Entacapone Teva คืออะไร?
Entacapone Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ entacapone มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีน้ำตาล (200 มก.)
Entacapone Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Entacapone Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Comtess
Entacapone Teva ใช้ทำอะไร?
Entacapone Teva มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Entacapone Teva ใช้ร่วมกับ levodopa (หรือใช้ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือใช้ร่วมกับ levodopa และ carbidopa) ในผู้ป่วยที่มี 'ความผันผวน' เมื่อสิ้นสุดช่วงเวลาระหว่างสองโดส ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของการ ยาเสื่อมสภาพและอาการกลับมา ความผันผวนเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa เมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนจากขั้นตอน "เปิด" อย่างกะทันหันซึ่งเขาสามารถเคลื่อนไหวไปยังระยะ "ปิด" คุณมีปัญหาในการเคลื่อนไหว . Entacapone Teva ใช้เมื่อไม่สามารถรักษาความผันผวนดังกล่าวได้ด้วยการใช้เลโวโดปามาตรฐานร่วมกันเพียงอย่างเดียว
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Entacapone Teva ใช้อย่างไร?
ควรใช้ Entacapone Teva ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือ levodopa และ carbidopa เท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดกับยาที่เกี่ยวข้องแต่ละขนาด สูงสุดไม่เกิน 10 เม็ดต่อวัน สามารถรับประทานยาในขณะท้องว่างหรืออิ่มได้ เมื่อเริ่มการรักษาด้วย Entacapone Teva นอกเหนือจากยาที่คุณใช้อยู่แล้ว อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเลโวโดปาในแต่ละวัน โดยเปลี่ยนความถี่ในการให้ยาหรือโดยการลดปริมาณเลโวโดปาที่รับประทานในแต่ละครั้ง Entacapone Teva สามารถใช้ได้กับ levodopa แบบดั้งเดิมเท่านั้น ไม่ควรใช้กับการเตรียมการ "รุ่นดัดแปลง" (เช่น เมื่อเลโวโดปาถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ ภายในสองสามชั่วโมง)
Entacapone Teva ทำงานอย่างไร
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน เซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตาย ส่งผลให้ความเข้มข้นของโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ใน Entacapone Teva, entacapone ช่วยฟื้นฟูระดับโดปามีนในบริเวณสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ใช้ได้เฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับ levodopa ซึ่งเป็นสำเนาของสารสื่อประสาท dopamine ที่รับประทานได้ Entacapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึม levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyltransferase (COMT) ผลที่ได้คือ เลโวโดปาจะคงความกระฉับกระเฉงได้นานขึ้น ซึ่งช่วยให้อาการของโรคพาร์กินสันดีขึ้น เช่น อาการเกร็งและการเคลื่อนไหวช้า
Entacapone Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Entacapone Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Comtess ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Entacapone Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Entacapone Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Entacapone Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Entacapone Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Comtess ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Comtess ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำ ที่ Entacapone Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Entacapone Teva
เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Teva Pharma B.V."การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Entacapone Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Entacapone Teva โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ EPA) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Entacapone Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
