BYETTA ® ยาที่ใช้ exenatide
กลุ่มบำบัด: สารลดน้ำตาลในเลือดอื่น ๆ ยกเว้นอินซูลินรูปแบบต่างๆ
ตัวชี้วัด BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® มีประโยชน์ในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดสูงของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยการรับประทานยาลดน้ำตาลในช่องปาก
ด้วยเหตุนี้จึงมักใช้ BYETTA ® ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียหรือเมตฟอร์มิน
กลไกการออกฤทธิ์ BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® เป็นยาที่ใช้ exenatide ซึ่งเป็นเปปไทด์ของกรดอะมิโน 39 ชนิดที่แยกได้จากน้ำลายของสัตว์เลื้อยคลานเป็นครั้งแรกในปี 1992 และกลับสู่การปฏิบัติทางคลินิกในปี 2548
อันที่จริง เปปไทด์นี้มีโครงสร้างคล้ายกับบางโดเมนของฮอร์โมน GLP-1 (กลูคากอนเช่นเปปไทด์ 1) ซึ่งผลิตขึ้นในร่างกายโดยเซลล์ลำไส้ของลำไส้เล็กส่วนต้น แต่มีลักษณะครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นอย่างเห็นได้ชัดและประสิทธิภาพในการลดน้ำตาลในเลือดลดลง
เมื่อถ่ายโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง จะถึงจุดสูงสุดภายใน 2 ชั่วโมงของการบริโภค และกระจายไปยังเนื้อเยื่อต่างๆ โดยใช้กระแสไหลเวียนโลหิต
ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดที่ขึ้นกับกลูโคสเกิดจากความสามารถในการทำหน้าที่ในเซลล์เบต้าตับอ่อน เพิ่มการหลั่งอินซูลินในมื้ออาหาร และค่อยๆ ลดลงด้วยการลดระดับน้ำตาลในเลือด ทำให้เกิดการตอบสนองของอินซูลินทางสรีรวิทยา จึงหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ .
แต่ exenatide มีบทบาททางชีวภาพและเมแทบอลิซึมที่ซับซ้อนโดยยับยั้งการผลิตกลูคากอน ชะลอการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร ดังนั้นจึงปรับการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดหลังตื่นนอน ตลอดจนลดความรู้สึกอยากอาหารและปรับปรุงโปรไฟล์ไขมัน
เมื่อการกระทำของมันสิ้นสุดลง โมเลกุลนี้ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดโดยไต
การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. อาหารเสริม น้ำหนักตัว และเบาหวานชนิดที่ 2
ความผิดปกติของ BMC Endocr 2011 29 เม.ย. 11: 9 น.
Exenatide Once Weekly Treatment ปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการลดน้ำหนักในช่วง 2 ปี
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
ปัจจัยหลักประการหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานประเภท 2 คือการมีน้ำหนักเกิน ซึ่งมักจะทำให้อาการของโรคแย่ลง น่าเสียดายที่การบำบัดลดน้ำตาลในเลือดส่วนใหญ่รวมถึงการบำบัดด้วยอินซูลินดูเหมือนจะส่งผลเสียต่อน้ำหนักทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นซึ่งแตกต่างจากการรักษาทั่วไปที่ exenatide ซึ่งดำเนินต่อไปเป็นระยะเวลา 2 ปีได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการลดเนื้อเยื่อไขมันในช่องท้องและ ปรับปรุงความไวของอินซูลิน
2. EXENATIDE และโรคหัวใจและหลอดเลือด
โรคหัวใจและหลอดเลือด. 2011 มี.ค. 16; 10: 22.
ความปลอดภัยของหัวใจและหลอดเลือดของ exenatide BID: การวิเคราะห์แบบบูรณาการจากการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้เข้าร่วมที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
การบำบัดด้วย exenatide ค่อยๆ มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เนื่องจากได้พิสูจน์แล้วว่าไม่เพียงแต่สามารถปรับปรุงพารามิเตอร์การเผาผลาญที่เปลี่ยนแปลงไปเท่านั้น สาเหตุการเสียชีวิตของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2)
3. พารามิเตอร์ EXENATIDE และเมตาบอลิซึม
ป.ป.ช. 2554 มี.ค.-เม.ย. 17: 192-200
ความทนทานของผลของการรักษาด้วย exenatide ต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด น้ำหนักตัว ความดันโลหิตซิสโตลิก โปรตีน C-reactive และความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์
พาราณสี A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
การรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วย exenatide ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการลดระดับ glycated hemoglobin ให้ต่ำกว่า 7% ในการลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 5 กก. ในการลดความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์ในเลือด ในการลดความดันโลหิต และในการลด ความเข้มข้นของเครื่องหมายการอักเสบเช่นโปรตีน C-reactive การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงบทบาทการเผาผลาญที่ซับซ้อนของเปปไทด์นี้
วิธีการใช้และปริมาณ
บเยตต้า 0.25 ของ exenatide สังเคราะห์ต่อมิลลิลิตรของสารละลาย ปริมาณ 5 ไมโครกรัมในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า:
การรักษาด้วยยา BYETTA ® ควรเริ่มต้นด้วยขนาดขั้นต่ำ 5 ไมโครกรัมวันละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์ และอาจเพิ่มขึ้นเป็น 10 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง
แพทย์ควรกำหนดขนาดยาที่ถูกต้องในทุกกรณีหลังจากการประเมินอย่างรอบคอบเกี่ยวกับสถานะทางสรีรวิทยาของผู้ป่วย ความรุนแรงของพยาธิสภาพของเขา และการใช้ยาลดน้ำตาลในเลือดร่วมกันที่เป็นไปได้
BYETTA ® Exenatide Warnings
การดำเนินการรักษาของ exenatide ดำเนินการเฉพาะในเซลล์เบต้าของตับอ่อนที่ยังคงทำงานอยู่เท่านั้น ด้วยเหตุนี้ BYETTA ® จึงถูกระบุในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งยังไม่จำเป็นต้องมีการบริหารอินซูลิน
การเปลี่ยนแปลงของขนาดยาทั่วไปอาจมีความจำเป็นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง ซึ่งจลนพลศาสตร์ของการกำจัดจะล่าช้า ดังนั้นสารออกฤทธิ์จะยังคงอยู่ในการไหลเวียนเป็นเวลานาน
การรักษาด้วย exenatide เมื่อรวมกับการใช้ sulfonylurea และ metformin อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับความเสี่ยงและอาการของภาวะนี้ เพื่อใช้กลยุทธ์การรักษาที่รวดเร็วซึ่งเป็นประโยชน์ในการหลีกเลี่ยงสภาวะสุขภาพที่เลวร้ายลง
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจทำให้การใช้เครื่องจักรและยานพาหนะในการขับขี่เป็นอันตราย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การขาดการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของทารกในครรภ์และประสิทธิภาพของ exenatide ในการควบคุมโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์ไม่ได้ทำให้มีการใช้ BYETTA ® ในการรักษาโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์แต่อย่างใด
ปฏิสัมพันธ์
การศึกษาหลายชิ้นได้ประเมินผลกระทบของ exenatide ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์ต่างๆ
โดยทั่วไปแล้ว สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่าการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารที่ช้าลงที่เกิดจากเปปไทด์นี้อาจทำให้การดูดซึมของหลักการออกฤทธิ์ต่างๆ ล่าช้า ยืดเวลาการดำเนินการและลักษณะที่ปรากฏของผลการรักษา
ขณะนี้มีการศึกษาจำนวนมากเพื่อระบุคุณสมบัติเหล่านี้เพิ่มเติมและคาดการณ์ความผันแปรทางเภสัชจลนศาสตร์ของคุณสมบัติเหล่านี้
ข้อห้าม BYETTA ® Exenatide
ห้ามใช้ BYETTA ® ในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง
การศึกษาทางคลินิกในเอกสารและข้อมูลจากการติดตามผลหลังการขายแสดงให้เห็นผลข้างเคียงบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย exenatide ซึ่งตรวจพบได้โดยมีความถี่ต่างกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย BYETTA ®
อาการปวดศีรษะที่พบได้บ่อยที่สุด ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ เบื่ออาหาร ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน หงุดหงิดง่าย และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ขณะที่อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำพบได้เฉพาะร่วมกับการใช้เมตฟอร์มินและซัลโฟนีลูเรีย
ด้วยความถี่ที่ค่อนข้างหายาก ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยาพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น หลอดลมหดเกร็ง บวมน้ำ การขยายตัวของหลอดเลือดและปฏิกิริยาทางผิวหนัง และตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน
บันทึก
BYETTA ® จำหน่ายภายใต้ใบสั่งแพทย์เท่านั้น
BYETTA ® จัดอยู่ในกลุ่มยาสลบ: ฮอร์โมนและสารที่เกี่ยวข้อง (ต้องห้ามในและนอกการแข่งขัน)
ข้อมูลเกี่ยวกับ BYETTA ® Exenatide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
