สารออกฤทธิ์: Bisoprolol (Bisoprolol fumarate)
CONCOR 10 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Concor? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ตัวบล็อกเบต้าที่เลือกได้
ข้อบ่งชี้การรักษา
ความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Concor
Bisoprolol มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันหรือตอนของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชยซึ่งต้องได้รับการบำบัดด้วย inotropic ทางหลอดเลือดดำ
- ช็อกจากโรคหัวใจ;
- บล็อก atrioventricular องศาที่สองหรือสาม (ไม่มีเครื่องกระตุ้นจังหวะ);
- โรคไซนัสป่วย;
- บล็อกซิโน - atrial;
- หัวใจเต้นช้าน้อยกว่า 60 ครั้ง / นาที ก่อนเริ่มการรักษา
- ความดันเลือดต่ำ (ความดันซิสโตลิกน้อยกว่า 100 มม. ปรอท);
- โรคหอบหืดรุนแรงหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและเรื้อรัง
- ขั้นสูงของการอุดหลอดเลือดแดงส่วนปลายและกลุ่มอาการ Raynaud;
- pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน");
- ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ
- ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์และสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Concor
ควรใช้ Bisoprolol ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่:
- ภาวะหัวใจล้มเหลว (การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีความเสถียรด้วย bisoprolol ควรเริ่มต้นด้วยขั้นตอนการกำหนดขนาดยาพิเศษ)
- หลอดลมหดเกร็ง (โรคหอบหืด, โรคทางเดินหายใจอุดกั้น);
- การใช้ยาชาสูดดม หากจำเป็นต้องหยุดการรักษาก่อนการผ่าตัด อาจค่อยๆ หยุดการรักษาจนกว่าการผ่าตัดจะหยุดลงอย่างน้อย 48 ชั่วโมง
- เบาหวานที่มีน้ำตาลในเลือดไม่เสถียร อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจถูกปกปิด
- การอดอาหารอย่างเข้มงวด
- การบำบัดด้วย desensitizing อย่างต่อเนื่อง
- บล็อก atrioventricular องศาที่ 1;
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal;
- การอุดตันของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (การรบกวนที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา)
ในโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอื่น ๆ ควรให้การรักษาร่วมกับยาขยายหลอดลม
ในแต่ละกรณี ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด อาจเกิดการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยากระตุ้นเบต้า 2
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ bisoprolol อาจเพิ่มความไวต่อสารก่อภูมิแพ้และความรุนแรงของปฏิกิริยา anaphylactic การรักษาด้วยอะดรีนาลีนไม่ได้แสดงผลการรักษาที่คาดหวังเสมอไป
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคสะเก็ดเงิน ควรประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบก่อนให้ยา beta-blockers (bisoprolol)
ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma bisoprolol ไม่ควรแยกจาก alpha blocker
อาการของ thyrotoxicosis อาจถูกปกปิดในระหว่างการรักษาด้วย bisoprolol
ไม่ควรยุติการรักษาด้วยยา bisoprolol อย่างกะทันหันเว้นแต่จำเป็น ดูข้อมูลเพิ่มเติมในส่วน "ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร".
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Concor
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม:
แคลเซียมคู่อริเช่น verapamil และ diltiazem ในระดับที่น้อยกว่า: ผลเสียต่อการหดตัวและการนำ atrio-ventricular การให้ verapamil ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่ได้รับ beta-blocker อาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำอย่างลึกซึ้งและการบล็อก atrioventricular
Clonidine: เพิ่มความเสี่ยงของ "ความดันโลหิตสูงรอง" เช่นเดียวกับการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการนำหัวใจลดลงมากเกินไป สารยับยั้ง monoamine oxidase (ยกเว้นสารยับยั้ง MAO-B): ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ beta-blockers ที่รุนแรง แต่ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูง
ชุดค่าผสมที่จะใช้ด้วยความระมัดระวัง:
ตัวป้องกันช่องสัญญาณแคลเซียม เช่น อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน (เช่น นิเฟดิพีน): เพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง การรักษาด้วยยา beta-blocking ร่วมกันอาจทำให้หัวใจล้มเหลวได้
สารยับยั้ง ACE (เช่น captopril, enalapril): ความเสี่ยงของ "ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปเมื่อเริ่มการรักษา"
ยาต้านการเต้นของหัวใจ Class I (เช่นdisopyramide, quinidine): ผลต่อเวลาการนำ atrial อาจเพิ่มขึ้นและผลกระทบ inotropic เชิงลบเพิ่มขึ้น
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class III (เช่น amiodarone): ผลกระทบต่อเวลาในการนำ atrial อาจเพิ่มขึ้น
ยา Parasympathomimetic (รวมถึง tacrine): เวลาการนำ Atrioventricular อาจเพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ รวมถึงยาหยอดตามีผลเสริม
อินซูลินและสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก: การเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด นอกจากนี้ การปิดกั้นของ betaadrenoceptors สามารถปกปิดอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้
ยาชา: การลดทอนของอิศวรสะท้อนและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ การปิดล้อมเบต้าอย่างต่อเนื่องช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในระหว่างการเหนี่ยวนำและใส่ท่อช่วยหายใจ ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบเมื่อผู้ป่วยอยู่ในการรักษาด้วย beta-blocker (เช่น bisoprolol)
Digitalis glycosides: ลดอัตราการเต้นของหัวใจ, เพิ่มเวลาการนำ atrioventricular
ยายับยั้ง Prostaglandin-synthase: ลดความดันโลหิตตก
อนุพันธ์ของ Ergotamine: อาการกำเริบของความผิดปกติของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง
ยา Sympathomimetic: ใช้ร่วมกับ bisoprolol อาจลดผลกระทบของยาทั้งสองชนิด อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณของอะดรีนาลีนเพื่อต่อต้านปฏิกิริยาการแพ้
ยากล่อมประสาท Tricyclic, barbiturates, phenothiazines เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ : เพิ่มความดันโลหิตลดลง
Rifampicin: ครึ่งชีวิตของ bisoprolol ลดลงเล็กน้อยเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับที่เผาผลาญยา ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
ข้อควรจำ:
เมโฟลควิน: เพิ่มความเสี่ยงของหัวใจเต้นช้า
Concor ช่วยเพิ่มการกดประสาทส่วนกลางของแอลกอฮอล์ ยาแก้ปวด และยาแก้แพ้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ในการศึกษาทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ พบว่า bisoprolol ไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับรถ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของปฏิกิริยายาแต่ละครั้ง ความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักรอาจได้รับผลกระทบ สิ่งนี้จะต้องได้รับการพิจารณาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงการรักษาและในกรณีของการดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกัน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Bisoprolol มีผลทางเภสัชวิทยาซึ่งอาจนำไปสู่ผลร้ายระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือในทารกในครรภ์ / ทารกแรกเกิด โดยทั่วไป beta-blockers จะลดการแพร่กระจายของรกซึ่งเกี่ยวข้องกับการชะลอการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ การเสียชีวิตของมดลูก การทำแท้ง หรือการคลอดก่อนกำหนด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า) อาจเกิดขึ้นในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด หากจำเป็นต้องใช้ยา beta-blocker แนะนำให้ใช้ beta-1 blockers
ไม่ควรใช้ Bisoprolol ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างยิ่ง ในกรณีนี้ ให้ตรวจสอบการไหลเวียนของเลือดในรกและการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ พิจารณาการรักษาทางเลือกในกรณีที่มีผลเสียต่อการตั้งครรภ์และทารกในครรภ์ ตรวจสอบทารกแรกเกิดอย่างใกล้ชิดเนื่องจากอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้ามักเกิดขึ้นภายในสามวันแรก
ไม่ทราบว่ายาถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ bisoprolol ขณะให้นมลูก
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ยานี้ไม่มีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรค celiac
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Concor: Dosage
วันละ 1 เม็ด เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น ปริมาณเริ่มต้นสามารถเป็นครึ่งเม็ด 10 มก. ต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มปริมาณรายวันเป็นหนึ่งเม็ดต่อวัน เฉพาะในบางกรณีอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเป็นสองเม็ด (ในการบริหารครั้งเดียว) ต่อวัน
เนื่องจากรูปแบบการขับถ่ายที่สมดุล จึงไม่จำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนขนาดยาพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ หรือในการรักษาร่วมกับยาที่กระตุ้นการเผาผลาญของตับ (เช่น rifampicin) เฉพาะในกรณีที่รุนแรงไม่ควรเกิน 10 มก. ต่อวัน ไม่ควรหยุดการบำบัดด้วย Concor อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ควรกลืนยาเม็ดด้วยของเหลวเล็กน้อยถ้าเป็นไปได้ในตอนเช้าขณะท้องอิ่ม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Concor มากเกินไป
อาการที่พบบ่อยที่สุดที่คาดหวังในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดคือ: หัวใจเต้นช้า, ความดันเลือดต่ำ, หลอดลมหดเกร็ง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ มีรายงานบางกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ bisoprolol (ขนาดสูงสุด: 2000 มก.) หัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำได้รับการบันทึกไว้ ผู้ป่วยทั้งหมดหายดีแล้ว มีความแปรปรวนเฉพาะบุคคล "a" สูงในความไวต่อยา bisoprolol ขนาดสูงเพียงครั้งเดียว ดังนั้นจึงจำเป็นต้องเริ่มการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ด้วยการไทเทรตทีละน้อยตามโครงการที่รายงานในหัวข้อ 4.2.
โดยทั่วไป ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรยุติการรักษาด้วย bisoprolol และให้การรักษาแบบประคับประคองและแสดงอาการ ข้อมูลที่จำกัดแนะนำว่าไบโซโพรลอลนั้นยากต่อการฟอกไต ตามการดำเนินการทางเภสัชวิทยาที่คาดหวังและคำแนะนำของตัวบล็อคเบต้าอื่น ๆ ควรพิจารณามาตรการทั่วไปต่อไปนี้เมื่อมีเหตุผลทางคลินิก:
- หัวใจเต้นช้า: ให้ atropine ทางหลอดเลือดดำ หากการตอบสนองไม่เพียงพอ อาจใช้ isoprenaline หรือยาอื่นที่มีคุณสมบัติ chronotropic ในเชิงบวกด้วยความระมัดระวัง ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ transvenous
- ความดันเลือดต่ำ: ควรให้ของเหลวทางหลอดเลือดดำและยา vasopressors การให้กลูคากอนทางหลอดเลือดดำอาจช่วยได้
- Atrioventricular block (ระดับ II หรือ III): ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและรับการรักษาด้วย isoprenaline infusion หรืออาจจำเป็นต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ transvenous
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันแย่ลง: ให้ยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำ ยา inotropic ยาขยายหลอดเลือด
- หลอดลมหดเกร็ง: ให้ยาขยายหลอดลมเช่น isoprenaline ยา sympathomimetic beta 2 และ / หรือ aminophylline
- ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: ฉีดกลูโคสทางหลอดเลือดดำ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Concor คืออะไร?
ผลข้างเคียงของยาแสดงไว้ด้านล่าง ตามลำดับความถี่ โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10)
สามัญ (≥1 / 100,
ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง
หายาก (≥ 1 / 10,000,
หายากมาก (
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ธรรมดามาก
ความผิดปกติของหัวใจ: หัวใจเต้นช้า
ทั่วไป
ความผิดปกติของหัวใจ: ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง
ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความรู้สึกเย็นหรือรู้สึกเสียวซ่าในแขนขา, ความดันเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ * ปวดศีรษะ *
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า *, อ่อนเพลีย *
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก (*) อาการเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงและมักจะหายไปภายใน 1-2 สัปดาห์
ไม่ธรรมดา
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ตะคริว
ความผิดปกติของหัวใจ: รบกวนการนำ atrioventricular ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ความผิดปกติทางจิตเวช: รบกวนการนอนหลับ, ภาวะซึมเศร้า
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หลอดลมหดเกร็งในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติเป็นโรคอุดกั้น
หายาก
ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการหมดสติ
ความผิดปกติทางจิตเวช: ฝันร้าย ภาพหลอน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (คัน, ผื่นแดง, ผื่น)
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น (ALAT, ASAT), ตับอักเสบ
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น
ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม: ความผิดปกติของสมรรถภาพทางเพศชาย
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: ความผิดปกติของการได้ยิน
ความผิดปกติของดวงตา: น้ำตาลดลง (ให้คำนึงถึงกรณีใช้คอนแทคเลนส์ด้วย)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้
หายากมาก
ความผิดปกติของตา: เยื่อบุตาอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง ตัวบล็อกเบต้าอาจทำให้เกิดหรือทำให้โรคสะเก็ดเงินแย่ลงหรือทำให้เกิดผื่นสะเก็ดเงินหลอกได้
แม้ว่าจะไม่มีรายงานในเรื่องนี้เกี่ยวกับการใช้ Concor แต่ควรสังเกตว่ามีรายงานกรณีที่แยกได้ของ thrombocytopenic purpura และ granulocytopenia หลังจากใช้ beta-blockers
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณนอกจากนี้ยังสามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ .
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
องค์ประกอบ
CONCOR 10 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: bisoprolol fumarate 10 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, hypromellose, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol 6000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic ปราศจากน้ำ, เหล็กออกไซด์สีแดง
รูปแบบยา
กล่อง 28 เม็ด 10 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CONCOR 10 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 เม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ไบโซโพรลอลรมควัน 10 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความดันโลหิตสูง
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
1 เม็ด 10 มก. ต่อวัน เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น
ปริมาณเริ่มต้นสามารถเป็น½เม็ด 10 มก. วันละครั้ง หากจำเป็น สามารถเพิ่มปริมาณรายวันเป็น 1 เม็ดต่อวัน เฉพาะในบางกรณีเท่านั้น อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 2 เม็ด 10 มก. (ครั้งเดียว) ต่อวัน
เนื่องจากรูปแบบการขับถ่ายที่สมดุล จึงไม่จำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนขนาดยาพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ หรือในการรักษาร่วมกับยาที่กระตุ้นการเผาผลาญของตับ (เช่น rifampicin) เฉพาะในกรณีที่รุนแรงไม่ควรเกิน 10 มก. ต่อวัน ไม่ควรหยุดการบำบัดด้วย Concor อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ควรกลืนยาเม็ดด้วยของเหลวเล็กน้อยถ้าเป็นไปได้ในตอนเช้าขณะท้องอิ่ม
04.3 ข้อห้าม
Bisoprolol มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันหรือตอนของภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชยซึ่งต้องได้รับการบำบัดทางเส้นเลือดดำ
• ช็อกจากโรคหัวใจ;
• บล็อก atrioventricular องศาที่สองหรือสาม (ไม่มีเครื่องกระตุ้นจังหวะการเต้นของหัวใจ);
• โรคไซนัสป่วย;
• บล็อกซิโน-atrial;
• หัวใจเต้นช้าน้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที ก่อนเริ่มการรักษา
• ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตซิสโตลิกต่ำกว่า 100 มม. ปรอท);
• โรคหอบหืดรุนแรงหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและเรื้อรัง;
• ขั้นตอนขั้นสูงของการอุดหลอดเลือดแดงส่วนปลายและกลุ่มอาการ Raynaud;
• pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา (ดูหัวข้อ 4.4);
• ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ Bisoprolol ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่:
• ภาวะหัวใจล้มเหลว (การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีความเสถียรด้วยยา bisoprolol ควรเริ่มต้นด้วยขั้นตอนการกำหนดขนาดยาพิเศษ)
• หลอดลมหดเกร็ง (โรคหอบหืด, โรคทางเดินหายใจอุดกั้น);
• การใช้ยาชาสำหรับสูดดม; หากจำเป็นต้องหยุดการรักษาก่อนการผ่าตัด อาจค่อยๆ หยุดการรักษาจนกว่าการผ่าตัดจะหยุดลงอย่างน้อย 48 ชั่วโมง
• เบาหวานที่มีน้ำตาลในเลือดไม่คงที่; อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจถูกปกปิด
• การถือศีลอดอย่างเข้มงวด;
• การบำบัดด้วยการลดความรู้สึกไวอย่างต่อเนื่อง;
• บล็อก atrioventricular ระดับที่ 1;
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal;
• การอุดตันของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (การรบกวนที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา)
ในโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอื่น ๆ ควรให้การรักษาร่วมกับยาขยายหลอดลม
ในแต่ละกรณี ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด อาจเกิดการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยากระตุ้นเบต้า 2
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ bisoprolol อาจเพิ่มความไวต่อสารก่อภูมิแพ้และความรุนแรงของปฏิกิริยา anaphylactic การรักษาด้วยอะดรีนาลีนไม่ได้แสดงผลการรักษาที่คาดหวังเสมอไป
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคสะเก็ดเงิน ควรประเมินความสมดุลของผลประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบก่อนที่จะให้ยา beta-blockers (bisoprolol)
ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma bisoprolol ไม่ควรให้ alpha blocker แยกกัน
อาการของ thyrotoxicosis อาจถูกปกปิดในระหว่างการรักษาด้วย bisoprolol
ไม่ควรยุติการรักษาด้วยยา bisoprolol อย่างกะทันหันเว้นแต่จำเป็น ดูข้อมูลเพิ่มเติมในส่วน 4.2.
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม:
แคลเซียมคู่อริเช่น verapamil และ diltiazem ในระดับที่น้อยกว่า: ผลเสียต่อการหดตัวและการนำ atrio-ventricular การให้ verapamil ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่ได้รับ beta-blocker อาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำอย่างลึกซึ้งและการบล็อก atrioventricular
Clonidine: เพิ่มความเสี่ยงของ "ความดันโลหิตสูงรอง" เช่นเดียวกับการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการนำหัวใจลดลงมากเกินไป
สารยับยั้ง monoamine oxidase (ยกเว้นสารยับยั้ง MAO-B): ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ beta-blockers ที่รุนแรง แต่ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูง
ชุดค่าผสมที่ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง:
ตัวป้องกันช่องสัญญาณแคลเซียม เช่น อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน (เช่น นิเฟดิพีน): เพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง การรักษาด้วยยา beta-blocking ร่วมกันอาจทำให้หัวใจล้มเหลวได้
สารยับยั้ง ACE (เช่น captopril, enalapril): ความเสี่ยงของ "ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปเมื่อเริ่มการรักษา"
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide, quinidine): ผลกระทบต่อเวลาการนำ atrial อาจเพิ่มขึ้นและผล inotropic เชิงลบเพิ่มขึ้น
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class III (เช่น amiodarone): ผลกระทบต่อเวลาในการนำ atrial อาจเพิ่มขึ้น
ยา Parasympathomimetic (รวมถึง tacrine): เวลาการนำ Atrioventricular อาจเพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ รวมถึงยาหยอดตามีผลเสริม
อินซูลินและสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก: การเพิ่มความเข้มข้นของผลกระทบ hypoglycemic การปิดกั้นของ beta-adrenoceptors สามารถปกปิดอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดได้
ยาชา: การลดทอนของอิศวรสะท้อนและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ การปิดล้อมเบต้าอย่างต่อเนื่องช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในระหว่างการเหนี่ยวนำและใส่ท่อช่วยหายใจ ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบเมื่อผู้ป่วยอยู่ในการรักษาด้วย beta-blocker (เช่น bisoprolol)
Digitalis glycosides: ลดอัตราการเต้นของหัวใจ, เพิ่มเวลาการนำ atrio-ventricular
ยายับยั้ง Prostaglandin-synthase: ลดความดันโลหิตตก
อนุพันธ์ของ Ergotamine: อาการกำเริบของความผิดปกติของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง
ยา Sympathomimetic: ใช้ร่วมกับ bisoprolol อาจลดผลกระทบของยาทั้งสองชนิด อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณของอะดรีนาลีนเพื่อต่อต้านปฏิกิริยาการแพ้
ยากล่อมประสาท Tricyclic, barbiturates, phenothiazines เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ : เพิ่มความดันโลหิตลดลง
Rifampicin: ครึ่งชีวิตของ bisoprolol ลดลงเล็กน้อยเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับที่เผาผลาญยา ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
ให้จำขึ้นใจ:
เมโฟลควิน: เพิ่มความเสี่ยงของหัวใจเต้นช้า
Concor ช่วยเพิ่มการกดประสาทส่วนกลางของแอลกอฮอล์ ยาแก้ปวด และยาแก้แพ้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Bisoprolol มีผลทางเภสัชวิทยาซึ่งอาจนำไปสู่ผลร้ายระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือในทารกในครรภ์ / ทารกแรกเกิด โดยทั่วไป beta-blockers จะลดการแพร่กระจายของรกซึ่งเกี่ยวข้องกับการชะลอการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ การเสียชีวิตของมดลูก การทำแท้ง หรือการคลอดก่อนกำหนด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า) อาจเกิดขึ้นในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด หากจำเป็นต้องใช้ยา beta-blocker แนะนำให้ใช้ beta-1 blockers
ไม่ควรใช้ Bisoprolol ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างยิ่ง ในกรณีนี้ ให้ตรวจสอบการไหลเวียนของเลือดในรกและการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ พิจารณาการรักษาทางเลือกในกรณีที่มีผลเสียต่อการตั้งครรภ์และทารกในครรภ์ ตรวจสอบทารกแรกเกิดอย่างใกล้ชิดเนื่องจากอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้ามักเกิดขึ้นภายในสามวันแรก
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่ายาถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ bisoprolol ขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ในการศึกษาทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ พบว่า bisoprolol ไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับรถ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของปฏิกิริยายาแต่ละครั้ง ความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักรอาจได้รับผลกระทบ สิ่งนี้จะต้องได้รับการพิจารณาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงการรักษาและในกรณีของการดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกัน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงของยาแสดงไว้ด้านล่าง ตามลำดับความถี่ โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10)
สามัญ (≥1 / 100,
ผิดปกติ (≥1 / 1,000,
หายาก (≥1 / 10,000,
หายากมาก (
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ธรรมดามาก โรคหัวใจ: หัวใจเต้นช้า
ทั่วไป โรคหัวใจ: ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง
โรคหลอดเลือด: รู้สึกหนาวหรือรู้สึกเสียวซ่าในแขนขา, ความดันเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ *, ปวดหัว *
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: เหน็ดเหนื่อย *, เพลีย *
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องผูก
(*) อาการเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา โดยทั่วไปมักไม่รุนแรงและมักหายไปภายใน 1-2 สัปดาห์.
ไม่ธรรมดา ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:
กล้ามเนื้ออ่อนแรง ตะคริว
โรคหัวใจ: การรบกวนการนำไฟฟ้า atrioventricular
โรคหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ความผิดปกติทางจิตเวช: รบกวนการนอนหลับ, ภาวะซึมเศร้า
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หลอดลมหดเกร็งในผู้ป่วยโรคหอบหืด หรือมีประวัติเป็นโรคอุดกั้น
หายาก ความผิดปกติของระบบประสาท: เป็นลมหมดสติ
ความผิดปกติทางจิตเวช: ฝันร้าย ภาพหลอน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (คัน, แดง, ผื่น)
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น (ALAT, ASAT), ตับอักเสบ
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: เพิ่มไตรกลีเซอไรด์
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม: ความผิดปกติของสมรรถภาพทางเพศชาย
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: ความผิดปกติของการได้ยิน
ความผิดปกติของดวงตา: ลดอาการน้ำตาไหล (ให้คำนึงถึงกรณีใช้คอนแทคเลนส์ด้วย)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้
หายากมาก ความผิดปกติของดวงตา: เยื่อบุตาอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง ตัวบล็อกเบต้าอาจทำให้เกิดหรือทำให้โรคสะเก็ดเงินแย่ลงหรือทำให้เกิดผื่นสะเก็ดเงินหลอกได้
แม้ว่าจะไม่มีรายงานในเรื่องนี้เกี่ยวกับการใช้ Concor แต่ควรสังเกตว่ามีรายงานกรณีที่แยกได้ของ thrombocytopenic purpura และ granulocytopenia หลังจากใช้ beta-blockers
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "สำนักงานยาอิตาลี .
เว็บไซต์: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการที่พบบ่อยที่สุดที่คาดหวังในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดคือ: หัวใจเต้นช้า, ความดันเลือดต่ำ, หลอดลมหดเกร็ง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ มีรายงานบางกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ bisoprolol (ขนาดสูงสุด: 2000 มก.) หัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำได้รับการบันทึกไว้ ผู้ป่วยทั้งหมดหายดีแล้ว มีความแปรปรวนเฉพาะบุคคล "a" สูงในความไวต่อยา bisoprolol ขนาดสูงเพียงครั้งเดียว ดังนั้นจึงจำเป็นต้องเริ่มการรักษาของผู้ป่วยเหล่านี้ด้วยการไทเทรตทีละน้อยตามโครงการที่รายงานในหัวข้อ 4.2
โดยทั่วไป ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรยุติการรักษาด้วย bisoprolol และให้การรักษาแบบประคับประคองและแสดงอาการ ข้อมูลที่จำกัดแนะนำว่าไบโซโพรลอลนั้นยากต่อการฟอกไต ตามการดำเนินการทางเภสัชวิทยาที่คาดหวังและคำแนะนำของตัวบล็อคเบต้าอื่น ๆ ควรพิจารณามาตรการทั่วไปต่อไปนี้เมื่อมีเหตุผลทางคลินิก:
- หัวใจเต้นช้า: ให้ atropine ทางหลอดเลือดดำ. หากการตอบสนองไม่เพียงพอ อาจใช้ isoprenaline หรือยาอื่นที่มีคุณสมบัติ chronotropic ในเชิงบวกด้วยความระมัดระวัง ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ transvenous
- ความดันเลือดต่ำ: ควรให้ของเหลวทางหลอดเลือดดำและยา vasopressors การให้กลูคากอนทางหลอดเลือดดำอาจช่วยได้
- บล็อก Atrioventricular (ระดับ II หรือ III): ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและรักษาด้วยการให้ยา isoprenaline หรืออาจจำเป็นต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ transvenous
- ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้นเฉียบพลัน: ให้ยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำ ยาฉีด ยาขยายหลอดเลือด
- หลอดลมหดเกร็ง: ให้ยาขยายหลอดลม เช่น ไอโซพรีนาลีน ยาเบต้า 2 ซิมพาโทมิเมติก และ/หรือ อะมิโนฟิลลีน
- ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: ฉีดกลูโคสเข้าเส้นเลือดดำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้าที่เลือก
รหัส ATC: C07AB07
Bisoprolol fumarate เป็น beta-blocker ที่มีความเฉพาะเจาะจงสำหรับตัวรับ beta-1 ซึ่งไม่มีกิจกรรม sympathomimetic ที่แท้จริงและกิจกรรมการรักษาเสถียรภาพของเมมเบรน
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ กลไกการออกฤทธิ์ในความดันโลหิตสูงยังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม bisoprolol เป็นที่รู้จักกันในการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการทำงานของเรนินในพลาสมา
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ การอุดตันของตัวรับ beta-1 ของหัวใจทำให้การใช้ออกซิเจนในกล้ามเนื้อหัวใจลดลงเนื่องจากการทำงานของหัวใจลดลง ทำให้ bisoprolol มีประสิทธิภาพในการกำจัดหรือลดอาการ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Bisoprolol มีการดูดซึม> 90% มีโปรตีนที่จับกับโปรตีนต่ำ
ในมนุษย์ 50% ของขนาดยาจะถูกเผาผลาญ ในขณะที่อีก 50% ที่เหลือจะถูกกำจัดออกโดยไตไม่เปลี่ยนแปลง
สารเมตาบอไลต์จะไม่สะสมและไม่มีสารใดที่มีผลต่อการปิดกั้นเบต้าในมนุษย์
Bisoprolol จัดแสดง "การกำจัดตับและไตอย่างสมดุลด้วยครึ่งชีวิต 10-12 ชั่วโมง
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่เหมือนกันในทุกกลุ่มอายุ รวมทั้งผู้สูงอายุที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน :
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง :
ไม่พบผลกระทบต่ออวัยวะที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในขนาด 500 และ 90 เท่าที่สูงขึ้นตามลำดับ ซึ่งเป็นขนาดยาที่ใช้ในการรักษาในมนุษย์
การศึกษาความเป็นพิษของทารกในครรภ์และภาวะเจริญพันธุ์ :
Bisoprolol เช่นเดียวกับสารปิดกั้นเบต้าอื่น ๆ แสดงความเป็นพิษต่อตัวอ่อนในหนูและกระต่ายเมื่อให้ในปริมาณที่สูง แต่ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในสายพันธุ์เหล่านี้
ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในหนูที่ได้รับการทดสอบ
การกลายพันธุ์ :
ในการศึกษาดำเนินการทั้ง ในหลอดทดลอง นั่น ในร่างกาย ไม่พบผลการกลายพันธุ์หรือศักยภาพในการเป็นพิษต่อพันธุกรรม
การเกิดมะเร็ง :
การศึกษาในหนูและหนูพบว่าหลังจากให้ยา bisoprolol ไม่มีเนื้องอกเพิ่มขึ้น
Bisoprolol ไม่มีผลต่อการตายของสัตว์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แป้งข้าวโพด, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, hypromellose, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol 6000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic ปราศจากน้ำ, เหล็กออกไซด์สีแดง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่ม 14 เม็ด.
แผ่นฐาน: ฟิล์มพีวีซีแข็ง โปร่งใส หนา 0.25 มม. เคลือบ PVDC 60 ก./ตร.ม.
แผ่นปิด: อลูมิเนียมฟอยล์ แข็ง เรียบ หนา 0.02 มม. ชิ้นส่วนมันวาวไม่มีสี เคลือบด้วยแล็กเกอร์ป้องกัน ส่วนด้านเคลือบด้วยแล็กเกอร์ปิดผนึกด้วยความร้อน
Concor 10 มก. เม็ดกล่อง 28 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บรัคโก้ เอส.พี.เอ.
Via E. Folli, 50 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Concor 10 มก. เม็ด A.I.C. 026573016
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: มีนาคม 1989
ต่ออายุ: พฤษภาคม 2008
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2558