โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Exalief คืออะไร?
Exalief เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ eslicarbazepine acetate มาในรูปแบบเม็ดสีขาว (กลม: 400 มก. เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 600 มก. และ 800 มก.)
Exalief ใช้สำหรับอะไร?
Exalief ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (ชัก) โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่มี "กิจกรรมทางไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนต่างๆ ของร่างกาย การเปลี่ยนแปลงในการได้ยิน กลิ่นหรือการมองเห็น อาการชา หรือความรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อการทำงานที่โอ้อวดในเวลาต่อมาแพร่กระจายไปยังเยื่อหุ้มสมองทั้งหมด Exalief ควรใช้นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ เท่านั้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Exalief ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Exalief เริ่มต้นที่ 400 มก. วันละครั้ง ซึ่งควรเพิ่มเป็น 800 มก. วันละครั้งหลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นถึง 1200 มก. วันละครั้ง Exalief สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
ควรใช้ Exalief ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยเหล่านี้ Exalief ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตโดยการปรับปริมาณตามการทำงานของไต ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ Exalief ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี .
Exalief ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Exalief, eslicarbazepine acetate จะถูกแปลงเป็นยากันชัก eslicarbazepine ในร่างกาย โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง สำหรับแรงกระตุ้นไฟฟ้าที่จะเดินทางไปตามเส้นประสาท จะต้องมีโซเดียมในกระแสประสาทเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว เซลล์ Eslicarbazepine คิดว่าจะทำงานโดยปิดใช้งาน "ช่องโซเดียมที่มีแรงดันไฟ" ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้โซเดียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทในสมอง ส่งผลให้ความรุนแรงและความถี่ในการชักลดลง
Exalief ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Exalief ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,050 คนที่มีอาการชักบางส่วนที่ดื้อต่อการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ การศึกษาทั้งสามเปรียบเทียบ Exalief ที่ได้รับในปริมาณที่แตกต่างกัน (400 มก., 800 มก. หรือ 1200 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยากันชักอื่นๆ การวัดประสิทธิผลหลักของการศึกษาทั้งสามคือการลดจำนวนการชักในช่วง 12 สัปดาห์
Exalief มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาทั้งสามที่นำมาร่วมกัน แสดงให้เห็นว่า Exalief 800 มก. และ 1200 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการชักเมื่อใช้ร่วมกับยารักษาโรคลมชักอื่นๆ ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ผู้ป่วยมีอาการชักประมาณ 13 ครั้งต่อเดือน กว่า 12 สัปดาห์ของการรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับ Exalief 800 มก. และ Exalief 1200 มก. ลดลงเหลือ 9.8 และ 9 ครั้งต่อเดือนตามลำดับ เทียบกับ 11 7 ครั้งต่อเดือนของ ผู้ที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Exalief คืออะไร?
ผู้ป่วยอย่างน้อยครึ่งหนึ่งที่รักษาด้วย Exalief ได้รายงานผลข้างเคียง อาการที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Exalief ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Exalief ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ eslicarbazepine acetate กับส่วนผสมอื่น ๆ หรือกับอนุพันธ์ของคาร์บอกซาไมด์อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างคล้ายกับ eslicarbazepine acetate เช่น carbamazepine, oxcarbazepine) ไม่ควรมอบให้กับผู้ที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับที่สองหรือสาม (ปัญหาการส่งสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจ)
ทำไม Exalief ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Exalief นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ใหญ่ที่ใช้ยากันชักอื่นๆ ด้วย คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Exalief
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Exalief
เมื่อวันที่ 21 เมษายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ Bial - Portela & Ca, SA เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Exalief ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Exalief คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Exalief - eslicarbazepine acetate ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
