สารออกฤทธิ์: Erythromycin
ERYTHROCIN 250 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก
ERYTHROCIN 200 MG เม็ดเคี้ยว
ERYTHROCIN 600 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Erythrocin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด:
ยาปฏิชีวนะ Macrolide
ตัวชี้วัดการรักษา
Streptococcus pyogenes (beta-haemolytic streptococcus group A): การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง ผิวหนัง และเนื้อเยื่ออ่อน ในกรณีของการบริหารช่องปากควรเน้นถึงความสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่แม่นยำโดยผู้ป่วยด้วยสูตรยาที่กำหนดโดยต้องให้ยารักษาโรคเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วัน
Alpha-haemolytic streptococci (กลุ่ม viridans): การป้องกันโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรียในระยะสั้นก่อนทำทันตกรรมหรือขั้นตอนการผ่าตัดอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีประวัติไข้รูมาติกหรือโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิด
Staphylococcus aureus: การติดเชื้อเฉียบพลันของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน สิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาอาจปรากฏขึ้นในระหว่างการรักษา
Diplococcus pneumoniae: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เช่น หูชั้นกลางอักเสบ อักเสบ) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดบวม หลอดลมอักเสบ)
Mycoplasma pneumoniae (ตัวแทนของ Eaton, สิ่งมีชีวิตคล้ายเยื่อหุ้มปอดอักเสบ): ในการรักษาโรคปอดบวมปฐมภูมิที่ผิดปกติเมื่อเกิดจากสิ่งมีชีวิตนี้
Treponema pallidum: Erythromycin เป็นทางเลือกในการรักษาโรคซิฟิลิสปฐมภูมิในผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลิน
Corynebacterium diphteriae และ C. minutissimum: เป็นสารเสริมของ antitoxin เพื่อป้องกันการสร้างพาหะและเพื่อกำจัดสิ่งมีชีวิตในตัวพาหะ ในการรักษา erythrasma
Listeria monocytogenes: การติดเชื้อที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตนี้
Legionella pneumophila: ในการป้องกันโรคและการรักษาภาวะปอดบวมเฉียบพลันที่เกิดจากการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์นี้
Bordetella pertussis: ประสิทธิภาพของ erythromycin ในการกำจัดสิ่งมีชีวิตนี้ออกจากบริเวณโพรงจมูกได้รับการพิสูจน์ทางคลินิก การศึกษาบางชิ้นแนะนำว่า erythromycin แสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ในการป้องกันโรคของบุคคลที่ได้รับเชื้อจากจุลินทรีย์นี้
Clamydia trachomatis: ในการติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะโดยจุลินทรีย์นี้
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Erythrocin
Erythromycin มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ห้ามใช้ Erythromycin ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide และ ergotamine หรือ dihydroergotamine (ดูหัวข้อข้อควรระวังในการใช้งานและการโต้ตอบ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานอีรีโทรซิน
เนื่องจาก erythromycin ถูกเผาผลาญและขับออกส่วนใหญ่ในตับ จึงควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง และในผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ผู้ป่วยสูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความผิดปกติของตับหรือไต มีความเสี่ยงที่จะสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ erythromycin เพิ่มขึ้น
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การให้ erythromycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าอยู่ในรูปของ estolate (lauryl sulfate propionate) ในปริมาณที่สูงเป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์ อาจทำให้เกิดการรบกวนการทำงานของตับได้ ดังนั้นจึงต้องมีการเฝ้าระวัง ให้หยุดการรักษาในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาผิดปกติ .
ไม่ค่อยพบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากการใช้อีริโทรมัยซิน เช่น ลมพิษหรือปฏิกิริยาภูมิแพ้อื่นๆ
หากมีอาการภูมิไวเกิน ควรหยุดการบริหาร และใช้อะดรีนาลีนหรือสเตียรอยด์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอีริโทรซินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ในกรณีของการบริหารงานของ erythromycin ที่สัมพันธ์กับ theophylline การเพิ่มขึ้นของซีรั่มในระยะหลังอาจเกิดขึ้นพร้อมกับผลที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นตามมา ในกรณีนี้ จำเป็นต้องลดปริมาณของ theophylline ที่ได้รับ
ไตรอะโซโลเบนโซไดอะซีพีน (เช่น triazolam และ alzoprazolam) และ benzodiazepines ที่เกี่ยวข้อง: มีรายงานว่า Erythromycin ลดการกวาดล้างของ triazolam, midazolam และ benzodiazepines ที่เกี่ยวข้อง และด้วยเหตุนี้อาจทำให้ผลทางเภสัชวิทยาของ benzodiazepines เพิ่มขึ้น
Erythromycin กระตุ้นผลของ digoxin เมื่อให้พร้อมกัน ดังนั้นควรตรวจสอบความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาอย่างใกล้ชิดในขณะที่ผู้ป่วยได้รับ digoxin และ erythromycin ร่วมกัน
Erythromycin กระตุ้นผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (เช่น Warfarin) เมื่อให้พร้อมกันโดยมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดและการเพิ่มขึ้นของอัตราส่วนสากล (INR) ควรมีการตรวจสอบ INR และ prothrombin บ่อยครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาพร้อมกัน ด้วย erythromycin และสารกันเลือดแข็ง
ควรใช้ Erythromycin เช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยาที่ทราบว่ายืดช่วง QT (เช่น ยาลดความดันโลหิตระดับ IA และ III, ยาซึมเศร้า tricyclic, ฟลูออโรควิโนโลน, ยารักษาโรคจิต) (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
การใช้ erythromycin ในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่เผาผลาญโดย cytochrome P450 ร่วมกับยาเหล่านี้อาจสัมพันธ์กับระดับซีรั่มที่เพิ่มขึ้นของยาเหล่านี้ มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาระหว่าง erythromycin กับ Carbamazepine, Ciclosporin, Esobarbital, Phenytoin, Alfentanil, Disopyramide, Bromocriptine, Valproate,croate ควรตรวจสอบความเข้มข้นของยา Quinidine, Methylprednisolone, Cilostazol, Vinblastine, Sildenafil, Terfenadine, Astemizole Serum ที่เผาผลาญโดย cytochrome P450 เมื่อรับประทานควบคู่กับ Erythromycin
เนื่องจากแมคโครไลด์เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ Terfenadine อย่างมีนัยสำคัญ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Erythromycin และ Terfenadine ร่วมกัน เช่นเดียวกับการใช้ Erythromycin และ Lovastatin ร่วมกัน
สารยับยั้ง HMG-CoA reductase: มีรายงานว่า Erythromycin จะเพิ่มความเข้มข้นของสารยับยั้ง HMG-CoA reductase (เช่น lovastatin และ simvastatin) Rhabdomyolysis ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมกัน
การใช้อีรีโทรมัยซินและโคลชิซินร่วมกันได้รายงานกรณีหลังการขายของความเป็นพิษของโคลชิซิน
Erythromycin เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ terfenadine และ astemizole อย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทานควบคู่กันไป กรณีของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงรวมถึงการเสียชีวิต ภาวะหัวใจหยุดเต้น torsades de pointes และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอื่น ๆ มักไม่ค่อยพบ (ดูหัวข้อข้อห้ามและผลข้างเคียง)
มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับยา erythromycin และ cisapride ควบคู่กันไป ซึ่งอาจนำไปสู่การยืดระยะเวลาของ QT และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ torsades de pointes ผู้ป่วยที่ใช้ยา pimozide และ clarithromycin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะ macrolide อีกตัวหนึ่งมีผลที่คล้ายกัน
กรณีหลังการขายแสดงให้เห็นว่าการใช้ erythromycin ร่วมกับ ergotamine หรือ dihydroergotamine มีความเกี่ยวข้องกับความเป็นพิษเฉียบพลันของ ergotamine ซึ่งมีลักษณะเป็นภาวะหลอดเลือดและขาดเลือดของแขนขาและเนื้อเยื่ออื่น ๆ รวมทั้งระบบประสาทส่วนกลาง (ดูหัวข้อข้อห้าม)
มีการสังเกต Erythromycin เพื่อลดการกวาดล้างของ zopiclone และด้วยเหตุนี้อาจทำให้ผลทางเภสัชพลศาสตร์ของยานี้เพิ่มขึ้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
มีรายงานกรณีของการตีบของ pyloric hypertrophic ในวัยแรกเกิดในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งพบอาเจียนที่ไม่ใช่ทางเดินน้ำดีในทารกที่ได้รับ erythromycin เพื่อป้องกันโรคไอกรน พวกเขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค pyloric stenosis ซึ่งจำเป็นต้องมีการผ่าตัด pyloromyotomy เนื่องจากมีการใช้ erythromycin ในเด็กในการรักษาสภาพที่เกี่ยวข้องกับการตายหรือการเจ็บป่วยที่สำคัญ เช่น โรคไอกรน หรือการติดเชื้อ Chlamydia trachomatis ในทารกแรกเกิด) ประโยชน์ของการรักษาด้วย erythromycin จะต้องได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างรอบคอบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะหลอดเลือดตีบ
ผู้ปกครองควรได้รับแจ้งเพื่อรายงานให้แพทย์ทราบเมื่อมีอาการอาเจียนหรือมีปัญหาในการเลี้ยงลูกด้วยนมทารก
หลังจากได้รับ Erythromycin แล้ว ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมี สัญญาณและอาการของโรคตับ เช่น เบื่ออาหาร ดีซ่าน ปัสสาวะสีเข้ม คันหรือปวดท้อง
มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่มีความรุนแรงตั้งแต่เล็กน้อยจนถึงเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยมีสารต้านแบคทีเรียเกือบทั้งหมด รวมทั้งแมคโครไลด์
รายงานบางฉบับแนะนำว่า Erythromycin ไม่สามารถไปถึงทารกในครรภ์ได้ในระดับความเข้มข้นที่เพียงพอเพื่อป้องกันโรคซิฟิลิส แต่กำเนิด ทารกของมารดาที่รับการรักษาด้วย erythromycin ระหว่างตั้งครรภ์โดยรับประทานเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรคซิฟิลิสในระยะเริ่มต้นควรได้รับการรักษาด้วยยาที่ใช้เพนิซิลลินอย่างเพียงพอ
มีรายงานการยืดช่วง QT ซึ่งรวมถึงกรณีที่หายากของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ torsade de pointes รวมถึงผู้ป่วยที่เสียชีวิตด้วย erythromycin เนื่องจากความเสี่ยงของการยืดช่วง QT จึงควรใช้ erythromycin ด้วยความระมัดระวัง ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ , ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ, หัวใจเต้นช้า (
ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการยืดช่วง QT และ torsades de pointes
มีรายงานการเกิด rhabdomyolysis ที่มีหรือไม่มีการด้อยค่าของไตในผู้ป่วยที่ป่วยหนักที่ได้รับการรักษาด้วย Erythromycin ร่วมกับ HMG-CoA reductase inhibitors (statins)
การใช้ erythromycin เป็นเวลานานหรือซ้ำหลายครั้งอาจทำให้มีแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโตมากเกินไป หากเกิด superinfection ควรหยุดการให้ erythromycin ทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสม
หากจำเป็น ควรทำกรีดและการระบายน้ำหรือขั้นตอนการผ่าตัดอื่นๆ ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
มีรายงานกรณีที่การรับประทาน Erythromycin อาจทำให้สถานะที่อ่อนแอของผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis แย่ลง
Erythromycin รบกวนการกำหนด fluorometric ของ catecholamines ในปัสสาวะ
ยานี้ไม่มีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรค celiac ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณบางชนิด:
- แกรนูลในวัยเด็ก 0.1% สำหรับการระงับช่องปากและ 10% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปากประกอบด้วยโซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้และซอร์บิทอลหากแพทย์ของคุณวินิจฉัยว่าไม่สามารถทนต่อน้ำตาลบางชนิดได้ ..
- 500 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก - 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปากประกอบด้วยซูโครส: หากแพทย์ของคุณได้รับการวินิจฉัยว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิดโปรดติดต่อแพทย์ของคุณก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีการศึกษาวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในสตรีตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาเชิงสังเกตในมนุษย์ได้รายงานการเกิดความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดหลังจากได้รับยาที่มีส่วนผสมของอีริโทรมัยซินในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ความปลอดภัยของ erythromycin ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น สตรีมีครรภ์ควรรับประทาน Erythromycin เท่านั้นหากได้รับการพิสูจน์แล้วว่าจำเป็นErythromycin ข้ามสิ่งกีดขวางรก แต่ระดับ erythromycin ในพลาสมาในทารกในครรภ์โดยทั่วไปอยู่ในระดับต่ำและเป็นที่ทราบกันดีว่ามีอยู่ในน้ำนมแม่
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบจากอาการง่วงนอนหรือความสามารถในการใช้เครื่องจักรลดลง
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Erythrocin: Dosage
ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:
ก) ทารก (2-6 กก.): Erythrocin EARLY CHILDHOOD 0.1% GRANULATE FOR ORAL SUSPENSION (erythromycin ethylsuccinate): ปริมาณที่แนะนำโดยเฉลี่ยคือ 50 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ต่อวันใน 3 ครั้งหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ ( 5 มล. = 200 มก.)
หยดถูกตั้งไว้ที่ 50 มก. (1/2 โดส) และ 100 มก. (1 โดส) (ตัวอย่าง: 3 กก. = 1/2 โดส วันละ 3 ครั้ง)
b) เด็ก (6-30 กก.): ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก: 50 มก. / กก. / วันในสามปริมาณ; มากถึง 7.5 กก.: 1 ช้อนเล็ก (125 มก.) วันละ 3 ครั้ง; มากถึง 15 กก.: 1/2 ช้อนขนาดใหญ่ (250 มก.) วันละ 3 ครั้ง; มากถึง 30 กก.: 1 ช้อนใหญ่ (500 มก.) วันละ 3 ครั้ง
c) อายุของโรงเรียน (3-12 ปี): Erythrocin 200 มก. เม็ดเคี้ยว (erythromycin ethylsuccinate): 1 เม็ดเคี้ยวทุก ๆ 12 กก. ของน้ำหนัก 3 ครั้งต่อวัน (1 เม็ด = 200 มก.); Erythrocin 500 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก (erythromycin ethylsuccinate): 1 ซองวันละ 3 ครั้ง
d) ผู้ใหญ่: Erythrocin 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม (erythromycin ethylsuccinate) 1 เม็ด 3 ครั้งต่อวัน (1 เม็ด = 600 มก.); Erythrocin 1000 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก (erythromycin ethylsuccinate) 1 ซองวันละ 2 ครั้ง ปริมาณที่แนะนำสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 4 กรัมต่อวันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างมื้ออาหารหรือหลังรับประทานทันที การรักษาควรดำเนินต่อไปนานกว่า 48 ชั่วโมงหลังจากที่อาการหายไปและหลังจากที่อุณหภูมิกลับมาเป็นปกติแล้ว สำหรับการรักษาโรคลีเจียนแนร์ ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.6 / 4 กรัมต่อวันโดยแบ่งรับประทาน
ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้น สามารถให้ยาเดียวกันทุกสี่ชั่วโมง ปริมาณสำหรับเด็กเป็นสัดส่วนกับอายุและน้ำหนัก
ในการรักษาโรคติดเชื้อสเตรปโทคอกคัส ควรให้ยาอีริโทรมัยซินเพื่อการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วัน ในการป้องกันโรคสเตรปโทคอกคัสอย่างต่อเนื่องในผู้ที่มีประวัติโรคหัวใจรูมาติก ขนาดยาคือ 250 มก. วันละสองครั้ง
การเตรียมสารแขวนลอยในขวดและซอง:
ในการเตรียมสารแขวนลอย Erythrocin ให้เติมน้ำลงในเม็ดที่บรรจุอยู่ในขวดจนถึงเครื่องหมายที่สลักไว้ เขย่าให้เข้ากันแล้วพักสักครู่ เนื่องจากการเตรียมระบบกันกระเทือนเกิดขึ้นโดยมีปริมาตรลดลง จึงจำเป็นต้องเติมน้ำให้มากขึ้นจนกว่าระดับของสารแขวนลอยจะกลับสู่ระดับเดิม สารแขวนลอยที่เตรียมไว้จึงต้องเก็บไว้ในตู้เย็นและใช้ภายใน 10 วัน
เพื่อเตรียมสารแขวนลอยในซองในขณะที่บริหารให้เทเนื้อหาลงในแก้วน้ำ เขย่าจนได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Erythrocin มากเกินไป
เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร มีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ และท้องร่วงเล็กน้อย การรบกวนเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยครั้งเมื่อใช้ขนาด 8 ถึง 12 กรัมเป็นเวลาหลายวัน ความเจ็บปวดเหล่านี้จะหายไปเมื่อหยุดให้ยาปฏิชีวนะ
การปรากฏตัวของโรคดีซ่าน colostatic เป็นที่รู้จักในวรรณคดีซึ่งเกิดขึ้นเฉพาะในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin estolate
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรหยุดการบริหาร erythromycin ยาเกินขนาดควรได้รับการจัดการโดยการกำจัดยาที่ไม่ได้ดูดซึมและมาตรการที่เหมาะสมอื่นๆ
ควรทำการตรวจสอบ ECG เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะยืดช่วง QT
Erythromycin ไม่ได้ถูกกำจัดโดยการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต
ในกรณีที่กลืนกิน Erythrocin ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Erythrocin คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Erythrocin สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ erythromycin ในช่องปากคือทางเดินอาหารและปริมาณที่เกี่ยวข้อง ผลกระทบเหล่านี้ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องร่วง และอาการเบื่ออาหาร
อาการของโรคตับอักเสบ ตับทำงานผิดปกติ และ/หรือ ผลการทดสอบการทำงานของตับอาจแสดงค่าผิดปกติ (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
กรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมมักไม่ค่อยได้รับรายงานเกี่ยวกับการรักษาด้วย erythromycin
มีรายงานแยกเฉพาะเกี่ยวกับผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลางชั่วคราว เช่น ความสับสน อาการประสาทหลอน อาการชัก อาการวิงเวียนศีรษะและหูอื้อ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการบริโภคยานี้
เช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ กรณีของการยืดช่วง QT, ventricular tachycardia และ torsades de pointes นั้นไม่ค่อยได้รับรายงาน
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ในระดับต่างๆ เกิดขึ้น โดยมีลักษณะเป็นลมพิษ ผื่นเล็กน้อย ภูมิแพ้ ไม่ค่อยมีรายงานปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีความรุนแรงต่างกันและมีลักษณะเป็นผื่นเล็กน้อย ผื่นแดง multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ
ไม่ค่อยเกิดกรณีของตับอ่อนอักเสบและชัก
ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อหรือซ้ำๆ มีความเป็นไปได้น้อยที่จะมีแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโตมากเกินไป ซึ่งการติดเชื้อดังกล่าวเกิดขึ้น ต้องระงับการให้ยาและต้องใช้การบำบัดที่เหมาะสม
กรณีของอาการหูหนวกแบบย้อนกลับได้ยังได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงและในผู้ป่วยที่ได้รับ erythromycin ในปริมาณสูง
มีกรณีของโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าที่เกิดขึ้นพร้อมกับการใช้อีริโทรมัยซิน
ในที่สุด มีรายงานเป็นครั้งคราวดังต่อไปนี้: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมทั้งภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (ชัก, อาการประสาทหลอน, เวียนศีรษะ, ภาวะสับสน)
อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการแสดงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการบริโภคยา
มีรายงานการตีบของไพโลริกในเลือดสูงในทารกที่ได้รับ erythromycin (ดูหัวข้อข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ .
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่ 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin base 10 g (บรรจุเป็น Erythromycin Ethylsuccinate)
สารเพิ่มปริมาณ:
ไอโซมอลต์, ซอร์บิทอล, คาร์เมลโลสโซเดียม, อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมไซคลาเมต, กรดซิตริก, พอลิออกซีเอทิลีน-โพลีออกซีโพรพิลีนโคพอลิเมอร์, สี E-124, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสครีม, รสสตรอเบอร์รี่
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก
เม็ด 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin base 10.524 g (บรรจุเป็น Erythromycin Ethylsuccinate)
สารเพิ่มปริมาณ:
ไอโซมอลต์, ซอร์บิทอล, คาร์เมลโลสโซเดียม, อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมไซคลาเมต, กรดซิตริก, พอลิออกซีเอทิลีน-โพลีออกซีโพรพิลีนโคพอลิเมอร์, สี E-124, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสครีม, รสสตรอเบอร์รี่
ERYTHROCIN 200 MG เม็ดเคี้ยว
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin Ethylsuccinate เท่ากับ Erythromycin base 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แมนนิทอล, โซเดียมซิเตรตปราศจากน้ำ, โซเดียมซัคคาริน, แมกนีเซียมสเตียเรต, เชอร์รี่เอสเซ้นส์, แอมเบอร์ไลท์ XE 88
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก
ซองละ 4.75 กรัม ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
Erythromycin Ethylsuccinate เท่ากับ Erythromycin base 0.5 g
สารเพิ่มปริมาณ:
ซูโครส โซเดียมซิเตรต อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต โซเดียมซัคคาริน รสส้ม คอลลอยด์ซิลิกอนไดออกไซด์ โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส โพโลซาเมอร์ 188
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
ซองละ 9.5 กรัม ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
Erythromycin Ethylsuccinate เท่ากับ Erythromycin base g 1
สารเพิ่มปริมาณ:
ซูโครส โซเดียมซิเตรต อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต ขัณฑสกรโซเดียม รสส้ม โซเดียมคาร์เมลโลส คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์
ERYTHROCIN 600 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin Ethylsuccinate เท่ากับ Erythromycin base 600 mg
สารเพิ่มปริมาณ:
แคลเซียมฟอสเฟต Dibasic, โซเดียมแป้งไกลโคเลต, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000, ไททาเนียมไดออกไซด์, กรดซอร์บิก
ERYTHROCIN 250 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin stearate เท่ากับฐาน 0.250 g
สารเพิ่มปริมาณ:
โซเดียมซิเตรต โพวิโดน แป้งข้าวโพด โซเดียมคาร์เมลโลส แอมเบอร์ไลต์ IRP-88 เรซิน เซลลูโลสอะซิโตทาเลต โพรพิลีนไกลคอล พอลิซอร์เบต 80 น้ำมันละหุ่ง macrogol 6000
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม:
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก - ขวด 100 มล
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก - ขวด 50 g
12 เม็ดเคี้ยว 200 มก.
เม็ด 12 ซอง สำหรับแขวนลอยทางปาก 500 มก.
เม็ด 6 ซอง สำหรับแขวนลอยทางปาก 1,000 มก.
12 เม็ดเคลือบฟิล์ม 600 มก.
12 เม็ดเคลือบฟิล์ม 250 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อีริโทรซิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ERYTHROCIN 250 มก. ฟิล์มเคลือบแท็บเล็ต
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin stearate เท่ากับ Erythromycin base 0.250 g.
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก
เม็ด 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เบสอีริโทรมัยซิน (เช่น อีรีโทรมัยซิน เอทิลซัคซิเนต) 10.524 ก.
ERYTHROCIN 200 มก. เม็ดเคี้ยว
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin ethylsuccinate เท่ากับ erythromycin base 200 มก.
ERYTHROCIN 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin ethylsuccinate เท่ากับ erythromycin base 600 มก.
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก
ซองละ 4.75 กรัม ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
Erythromycin ethylsuccinate เท่ากับ erythromycin base 0.5 g.
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
ซองละ 9.5 กรัม ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin ethylsuccinate เท่ากับ erythromycin base 1 g.
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่ 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Erythromycin ethylsuccinate เท่ากับ erythromycin base 10 g.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก
เม็ดเคี้ยว.
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Streptococcus pyogenes (beta-haemolytic streptococcus group A): การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง ผิวหนัง และเนื้อเยื่ออ่อน ในกรณีของการบริหารช่องปากควรเน้นถึงความสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่แม่นยำโดยผู้ป่วยด้วยสูตรยาที่กำหนดโดยต้องให้ยารักษาโรคเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วัน
Alpha haemolytic streptococci (กลุ่ม viridans): การป้องกันโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรียในระยะสั้นก่อนทำทันตกรรมหรือขั้นตอนการผ่าตัดอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีประวัติไข้รูมาติกหรือโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิด
Staphilococcus aureus: การติดเชื้อเฉียบพลันของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน สิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาอาจปรากฏขึ้นในระหว่างการรักษา
Diplococcus pneumoniae: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เช่น หูชั้นกลางอักเสบ อักเสบ) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น โรคปอดบวม)
Mycoplasma pneumoniae (ตัวแทนของ Eaton, สิ่งมีชีวิตคล้ายเยื่อหุ้มปอดอักเสบ): ในการรักษาโรคปอดบวมปฐมภูมิที่ผิดปกติเมื่อเกิดจากสิ่งมีชีวิตนี้
Treponema pallidum: Erythromycin เป็นการรักษาทางเลือกสำหรับซิฟิลิสปฐมภูมิในผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลิน
Corynebacterium diphteriae และ C. minutissimum: เป็นสารเสริมของ antitoxin เพื่อป้องกันการสร้างพาหะและเพื่อกำจัดสิ่งมีชีวิตในตัวพาหะ ในการรักษา erythrasma
Listeria monocytogenes: การติดเชื้อที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตนี้
Bordetella pertussis: erythromycin มีประสิทธิภาพในการกำจัดสิ่งมีชีวิตที่ติดเชื้อออกจากบริเวณโพรงจมูก (nasopharyngeal area) การศึกษาบางชิ้นแนะนำว่ายานี้อาจมีประโยชน์ในการป้องกันโรคไอกรนในผู้ที่สัมผัสกับสิ่งมีชีวิตนี้
โรคลีเจียนแนร์: การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นถึงความถูกต้องทางคลินิกและการรักษาในการรักษาโรคนี้ด้วยอีริโทรมัยซิน
Chlamydia Trachomatis: erythromycin ถูกระบุในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์เช่น: เยื่อบุตาอักเสบในทารกแรกเกิด, โรคปอดบวมในวัยเด็ก, การติดเชื้อที่อวัยวะเพศและเยื่อบุโพรงมดลูกในผู้ใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:
ก) ทารก (2-6 กก.): Erythrocin EARLY CHILDHOOD 0.1% GRANULATE FOR ORAL SUSPENSION (erythromycin ethylsuccinate): ปริมาณที่แนะนำโดยเฉลี่ยคือ 50 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ต่อวันใน 3 ครั้งหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ ( 5 มล. = 200 มก.)
หยดถูกตั้งไว้ที่ 50 มก. (½โด๊ส) และ 100 มก. (1 โดส) (ตัวอย่าง: 3 กก. = ½โดส วันละ 3 ครั้ง)
b) เด็ก (6-30 กก.): ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก: 50 มก. / กก. / วันในสามปริมาณ; มากถึง 7.5 กก.: 1 ช้อนเล็ก (125 มก.) วันละ 3 ครั้ง; มากถึง 15 กก.: ½ช้อนตักขนาดใหญ่ (250 มก.) วันละ 3 ครั้ง; มากถึง 30 กก.: 1 ช้อนใหญ่ (500 มก.) วันละ 3 ครั้ง
c) อายุของโรงเรียน (3-12 ปี): Erythrocin 200 มก. เม็ดเคี้ยว (erythromycin ethylsuccinate): 1 เม็ดเคี้ยวทุก ๆ 12 กก. ของน้ำหนัก 3 ครั้งต่อวัน (1 เม็ด = 200 มก.); Erythrocin 500 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก ( erythromycin เอทิลซัคซิเนต): 1 ซอง วันละ 3 ครั้ง
d) ผู้ใหญ่: Erythrocin 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม (erythromycin ethylsuccinate) 1 เม็ด 3 ครั้งต่อวัน (1 เม็ด = 600 มก.); อีริโทรซิน 1,000 มก.
เม็ดระงับช่องปาก (erythromycin ethylsuccinate) 1 ซอง วันละ 2 ครั้ง
ปริมาณที่แนะนำสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 4 กรัมต่อวันหรือมากกว่านั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างมื้ออาหารหรือหลังรับประทานทันที การรักษาควรดำเนินต่อไปนานกว่า 48 ชั่วโมงหลังจากที่อาการหายไปและหลังจากที่อุณหภูมิกลับมาเป็นปกติแล้ว สำหรับการรักษาโรคลีเจียนแนร์ ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.6 / 4 กรัมต่อวันโดยแบ่งรับประทาน
Erythrocin 250 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม: 1 ถึง 2 เม็ดทุก 4-6 ชั่วโมง ควรให้ยาต่อไปเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังจากที่อุณหภูมิของผู้ป่วยกลับสู่ปกติ
ในการรักษาโรคติดเชื้อสเตรปโทคอกคัส ควรให้ยาอีริโทรมัยซินเพื่อการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วัน ในการป้องกันโรคสเตรปโทคอกคัสอย่างต่อเนื่องในผู้ที่มีประวัติโรคหัวใจรูมาติก ขนาดยาคือ 250 มก. วันละสองครั้ง
การเตรียมสารแขวนลอยในขวดและซอง:
ในการเตรียมสารแขวนลอย Erythrocin ให้เติมน้ำลงในเม็ดที่บรรจุอยู่ในขวดจนถึงเครื่องหมายที่สลักไว้เขย่าให้เข้ากันแล้วพักสักครู่
เนื่องจากการเตรียมระบบกันกระเทือนเกิดขึ้นโดยมีปริมาตรลดลง จึงจำเป็นต้องเติมน้ำให้มากขึ้นจนกว่าระดับของสารแขวนลอยจะกลับสู่ระดับเดิม สารแขวนลอยที่เตรียมไว้จึงต้องเก็บไว้ในตู้เย็นและใช้ภายใน 10 วัน
เพื่อเตรียมสารแขวนลอยในซองในขณะที่บริหารให้เทเนื้อหาลงในแก้วน้ำ เขย่าจนได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ Erythromycin ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในส่วนที่ 6.1
ห้ามใช้ Erythromycin ในผู้ป่วยที่ได้รับ terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide และ ergotamine หรือ dihydroergotamine (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจาก erythromycin ถูกเผาผลาญและขับออกส่วนใหญ่ในตับ จึงควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อให้ยากับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง และในผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ผู้ป่วยสูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความผิดปกติของตับหรือไต มีความเสี่ยงที่จะสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ erythromycin เพิ่มขึ้น
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การให้ erythromycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าอยู่ในรูปของ estolate (lauryl sulfate propionate) ในปริมาณที่สูงเป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์ อาจทำให้เกิดการรบกวนการทำงานของตับได้ ดังนั้นจึงต้องมีการเฝ้าระวัง ให้หยุดการรักษาในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาผิดปกติ .
ไม่ค่อยพบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากการใช้อีริโทรมัยซิน เช่น ลมพิษหรือปฏิกิริยาภูมิแพ้อื่นๆ
หากมีอาการภูมิไวเกิน ควรหยุดการบริหาร และใช้อะดรีนาลีนหรือสเตียรอยด์
มีรายงานกรณีของการตีบของ pyloric hypertrophic ในวัยแรกเกิดในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งพบอาเจียนที่ไม่ใช่ทางเดินน้ำดีในทารกที่ได้รับ erythromycin เพื่อป้องกันโรคไอกรน พวกเขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค pyloric stenosis ซึ่งจำเป็นต้องมีการผ่าตัด pyloromyotomy เนื่องจากมีการใช้ erythromycin ในเด็กในการรักษาสภาพที่เกี่ยวข้องกับการตายหรือการเจ็บป่วยที่สำคัญ เช่น โรคไอกรน หรือการติดเชื้อ Chlamydia trachomatis ในทารกแรกเกิด ประโยชน์ของการรักษาด้วย erythromycin จะต้องได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างรอบคอบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะหลอดเลือดตีบมากเกินไป ของ pylorus
ผู้ปกครองควรได้รับแจ้งเพื่อรายงานให้แพทย์ทราบเมื่อมีอาการอาเจียนหรือมีปัญหาในการเลี้ยงลูกด้วยนมทารก
หลังจากได้รับ Erythromycin แล้ว ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมี สัญญาณและอาการของโรคตับ เช่น เบื่ออาหาร ดีซ่าน ปัสสาวะสีเข้ม คันหรือปวดท้อง
มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่มีความรุนแรงตั้งแต่เล็กน้อยจนถึงเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยมีสารต้านแบคทีเรียเกือบทั้งหมด รวมทั้งแมคโครไลด์
รายงานบางฉบับแนะนำว่า Erythromycin ไม่สามารถไปถึงทารกในครรภ์ได้ในระดับความเข้มข้นที่เพียงพอเพื่อป้องกันโรคซิฟิลิส แต่กำเนิด ทารกของมารดาที่รับการรักษาด้วย erythromycin ระหว่างตั้งครรภ์โดยรับประทานเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรคซิฟิลิสในระยะเริ่มต้นควรได้รับการรักษาด้วยยาที่ใช้เพนิซิลลินอย่างเพียงพอ
มีรายงานการยืดช่วง QT ซึ่งรวมถึงกรณีที่หายากของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ torsade de pointes รวมถึงผู้ป่วยที่เสียชีวิตด้วย erythromycin เนื่องจากความเสี่ยงของการยืดช่วง QT จึงควรใช้ erythromycin ด้วยความระมัดระวัง ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ , ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ, หัวใจเต้นช้า (
ไม่ควรใช้ Erythromycin ในผู้ป่วยที่มีการยืดระยะเวลา QT ที่มีมา แต่กำเนิดและมีการบันทึกและมีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ถดถอย
ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการยืดช่วง QT และ torsades de pointes
มีรายงานการเกิด rhabdomyolysis ที่มีหรือไม่มีการด้อยค่าของไตในผู้ป่วยที่ป่วยหนักที่ได้รับการรักษาด้วย Erythromycin ร่วมกับ HMGCoA reductase inhibitors (statins)
การใช้ erythromycin เป็นเวลานานหรือซ้ำหลายครั้งอาจทำให้มีแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโตมากเกินไป หากเกิด superinfection ควรหยุดการให้ erythromycin ทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสม
หากจำเป็น ควรทำกรีดและการระบายน้ำหรือขั้นตอนการผ่าตัดอื่นๆ ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
มีรายงานกรณีที่การรับประทาน Erythromycin อาจทำให้สถานะที่อ่อนแอของผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis แย่ลง
Erythromycin รบกวนการกำหนด fluorometric ของ catecholamines ในปัสสาวะ
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ:
• เม็ดยาระงับช่องปากก่อนวัย 0.1% และเม็ดยาระงับช่องปาก 10% ประกอบด้วยโมโนเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตโซเดียมและโซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้และซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
• 500 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก - 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปากประกอบด้วยซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ในกรณีของการบริหารงานของ erythromycin ที่สัมพันธ์กับ theophylline การเพิ่มขึ้นของซีรั่มในระยะหลังอาจเกิดขึ้นพร้อมกับผลที่เป็นพิษที่เพิ่มขึ้นตามมา ในกรณีนี้ จำเป็นต้องลดปริมาณของ theophylline ที่ได้รับ
Triazolobenzodiazepines (เช่น triazolam และ "alzoprazolam) และ benzodiazepines ที่เกี่ยวข้อง: มีรายงานว่า Erythromycin ลดการกวาดล้างของ triazolam, midazolam และ benzodiazepines ที่เกี่ยวข้อง และด้วยเหตุนี้อาจทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ benzodiazepines เหล่านี้
Erythromycin กระตุ้นผลของ digoxin เมื่อให้พร้อมกัน ดังนั้นควรตรวจสอบความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาอย่างใกล้ชิดในขณะที่ผู้ป่วยได้รับ digoxin และ erythromycin ร่วมกัน
Erythromycin กระตุ้นผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (เช่น Warfarin) เมื่อให้พร้อมกันโดยมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดและการเพิ่มขึ้นของอัตราส่วนสากล (INR) ควรมีการตรวจสอบ INR และ prothrombin บ่อยครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาพร้อมกัน ด้วย erythromycin และสารกันเลือดแข็ง
Erythromycin เช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ทานยาที่ทราบว่ายืดช่วง QT (เช่น ยาต้านการเต้นของหัวใจคลาส IA และ III, ยาซึมเศร้า tricyclic, ฟลูออโรควิโนโลน, ยารักษาโรคจิต) (ดูหัวข้อ 4.4)
การใช้ erythromycin ในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่เผาผลาญโดย cytochrome P450 ร่วมกันอาจสัมพันธ์กับระดับซีรั่มที่เพิ่มขึ้นของยาเหล่านี้
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาระหว่าง erythromycin กับ Carbamazepine, Ciclosporin, Esobarbital, Phenytoin, Alfentanil, Disopyramide, Bromocriptine, Valproate, Tacrolimus, Quinidine, Methylprednisolone, Cilostazol, Vinblastine, Sildenafil, Terfenadine, Astemizol ควรตรวจสอบความเข้มข้นของยาในซีรัมที่เผาผลาญโดย cytochrome P450 เมื่อรับประทานควบคู่กับ Erythromycin
เนื่องจากแมคโครไลด์เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ Terfenadine อย่างมีนัยสำคัญ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Erythromycin และ Terfenadine ร่วมกัน เช่นเดียวกับการใช้ Erythromycin และ Lovastatin ร่วมกัน
สารยับยั้ง HMG-CoA reductase: มีรายงานว่า Erythromycin จะเพิ่มความเข้มข้นของสารยับยั้ง HMG-CoA reductase (เช่น lovastatin และ simvastatin)
กรณีของ rhabdomyolysis ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน
การใช้อีรีโทรมัยซินและโคลชิซินร่วมกันได้รายงานกรณีหลังการขายของความเป็นพิษของโคลชิซิน
Erythromycin เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ terfenadine และ astemizole อย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทานควบคู่กันไป กรณีของโรคหัวใจและหลอดเลือดขั้นรุนแรง เช่น การเสียชีวิต ภาวะหัวใจหยุดเต้น torsades de pointes และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอื่น ๆ มักไม่ค่อยพบเห็น (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.8)
มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับยา erythromycin และ cisapride ควบคู่กันไปซึ่งอาจนำไปสู่การยืดระยะเวลาของ QT และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ torsades de pointes ผู้ป่วยที่ใช้ยา pimozide และ clarithromycin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะ macrolide อีกตัวหนึ่งมีผลที่คล้ายกัน
กรณีหลังการขายบ่งชี้ว่าการใช้ erythromycin ร่วมกับ ergotamine หรือ dihydroergotamine มีความเกี่ยวข้องกับความเป็นพิษเฉียบพลันของ ergotamine ที่มีลักษณะเป็นหลอดเลือดแดงและขาดเลือดที่แขนขา (ดูหัวข้อ 4.3)
มีรายงานว่า Erythromycin ลดการกวาดล้างของ zopiclone และด้วยเหตุนี้อาจทำให้ผลทางเภสัชพลศาสตร์ของยานี้เพิ่มขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในสตรีตั้งครรภ์
อย่างไรก็ตาม การศึกษาเชิงสังเกตในมนุษย์ได้รายงานการเกิดความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดหลังจากได้รับยาที่มีส่วนผสมของอีริโทรมัยซินในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3) ความปลอดภัยของ erythromycin ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
Erythromycin ควรให้โดยสตรีมีครรภ์เท่านั้นหากได้รับการพิสูจน์แล้วว่าจำเป็น Erythromycin ข้ามอุปสรรคของรก แต่ระดับ erythromycin ในพลาสมาในทารกในครรภ์โดยทั่วไปอยู่ในระดับต่ำและเป็นที่ทราบกันดีว่ามีอยู่ในน้ำนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบจากอาการง่วงนอนหรือความสามารถในการใช้เครื่องจักรลดลง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร มีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ และท้องร่วงเล็กน้อย การรบกวนเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยครั้งเมื่อใช้ขนาด 8 ถึง 12 กรัมเป็นเวลาหลายวัน ความเจ็บปวดเหล่านี้จะหายไปเมื่อหยุดให้ยาปฏิชีวนะ
การปรากฏตัวของโรคดีซ่าน colostatic เป็นที่รู้จักในวรรณคดีซึ่งเกิดขึ้นเฉพาะในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin estolate
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรหยุดการบริหาร erythromycin
ยาเกินขนาดควรได้รับการจัดการโดยการกำจัดยาที่ไม่ได้ดูดซึมและมาตรการที่เหมาะสมอื่นๆ
Erythromycin ไม่ได้ถูกกำจัดโดยการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาปฏิชีวนะแมคโครไลด์
รหัส ATC: J01FA01
Erythromycin ผลิตจากสายพันธุ์ Streptomyces erythreus และอยู่ในกลุ่มยาปฏิชีวนะ macrolide
Erythromycin ทำหน้าที่ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนโดยจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 50S โดยไม่ส่งผลต่อการสังเคราะห์กรดนิวคลีอิก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่รับประทานยา erythromycin จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะท้องว่าง แต่จะสังเกตความแตกต่างระหว่างผู้ป่วยและผู้ป่วย
หลังจากการดูดซึม erythromycin จะแพร่กระจายอย่างรวดเร็วไปยังของเหลวในร่างกายส่วนใหญ่ ในกรณีที่ไม่มีการอักเสบของเยื่อหุ้มสมอง ความเข้มข้นต่ำมักจะไปถึงน้ำไขสันหลัง แต่การผ่านด่านเลือดและสมองจะเพิ่มขึ้นในเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
เมื่อมีการทำงานของตับตามปกติ erythromycin จะเข้มข้นในตับและถูกขับออกทางน้ำดี หลังจากการบริหารช่องปาก จะพบน้อยกว่า 5% ของขนาดยาที่ให้ในปัสสาวะ
Erythromycin ข้ามสิ่งกีดขวางรก แต่อัตราพลาสม่าของทารกในครรภ์โดยทั่วไปต่ำ
ยาแพร่กระจายไปยังตับ ม้าม ปอด และกล้ามเนื้อได้ง่าย โดยพบในปริมาณที่มากกว่าเลือด
การกำจัดปัสสาวะไม่ดี
Erythromycin พบในอุจจาระซึ่งมีปริมาณ 0.5 มก. / ก.
ปริมาณรับประทาน 2,000 มก. / กก. ไม่ก่อให้เกิดการตาย
ความทนทานที่พบในมนุษย์นั้นสูงมาก
ระดับ erythromycin ในซีรั่มไม่เกี่ยวข้องกับมื้ออาหาร Erythromycin มีการกระจายในของเหลวอินทรีย์ส่วนใหญ่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ของ erythromycin ใต้ผิวหนังอยู่ที่ประมาณ 1800 มก. / กก. ในหนู
การบริหารยา 3-6 เดือนตั้งแต่ 40 มก. / กก. ถึง 220 มก. / กก. ในสุนัขจะไม่ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นและไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาหรือความผิดปกติของตับหรือไต
การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การเจริญพันธุ์บกพร่อง:
การศึกษาระยะยาว (ระยะเวลาสองปี) ดำเนินการกับ erythromycin stearate ในช่องปากในหนูที่มีขนาดประมาณ 400 มก. / กก. / วันและในหนูที่ได้รับขนาดประมาณ 500 มก. / กก. / วันไม่มีหลักฐานการก่อมะเร็ง การศึกษาการกลายพันธุ์ที่ดำเนินการไม่ได้เผยให้เห็นว่ามีศักยภาพในการเป็นพิษต่อพันธุกรรม และไม่มีผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์ของเพศชายหรือเพศหญิงในหนูที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin base โดยให้อาหารขนาด 700 มก. / กก. / วัน
การตั้งครรภ์:
ไม่พบผลกระทบในการทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือรายงานผลการสืบพันธุ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ในหนูเพศเมียที่ได้รับยา erythromycin base dose 350 มก. / กก. / วัน (7 เท่าของขนาดยาของมนุษย์) ในช่วงเวลาก่อนการผสมพันธุ์ ระหว่างการผสมพันธุ์ ระหว่างตั้งครรภ์และ ในระหว่างการหย่านม
ไม่พบผลกระทบต่อการก่อมะเร็งหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อนเมื่อป้อน erythromycin base ให้กับหนูที่ตั้งครรภ์และหนูเพศเมียในขนาด 700 มก. / กก. / วัน (14 เท่าของขนาดยาของมนุษย์) และกระต่ายเพศเมีย ในครรภ์ในขนาดยาเท่ากับ 125 มก. / กก. / วัน (สูงกว่าขนาดยาที่ให้คน 2.5 เท่า) ลูกสุนัขลดน้ำหนักได้เล็กน้อยตั้งแต่แรกเกิดเมื่อหนูเพศเมียได้รับการรักษาในช่วงก่อนการผสมพันธุ์ ระหว่างการผสมพันธุ์ ระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรด้วยปริมาณอีริโธรมัยซินในขนาดสูงในช่องปากเท่ากับ 700 มก. / กก. / วัน น้ำหนักของลูกสุนัขแต่ละตัวเทียบได้กับน้ำหนักของกลุ่มควบคุมสำหรับการหย่านม ด้วยขนาดยานี้ ไม่พบผลการก่อมะเร็งหรือผลต่อการสืบพันธุ์เมื่อให้ยาในช่วงเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์และในช่วงให้นมบุตร ปริมาณนี้ 700 มก. / กก. / วัน (สูงกว่าขนาดยาที่มนุษย์ให้ 14 เท่า) ไม่มีผลเสียต่อน้ำหนักของเด็กแรกเกิด , ต่อพวกเขา การเติบโตและการอยู่รอด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ERYTHROCIN 250 มก. ฟิล์มเคลือบแท็บเล็ต
โซเดียมซิเตรต โพวิโดน แป้งข้าวโพด โซเดียมคาร์เมลโลส แอมเบอร์ไลต์ IRP-88 เรซิน เซลลูโลสอะซิโตทาเลต โพรพิลีนไกลคอล พอลิซอร์เบต 80 น้ำมันละหุ่ง macrogol 6000
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก
ไอโซมอลต์, ซอร์บิทอล, คาร์เมลโลสโซเดียม, อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมไซคลาเมต, กรดซิตริก, พอลิออกซีเอทิลีน-โพลีออกซีโพรพิลีนโคพอลิเมอร์, สี E-124, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสครีม, รสสตรอเบอร์รี่
ERYTHROCIN 200 มก. เม็ดเคี้ยว
แมนนิทอล, โซเดียมซิเตรตปราศจากน้ำ, โซเดียมซัคคาริน, แมกนีเซียมสเตียเรต, สาระสำคัญของเชอร์รี่, แอมเบอร์ไลท์ XE 88
ERYTHROCIN 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
แคลเซียมฟอสเฟต Dibasic, โซเดียมแป้งไกลโคเลต, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000, ไททาเนียมไดออกไซด์, กรดซอร์บิก
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก
ซูโครส, โซเดียมซิเตรต, อะลูมิเนียมแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซัคคาริน, รสเชอร์รี่เทียม, โซเดียมลอริลซัลเฟต, คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
ซูโครส, โซเดียมซิเตรต, อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซัคคาริน, รสส้ม, โซเดียมคาร์เมลโลส, คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, พอลิออกซีเอทิลีนพอลิออกซีโพรพิลีนโคพอลิเมอร์
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก
ไอโซมอลต์, ซอร์บิทอล, คาร์เมลโลสโซเดียม, อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมไซคลาเมต, กรดซิตริก, พอลิออกซีเอทิลีน-โพลีออกซีโพรพิลีนโคพอลิเมอร์, สี E-124, โซเดียมเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสครีม, รสสตรอเบอร์รี่
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีรายงานผลความไม่ลงรอยกันของ erythromycin กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เมื่อบรรจุภัณฑ์ไม่บุบสลาย ความเสถียรจะเป็นดังนี้:
- ก่อนวัยเรียน 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก
- ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับระงับช่องปาก: 3 ปี
- ERITROCIN 200 มก. เม็ดเคี้ยว, ERITROCIN 600 มก.
- ERYTHROCIN 250 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: 3 ปี
- ERYTHROCIN 500 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก, ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก: 2 ปี
เมื่อสารละลายถูกสร้างขึ้นใหม่แล้ว ควรเก็บ Erythrocin แบบเม็ดในช่องปากไว้ในตู้เย็นและใช้ภายใน 10 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Erythrocin ทั้งหมดมีความเสถียร ยังไม่ได้เปิด และอยู่ในอุณหภูมิห้อง
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก 50 กรัมขวด
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก 12 ซอง 0.5 g
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก 6 ซอง 1 กรัม
ERYTHROCIN 600 mg FILM-COATED TABLETS, ตุ่ม 12 เม็ด
Erythrocin เม็ดเคี้ยว 200 มก. พุพอง 12 เม็ด
ERITROCIN 10% GRANULATE FOR ORAL SUSPENSION, ขวด 100 มล
Erythrocin 250 มก. เม็ดเคลือบฟิล์มพุพอง 12 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Amdipharm Limited 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - ไอร์แลนด์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ERYTHROCIN 250 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม 007893047
EYTHROCIN ในวัยเด็กตอนต้น 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก 007893124
ERYTHROCIN 200 มก. เม็ดเคี้ยว 007893151
ERYTHROCIN 600 มก. แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 007893199
ERYTHROCIN 500 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก 007893163
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก 007893175
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก 007893187
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ERYTHROCIN 250 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม 07/11/1956
เด็กปฐมวัย 0.1% แกรนูลสำหรับการระงับช่องปาก 17/02/1969
ERYTHROCIN 200 มก. เม็ดเคี้ยว 04/19/1972
ERYTHROCIN 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม 07/22/1989
เม็ด ERYTHROCIN 500 มก. สำหรับการระงับช่องปาก 04/30/1982
ERYTHROCIN 1000 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก 04/30/1982
ERYTHROCIN 10% GRANULATE สำหรับการระงับช่องปาก 17/12/1987