Kinzalkomb คืออะไร?
Kinzalkomb เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide มาในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีแดงและสีขาว: เทลมิซาร์แทน 40 มก. หรือ 80 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก. สีเหลืองและสีขาว: เทลมิซาร์แทน 80 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.)
Kinzalkomb ใช้ทำอะไร?
Kinzalkomb ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอใน Telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Kinzalkomb ใช้อย่างไร?
Kinzalkomb รับประทานวันละครั้งด้วยเครื่องดื่มเหลวโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณของ Kinzalkomb ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan ที่ผู้ป่วยเคยใช้ก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan 40 มก. ควรรับประทานยาเม็ดขนาด 40 / 12.5 มก. และผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan 80 มก. ควรรับประทานยาเม็ดตั้งแต่ 80 / 12.5 มก. . ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. มีไว้สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมโดยใช้ยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. หรือในผู้ป่วยที่รักษาเสถียรภาพโดยใช้สารออกฤทธิ์สองชนิดแยกกันก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Kinzalkomb
Kinzalkomb ทำงานอย่างไร
Kinzalkomb มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide
Telmisartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ายับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยปกติ angiotensin II จะผูกมัด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ ฮอร์โมนจากการออกฤทธิ์โดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายตัว
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะอีกประเภทหนึ่งของการรักษาความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้ง 2 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานแยกกัน โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง ลดลง .
Kinzalkomb ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Kinzalkomb ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2,985 ที่มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง ในการศึกษาทั้งสี่นี้ Kinzalkomb ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และกับ telmisartan เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยทั้งหมด 2 272 ราย การศึกษาครั้งที่ 5 เปรียบเทียบผลของการใช้ยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. ต่อกับการเปลี่ยนมาใช้ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. ในผู้ป่วย 713 รายที่ไม่ตอบสนองต่อยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. ในการศึกษาทั้งหมด การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)
Kinzalkomb ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Kinzalkomb มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ telmisartan เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. การเปลี่ยนไปใช้ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่าการให้ยาที่ลดขนาดยาในการลดความดันโลหิตช่วงไดแอสโตลิก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kinzalkomb คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kinzalkomb (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Kinzalkomb ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Kinzalkomb ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ (รวมถึงซอร์บิทอล) ไม่ควรใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน ห้ามใช้ แนะนำในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Kinzalkomb ในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ ไต หรือน้ำดีอย่างรุนแรง ผู้ที่มีระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไป หรือมีระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากใช้ยา Kinzalkomb ร่วมกับยาอื่นที่ส่งผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
ทำไม Kinzalkomb ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kinzalkomb มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย Telmisartan เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการแนะนำว่าควรใช้ การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Kinzalkomb
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Kinzalkomb:
เมื่อวันที่ 19 เมษายน พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Kinzalkomb ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 19 เมษายน พ.ศ. 2550 ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด "วางตลาดคือ Bayer Schering Pharma เอจี
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Kinzalkomb EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Kinzalkomb ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
