์ติซอลไม่เพียงพอ .) อาการต่างๆ ได้แก่ น้ำหนักลด กล้ามเนื้ออ่อนแรง เหนื่อยล้า ความดันโลหิตต่ำ และบางครั้งผิวคล้ำขึ้น ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจต้องได้รับการรักษาตลอดชีวิตเพื่อทดแทนการขาดคอร์ติซอล
เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ โรคนี้จึงจัดอยู่ในประเภท 'หายาก' และ Plenadren ถูกกำหนดให้เป็น 'ยากำพร้า' (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม พ.ศ. 2549
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Plenadren ใช้อย่างไร?
ควรรับประทานยาเม็ด Plenadren วันละครั้งในตอนเช้า กลืนกินทั้งแก้วด้วยน้ำหนึ่งแก้วก่อนอาหารอย่างน้อย 30 นาที ปริมาณรายวันมักจะอยู่ระหว่าง 20 ถึง 30 มก. แต่ต้องปรับเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับผู้ป่วย ปฏิกิริยา ในสถานการณ์ที่มีความเครียดหรือความเจ็บป่วยทางร่างกายหรือจิตใจมากเกินไปผู้ป่วยอาจต้องการยา hydrocortisone เพิ่มเติม ในกรณีเหล่านี้ยาเม็ด Plenadren สามารถรับประทานได้สองหรือสามครั้งต่อวันหรือสามารถใช้ยาเม็ดหรือการฉีดได้ทันที คนเดียวหรือร่วมกับ Plenadren
Plenadren - ไฮโดรคอร์ติโซนทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Plenadren หรือ hydrocortisone เป็นรูปแบบยาของคอร์ติซอลซึ่งเป็นฮอร์โมนสเตียรอยด์หลักที่หลั่งจากต่อมหมวกไต Hydrocortisone แทนที่คอร์ติซอลที่หายไปตามธรรมชาติในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ มันถูกใช้ในยามาหลายทศวรรษแล้ว
เนื่องจากมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดที่ได้รับการดัดแปลง Plenadren จะปล่อยไฮโดรคอร์ติโซนเป็นเวลานานจึงทำให้สามารถรับประทานได้วันละครั้ง ควรรับประทานในตอนเช้า เนื่องจากปกติปริมาณคอร์ติซอลในเลือดจะเพิ่มขึ้นในตอนเช้า คน. สุขภาพแข็งแรง.
Plenadren - Hydrocortisone ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผู้สมัครได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับแบบจำลองการทดลองจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
ผลของ Plenadren ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 64 รายที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ให้ Plenadren วันละครั้งเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยไฮโดรคอร์ติโซนแบบเดิมที่ให้ 3 ครั้งต่อวัน การศึกษานี้ศึกษาระดับคอร์ติซอลในเลือดของผู้ป่วยในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการรักษา 3 เดือน
Plenadren - Hydrocortisone มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในผู้ป่วยที่รับประทาน Plenadren ระดับคอร์ติซอลที่ได้รับถือว่าน่าพอใจสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ปริมาณคอร์ติซอลโดยรวมที่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดลดลง 20% ในผู้ป่วยที่ใช้ Plenadren เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยไฮโดรคอร์ติโซนทั่วไป
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Plenadren - Hydrocortisone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Plenadren (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Plenadren ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Plenadren ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ hydrocortisone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในยา
ทำไม Plenadren - Hydrocortisone จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Plenadren มีระดับคอร์ติซอลที่น่าพอใจในระหว่างการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ คณะกรรมการยังตั้งข้อสังเกตถึงการใช้งานจริงของการใช้ยา Plenadren วันละครั้ง แม้ว่าการให้ยาทุกวันจะทำให้ระดับคอร์ติซอลลดลงต่ำเกินไปในช่วงบ่าย แต่ปัญหานี้สามารถแก้ไขได้โดยการเพิ่มขนาดยาไฮโดรคอร์ติโซนตามความจำเป็น
CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Plenadren มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Plenadren - Hydrocortisone
เมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายน 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Plenadren ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Plenadren โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08/2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Plenadren - Hydrocortisone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์