Rivastigmina Teva

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Rivastigmina Teva คืออะไร?

Rivastigmine Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ rivastigmine มาในรูปแบบแคปซูล (สีขาว: 1.5 มก. สีชมพู: 3 มก. สีส้ม: 4.5 มก. สีส้มและสีชมพู: 6 มก.)
Rivastigmine Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Rivastigmine Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Exelon สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Rivastigmine Teva ใช้ทำอะไร?

Rivastigmine Teva ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลาง ซึ่งเป็นโรคทางสมองที่ก้าวหน้าซึ่งจะค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ ความสามารถทางปัญญา และพฤติกรรม นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลางในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.

Rivastigmine Teva ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Rivastigmine Teva ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน การบำบัดควรเริ่มต้นก็ต่อเมื่อมี 'ผู้ดูแล' (ผู้ที่มักจะดูแลผู้ป่วย) คอยติดตามการบริโภคยาของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ยามีผลดี แต่ก็สามารถ ลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาหากผู้ป่วยมีผลข้างเคียง
ควรให้ Rivastigmine Teva วันละสองครั้งพร้อมอาหารเช้าและอาหารเย็น ต้องกลืนแคปซูลทั้งหมด ปริมาณเริ่มต้นคือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากยอมรับขนาดยานี้ได้ดี อาจเพิ่มขึ้นทีละ 1.5 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์เป็นขนาดปกติ 3-6 ​​มก. วันละสองครั้ง เพื่อประโยชน์สูงสุด ให้ใช้ยาขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ แต่ไม่เกิน 6 มก. วันละสองครั้ง

Rivastigmine Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Rivastigmine Teva, rivastigmine เป็นยารักษาโรคสมองเสื่อม ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมจากโรคพาร์กินสัน เซลล์ประสาทบางเซลล์ตายในสมอง ส่งผลให้ระดับสารสื่อประสาทอะซิติลโคลีนลดลง (สารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสื่อสารกันได้) Rivastigmine ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ทำลาย acetylcholine ได้แก่ acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Rivastigmine Teva ส่งเสริมการเพิ่มขึ้นของระดับ acetylcholine ในสมอง ซึ่งช่วยลดอาการของโรคสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์และโรคสมองเสื่อม

Rivastigmine Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Rivastigmine Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาทั้งสองชนิดผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Rivastigmine Teva คืออะไร?

เนื่องจาก Rivastigmine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Rivastigmine Teva จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rivastigmine Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากันและมีชีวสมมูลกับ Exelon ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า เช่นเดียวกับ Exelon ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Rivastigmine Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Rivastigmine Teva

เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ปล่อย Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Rivastigmina Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Rivastigmina Teva EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Rivastigmina Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์