DuoTrav - ยาหยอดตา

ลักษณะของยา

DuoTrav เป็นยาหยอดตาที่มาในรูปแบบของสารละลายที่ชัดเจน DuoTrav มีสอง
สารออกฤทธิ์: travoprost (40 ไมโครกรัม / มล.) และทิโมลอล (5 มก. / มล.)

ข้อบ่งชี้การรักษา

DuoTrav ใช้เพื่อลดความดันในลูกตา (ความดันภายในลูกตา เป็นตัวย่อ IOP-IntraOcular Pressure)ใช้ในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิด (โรคที่ทำให้ความดันภายในลูกตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากไม่สามารถระบายของเหลวได้) และในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันตาสูง (เช่น มีความดันภายในลูกตา) ของตาด้านบน บรรทัดฐาน) DuoTrav มีส่วนผสมของยา ตัวบล็อกเบต้า (timolol) และอะนาลอก prostaglandin (travoprost) และใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาหยอดตาที่มีเพียง beta-blockers หรือ prostaglandin analogs เท่านั้น DuoTrav สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น

วิธีใช้

ปริมาณที่จะใช้คือ DuoTrav หนึ่งหยดในตาที่ได้รับผลกระทบหรือหนึ่งตาที่ได้รับผลกระทบ
วันละครั้งในตอนเช้าหรือตอนเย็น ควรใช้ยาหยอดตาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน DuoTrav ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี

กลไกการออกฤทธิ์

IOP ที่เพิ่มขึ้นทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (เมมเบรนที่ไวต่อแสงที่ด้านหลังตา) และเส้นประสาทตาที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง ซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรงและถึงกับตาบอดได้ โดยการลด IOP DuoTrav ช่วยลดความเสี่ยงของความเสียหายต่อดวงตา DuoTrav มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: travoprost และ timolol ยาสองตัวนี้ลดความดันในดวงตาด้วยกลไกที่แตกต่างกัน Travoprost เป็นอะนาล็อก prostaglandin ที่ทำงานโดยการเพิ่มการไหลออกของของเหลวจากดวงตา Travoprost เพียงอย่างเดียวได้รับการอนุมัติทางการตลาดในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ TRAVATAN
Timolol เป็นตัวบล็อกเบต้าที่ทำงานโดยลดการผลิตของเหลวภายในดวงตา Timolol ถูกใช้ในการรักษาโรคต้อหินตั้งแต่ทศวรรษ 1970 ผลรวมของสารทั้งสองชนิดทำให้ IOP ลดลงได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่ใช้เพียงอย่างเดียว

การศึกษาดำเนินการ

มีการศึกษาทางคลินิก 5 ครั้งในผู้ป่วย 1,499 รายที่มี IOP เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากโรคต้อหินแบบมุมเปิดหรือภาวะความดันตาสูง การศึกษาเหล่านี้รวมผู้ป่วยอายุ 18 ถึง 91 ปี (ครึ่งหนึ่งเป็นผู้สูงอายุ) และกินเวลาตั้งแต่ 6 สัปดาห์ถึง 12 เดือน DuoTrav ได้รับการศึกษาโดยการบริหารในช่วงเวลาต่างๆ ของวัน (เช้าหรือเย็น) โดยเปรียบเทียบกับส่วนประกอบทั้งสองแต่ละอย่าง และให้ส่วนประกอบทั้งสองในรูปของยาหยอดตาแยกกัน การศึกษา 12 เดือนเปรียบเทียบ DuoTrav กับยาหยอดตาที่มีส่วนผสมของ latanoprost (อะนาลอก prostaglandin) และ timolol IOP เฉลี่ยในช่วงเวลาต่างๆ แสดงถึงพารามิเตอร์หลักสำหรับการประเมินประสิทธิภาพ (IOP วัดเป็น mmHg; ในคนไข้ที่เป็นโรคต้อหิน ค่าของมันมักจะสูงกว่า 21 mmHg)

ประโยชน์ที่ได้รับจากการศึกษาวิจัย

DuoTrav ลด IOP ในการศึกษาทั้งหมด: การลดค่าเฉลี่ยที่ได้รับคือประมาณ 8-10 mmHg บวกหรือลบหนึ่งในสามน้อยกว่าค่าก่อนการบำบัด DuoTrav มีประสิทธิภาพในการลด IOP มากกว่า timolol เพียงอย่างเดียวหรือ TRAVATAN เพียงอย่างเดียว DuoTrav มีประสิทธิภาพเท่ากับยาสองชนิดที่ให้เป็นยาหยอดตาแยกจากกัน และมีประสิทธิภาพเท่ากับยาหยอดตาที่มีทั้ง latanoprost และ timolol

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (พบใน 15% ของผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิก) คือภาวะเลือดคั่งในดวงตา (เพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังดวงตาซึ่งทำให้เกิดการระคายเคืองและตาแดง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย "การใช้ DuoTrav ดูการแทรกแพ็คเกจ
ไม่ควรใช้ DuoTrav ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ travoprost, timolol (และ beta-blockers อื่น ๆ ) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรให้ DuoTrav แก่ผู้ที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคปอดขั้นรุนแรง หรือผู้ที่มีปัญหาหัวใจ สำหรับรายการข้อจำกัดการใช้งานทั้งหมด โปรดดูที่ส่วนแทรกของแพ็คเกจ
DuoTrav มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่งเป็นสารที่สามารถเปลี่ยนสีคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนได้
ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีความระมัดระวังในผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน DuoTrav สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในสีของม่านตา (ซึ่งมีแนวโน้มที่จะมืดลง) และทำให้ขนตาหนาขึ้น คล้ำขึ้น หรือยาวขึ้น

เหตุผลในการอนุมัติ

DuoTrav คือการรวมกันของ travoprost และ timolol ในปริมาณคงที่ซึ่งสามารถปรับปรุงการควบคุม IOP ได้ ประสิทธิภาพของมันเหนือกว่าส่วนประกอบทั้งสองที่ถ่ายทีละอย่างและเทียบเท่ากับส่วนประกอบทั้งสองที่บริหารร่วมกัน แต่อยู่ในรูปของยาหยอดตาสองชนิดที่แตกต่างกัน คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DuoTrav นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคต้อหินแบบมุมเปิดหรือภาวะความดันตาสูงในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อสารเบต้า-บล็อคเกอร์หรือสารคล้ายคลึงอย่างเพียงพอ ดังนั้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้ DuoTrav ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติม

เมื่อวันที่ 24 เมษายน พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Alcon Laboratories (UK) Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ DuoTrav ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ DuoTrav คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: มีนาคม 2549

ข้อมูลเกี่ยวกับ DuoTrav - ยาหยอดตาที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์