Cystadrops - Mercaptamine คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Cystadrops เป็นยาจักษุ (ตา) ที่ใช้ในผู้ป่วยตั้งแต่อายุ 2 ปีที่เป็นโรค cystinosis โรคซีสติโนซิสเป็นโรคที่สืบทอดมาจากลักษณะ "การสะสม" ในร่างกายของสารธรรมชาติที่เรียกว่าซิสทีน ซึ่งทำให้เกิดการก่อตัวของผลึกที่เป็นอันตรายโดยเฉพาะในไตและกระจกตา ใช้เพื่อลดการสะสมของผลึกซิสทีนในกระจกตา
เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยโรคซิสติโนซิสมีน้อย โรคนี้จึงถือเป็น 'หายาก' และ Cystadrops ถูกกำหนดให้เป็น 'ยาเด็กกำพร้า' (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 7 พฤศจิกายน 2551
Cystadrops มีสารออกฤทธิ์ Mercaptamine (หรือที่เรียกว่า cysteamine)
Cystadrops - Mercaptamine ใช้อย่างไร?
Cystadrops สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ
Cystadrops มีอยู่ในรูปของยาหยอดตา ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หยดในแต่ละตา 4 ครั้งต่อวันในช่วงเวลาตื่น แพทย์ของคุณอาจค่อยๆ ลดขนาดยาลงเหลือ 1 หยดต่อวัน ขึ้นอยู่กับผลการตรวจทางจักษุวิทยา ไม่ควรหยุดการรักษาเป็นเวลานาน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Cystadrops - Mercaptamine ทำงานอย่างไร
ความเสียหายที่เกิดจากการสะสมของผลึกซิสทีนภายในเซลล์กระจกตาอาจทำให้เกิดปัญหาการมองเห็นที่รุนแรง สารออกฤทธิ์ใน Cystadrops, mercaptamine ทำปฏิกิริยากับ cystine ละลายและก่อตัวเป็นสารที่สามารถกำจัดออกจากเซลล์ได้ เมื่อนำไปใช้กับดวงตา ปริมาณซีสทีนที่มีอยู่ในเซลล์ของกระจกตาจะลดลงและความเสียหายของดวงตาก็มีจำกัด
Cystadrops - Mercaptamine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
เปรียบเทียบ Cystadrops กับยาหยอดตาที่ใช้ Mercaptamine ที่มีความเข้มข้นน้อยกว่าในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 32 รายที่มีอายุ 2 ปีที่เป็นโรค cystinosis การวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของผลึก cystine ของกระจกตาที่สังเกตได้จากกล้องจุลทรรศน์และวัดด้วยคะแนน เรียกว่า IVCM ระหว่าง 0 ถึง 28 (โดยที่ 0 ตรงกับ "ไม่มีคริสตัล) ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ผู้ป่วยในทั้งสองกลุ่มมีคะแนนเฉลี่ย 10
Cystadrops มีประสิทธิภาพมากกว่าตัวเปรียบเทียบในการลดผลึกของ cystine ของกระจกตาหลังการรักษา 3 เดือน: ในผู้ป่วยที่ได้รับ Cystadrops คะแนน IVCM ลดลง 4.6 คะแนน ในขณะที่ผู้ที่ได้รับยาเปรียบเทียบลดลง 0.5 คะแนน การรักษาด้วย Cystadrops ยังช่วยลดอาการกลัวแสง (ความรู้สึกไม่สบายตาที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับแสงจ้า)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cystadrops - Mercaptamine คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Cystadrops (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) เกี่ยวข้องกับดวงตาและรวมถึงอาการปวด, คันและระคายเคืองตา, น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น, มองเห็นภาพซ้อนและภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง (ตาแดง) มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง เข้มข้นและไม่ติดทนนาน
สำหรับรายการข้อจำกัดและผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cystadrops โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Cystadrops - Mercaptamine ได้รับการอนุมัติ?
ยาหยอดตาที่ใช้ Mercaptamine ที่ผลิตในท้องถิ่นที่ร้านขายยาหรือโรงพยาบาลมีการใช้มาหลายปีเพื่อรักษาอาการทางตาของซิสติโนซิส นอกจากนี้ จากการศึกษาพบว่า Cystadrops มีประสิทธิภาพในการลดผลึก cystine ของกระจกตา ยานี้ยังช่วยปรับปรุงอาการอื่น ๆ ของ cystinosis เช่น photophobia เกี่ยวกับความปลอดภัย ผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อดวงตา แม้ว่าจะบ่อยมาก แต่ก็สามารถจัดการได้
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Cystadrops นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Cystadrops - Mercaptamine อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Cystadrops ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cystadrops - Mercaptamine
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Cystadrops EPAR โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Cystadrops โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
บทสรุปของความเห็นของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าสำหรับ Cystadrops มีอยู่ในเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / การกำหนดโรคที่หายาก
ข้อมูลเกี่ยวกับ Cystadrops - Mercaptamine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
