Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Anoro เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ umeclidinium bromide และ vilanterol ใช้เป็นยาบำรุง (ปกติ) เพื่อบรรเทาอาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังที่ทางเดินหายใจและถุงลมของปอดเสียหายหรืออุดตัน ส่งผลให้หายใจลำบาก
Anoro ใช้อย่างไร - umeclidinium bromide และ vilanterol?
Anoro สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น มีจำหน่ายในรูปแบบผงสูดดมที่มีอยู่ในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา ยาสูดพ่นจะจ่าย vilanterol 22 ไมโครกรัมและ umeclidinium 55 ไมโครกรัม (เช่น umeclidinium bromide) สำหรับการสูดดมแต่ละครั้ง ปริมาณที่แนะนำคือ 1 การหายใจต่อวันในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการใช้เครื่องช่วยหายใจอย่างถูกต้อง โปรดดูคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์
Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Anoro, umeclidinium และ vilanterol ทำงานแตกต่างกันเพื่อขยายทางเดินหายใจและปรับปรุงการหายใจใน COPD Anoro มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: vilanterol เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา adrenergic beta-2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยจับกับตัวรับ beta-2 adrenergic ที่พบในเซลล์กล้ามเนื้อของอวัยวะต่างๆ รวมถึงทางเดินหายใจในปอด เมื่อสูดดม vilanterol จะไปถึงปอด ตัวรับที่มีอยู่ในทางเดินหายใจและเปิดใช้งานจึงผ่อนคลายกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ
Umeclidinium เป็นศัตรูตัวรับมัสคารินิก มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับอื่น ๆ ที่เรียกว่า "ตัวรับมัสคารินิก" ซึ่งมีหน้าที่ควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดดม umeclidinium ยังให้ผลผ่อนคลายต่อกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ การทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดช่วยให้ทางเดินหายใจขยายออกและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น ตัวรับ Muscarinic receptor antagonists และ beta-2 agonists ที่ออกฤทธิ์ยาวนานมักรวมกันในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
การรวมกันของ umeclidinium และ vilanterol ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลัก 5 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 5,600 ราย สองการศึกษาเปรียบเทียบการรวมกันของ umeclidinium และ vilanterol ในขนาดคงที่ (การรักษาหลอก) ในการศึกษาครั้งที่สอง ใช้ปริมาณของ umeclidinium 55 ไมโครกรัม / vilanterol 22 ไมโครกรัม (Anoro) ในขณะที่การศึกษาครั้งที่สองใช้ขนาดที่สูงขึ้น ซึ่งประกอบด้วย umeclidinium 113 ไมโครกรัม / vilanterol 22 ไมโครกรัม เปรียบเทียบยา umeclidinium และ vilanterol ในขนาดคงที่ทั้งสองนี้กับยาอื่นที่เรียกว่า tiotropium ซึ่งใช้ในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในขณะที่การศึกษาล่าสุดเปรียบเทียบเฉพาะขนาดยา ต่ำกว่า umeclidinium และ vilanterol (55 ไมโครกรัม / 22 ไมโครกรัม) กับ tiotropium ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการปรับปรุงปริมาณการหายใจออก (FEV1 ปริมาตรสูงสุดของอากาศที่บุคคลสามารถหายใจออกในหนึ่งวินาที) การศึกษาพบว่าหลังจากการรักษา 24 สัปดาห์ Anoro ปรับปรุงการทำงานของปอดโดยมีค่า FEV1 เฉลี่ย 167 มล. มากกว่ายาหลอก Anoro ยังเพิ่ม FEV1 โดยเฉลี่ยมากกว่ายา vilanterol เพียงอย่างเดียว 95 มล. และมากกว่า umeclidinium bromide monotherapy 52 มล. ค่าเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้นของ FEV1 กับ Anoro คือ 60, 90 และ 112 มล. มากกว่า tiotropium หลังการรักษา 24 สัปดาห์ในการศึกษาทั้งสามที่เปรียบเทียบ Anoro กับ tiotropium เมื่อเทียบกับยาหลอก Anoro ยังแสดงให้เห็นว่าช่วยให้หายใจลำบากขึ้น ปริมาณยูเมคลิดิเนียม (113 ไมโครกรัม) และวิลันเทอรอล (22 ไมโครกรัม) เมื่อเปรียบเทียบกับขนาดยาที่ต่ำกว่า (55 ไมโครกรัม / 22 ไมโครกรัม) ไม่ได้ส่งผลให้การทำงานของปอดดีขึ้นอย่างสม่ำเสมอเพียงพอที่จะแสดงให้เห็นถึงการใช้
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Anoro (ซึ่งอาจส่งผลกระทบ 1 ถึง 10 ใน 100 ผู้ป่วย) คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด), การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อของโครงสร้างที่มีปัสสาวะ), pharyngitis (การอักเสบของลำคอ) , ไซนัสอักเสบ ( การอักเสบของรูจมูก), หลอดอาหารอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ), ปวดศีรษะ, ไอ, ปวดในช่องปาก (ปวดในปากและลำคอ), อาการท้องผูกและปากแห้ง ดูรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดได้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ทำไม Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Anoro นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Anoro ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการปรับปรุงการทำงานของปอดและอาการ ของ BCPO เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือแต่ละส่วนที่มีส่วนประกอบเช่นเดียวกับ tiotropium CHMP ยังตั้งข้อสังเกตว่าไม่มีปัญหาสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Anoro และผลข้างเคียงสามารถจัดการได้แม้ว่าจะมีเพียงข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาวเท่านั้น ใช้ได้จนถึงปัจจุบัน CHMP แนะนำให้ทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติม
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Anoro อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Anoro รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย เนื่องจากยาที่อยู่ในกลุ่มเดียวกันกับ Anoro อาจส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือดในสมอง บริษัทจะติดตามตรวจสอบผลกระทบของหัวใจและสมองของยาอย่างใกล้ชิดต่อไป และจะดำเนินการศึกษาระยะยาวอื่นๆ ในผู้ป่วยเพื่อระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น . ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol
เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Anoro ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Anoro โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05/2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Anoro - umeclidinium bromide และ vilanterol ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
