Sancuso - Granisetron คืออะไร?
Sancuso เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ granisetron มีให้ในรูปแบบแผ่นแปะผิวหนัง (ซึ่งช่วยให้ยาสามารถผ่านผิวหนังได้) แผ่นแปะแต่ละแผ่นจะปล่อยสารออกฤทธิ์ granisetron 3.1 มก. ต่อ 24 ชั่วโมง
Sancuso เป็น 'ยาสามัญลูกผสม' ซึ่งหมายความว่า Sancuso คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่วิธีการให้นั้นแตกต่างกัน ยาอ้างอิงสำหรับ Sancuso คือ Kytril ซึ่งให้ทางปากในขณะที่ Sancuso เป็นแผ่นแปะที่ใช้กับผิวหนัง
Sancuso - Granisetron ใช้ทำอะไร?
Sancuso เป็นยาแก้อาเจียน (ยาที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ใช้สำหรับป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดบางชนิด (ยาต้านมะเร็ง) ที่ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้อาเจียนในระดับปานกลางหรือรุนแรง Sancuso ระบุไว้ในผู้ใหญ่ที่มีปัญหาในการกลืนยาเท่านั้น และในกรณีที่การรักษาด้วยเคมีบำบัดมีระยะเวลาประมาณ 3-5 วัน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Sancuso - Granisetron ใช้อย่างไร?
แผ่นแปะผิวหนังใช้ 24 ถึง 48 ชั่วโมงก่อนทำเคมีบำบัด ควรใช้แผ่นแปะกับผิวที่มีสุขภาพดี สะอาด และแห้ง ด้านนอกของต้นแขนหรือที่หน้าท้อง หากทำไม่ได้ แผ่นแปะสามารถสวมใส่ได้นานถึง 7 วัน ขึ้นอยู่กับระยะเวลาของเคมีบำบัด , และต้องถอดออกอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังทำเคมีบำบัดเสร็จ ห้ามตัดแผ่นแปะเป็นหลายส่วน
Sancuso - Granisetron ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Sancuso, granisetron คือ "ศัตรู 5HT3" นั่นคือจะป้องกันสารเคมีในร่างกายที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT หรือที่เรียกว่า serotonin) จากการผูกมัดกับตัวรับ 5HT3 ในสมองและลำไส้ เมื่อ 5HT จับกับตัวรับเหล่านี้มักจะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน โดยการปิดกั้นสิ่งเหล่านี้ ตัวรับ Sancuso ป้องกันความรู้สึกคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดบางประเภท
Sancuso - Granisetron ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Sancuso เป็นยาสามัญแบบลูกผสม ผู้สมัครจึงส่งข้อมูลเปรียบเทียบเกี่ยวกับยาอ้างอิงเพิ่มเติมจากผลการศึกษา
ประโยชน์ของ Sancuso ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 641 ราย ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับเคมีบำบัดเป็นเวลาหลายวันเพื่อกระตุ้นอาการคลื่นไส้และอาเจียนในการศึกษานี้เปรียบเทียบแผ่นแปะผิวหนัง Sancuso ที่สวมใส่เป็นเวลาเจ็ดวัน และ granisetron รับประทานวันละครั้งในช่วงระยะเวลาของเคมีบำบัด
ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ควบคุมอาการคลื่นไส้อาเจียนได้ กล่าวคือ ไม่พบอาการอาเจียนหรืออาการหดเกร็ง (การหดเกร็งของกระเพาะอาหารโดยไม่ได้ตั้งใจพร้อมกับการกระตุ้นให้อาเจียน) สังเกตพบ แต่มีเพียงอาการคลื่นไส้เล็กน้อยโดยไม่จำเป็น เพื่อใช้ยาแก้อาเจียนอื่น ๆ เพื่อบรรเทาผลกระทบของเคมีบำบัดอย่างรวดเร็ว
Sancuso ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
แผ่นแปะผิวหนัง Sancuso แสดงผลที่คล้ายกันกับ granisetron ที่รับประทานในการป้องกันการอาเจียนและคลื่นไส้หลังทำเคมีบำบัด: 60.2% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นแปะผิวหนัง Sancuso (171 จาก 284) สามารถควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนได้เมื่อเทียบกับใน 64.8% ของผู้ป่วย รับการรักษาด้วย granisetron (193 จาก 298)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sancuso คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Sancuso (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการท้องผูก ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มีน้อยถึงปานกลาง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Sancuso โปรดดูโบรชัวร์
ห้ามใช้ Sancuso ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ granisetron สารต้าน 5HT3 อื่นๆ หรือส่วนผสมอื่นๆ
ทำไม Sancuso - Granisetron ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP พิจารณาว่าแผ่นแปะผิวหนัง Sancuso แสดงให้เห็นประโยชน์ที่คล้ายคลึงกันกับ granisetron ที่รับประทาน แม้ว่า Sancuso จะเริ่มมีอาการในภายหลัง CHMP พิจารณาว่าสามารถให้ประโยชน์กับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนลำบากซึ่งอาจต้องได้รับยาแก้อาเจียนทุกวัน ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของยาจะเกิน ระบุความเสี่ยงและแนะนำให้อนุญาต "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Sancuso
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับSancuso - Granisetron
เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Sancuso ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Sancuso โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2012
ข้อมูลเกี่ยวกับ Sancuso - Granisetron ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
